Lyrica
pregabalin
kapsula tvrda blister, 56 po 25 mg
Veleprodaja: | 337,50 din |
Maloprodaja: | 408,39 din |
Participacija: | 50,00 din |
kapsula, tvrda 56 po 75 mg
Veleprodaja: | 747,20 din |
Maloprodaja: | 904,12 din |
Participacija: | 50,00 din |
kapsula, tvrda 56 po 150 mg
Veleprodaja: | 1.399,60 din |
Maloprodaja: | 1.693,53 din |
Participacija: | 50,00 din |
kapsula, tvrda 56 po 300 mg
Veleprodaja: | 2.455,10 din |
Maloprodaja: | 2.970,68 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lyrica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lyrica
Kako se uzima lek Lyrica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lyrica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lyrica spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pregabalin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lyrica.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica prijavljeni su simptomi koji ukazuju na alergijsku reakciju. Ti simptomi obuhvataju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i rašireni kožni osip. Ukoliko osetite neki od navedenih simptoma, potrebno je da odmah potražite pomoć Vašeg lekara.
Lek Lyrica se povezuje sa pojavom vrtoglavice i pospanosti, što može povećati pojavu slučajnih povreda (padova) kod starijih pacijenata. Zbog toga treba da budete obazrivi dok se ne naviknete na sva moguća dejstva leka.
Lek Lyrica može da izazove pojavu zamućenog vida ili gubitak vida ili druge poremećaje vida, od kojih je većina privremena. Ukoliko primetite bilo koji poremećaj vida, odmah obavestite Vašeg lekara.
Nekim pacijentima sa dijabetesom koji dobijaju na telesnoj masi dok uzimaju pregabalin, možda će biti potrebna promena terapije za dijabetes.
Određena neželjena dejstva, kao što je pospanost, mogu biti češća pošto pacijenti sa povredom kičmene moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih neželjenih dejstava može biti povećana kada se uzimaju zajedno.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica, uglavnom starijih sa kardiovaskularnim poremećajima, prijavljeni su slučajevi srčane slabosti (insuficijencije). Pre nego što počnete lečenje ovim lekom, obavestite Vašeg lekara ako bolujete od neke bolesti srca.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica, prijavljeni su slučajevi slabosti bubrega. Ukoliko primetite da je u toku lečenja došlo do smanjenog izlučivanja mokraće, obavestite o tome Vašeg lekara, zato što prekid terapije može da poboljša stanje.
Kod malog broja osoba lečenih antiepileptičnim lekovima kao što je Lyrica, pojavile su se misli o samopovređivanju ili o samoubistvu. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku pojave takve misli, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ukoliko se lek Lyrica uzima sa drugim lekovima koji mogu da izazovu otežano pražnjenje creva (kao što su neki lekovi za lečenje bola), moguća je pojava gastrointestinalnih problema (npr. otežano pražnjenje creva, blokada ili paraliza creva). Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate otežano pražnjenje creva, naročito ukoliko ste skloni tom problemu.
Pre uzimanja ovog leka treba da obavestite Vašeg lekara ako ste imali problema sa alkoholizmom, zloupotrebom lekova ili zavisnosti. Ne uzimajte više leka nego što Vam je propisano.
Prijavljeni su slučajevi pojave grčeva (konvulzija) u toku ili ubrzo posle prekida lečenja lekom Lyrica. Ukoliko primetite grčeve, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Lyrica dok su se lečili od nekih drugih bolesti, prijavljeni su slučajevi smanjenja moždane funkcije (encefalopatija). Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali bilo koju ozbiljnu bolest, uključujući oboljenja jetre ili bubrega.
Prijavljeni su slučajevi o teškoćama sa disanjem. Ako imate poremećaje nervnog sistema, respiratorne poremećaje, oštećenje funkcije bubrega ili ste stariji od 65 godina, lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja. Obratite se Vašem lekaru ako imate problema sa disanjem ili kratak dah.
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nije ustanovljena, pa iz tog razloga pregabalin ne treba koristiti u ovoj uzrasnoj grupi.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Lyrica i neki drugi lekovi mogu uticati jedni na druge (interakcija). Kada se uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima koji imaju sedativna dejstva (uključujući opioide), lek Lyrica može pojačati ova dejstva i dovesti do slabosti funkcije disajnih organa, kome i smrti. Stepen vrtoglavice, pospanosti i pada koncentracije mogu biti pojačani ukoliko se lek Lyrica uzima istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže:
Oksikodon (koristi se protiv bolova)
Lorazepam (koristi se za lečenje uznemirenosti) Alkohol
Lek Lyrica se može uzimati sa oralnim kontraceptivima.
Lek Lyrica se može uzimati sa hranom ili bez nje. Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lek Lyrica.
Lek Lyrica ne treba uzimati u toku trudnoće ili dojenja, osim ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije. Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efektivnu kontracepciju.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Lyrica može da izazove vrtoglavicu, pospanost i pad koncentracije. Ne treba da vozite niti da upravljate složenim mašinama, kao ni da se bavite potencijalno opasnim aktivnostima sve dok ne saznate da li ovaj lek utiče na Vašu sposobnost da obavljate ove aktivnosti.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po kapsuli, tvrdoj, tj. suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će odrediti odgovarajaću dozu za Vas. Lek Lyrica je namenjen samo za oralnu upotrebu.
Uzmite onoliki broj kapsula koliko Vam je odredio Vaš lekar.
Doza, koja je prilagođena Vama i Vašem stanju, obično će iznositi između 150 mg i 600 mg dnevno.
Vaš lekar će Vam reći da li da uzimate lek Lyrica dva ili tri puta dnevno. Ako uzimate lek Lyrica dva puta dnevno to treba da bude jednom ujutro i jednom uveče, otprilike u isto vreme svakog dana. Ako uzimate lek Lyrica tri puta dnevno, to treba da bude jednom ujutro, jednom posle podne i jednom uveče, približno u isto vreme svakog dana.
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Lyrica prejako ili preslabo, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste stariji pacijent (iznad 65 godina) treba da uzimate lek Lyrica na uobičajen način, izuzev u slučaju da imate problema sa bubrezima.
Ukoliko imate problema sa bubrezima, Vaš lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja i/ili dozu. Kapsule progutajte cele sa vodom.
Nastavite da uzimate lek Lyrica sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.
Odmah pozovite Vašeg lekara ili idite u najbližu službu hitne pomoći. Ponesite sa sobom svoju kutiju sa kapsulama leka Lyrica. Možete osetiti pospanost, zbunjenost, razdražljivost ili nemir kao posledicu uzimanja više leka Lyrica nego što treba. Takođe se mogu javiti i epileptični napadi (konvulzije).
Važno je da redovno uzimate lek Lyrica, svakog dana u isto vreme. Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite, osim ukoliko već nije vreme za sledeću dozu. U tom slučaju, samo nastavite sa sledećom dozom kao i obično. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ne prekidajte uzimanje leka Lyrica, osim ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar. Prekidanje lečenja treba obaviti postepeno u toku najmanje nedelju dana.
Ukoliko prekinete uzimanje leka Lyrica bilo nakon kratkotrajnog ili dugotrajnog lečenja, potrebno je da znate da možete imati određena neželjena dejstva. Ona uključuju poremećaj spavanja, glavobolju, mučninu, osećaj uznemirenosti, proliv, simptome slične gripu, grčeve, nervozu, depresiju, bol, preznojavanje i vrtoglavicu. Ovi simptomi mogu da se javljaju češće ili da budu teži ukoliko ste uzimali lek Lyrica u dužem vremenskom periodu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
vrtoglavica, pospanost, glavobolja.
povećan apetit
osećaj uzbuđenja, konfuzija, dezorijentacija, smanjena seksualna želja, razdražljivost
poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje (tremor), problemi sa govorom, osećaj peckanja, utrnulost, sedacija, bezvoljnost (letargija), nesanica, zamor, neuobičajeni osećaji
zamućen vid, duple slike
osećaj okretanja ili nestabilnosti (vertigo), problemi sa ravnotežom, padovi
suva usta, otežano pražnjenje creva, povraćanje, gasovi, proliv, mučnina, otečen trbuh
teškoće sa postizanjem erekcije
otoci na telu uključujući i ekstremitete
osećaj pijanstva, neuobičajen način hodanja
povećanje telesne mase
grčevi mišića, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u ekstremitetima
zapaljenje ždrela.
gubitak apetita, gubitak telesne mase, smanjena koncentracija šećera u krvi, povećana koncentracija šećera u krvi
promena percepcije sopstvene ličnosti, nemir, depresija, uzbuđenost, promene raspoloženja, poteškoće sa izražavanjem, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadi panike, apatija, agresija, porast raspoloženja, slabljenje mentalnih sposobnosti, otežano razmišljanje, povećanje seksualne želje, problemi sa seksualnom aktivnošću uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odložena ejakulacija
promene vida, neuobičajeni pokreti očiju, poremećaji vida koji uključuju suženje vidnog polja, privid bleska svetlosti, nevoljni pokreti, oslabljeni refleksi, povećana aktivnost, vrtoglavica prilikom ustajanja, osetljivost kože, gubitak čula ukusa, osećaj žarenja, nevoljni pokreti pri kretanju, snižen nivo svesti, gubitak svesti, nesvestica, povećana osetljivost na buku, osećaj lošeg zdravlja
suvoća očiju, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, iritacija oka
poremećaji srčanog ritma, ubrzan srčani ritam, nizak krvni pritisak, visok krvni pritisak, promene srčanog ritma, srčana slabost
naleti crvenila praćeni osećajem vrućine, naleti vrućine
otežano disanje, suvoća sluzokože nosa, zapušen nos
pojačano lučenje pljuvačke, gorušica, utrnutost oko usana
preznojavanje, osip, jeza, povišena telesna temperatura
trzaji mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
bolne dojke
teškoće ili bol pri mokrenju, nemogućnost zadržavanja mokraće
slabost, žeđ, teskoba u grudima
promene u laboratorijskim nalazima analize krvi i funkcije jetre (povećane vrednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povećane vrednosti alanin aminotransferaze, povećane vrednosti aspartat aminotransferaze,
smanjen broj krvnih pločica – trombocita, neutropenija, povećane vrednosti kreatinina u krvi, smanjene koncentracije kalijuma u krvi)
preosetljivost, otok lica, svrab, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj, hrkanje
bolne menstruacije
hladne ruke i stopala.
poremećaj čula mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promenjeno opažanje dubine, vizuelna svetlina, gubitak vida
proširene zenice, razrokost
hladan znoj, stezanje u grlu, otok jezika
zapaljenje gušterače
otežano gutanje
usporeni ili umanjeni pokreti tela
poteškoće sa pravilnim pisanjem
povećano nakupljanje tečnosti u trbuhu
tečnost u plućima
konvulzije (grčevi)
promene na zapisu električnih promena u srcu (EKG) koje ukazuju na poremećaj ritma srca
oštećenje mišića
iscedak iz dojke, nenormalan rast grudi, rast dojki kod muškaraca
poremećaj menstrualnog ciklusa
bubrežna slabost, smanjena količina urina, zadržavanje urina
smanjen broj belih krvnih zrnaca
neprilagođeno ponašanje
alergijske reakcije (koje mogu obuhvatiti otežano disanje, zapaljenje očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje karakterišu osip, plikovi, ljuštenje kože i bol)
žutica (žuta prebojenost kože i beonjača).
oslabljena funkcija jetre
zapaljenje jetre (hepatitis).
Određena neželjena dejstva mogu biti češća, kao što je pospanost, pošto pacijenti sa povredom kičmene moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, npr. bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih dejstava može biti povećana kada se ovi lekovi uzimaju zajedno.
Posle stavljanja leka u promet prijavljene su sledeće neželjene reakcije: otežano disanje, kratak dah. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lyrica posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je pregabalin. Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Pomoćne supstance su: Lyrica, kapsule, tvrde, 25 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°4:
Sastav tela: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav kape: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđe(III)-oksid, crni (E172), propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 75 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°4:
Sastav tela: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav kape: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, gvožđe(III)-oksid, crveni (E172), voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđe(III)-oksid, crni (E172), propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 150 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°2:
Sastav tela: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav kape: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđe(III)-oksid, crni (E172), propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 225 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°1:
Sastav tela: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav kape: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, gvožđe(III)-oksid, crveni (E172), voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđe(III)-oksid, crni (E172), propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 300 mg
Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, talk.
Tvrda želatinska kapsula N°0:
Sastav tela: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, voda, prečišćena.
Sastav kape: želatin, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, gvožđe(III)-oksid, crveni (E172), voda, prečišćena.
Sastav mastila za štampu: šelak, gvožđe(III)-oksid, crni (E172), propilenglikol, kalijum-hidroksid.
Lyrica, kapsule, tvrde, 25 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule No4 belog tela i bele kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 25” na telu kapsule.
Lyrica, kapsule, tvrde, 75 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule No4, belog tela i narandžaste kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 75” na telu kapsule.
Lyrica, kapsule, tvrde, 150 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule No2, belog tela i bele kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 150” na telu kapsule.
Lyrica, kapsule, tvrde, 225 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule No1, belog tela i svetlo-narandžaste kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 225” na telu kapsule.
Lyrica, kapsule, tvrde, 300 mg: tvrde neprovidne želatinske kapsule No0, belog tela i narandžaste kapice, označene crnim mastilom sa „Pfizer” na kapici i „PGN 300” na telu kapsule.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC-aluminijumski blister u kome se nalazi 14 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera sa po 14 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
PFIZER SRB D.O.O.
Trešnjinog cveta 1/VI, Beograd - Novi Beograd
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH – BETRIEBSSTATTE FREIBURG,
Mooswaldallee 1, Freiburg, Nemačka
Jun, 2021.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Lyrica, 25 mg | ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih | 515-01-00601-21-001 od 30.07.2021. |
Lyrica, 75 mg Lyrica, 150 mg Lyrica, 225 mg | ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih | 515-01-00602-21-001 od 30.07.2021. 515-01-00603-21-001 od 30.07.2021. 515-01-00410-20-001 od 10.08.2020. |
Lyrica, 300 mg | ukupno 56 kapsula, tvrdih; blister; 4 x 14 kapsula, tvrdih | 515-01-00604-21-001 od 30.07.2021. |