Lakea Plus
losartan, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Lek Pharmaceuticals d.d.
Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Lakea Plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lakea Plus
Kako se upotrebljava lek Lakea Plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lakea Plus
Dodatne informacije
Lek Lakea Plus je kombinacija antagonista angiotenzin II receptora (losartan) i diuretika (hidrohlortiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, uzrokujući njihovo sužavanje (vazokonstrikciju). Ovo dovodi do porasta krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, uzrokujući opuštanje mišića krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Hidrohlortiazid deluje tako što pospešuje veće izlučivanje vode i soli putem bubrega. Ovo takođe pomaže u snižavanju krvnog pritiska.
Lek Lakea Plus se primenjuje u terapiji esencijalne hipertenzije (visokog krvnog pritiska).
ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortiazid ili na bilo koji drugi sastojak leka Lakea Plus
ako ste alergični (preosetljivi) na druge derivate sulfonamida (npr. ostali tiazidi, neki antibiotici kao što je ko- trimoksazol; posavetujte se sa lekarom ako imate neke nedoumice)
ako ste trudni duže od tri meseca (Takođe, bolje je da izbegavate primenu ovog leka tokom rane trudnoće- videti " Primena leka Lakea Plus u periodu trudnoće i dojenja")
ako imate teško oštećenje funkcije jetre
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili ako Vaši bubrezi ne stvaraju mokraću
ako imate niske vrednosti kalijuma, niske vrednosti natrijuma ili visoke vrednosti kalcijuma, koje se ne mogu korigovati terapijom
ako imate giht (upalu zglobova koja nastaje kao posledica trajno visokih vrednosti mokraćne kiseline u krvi i taloženja njenih kristala u zglobovima i drugim delovima organizma)
Obavezno obavestite svog lekara ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Lek Lakea Plus se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od tri meseca. Ako se koristi u ovom periodu trudnoće može uzrokovati ozbiljna oštećenja Vaše bebe (videti odeljak Trudnoća).
Veoma je važno da obavestite svog lekara pre uzimanja ovog leka:
ako ste ranije imali otok lica, usana, grla ili jezika
ako uzimate diuretike (tablete za izbacivanje vode)
ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli
ako imate ili ste imali proliv i/ili povraćanje
ako imate slabost srca
ako je funkcija Vaše jetre oštećena (videti odeljak "Lek Lakea Plus ne smete koristiti:")
ako imate suženje arterija bubrega (stenoza renalnih arterija), imate suženje bubrežne arterije jedinog preostalog funkcionalnog bubrega, ili ako ste u skorije vreme imali operaciju transplantacije bubrega
ako imate suženje arterija (ateroskleroza), anginu pektoris (bol u grudima zbog oslabljene srčane funkcije)
ako imate ´stenozu aortne ili mitralne valvule´ (suženje srčanih valvula) ili ´hipertrofičnu kardiomiopatiju´ (oboljenje koje uzrokuje zadebljanje srčanog mišića)
ako ste dijabetičar (imate šećernu bolest)
ako ste imali giht (upalu zglobova koja nastaje kao posledica trajno visokih vrednosti mokraćne kiseline u krvi i taloženja njenih kristala u zglobovima i drugim delovima organizma)
ako imate ili ste imali alergijska stanja, astmu ili stanja koja uzrokuju bol u zglobovima, osip i groznicu (sistemski lupus eritematozus)
ako imate visoke vrednosti kalcijuma ili niske vrednosti kalijuma ili ako ste na dijeti sa smanjenim unosom kalijuma
ako Vam je potrebna anestezija (čak i stomatološka) ili pre operacije, ili ako ćete imati testove za proveru funkcije paratireoidne žlezde, važno je da obavestite lekara ili medicinsko osoblje da uzimate ovaj lek
ako imate primarni hiperaldosteronizam (sindrom povezan sa povećanom sekrecijom hormona aldosterona iz nadbubrežne žlezde, uzrokovano poremećajima u samoj žlezdi)
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Diuretici, kao što je hidrohlortiazid koji se nalazi u leku Lakea Plus, mogu stupiti u interakciju sa drugim lekovima.
Preparate koji sadrže litijum ne treba uzimati sa lekom Lakea Plus bez strogog nadzora lekara.
Možda će biti potrebno sprovesti posebne mere opreza (npr. analiza krvi) ako uzimate suplemente kalijuma, zamene za soli koje sadrže kalijum ili lekove koji štede kalijum, ostale diuretike, neke laksative, lekove u terapiji gihta, lekove za kontrolu srčanog ritma ili lekove za dijabetes (oralni preparati ili insulin).
Takođe je važno da Vaš lekar zna ako uzimate:
ostale lekove za smanjenje krvnog pritiska
steroide
lekove u terapiji karcinoma
lekove protiv bolova
lekove u terapiji gljivičnih infekcija
lekove u terapiji artritisa (upale zglobova)
smole u terapiji visokih vrednosti holesterola, kao što je holestiramin
lekove za relaksaciju mišića
tablete za spavanje
opioidne lekove kao što je morfin
´presorne amine´ kao što je adrenalin ili ostali lekovi iz ove grupe
oralne preparate u terapiji dijabetesa (šećerne bolesti) ili insulin
Takođe Vas molimo da obavestite svog lekara da uzimate lek Lakea Plus ako ćete biti podvrgnuti radiografskim procedurama i ako ćete dobijati jodna kontrastna sredstva.
Nemojte da uzimate alkoholna pića dok uzimate ovaj lek: alkohol i komponente ovog leka mogu međusobno pojačati svoje efekte.
Prevelika količina soli u hrani može neutralizovati efekte leka Lakea Plus. Tablete leka Lakea Plus mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Važno je da obavestite svog lekara ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete da uzimate lek Lakea Plus pre planirane trudnoće ili čim saznate da ste trudni. Takođe, lekar će Vas posavetovati da uzimate neki drugi lek umesto leka Lakea Plus. Ovaj lek se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne sme se uzimati nakon trećeg meseca trudnoće, s obzirom da može uzrokovati ozbiljna oštećenja bebe.
Dojenje
Obavestite svog lekara ako dojite ili bi trebalo da počnete da dojite. Lek Lakea Plus se ne preporučuje kod majki koje doje, a Vaš lekar Vam može propisati neki drugi lek ako želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena.
Kada počnete sa uzimanjem ovog leka, ne treba da obavljate radnje koje zahtevaju posebnu pažnju (npr, upravljanje vozilom ili rukovanje opasnim mašinama) dok ne budete sigurni kako podnosite ovaj lek.
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netolerancije (nepodnošenja) na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Lakea Plus uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uvek uzimajte lek Lakea Plus kako Vam je lekar propisao. Vaš lekar će odlučiti koja je odgovarajuća doza za Vas u zavisnosti od Vašeg stanja i toga da li uzimate neke druge lekove. Veoma je važno da lek Lakea Plus uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao kako bi se održavala ujednačena kontrola Vašeg krvnog pritiska.
Visok krvni pritisak
Uobičajena doza leka Lakea Plus za većinu pacijenata sa visokim krvnim pritiskom je 1 tableta leka Lakea Plus 50 mg/12.5 mg, jednom dnevno, radi kontrole krvnog pritiska tokom 24 sata. Ova doza se može povećati do 2 tablete dnevno leka Lakea Plus 50 mg/12.5 mg ili 1 tableta dnevno leka Lakea Plus 100 mg/25 mg (jača doza). Maksimalna dnevna doza je 2 tablete dnevno leka Lakea Plus 50 mg/12.5 mg ili 1 tableta dnevno leka Lakea Plus 100 mg/25 mg.
Primena kod dece i adolescenata
Nema iskustva sa primenom leka Lakea Plus kod dece. Zbog toga ovaj lek ne treba davati deci.
Primena kod starijih pacijenata
Lek Lakea Plus deluje isto i podjednako se toleriše kod većine starijih i mlađih odraslih pacijenata. Kod većine starijih pacijenata potrebno je primeniti istu dozu kao kod mlađih pacijenata.
U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom lekaru kako bi Vam što pre bila ukazana medicinska pomoć. Predoziranje može uzrokovati pad krvnog pritiska, osećaj preskakanja srca (palpitacije), usporen puls, promene u sastavu krvi i dehidrataciju.
Pokušajte da uzimate lek Lakea Plus svakoga dana kako Vam je propisano. Međutim, ako propustite dozu, ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu, već nastavite sa uzimanjem leka prema utvrđenom rasporedu.
Nemojte prekidati sa uzimanjem ovog leka, pre nego što se posavetujete sa svojim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Lakea Plus , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti: Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
- teške alergijske reakcije (osip, svrab, koprivnjača, oticanje lica, usana, usta ili grla što može uzrokovati
otežano disanje ili gutanje), koje mogu biti praćene padom krvnog pritiska, preznojavanjem, ubrzanim radom srca, hladnom kožom i/ili gubitkom svesti
Ovo je teško ali retko neželjeno dejstvo. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Prijavljena su sledeća neželjena dejstva: Česta neželjena dejstva:
kašalj, infekcija gornjih delova respiratornog trakta, zapušenost nosa, upala sinusa, oboljenja sinusa
proliv, bol u stomaku, mučnina, poremećaj varenja
mišićni grčevi, bol u leđima, nozi ili mišićima
nesanica, glavobolja, ošamućenost
slabost, zamor, bol u grudima
povišene vrednosti kalijuma (što može uzrokovati poremećaj srčanog ritma), smanjenje vrednosti hemoglobina
promene u funkciji bubrega uključujući bubrežnu insuficijenciju (slabost bubrega)
suviše niske vrednosti šećera u krvi (hipoglikemija)
Povremena neželjena dejstva:
anemija (malokrvnost), crvenkaste ili braonkaste tačkice na koži (ponekad izraženo na stopalima, nogama, rukama i zadnjici, praćeno bolom u zglobovima, oticanjem šaka i stopala i bolom u stomaku), modrice, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, poremećaj sa zgrušavanjem krvi, smanjenje broja krvnih pločica
smanjen apetit, povišene vrednosti mokraćne kiseline u krvi ili klinički dokazan giht, povišene vrednosti šećera u krvi, poremećaj vrednosti elektrolita u krvi
anksioznost (stanje koje se karakteriše osećajem unutrašnje uznemirenosti, uplašenosti, straha da će se nešto strašno dogoditi), nervoza, panični poremećaji (ponavljani panični napadi), konfuzija, depresija, nenormalni snovi, poremećaj spavanja, pospanost, oštećenje pamćenja
osećaj mravinjanja, bockanja ili slične senzacije, bol u rukama i nogama, podrhtavanje, migrena, nesvestica
zamućen vid, peckanje ili bockanje u očima, konjuktivitis („crveno oko“ je upala prozirne i glatke sluznice koja prekriva unutrašnju površinu očnog kapka), smanjenje oštrine vida, žutovidost (stvari se vide žuto prebojene)
zujanje u ušima, vrtoglavica
nizak krvni pritisak, što može biti povezano sa promenom položaja tela (osećaj omaglice ili slabosti kada ustajete), angina (bol u grudima), poremećaj srčanog ritma, cerebrovaskularni događaji (tranzitorni ishemijski atak, „mini“ šlog), srčani udar, osećaj preskakanja srca (palpitacije)
zapaljenje krvnih sudova, često praćeno osipom ili modricama po koži
bol u grlu, osećaj nedostatka vazduha, bronhitis (zapaljenje bronhija), upala pluća, voda u plućima (što dovodi do otežanog disanja), krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, zapušenost
otežano pražnjenje creva, zatvor, vetrovi, nelagodnost u stomaku, grčevi u stomaku, povraćanje, suva usta, upala pljuvačne žlezde, zubobolja
žutica (žuta prebojenost beonjača i kože), upala pankreasa
koprivnjača, svrab, zapaljenje kože, osip, crvenilo kože, osetljivost na svetlost, suva koža, crvenilo lica, preznojavanje, gubitak kose
bol u ruci, ramenu, kolenu, kukovima ili ostalim zglobovima, otok zglobova, ukočenost, mišićna slabost
učestalo mokrenje (i tokom noći), poremećaj funkcije bubrega uključujući zapaljenje bubrega, infekcije urinarnog trakta, šečer u mokraći
smanjen libido, impotencija
otok lica, lokalizovani otok (edem), groznica
Retka neželjena dejstva:
hepatitis (zapaljenje jetre), poremećaj funkcionalnih testova jetre
Učestalost nije poznata:
simptomi slični gripu
neuobičajen bol u mišićima sa tamnom (boje čaja) mokraćom (rabdomioliza)
niske vrednosti natrijuma u krvi (hiponatrijemija)
opšti osećaj slabosti (malaksalost)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Lakea Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12.5 mg hidrohlortiazida.
Lakea Plus 100 mg/25 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 25 mg hidrohlortiazida.
Celuloza, mikrokristalna Skrob, preželatinizovan Magnezijum-stearat
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
Film tablete:
Hipromeloza
Hidroksipropilceluloza Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172) Titan-dioksid (E171)
Lakea Plus 50 mg/12.5 mg film tablete
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje Lakea Plus 100 mg/25 mg film tablete
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje
U kartonskoj kutiji se nalaze 3 OPA/Al/PVC-aluminijumski blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta).
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Novembar, 2012. Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka LakeaPlus film tableta, 30 x (50mg+12.5mg): 515-01-1173-11-001 od 25.01.2013.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka LakeaPlus film tableta, 30 x (100mg+25mg): 515-01-1176-11-001 od 25.01.2013.