Clopidogrel Farmoz
klopidogrel
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Proizvođač: West Pharma- Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A., Adresa: Rua Joao de Deus, n°11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalija
Podnosilac zahteva: DE-TA-P d.o.o.
Adresa: Radnička 73, Valjevo, Srbija
INN: klopidogrel
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Clopidogrel Farmoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopidogrel Farmoz
Kako se upotrebljava lek Clopidogrel Farmoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Clopidogrel Farmoz
Dodatne informacije
Klopidogrel, aktivni sastojak film tableta Clopidogrel Farmoz, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) se nakupljaju u toku procesa zgrušavanja krvi. Sprečavanjem nakupljanja trombocita u krvi, antitrombocitni lekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (tzv. tromboze).
Klopidogrel sprečava stvaranje krvnih ugrušaka (tromba) u krvnim sudovima (arterijama). Taj poremećaj se zove aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih stanja, kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt.
Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanja rizika od pojave ozbiljnih događaja kao što su:
ateroskleroza (zadebljanje ili suženje arterija)
srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove bolest perifernih arterija ili
jak bol u grudima (nestabilna angina) ili infarkt miokarda (srčani udar). Za lečenje ovog stanja Vaš lekar Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu arteriju kako bi se ponovo uspostavio efikasan protok krvi. Prepisaće Vam i acetilsalicilnu kiselinu („aspirin“ – lek koji se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje temperature, ali i za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
Ako ste alergični (preosetljivi) na klopidogrel ili na bilo koji drugi sastojak leka Clopidogrel Farmoz;
Ako imate poremećaj koji može da izazove krvarenje, kao npr. čir u želucu, ili krvarenje u mozgu;
Ako bolujete od teškog oboljenja jetre;
Ako postoji rizik od krvarenja – kod čira u želucu; kod poremećaja krvi što može povećati sklonost ka unutrašnjim krvarenjima (u tkivima, organima ili zglobovima); kod nedavnih teških ozleda; kod nedavnog hirurškog zahvata; kod planiranog hirurškog zahvata (uključujući i stomatološke zahvate) u narednih 7 dana;
Ako ste nedavno (u prethodnih 7 dana) imali tromb u arteriji mozga (ishemijski moždani udar);
Ako uzimate druge lekove (videti „Primena drugih lekova“)
Ako imate oboljenje jetre ili bubrega.
Ako treba da idete na operaciju (uključujući i stomatološku intervenciju)
Ako imate groznicu ili Vam se pojave tačkaste modrice, ako osećate umor, zbunjeni ste, ako imate žutu prebojenost kože i sluznica (stanje koje se naziva trombotička trombocitopenična purpura;
videti poglavlje 4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA).
Ako se povredite ili posečete, može se desiti da krvarenje prestane sporije nego što je uobičajeno. To je povezano sa mehanizmom delovanja leka. Manje ozlede ili povrede (kao npr. prilikom brijanja) ne zahtevaju posebnu pažnju, ali ukoliko ste zabrinuti zbog povrede koja krvari obratite se odmah Vašem lekaru.
Vaš lekar može zahtevati da se urade dodatni testovi ispitivanja krvi.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u poglavlju 4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA.
Lek Clopidogrel Farmoz nije namenjen lečenju dece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Neki lekovi mogu uticati na delovanje leka Clopidogrel Farmoz i obratno. Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:
oralne antikoagulanase (lekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi);
nesteroidne antiinflamatorne lekove (koji se obično primenjuju za lečenje bolnih i/ili zapaljenskih stanja mišića ili zglobova);
heparin (lek za smanjivanje zgrušavanja krvi);
inhibitore protonske pumpe (kao npr. omeprazol, esomeprazol);
flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin, ili hloramfenikol (lekovi za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija)
fluoksetin, fluvoksamin, ili moklobemid (lekovi za lečenje depresije)
karbamazepin, ili okskarbazepin (lekovi za lečenje epilepsije)
tiklopidin (antitrombocitni lek)
Ako imate jak bol u grudima (nestabilna angina ili srčani udar), Vaš lekar Vam može propisati lek Clopidogrel Farmoz u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom. Povremeno uzimanje acetilsalicilne kiseline (do 1000 mg dnevno) ne dovodi do problema, ali u slučaju dugotrajne primene i u drugim okolnostima, morate se obratiti Vašem lekaru.
Uzimanje leka Clopidogrel Farmoz sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni, ili mislite da ste trudni, obavestite o tome Vašeg lekara. Ako zatrudnite za vreme uzimanja leka Clopidogrel Farmoz, odmah se posavetujte sa Vašim lekarom, obzirom da se ne preporučuje primena klopidogrela ukoliko ste trudni.
Ukoliko uzimate ovaj lek, i dojite, ne treba da uzimate ovaj lek. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.
Lek Clopidogrel Farmoz ne utiče na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Lek Clopidogrel Farmoz sadrži laktozu, bezvodnu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Clopidogrel Farmoz sadrži boju Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110), koja može izazvati alergijske reakcije.
Uvek se pridržavajte preporuka Vašeg lekara u vezi načina kao i vremena uzimanja leka. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru.
Uobičajena doza leka Clopidogrel Farmoz je jedna tableta od 75 mg dnevno. Ovaj lek se može uzimati i za vreme obroka kao i van obroka. Lek treba uzimati redovno, uvek u isto doba dana.
Ako ste imali jake bolove u grudima, Vaš lekar Vam može propisati 300 mg klopidogrela, na početku lečenja (4 tablete od 75 mg). Nakon toga je uobičajena doza 1 tableta od 75 mg dnevno.
Ako je planiran bilo kakav hirurški zahvat (uključujući i stomatološki), treba da obavestite lekara da uzimate lek Clopidogrel Farmoz.
Ne prekidajte terapiju lekom Clopidogrel Farmoz bez saveta lekara.
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi zbog povećanog rizika od krvarenja.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće.
Ukoliko je prošlo manje od 12 sati posle termina za uzimanje leka: pacijenti treba odmah da uzmete lek, a zatim da nastave sa sledećom dozom leka u predviđeno vreme.
Ukoliko je prošlo više od 12 sati treba da nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu (u predviđeno vreme i bez dupliranja doze leka).
Ne prekidajte lečenje lekom Clopidogrel Farmoz bez saveta Vašeg lekara. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Clopidogrel Farmoz, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva. Obavestite odmah Vašeg lekara ako imate:
povišenu temperaturu, znakove infekcije ili umora zbog retkog smanjenja broja određenih krvnih ćelija.
znakove poremećaja funkcije jetre kao što su žuta prebojenost kože i/ili sluznica (na beonjačama) koji mogu ili ne moraju biti udruženi sa krvarenjem, i/ili konfuzija (zbunjenost).
oticanje usana ili kože ili pojava ospe i svraba, kao i plikova po koži (ovo mogu biti znaci alergijske reakcije).
Najčešće neželjeno dejstvo (kod 1-10 pacijenata od 100 pacijenata) je krvarenje, u obliku modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenje iz nosa, pojava krvi u mokraći, krvarenje u želucu ili crevima. U malom broju slučajeva, zabeležena su krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.
U slučaju da se povredite ili posečete, krvarenje iz rane može trajati malo duže nego obično. To je povezano sa načinom delovanja leka. Za male posekotine ili ozlede, kao što su npr. one nastale tokom brijanja, ne treba se brinuti. Ukoliko imate bilo kakva pitanja, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti su:
Često (kod 1-10 pacijenata od 100 pacijenata): proliv (dijareja), bol u stomaku, loše varenje ili gorušica. Povremeno (kod 1-10 pacijenata od 1000 pacijenata): glavobolja, čir u želucu, mučnina, povraćanje, zatvor (opstipacija), nadutost stomaka i gasovi, ospa, svrab, vrtoglavica, osećaj bockanja i utrnulosti.
Retko (kod 1-10 pacijenata od 10 000 pacijenata): vertigo (vrtoglavica).
Veoma retko (kod manje od 1 pacijenta na 10 000 pacijenata): žutica, jak bol u stomaku sa ili bez bola u leđima; groznica, otežano disanje, ponekad uz kašalj; generalizovane alergijske reakcije, oticanje usana, plikovi po koži; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnog pritiska, konfuzija (zbunjenost), halucinacije, bol u zglobovima i mišićima, poremećaj ukusa.
Vaš lekar može primetiti i promene u rezultatima testova ispitivanja krvi i urina.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Lek čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Jedna tableta sadrži 97.86mg klopidogrel-hidrogensulfata, što odgovara 75mg klopidogrela.
Aktivna supstanca je:
klopidogrel
Ostali sastojci su:
Pomoćne supstance u jezgru tablete:
laktoza, bezvodna; skrob, preželatinizovan; makrogol 6000; celuloza, mikrokristalna; hidrogenizovano biljno ulje.
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav obloge (filma) Opadry II 85F23452 Orange su:
polivinil-alkohol; titan-dioksid; makrogol 4000; talk; gvožđe(III)-oksid, crveni; boja: Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110).
Okrugle film tablete, roze boje.
Lek Clopidogrel Farmoz je dostupan u pakovanju od 28 film tableta (dva blistera sa po 14 tableta).
DE-TA- P d.o.o., Radnička 73, Valjevo, Srbija
West Pharma- Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A.
Rua Joao de Deus, n°11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalija
Jul, 2011.
Lek se moze izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-820-10-001 od 16.09.2011.