Pressing
loratadin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Pressing sirup i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pressing sirup
Kako se uzima lek Pressing sirup
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pressing sirup
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pressing sirup sadrži aktivnu supstancu loratadain koja prpada grupi lekova poznatih pod nazivom antihistaminici (blokatori H1 receptora). Antihistaminici pomažu u olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u organizmu.
Lek Pressing sirup se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rinitisom (npr. polenska kijavica), koju karakteriše kijanje, curenje iz nosa, svrab i osećaj nadraženosti u nosu, peckanje ili svrab u očima kod odraslih i dece starije od 2 godine.
Lek Pressing sirup se takođe može upotrebiti za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije (koprivnjače) koju karakteriše svrab i crvenilo.
ukoliko imate preosetljivi (alergijčni) na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6.“Sadržaj pomoćnih supstanci”).
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pressing sirup:
Ukoliko imate teško oboljenje jetre
Ukoliko treba da uradite bilo kakve kožne alergijske testove, nemojte uzimati lek Pressing sirup najmanje dva dana pre izvođenja tih testova, jer ovaj lek može imati uticaja na rezultate testova.
Deca:
Nemojre davati lel Pressing sirup deci mlađoj od 2 godine.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu dobiti bez recepta.
Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
Može nastati potencijalna interakcija sa svim poznatim inhibitora CYP3A4 ili CYP2D6, što dovodi do povećanja koncentracije loratadina u plazmi i povećane mogućnosti pojave neželjenih dejstava.
Porast koncentracije loratadina u plazmi je prijavljen nakon istovremene primene sa ketokonazolom, eritromicinom, cimetidinom, ali bez klinički značajnih promena (uključujući i elektrokardiografske)
Lek Pressing sirup se može uzimati bez obzira na vreme obroka. Lek Pressing sirup, ne pojačava efekte alkoholnih pića.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Kao mera predostrožnosti preporučuje se izbegavanje uzimanja leka Pressing sirup za vreme trudnoće. Ne treba uzimati lek Pressing u periodu dojenja s obzirom na to da se loratadin izlučuje u majčino mleko. Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Pressing sirup nema ili ima zanemarljivo mali uticaj na upravljanje vozilom i rukovanje mašinama. Međutim, veoma retko, neki ljudi mogu osetiti pospanost, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama..
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Pressing sirup sadrži i propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože. Može uzrokovati alkoholu slične simptome.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vanm je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i deca starija od 12 godina
10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Kod dece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema telesnoj masi: Deca telesne mase veće od 30 kg: 10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno. Deca telesne mase 30 kg ili manje: 5 mL (5 mg) sirupa jednom dnevno.
Efikasnost i bezbednost leka Pressing nije utvrđena kod dece mlađe od 2 godine. Odgovarajući podaci nisu dostupni.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da uzimaju manju početnu dozu leka, jer mogu imati smanjen klirens loratadina. Odraslima i deci telesne mase veće od od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mL (10 mg) svaki drugi dan, dok se deci telesne mase 30 kg ili manje preporučuje početna doza od 5 mL (5 mg) svaki drugi dan.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih pacijenata.
Način primene Oralna upotreba.
Sirup se može uzimati nezavisno od obroka.
Uzimajte lek Pressing sirup samo kako Vam je propisano. Ako ste uzeli dozu veću od preporučene, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu. Ne očekuju se ozbiljni problemi kod predoziranja ali se mogu javiti glavobolja, ubrzan srčani rad ili pospanost.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka na vreme, uzmite je što je pre moguće, a zatim nastavite da uzimate lek po uobičajenom rasporedu. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze,
nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadomestili propuštenu dozu!
Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod odraslih i adolescenata su: pospanost, glavobolja, pojačan apetit i nesanica.
Veoma retko su zabeleženi su sledeća neželjena dejstva: teške alergijske reakcije (uključujući angioedem i anafilaktičku reakciju), vrtoglavica, grčevi (konvulzije), ubrzan ili nepravilan rad srca, mučnina, suva usta, zapaljenje sluzokože želuca, poremećaj funkcije jetre, sitnozrnastog osipa, gubitka kose i osećaja umora.
Nepoznata učestalost: povećanje telesne mase.
Najčešće zabeležena neželjena dejstva kod dece uzrasta od 2 do 12 godina su: glavobolja, uznemirenost i osećaj umora.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara il farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pressing sirup posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon („Važi do”). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Nakon prvog otvaranja sirup je stabilan 28 dana ako se čuva na temperaturi do 25°C. Lek Pressing sirup ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je:
5 mL sirupa sadrži: loratadin 5 mg
Pomoćne supstance su:
Glicerol, propilenglikol, saharoza, natrijum-benzoat (E 211), limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum- edetat, aroma trešnje, voda prečišćena.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor, kiselog ukusa, mirisa na voće.
Unutrašnje pakovanje je staklena boca, smeđe boje, (tip III hidrolitičke otpornosti) zatvorena polietilenskim ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za decu sa plastičnom kašikom za doziranje, graduisanom na zapremine od 2,5 mL i 5 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca smeđe boje, plastična kašika za doziranje, graduisana na zapremine od 2,5 mL i 5 mL i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD BEOGRAD, Beogradski put bb, Vršac
HEMOFARM AD BEOGRAD, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Oktobar, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-05143-17-001 od 26.10.2018.