Torendo Q-Tab
risperidon
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4 x 7 kom
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4×7 kom
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3×10 kom
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 4×7 kom
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3×10 kom
Proizvođač: KRKA TOVARNA ZDRAVIL, DD
Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Torendo Q-Tab i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Torendo Q-Tab
Kako se upotrebljava lek Torendo Q-Tab
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Torendo Q-Tab
Dodatne informacije
Torendo Q-Tab pripada grupi lekova koji se nazivaju „antipsihotici“. Torendo Q-Tab se koristi u lečenju sledećih stanja:
Shizofrenija –stanje u kome Vam se može desiti da vidite, čujete ili osećate stvari kojih nema, da
verujete u stvari koje nisu istinite ili da se osećate neuobičajeno sumnjičavo ili konfuzno.
Manija – kada se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, usplahireno, entuzijastično ili hiperaktivno.
Manija se javlja u okviru bolesti koja se zove „bipolarni poremećaj“.
Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom, koje su pokušale da naškode sebi ili drugima. Pre ovoga, trebalo bi koristiti alternativne terapije (bez lekova).
Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod dece sa intelektualnim nedostacima (uzrasta
od 5 godina i starije) i adolescenata sa poremećajem ponašanja.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ako ste alergični (preosetljivi) na risperidon ili na neki drugi sastojak leka Torendo Q-Tab (navedeni su u tački 6).
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Torendo Q-Tab.
Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab:
ako imate problema sa srcem (nepravilan rad srca ili ako ste skloni niskom krvnom pritisku) ili ako koristite lekove za povišeni krvni pritisak. Torendo Q-Tab može da izazove nizak krvni pritisak. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu Vašeg leka,
ako znate za bilo koji faktor koji bi mogao dovesti do pojave moždanog udara kao što su visok krvni pritisak, kardiovaskularni poremećaj ili problemi sa krvnim sudovima u mozgu,
ako imate Parkinsonovu bolest ili demenciju,
ako bolujete od dijabetesa,
ako imate epilepsiju,
ako spadate u grupu muškaraca koji su bilo kada imali produženu ili bolnu erekciju. Ako se to javi dok
uzimate lek Torendo Q-Tab, odmah se obratite svom lekaru,
ako imate probleme sa kontrolom telesne temperature ili pregrevanjem,
ako imate probleme sa bubrezima,
ako imate probleme sa jetrom,
ako imate neuobičajeno visoku koncentraciju hormona prolaktina u krvi ili ako imate tumor, koji može da zavisi od prolaktina,
ako Vi ili neko od članova Vaše porodice ima u medicinskoj istoriji stvaranje krvnih ugrušaka, jer lekovi
kao što je ovaj lek mogu izazvati stvaranje krvnih ugrušaka.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Torendo Q-Tab.
Torendo Q-Tab može da izazove porast telesne težine. Značajan porast telesne težine može negativno da utiče na Vaše zdravlje. Lekar bi trebalo redovno da meri Vašu telesnu težinu.
S obzirom da su šećerna bolest, kao i pogoršanje već postojeće šećerne bolesti zapaženi kod pacijenata koji su uzimali risperidon, lekar bi trebalo da proveri da li kod Vas postoje znaci povećanog nivoa šećera u krvi. Kod pacijenata sa postojećim dijabetes melitusom treba redovno pratiti glukozu u krvi.
Kod starijih pacijenata sa demencijom postoji povećan rizik od moždanog udara. Ne bi trebalo da uzimate risperidon ako patite od demencije izazvane moždanim udarom.
Tokom terapije risperidonom treba često da idete na kontrole kod svog lekara.
Morate odmah potražiti medicinsku pomoć ako Vi primetite ili osoba koja vodi brigu o Vama primeti iznenadne promene Vašeg mentalnog stanja ili iznenadnu slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu, naročito sa jedne strane ili nerazgovetan govor, čak i u vrlo kratkom vremenskom periodu. Sve navedeno može biti znak pojave moždanog udara.
Pre nego što se započne terapija kod poremećaja ponašanja, treba prvo isključiti druge uzroke agresivnog ponašanja.
Ako se tokom terapije risperidonom javi zamor, trebalo bi promeniti vreme primene leka, što bi moglo dovesti do poboljšanja eventualnih teškoća sa održavanjem pažnje.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Veoma je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
lekove koji deluju na mozak i tako Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini) ili neki lekovi protiv bolova (opijati), lekovi protiv alergije (neki antihistaminici), zato što risperidon može da pojača sedativno dejstvo svih ovih lekova,
lekove koji mogu da izmene električnu aktivnost srca, kao što su lekovi za malariju, probleme sa srčanim ritmom (kao što je kinidin), alergije (antihistaminici), neki antidepresivi ili drugi lekovi za mentalne probleme,
lekove koji prouzrokuju usporen rad srca,
lekove koji dovode do niskog nivoa kalijuma u krvi (kao što su neki diuretici),
lekove koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska – Torendo Q-Tab može da smanji krvni
pritisak,
lekovi koji se koriste za lečenje Parkinsonove bolesti (kao što je levodopa),
tablete za izbacivanje vode (diuretici), koriste se za probleme sa srcem ili oticanje delova tela usled
nagomilavanja tečnosti (kao što su furosemid ili hlorotiazid). Kada se Torendo Q-Tab uzima samostalno ili sa furosemidom može da poveća rizik od moždanog udara ili smrti kod starijih osoba sa demencijom.
Sledeći lekovi mogu da smanje dejstva risperidona:
rifampicin (lek koji se koristi u terapiji nekih infekcija),
karbamazepin, fenitoin (lekovi za lečenje epilepsije),
fenobarbitol.
Ako počnete ili prestanete da uzimate ove lekove, možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona.
Sledeći lekovi mogu da pojačaju dejstva risperidona:
hinidin (koristi se kod određenih vrsta oboljenja srca),
antidepresivi kao što su paroksetin, fluoksetini, triciklični antidepresivi,
lekovi poznati kao beta blokatori (koriste se u lečenju visokog krvnog pritiska),
fenotiazini (npr. koriste se u lečenju psihoza ili za smirenje),
cimetidin, ranitidin (koriste se kod povećane kiseline u želucu).
Ako počnete ili prestanete da uzimate ove lekove, možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab.
Ovaj lek možete uzimati sa hranom ili bez nje. Treba da izbegavate konzumiranje alkohola dok uzimate lek Torendo Q-Tab.
Razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab ako ste trudni, ako pokušavate da zatrudnite ili ako dojite. Vaš lekar će odlučiti da li možete da uzimate ovaj lek.
Kod novorođenčadi čije su majke uzimale risperidon tokom poslednjeg tromesečja trudnoće primećeni su drhtavica, ukočenost mišića i problemi u ishrani – svi su bili reverzibilni.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek Torendo Q-Tab ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama.
Torendo Q-Tab sadrži aspartam (E951), izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.
Uobičajena početna doza je 2 mg dnevno, koja se drugog dana može povećati na 4 mg dnevno.
Lekar može, nakon toga, da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Većina ljudi se oseća bolje sa dnevnim dozama između 4 i 6 mg.
Ova ukupna dnevna doza se može davati jednom dnevno ili se može podeliti na dve doze dnevno. Lekar će Vam reći šta je za Vas najbolje.
Preporučuje se početna doza od 0,5 mg dva puta dnevno.
Vašu dozu lekar može postepeno povećati na 1 mg do 2 mg dva puta dnevno. Lekar će Vam reći šta je za Vas najbolje
Primena leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece obolele od shizofrenije koja su mlađa od 18 godina, usled nedostataka podataka o efikasnosti primene leka.
Terapija manije
Početna doza će obično biti 2 mg jednom dnevno.
Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Većina ljudi se oseća bolje sa dozama između 1 mg i 6 mg jednom dnevno.
Početna doza će obično biti 0,5 mg dva puta dnevno.
Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu na 1 mg ili 2 mg dva puta dnevno, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Primena leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece obolele od bipolarnih poremećaja, koja su
mlađa od 18 godina, usled nedostataka podataka o efikasnosti primene leka.
Terapija dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom
Početna doza će obično biti 0,25 mg dva puta dnevno.
Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Većina pacijenata se oseća bolje sa dozom od 0,5 mg dva puta dnevno. Nekim pacijentima može biti potrebno i 1 mg dva puta dnevno.
Trajanje terapije kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ne sme da bude duže od 6 nedelja.
Doza zavisi od telesne težine Vašeg deteta. Za decu koja imaju manje od 50 kg
Početna doza će obično biti 0,25 mg jednom dnevno.
Lekar može da poveća dozu svakog drugog dana u koracima od 0,25 mg dnevno.
Uobičajena doza održavanja je od 0,25 do 0,75 mg, jednom dnevno.
Za decu koja imaju 50 kg ili više
Početna doza će obično biti 0,5 mg jednom dnevno.
Doza može da se povećava svakog drugog dana u koracima od 0,5 mg dnevno.
Uobičajena doza održavanja je od 0,5 do 1,5 mg, jednom dnevno.
Trajanje terapije kod pacijenata sa poremećajem ponašanja ne sme da bude duže od 6 nedelja.
Primena leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece sa poremećajem ponašanja, koja su mlađa od 5 godina, obzirom da nema iskustava sa ovim lekom u ovoj starosnoj grupi.
Bez obzira na oboljenje koje treba da se leči, sve početne doze kao i naknadne doze risperidona treba da budu
prepolovljene. Povećavanje doze treba da bude sporije kod ovih pacijenata. Risperidon treba veoma oprezno koristiti u ovoj grupi pacijenata.
Strogo se pridržavajte lekarskih uputstava o uzimanju ovog leka. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se
lekaru ili farmaceutu.
Lekar će vam reći koliko leka treba da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. To će zavisiti od Vašeg stanja i razlikuje se od osobe do osobe. Količina leka koju treba da uzimate objašnjena je u podnaslovu „Koliko leka treba uzimati“.
Oralno disperzibilne tablete leka Torendo Q-Tab su krhke. Ne smeju se gurati kroz foliju u blisteru zato što to može oštetiti tabletu. Tabletu izvadite iz pakovanja na sledeći način:
Držite blister na krajevima i odvojite jednu ćeliju od ostatka blistera tako što ćete je pažljivo otcepiti po perforaciji koja se nalazi okolo.
Povucite nagore ivicu folije i vucite dok se potpuno ne odvoji,
Izbacite tabletu na ruku.
Stavite tabletu na jezik čim je izvadite iz pakovanja.
U roku od nekoliko sekundi ona počinje da se rastvara u ustima, a nakon toga se može progutati sa vodom ili bez nje. U ustima ne treba imati ništa pre nego što se tableta stavi na jezik.
Odmah idite kod lekara. Sa sobom ponesite pakovanje leka.
U slučaju predoziranja možete se osetiti pospano ili umorno, ili možete imati nenormalne pokrete tela,
probleme sa stajanjem i hodom, vrtoglavicu usled niskog krvnog pritiska, ili se može javiti nepravilan rad srca ili napadi.
Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite po uobičajenom rasporedu. Ako propustite dve doze ili više njih, obratite se svom lekaru.
Nemojte prestajati da uzimate ovaj lek dok Vam to ne kaže lekar. Vaši simptomi se mogu ponovo javiti. Ako lekar odluči da treba da prestanete sa uzimanjem ovog leka, Vaša doza će se postepeno smanjivati tokom nekoliko dana.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i lek Torendo Q-Tab može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Ako imate ugruške krvi u venama, posebno u nogama (simptomi su oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu kroz krvne sudove stići do pluća i uzrokovati bol u grudima i teškoće pri disanju. Ako uočite bilo
koji od navedenih simptoma odmah potražite medicinski savet.
Ako imate demenciju i primetite iznenadne promene svog mentalnog stanja ili iznenadnu slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu, naročito sa jedne strane ili nerazgovetan govor, čak i tokom kratkog vremenskog perioda. Ovo mogu biti znaci moždanog udara.
Ako osetite temperaturu, ukočenost mišića, znojenje ili smanjen stepen svesti (poremećaj koji se zove
„neuroleptički maligni sindrom“). Može biti neophodno hitno medicinsko lečenje.
Ako spadate u grupu muškaraca koji su imali produženu ili bolnu erekciju. To se zove prijapizam. Može
biti neophodno hitno medicinsko lečenje.
Ako osetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Može biti neophodan prekid terapije lekom Torendo Q-Tab.
Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:
Veoma često: | javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata |
Često: | javljaju kod 1 do 10 na 100 pacijenata |
Povremeno: | javljaju kod 1 do 10 na 1.000 pacijenata |
Retko: | javljaju kod 1 do 10 na 10.000 pacijenata |
Veoma retko: | javljaju se kod manje od 1 na 10.000 pacijenata |
Nepoznato: | ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka |
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Parkinsonizam. Ovo je medicinski termin koji uključuju mnoge simptome. Svaki pojedinačni simptom
može da se javi sa manjom učestalošću od 1 na 10 osoba. Parkinsonizam uključuje: povećanje lučenja pljuvačke, mišićnoskeletnu ukočenost, balavljenje, otpor prilikom savijanja udova, spore, umanjene ili otežane pokrete tela, izostanak ekspresije lica, zategnutost mišića, ukočen vrat, ukočenost mišića, kratke, teturajuće, ubrzane korake i nedostatak uobičajenih pokreta ruku pri hodu, uporno treptanje kao odgovor na tapkanje po čelu.
Glavobolja, problemi sa uspavljivanjem ili lak san.
Pospanost, zamor, uznemirenost, nemogućnost mirnog sedenja, razdražljivost, anksioznost, uspavanost, vrtoglavica, slaba pažnja, osećaj iscrpljenosti, poremećaji spavanja.
Povraćanje, dijareja (proliv), opstipacija (zatvor), mučnina, pojačan apetit, bol ili neprijatnost u stomaku, bol u grlu, suva usta.
Povećanje telesne težine, povećanje telesne temperature, smanjen apetit.
Otežano disanje, infekcija pluća (pneumonija), grip, infekcija disajnih puteva, zamućeni vid, zapušen
nos, krvarenje iz nosa, kašalj.
Infekcija urinarnog trakta, mokrenje u krevetu.
Mišićni grčevi, nevoljni pokreti lica ili ruku i nogu, bol u zglobovima, bol u leđima, oticanje ruku i
nogu, bol u rukama i nogama.
Osip, crvenilo na koži.
Ubrzan rad srca, bol u grudima.
Povećana koncentracija hormona prolaktina u krvi.
Prekomerno uzimanje vode, inkontinencija stolice, žeđ, veoma tvrde stolice, promuklost ili poremećaji
glasa.
Infekcija pluća izazvana unošenjem hrane u disajne puteve, infekcija bešike, konjuktivitis (zapaljenje vežnjača), infekcija sinusa, virusna infekcija, infekcija uha, infekcija krajnika, potkožne infekcije, infekcija oka, infekcija želuca, sekrecija iz očiju, gljivična infekcija noktiju.
Neuobičajena električna provodljivost srca, pad krvnog pritiska nakon ustajanja, nizak krvni pritisak, osećaj vrtoglavice nakon promene položaja tela, abnormalna zabeležena električna aktivnost srca (EKG), nepravilan srčani ritam, svest o sopstvenom radu srca, povećana ili smanjena brzina rada srca.
Urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole mokrenja), bol pri mokrenju, učestalo mokrenje.
Zbunjenost, poremećaji pažnje, nizak nivo svesti, prekomerno spavanje, nervoza, osećanje ushićenosti (manija), nedostatak energije i interesovanja.
Povećani enzimi jetre, smanjen broj belih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin ili broj crvenih krvnih zrnaca (anemija), povećanje eozinofila (posebna vrsta belih krvnih zrnaca), povećana kreatinin fosfokinaza u krvi, smanjeni trombociti (krvne pločice koje pomažu u zaustavljanju krvarenja).
Slabost mišića, bol u mišićima, bol u uhu, bol u vratu, oticanje zglobova, neprirodno držanje, ukočenost
zglobova, mišićnoskeletni bol u grudima, nelagodnost u grudima.
Lezije na koži, poremećaji kože, suva koža, intenzivan svrab kože, akne, opadanje kose, zapaljenje kože izazvano grinjama, promena boje kože, zadebljanje kože, nastupi rumenila, smanjena osetljivost kože na bol ili dodir, zapaljenje kože ili masna koža.
Izostanak menstruacije, seksualna disfunkcija, erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, sekrecija iz grudi, uvećanje grudi kod muškaraca, smanjena želja za seksom, neredovna menstruacija, vaginalna sekrecija.
Gubitak svesti, poremećaj hoda, tromost, smanjen apetit koji dovodi do pothranjenosti i male telesne težine, osećanje snuždenosti, poremećaj ravnoteže, alergija, edem (oticanje), poremećaj govora, jeza, neprirodna koordinacija.
Bolna preosetljivost na svetlost, povećan dotok krvi u očima, oticanje očiju, suve oči, povećano suzenje oka.
Poremećaj disajnih puteva, zastoj krvi u plućima, zvukovi pucketanja u plućima, smanjena prohodnost
disajnih puteva, problemi sa govorom, otežano gutanje, kašalj sa ispljuvkom, hrapav/šišteći zvuk pri disanju, oboljenja slična gripu, zapušenost sinusa.
Neosetljivost na nadražaje, gubitak svesti, iznenadno oticanje usana i očiju praćeno otežanim disanjem,
iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu, naročito na jednoj strani ili slučajevi nerazgovetnog govora koji traje manje od 24 sata (to se zove mini moždani udar ili moždani udar), nevoljni pokreti lica, ruku ili nogu, zujanje u ušima, edem (otok) lica.
Nemogućnost mokrenja ili nepotpuno pražnjenje mokraćne bešike.
Nemogućnost postizanja orgazma, poremećaj menstruacije.
Perut.
Alergija na lek, hladne ruke i noge, oticanje usana, zapaljenje usana.
Glaukom, smanjena oštrina vida, pojava krasti na uglovima očnih kapaka, kolutanje očima.
Nedostatak emocija.
Promene stanja svesti sa povišenom telesnom temperaturom i trzanjem mišića, pojava edema (otoka) po celom telu, sindrom povlačenja leka, smanjena telesna temperatura.
Ubrzano plitko disanje, problemi sa disanjem tokom sna, hronična upala srednjeg uha.
Opstrukcija creva.
Smanjen dotok krvi u mozak.
Smanjenje broja belih krvnih zrnaca, neodgovarajuće lučenje hormona koji kontroliše zapreminu urina.
Kidanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza), poremećaji pokreta.
Koma kao posledica nekontrolisanog dijabetesa.
Promena boje kože i beonjača u žuto (žutica).
Zapaljenje pankreasa.
Nizak nivo šećera u krvi.
Komplikacije opasne po život usled nekontrolisane šećerne bolesti.
Ozbiljna alergijska reakcija koja dovodi do problema sa disanjem i šoka.
Smanjen broj granulocita (vrsta belih krvnih zrnaca koja pomaže u borbi protiv infekcija).
Produžena i bolna erekcija.
Opasno prekomerni unos vode.
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena prilikom upotrebe injekcija risperidona sa dugotrajnim dejstvom. Čak
iako se ne lečite injekcijama risperidona sa dugotrajnim dejstvom a osetite bilo šta od sledećeg, obratite se svom lekaru:
infekcija creva,
apsces (gnojno zapaljenje) ispod kože, mravinjanje, peckanje ili utrnulost kože, zapaljenje kože,
smanjenje broja belih krvnih zrnaca koja pomažu u borbi protiv bakterijskih infekcija,
depresija,
konvulzije,
treptanje očiju,
osećanje okretanja ili lelujanja,
usporen rad srca, visoki krvni pritisak,
zubobolja, spazam (grč) jezika.
bol u zadnjici,
smanjenje telesne težine.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Torendo Q-Tab posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je risperidon. Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg risperidona.
Pomoćne supstance su manitol; osnovni butil-metakrilat kopolimer; povidon; celuloza, mikrokristalna; hidroksipropilceluloza; aspartam; krospovidon; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); aroma nane; aroma paprene metvice; kalcijum-silikat i magnezijum-stearat.
Okrugle, blago bikonveksne, obložene ružičastom glazurom.
Na raspolaganju su kutije sa 28 ili 30 oralnih disperzibilnih tableta. U kutiji su 4 ili 3 blistera (OPA/Al/PVC//Al) sa po 7 (4×7) ili 10 (3×10) oralnih disperzibilnih tableta.
Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
▲Lek se može izdavati samo uz lekarski recept; snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 28 x (0.5 mg) 515-01-6937-11-001 od 25.06.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 30 x (0.5 mg) 515-01-6938-11-001 od 25.06.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 28 x (1 mg) 515-01-6939-11-001 od 25.06.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 30 x (1 mg) 515-01-6940-11-001 od 25.06.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 28 x (2 mg) 515-01-6941-11-001 od 25.06.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲ Torendo Q-Tab oralna disperzibilna tableta, 30 x (2 mg) 515-01-6945-11-001 od 25.06.2012.