Brax
benzidamin
UPUTSTVO ZA LEK
benzidamin
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Brax i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brax
Kako se uzima lek Brax
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Brax
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Brax, komprimovana lozenga sadrži aktivnu supstancu benzidamin-hidrohlorid, koja spada u grupu antiinflamatornih lekova (lekovi protiv zapaljenja) za lokalnu primenu.
Aktivna supstanca, benzidamin-hidrohlorid ublažava bol i ima izraženo protiv zapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola. Takođe, benzidamin-hidrohlorid deluje i kao antiseptik.
Lek Brax, komprimovana lozenga je namenjen za lokalnu upotrebu u ustima. Lozengu držati u ustima do potpunog rastapanja.
Lek Brax, komprimovana lozenga se koristi za simptomatsku terapiju iritacije i bola u predelu usne duplje i ždrela, koje se mogu manifestovati osećajem paljenja u ustima, crvenilom, otokom, poteškoćama u gutanju.
Lek Brax, komprimovana lozenga namenjen je za primenu kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina.
ako ste alergični (preosetljivi) na benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ako bolujete od fenilketonurije (genetskog metaboličkog poremećaja).
S obzirom da komprimovane lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj od 6 godina.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Brax.
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave senzibilizacije (preosetljivosti). U tom slučaju je potrebno da prekinete upotrebu benzidamina i da konsultujete Vašeg lekara radi primene odgovarajuće terapije.
Kod malog broja pacijenata se mogu javiti orofaringealne ulceracije (teže oštećenje sluzokože usne duplje i ždrela) kao posledica ozbiljnog oboljenja. Pacijenti kod kojih u toku 3 dana ne dođe do poboljšanja simptoma bolesti, moraju potražiti savet lekara ili stomatologa.
Ne preporučuje se upotreba benzidamina kod pacijenata koji su preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL- vrsta lekova koja se koristi najčešće za ublažavanje bola, npr. ibuprofen, diklofenak i sl).
Lek Brax, komprimovane lozenge pažljivo primenjivati ako bolujete od bronhijalne astme zbog moguće pojave bronhospazma (otežanog disanja usled suženja disajnih puteva).
Preporučuje se da deca uzrasta od 6 do 11 godina lek uzimaju samo u prisustvu odraslih. Lek Brax, komprimovana lozenga ne sadrži šećer, već sadrži aspartam kao zaslađivač.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, ako imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Nisu ispitivane interakcije leka Brax sa drugim lekovima kod ljudi.
Nisu poznate bilo kakve interakcije sa hranom ili pićima.
Odmah nakon upotrebe može doći do utrnulosti u usnoj duplji ili grlu, potrebno je izbegavati uzimanje hrane i pića dok utrnulost ne prođe.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Brax, komprimovana lozenge, ne treba uzimati za vreme trudnoće i dojenja.
Pri pravilnoj upotrebi i pridržavanju preporučenih terapijskih doza (u skladu sa ovim uputstvom), nema dokaza o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Brax, komprimovane lozenge sadrže aspartam, izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.
Lek Brax, komprimovane lozenge, sadrže boju Patent Blue V (E 131), koja može izazvati alergijske reakcije i Quinoline Yellow (E 104), koja može izazvati alergijske reakcije i može imati negativan uticaj na aktivnost i pažnju kod dece.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Za postizanje optimalnog terapijskog efekta, komprimovane lozenge držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Lozenge se ne smeju žvakati ili gutati.
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
Odrasli i stariji pacijenti:
Po 1 komprimovana lozenga 3 puta dnevno.
Deca od 6 do 11 godina:
Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.
Deca do 6 godina:
S obzirom na to da komprimovane lozenge kao farmaceutski oblik nisu pogodne za primenu kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti dostupan farmaceutski oblik, sprej za usnu sluznicu, rastvor).
Ne prekoračujte preporučenu dozu leka.
Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle 3 dana, obavezno se konsultujte sa lekarom!
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Brax, komprimovane lozenge, nego što treba, odmah razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom!
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu! Prvom prilikom uzmite sledeću dozu leka.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su prema učestalosti javljanja svrstana u sledeće kategorije:
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost izazvana lekom (fotosenzibilnost).
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
osećaj peckanja u ustima;
suva usta;
utrnulost na mestu rastapanja lozenge, odmah nakon upotrebe (ovo je povezano sa aktivnim dejstvom leka i brzo prolazi).
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
laringospazam (grč glatkih mišića grkljana praćen otežanim disanjem);
angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, jezika ili grla, otežanim disanjem i gutanjem).
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije);
anafilaktička reakcija (teška i životno ugrožavajuća alergijska reakcija) - simptomi mogu uključiti teško disanje, bol ili stezanje u grudima, nesvestica i/ili vrtoglavica, intenzivan osećaj svraba na koži ili stvaranje plikova, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može biti potencijalno životno ugrožavajuće.
U pojedinačnim slučajevima se mogu javiti refleksno mučnina i povraćanje usled iritacije grla usled primene leka (ovi simptomi prestaju spontano nakon prekida primene leka).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Brax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: benzidamin-hidrohlorid.
Jedna komprimovana lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 2,68 mg benzidamina.
Pomoćne supstance su: manitol; limunska kiselina, bezvodna; hipromeloza; aspartam (E 951); aroma mente, pepermint; Patent Blue V (E 131); Quinoline Yellow (E 104); magnezijum-stearat.
Komprimovana lozenga.
Okrugle, bikonveksne, glatke komprimovane lozenge, zelene boje, mramorirane i sa mirisom na mentol. Unutrašnje pakovanje leka je blister (PVC/PE/PVDC-Al) sa po 10 komprimovanih lozengi.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj nalaze 2 blistera i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole: PHARMASWIS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5 A, Beograd Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A., Przemyslowa 2, Rzeszow, Poljska
Oktobar, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00915-19-001 od 04.10.2019.