Crinone
progesteron
UPUTSTVO ZA LEK
Crinone, vaginalni gel, 8%, ukupno 15 kom, aplikator, 15 x 1.125 g
Proizvođač: Central Pharma (Contract packing) Ltd
Adresa: Caxton Road, Bedfordshire,Velika Britanija
Podnosilac zahteva: Merck d.o.o
Adresa: Đorđa Stanojevića br. 12, 11070 Beograd
Crinone 8% , vaginalni gel
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Crinone i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Crinone
Kako se upotrebljava lek Crinone
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Crinone
Dodatne informacije
Lek Crinone, 8% je vaginalni gel. Aktivna supstanca je progesteron, koji pripada grupi ženskih polnih hormona. Crinone 8%, vaginalni gel, se koristi za lečenje neplodnosti koja je posledica smanjenih nivoa progesterona
tokom menstrualnog ciklusa. Takođe se koristi u toku veštačke oplodnje zbog steriliteta nastalog usled problema
sa jajovodima ili matericom kod žena koje imaju normalan ovulatorni menstrualni ciklus. Ponekad, ne postoje
jasni uzroci neplodnosti.
Molimo Vas pročitajte sledeća pitanja. Ukoliko je Vaš odgovor na bilo koje od njih DA, obavestite o tome Vašeg lekara ili farmaceuta pre početka tretmana:
Da li ste alergični na bilo koji navedeni sastojak leka?
Da li imate bilo kakvo neobično ili jako vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka?
Da li dojite?
Da li patite od nasledne metaboličke bolesti porfirije?
Da li koristite bilo koje drugi vaginalni preparat?
Da li imate, ili sumnjate da imate, tumor koji je osetljiv na hormone?
-ste alergični (preosetljivi) na progesteron ili bilo koju pomoćnu supstancu;
-imate nedijagnostikovano vaginalno krvarenje;
-imate ili ste imali maligni tumor reproduktivnih organa ili kod sumlje na njega;
-imate porfiriju (nasledni poremećaj metabolizma porfirina).
Recite Vašem lekaru ukoliko imate teško oboljenje jetre.
Ukoliko imate u ličnoj ili porodičnoj anamnezi sklonost formiranju tromba, obratite se Vašem lekaru.
Prekinite tretman u slučaju pobačaja.
Ukoliko imate neke sumnje, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre korišćenja ovog leka.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Crinone ne bi trebalo istovremeno primenjivati sa drugim intravaginalnim preparatima.
Nije primenjivo.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
U slučaju insuficijencije žutog tela, lek Crinone se može koristiti tokom prvog trimestra trudnoće. Ne koristiti lek Crinone tokom dojenja.
Lek Crinone može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanje mašinama.. Zbog toga budite obazrivi ukoliko nameravate da vozite ili rukujete mašinama.
Pomoćna supstanca sorbinska kiselina može da iritira kožu i izazove zapaljenje (tj. dermatitis)
Lek Crinone uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje
Jedna aplikacija (1.125g, 8% gela) svakog dana, odmah nakon što Vam je Vaš lekar potvrdio da ste imali
ovulaciju, ili na osnovu procene između 18–21. dana Vašeg menstrualnog ciklusa (prvi dan vašeg menstrualnog ciklusa je dan kada počne menstrualno krvarenje). Kada se koristi u toku veštačke oplodnje, svakodnevna primena leka Crinone treba da se nastavi 30 dana ukoliko je trudnoća potvrđena laboratorijskim testom.
Vaginalni gel se primenjuje direktno u vaginu iz posebno dizajniranog, zapečaćenog aplikatora.izvadite aplikator iz zaštitnog omotača.Ne skidati zatvarač sa navojem u ovo m trenutku.
Deca: Ne primenjuje se.
Starija populacija: Ne primenjuje se.
Uzmite aplikator za deblji kraj. Protresite ga kao termometar nadole kako bi sadržaj bio u užem kraju aplikatora.
Odvrnite i uklonite zatvarač.
Aplikator može da se stavi u vaginu dok ste u sedećem ili ležećem položaju sa savijenim nogama.
Nežno uvucite uži kraj aplikatora duboko u vaginu.
Snažno pritisnite deblji kraj aplikatora da bi se istisnuo gel.
Uklonite aplikator i bacite ga u kontejner za otpad.
Vaš lek oblaže vaginalnu sluznicu i obezbeđuje produženo oslobađanje progesterona.
Ukoliko ste zaboravili da koristite Vaš lek
u sklopu predviđenog režima dnevnog doziranja, ne brinite. Uzmite lek sledećeg dana i nastavite
sa terapijom onako kako Vam je objasnio
Vaš lekar.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Crinone nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa vašim lekarom ili farmaceutom.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, molimo kontaktirajte Vašeg lekara.
O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.
Lek Crinone, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Zabeleženi su slučajevi pospanosti koja se javlja pri upotrebi leka Crinone. Ako je lek i na Vas uticao na ovaj način, nemojte voziti kola niti rukovati mašinama. Takođe, postoje izveštaji o glavobolji, osetljivost u dojkama, vaginalnoj iritaciji, osećaj pečenja u vagini, laganom krvarenju i tačkastom krvarenju. Postoje i retki izveštaji pojave svraba i reakcija preostljivosti koje mogu izazvati kožni osip. Ukoliko osetite ova neželjena dejstva i oni vam predstavljaju problem, ili osetite druga neželjena dejstva, molimo da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Nemojte koristiti lek Crinone posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Ako imate dodatna pitanja konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
3 godine.
Lek čuvati na temperaturi do 25° u originalnom pakovanju.
Aktivna supstanca:
90 mg progesterona u 1.125 g vaginalnog gela. Pomoćne supstance:
Glicerol, laki tečni parafin, hidrogenizovani gliceridi ulja palme, karbomer 974P, sorbinska kiselina, polikarbofil, natrijum- hidroksid, prečišćena voda.
Gladak, beo do skoro beo gel, mirisa na mast.
Pojedinačni beli polietilenski aplikator, sa zatvaračem sa navojem za jednokratnu upotrebu, namenjen intravaginalnoj primeni.
Svaki aplikator sadrži 1.45 g gela i istisne 1.125 g gela. U 1.125 g vaginalnog gela se nalazi 90 mg progesterona. Svaki komad je upakovan u zapećačeni papir/aluminijum/polietilenski omotač.
Aplikatori su pakovani u kartonske kutije koje sadrže 15 aplikatora leka Crinone 8% ,progesteron vaginalnog gela.
Nosilacdozvole: Merck d.o.o.
Đorđa Stanojevića br. 12 11070 Beograd
Proizvođač:
Central Pharma(Contract packing) Ltd
Caxton Road, Bedfordshire,Velika Britanija
Oktobar 2012
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-0769-12-001 od 28.11.2012.