ACC 100 ili ACC 200
acetilcistein
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH
Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek ACC 100 ili ACC 200, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4-5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek ACC 100 ili ACC 200 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC 100 ili ACC 200
Kako se upotrebljava lek ACC 100 ili ACC 200
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek ACC 100 ili ACC 200
Dodatne informacije
Lek ACC 100 ili ACC 200 pripada grupi lekova koja se naziva mukolitici. Mukolitici smanjuju gustinu sekreta u disajnim putevima, olakšavaju i potpomažu iskašljavanje u stanjima akutnih i hroničnih oboljenja disajnih
organa koja su praćena stvaranjem gustog sekreta i otežanim iskašljavanjem.
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein ili na bilo koji drugi sastojak leka ACC 100 ili ACC 200
Zbog visoke koncentracije aktivne supstance, lek ACC 200 ne treba koristiti kod dece mlađe od 2 godine. Kod njih se preporučuje primena leka ACC 100.
Kod dece uzrasta 1 mesec do 1 godine ACC 100 treba koristiti samo ako postoje vitalne medicinske indikacije. Lek treba primenjivati uz strogu kontrolu lekara, najbolje u bolničkim uslovima. Nema sigurnih podataka i preporuka o načinu doziranja acetilcisteina kod novorođenčadi.
ako imate bronhijalnu astmu
ako ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
ako imate netoleranciju na histamin. Moguća je pojava simptoma glavobolje, curenja iz nosa i svrab.
ako imate slabost jetre ili bubrega
Veoma retko je zabeležena pojava teških promena na koži sa pojavom plikova ili sa raslojavanjem kože (Stevens-Johnson i Lyell-ov sindrom) koja se dovodila u vezu sa primenom acetilcisteina. Ukoliko se pojave nove promene na koži i sluzokoži, potrebno je odmah potražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Obavestite svog lekara ako uzimate neke od navedenih lekova:
antitusici (lekovi protiv kašlja)
antibiotike kao što su tetraciklini, penicilin, aminoglikozidi. Ove antibiotike treba primenjivati odvojeno od acetilcisteina u intervalu od najmanje 2 sata (ovo se ne odnosi na cefiksim i loracarbef koji se mogu uzimati istovremeno sa acetilcisteinom).
Lek treba uzimati isključivo posle jela.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
S obzirom da nema dovoljno iskustva o primeni acetilcisteina kod trudnica, ovaj lek uzimajte samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
Dojenje
Nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u majčino mleko. Zbog toga je potrebno da ovaj lek primenjujete tokom dojenja samo ako lekar to smatra zaista neophodnim.
Acetilcistein ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži saharozu. Jedna kesica leka ACC 100 sadrži 2,8295 g saharoze što je ekvivalentno oko 0.24 ugljenohidratne jedinice. Jedna kesica leka ACC 200 sadrži 2,717 g saharoze, što je ekvivalentno 0.23 ugljenohidratne jedinice. Potreban je oprez prilikom primene ovog leka kod pacijenata sa šećernom bolešću.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek ACC 10 0 ili ACC 200 uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
ACC 100: Lek je namenjen za odrasle i decu.
ACC 200: Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 2 godine.
Prašak za oralni rastvor treba rastvoriti u čaši vode i odmah popiti. Lek treba uzimati isključivo posle jela. Tokom terapije treba uzimati dosta tečnosti.
Lek ACC 100 ili ACC 200 ne treba uzimati duže od 4-5 dana, osim ako Vas lekar drugačije ne posavetujte.
Dužina terapije zavisi od vrste i težine bolesti.
Radi sprečavanja infekcije, terapiju hroničnog bronhitisa i mukoviscidoze (cistične fibroze) treba sprovoditi u dužem vremenskom periodu.
Ako nije drugačije propisano, preporučuje se primena sledećih doza leka:
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 2 kesice oralnog rastvora 2-3 puta na dan Deca uzrasta 6-14 godina:
1 kesica oralnog rastvora 3-4 puta na dan
Deca uzrasta 2-5 godina:
1 kesica oralnog rastvora 2-3 puta na dan Deca mlađa od 2 godine:
½ kesice oralnog rastvora 2-3 puta na dan
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 1 kesica oralnog rastvora 2-3 puta na dan Deca uzrasta 6-14 godina:
1 kesica oralnog rastvora 2 puta na dan Deca uzrasta 2-5 godina:
½ kesice oralnog rastvora 2-3 puta na dan
Doziranje kod mukoviscidoze (cistične fibroze) ACC 100
Kod dece uzrasta 1 mesec do 2 godine ukupna dnevna doza ne sme da premaši ½ kesice oralnog rastvora (50 mg
acetilcisteina) 3 puta na dan. Terapiju treba postepeno uvoditi. Napomena:
Nema sigurnih podataka i preporuka o načinu doziranja acetilcisteina kod novorođenčadi.
Deca uzrasta 2-6 godina:
kesica oralnog rastvora 4 puta na dan Deca starija od 6 godina:
kesice oralnog rastvora 3 puta na dan
Deca uzrasta 2-6 godina:
1/2 kesice oralnog rastvora 4 puta na dan Deca starija od 6 godina:
1 kesica oralnog rastvora 3 puta na dan
Ako uzmete više leka nego što bi trebalo obratite se svom lekaru.
U slučaju predoziranja može se javiti nadražaj organa za varenje (npr. bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv). Međutim, ozbiljna neželjena dejstva i simptomi trovanja nisu primećeni do sada. Ako se sumnja na predoziranje, molimo Vas da obavestite svog lekara.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
Nema posebnih upozorenja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek ACC 100 ili ACC 200 , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti: Veoma često (više od 1 kod 10 lečenih pacijenata)
Često (manje od 1 kod 10, ali više od 1 kod 100 lečenih pacijenata) Povremeno (manje od 1 kod 100, ali vise od 1 kod 1000 lečenih pacijenata) Retko (manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000 lečenih pacijenata) Veoma retko (manje od 1 na 10000 pacijenata), nije poznata učestalost
Povremena neželjena dejstva:
upala sluzokože usne duplje (stomatitis), bol u stomaku, mučnina, povraćanje i proliv
glavobolja, groznica, alergijske reakcije- svrab, koprivnjača, egzantem, osip, bronhospazam (grč disajne muskulature), angioedem (otok lica, usana, jezika i grla praćeno otežanim disanjem i gutanjem), ubrzan srčani rad, pad krvnog pritiska
Retka neželjena dejstva:
osećaj nedostatka vazduha (dispneja), bronhospazam- pre svega kod osoba sa bronhijalnom astmom
Veoma retka neželjena dejstva:
- anafilaktičke reakcije do šoka
Pored toga, veoma retko se javljaju krvarenja udružena sa primenom acetilcisteina, naročito u okviru reakcija preosetljivosti. U različitim studijama je potvrđeno smanjenje slepljivanja trombocita u prisustvu acetilcisteina.
Klinički značaj ovih nalaza, za sada, nije poznat.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
4 godine.
Nemojte koristiti lek ACC 100 ili ACC 200 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Pripremljen rastvor treba popiti odmah.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
3 grama praška za oralni rastvor sadrži 100 mg acetilcisteina ACC 200
3 grama praška za oralni rastvor sadrži 200 mg acetilcisteina
Korigens ukusa (aroma pomorandže- Orange Flavour Dry 1:1000 Sotteri 289)
Opis praška: homogeni, beli prašak, bez prisustva grudvica, mirisa na pomorandžu. Opis nakon rekonstitucije: bistar do blago opalescentan bezbojni vodeni rastvor.
U kartonskoj kutiji se nalazi 20 kesica od troslojne folije (polietilen/Alu/papir). U svakoj kesici se nalazi 3 g praška za oralni rastvor.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
ACC 100 prašak za oralni rastvor 100 mg: 515-01-5277-10-002 od 28.09.2011.
ACC 200 prašak za oralni rastvor 200 mg: 515-01-5275-10-002 od 28.09.2011.