Hepan
heparin-natrijum, dekspantenol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: tuba 50 g
Proizvođač: JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
Adresa: Pulac bb, 51000 Rijeka, Hrvatska
Podnosilac zahteva: JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Mirijevski bulevar 37a, 11000 Beograd
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Hepan gel, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2 nedelje, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Hepan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hepan
Kako se upotrebljava lek Hepan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Hepan
Dodatne informacije
Hepan gel pripada grupi antivarikoznih lekova. Sadrži heparin-natrijum i dekspantenol.
Hepan gel se koristi kao adjuvantna terapija u lečenju površinskog tromboflebitisa (zapaljenje vena udruženo sa trombom).
Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koju supstancu koja ulazi u sastav leka (videti odeljak 6).
Ako imate ulkus kruris (venski čir na podkolenici), otvorene rane, krvarenje obolele površine kože i sekundarne infekcije.
Kažite svom lekaru ako bolujete od neke hronične bolesti, metaboličkog sindroma, ako ste preosetljivi ili uzimate još neke lekove.
Zbog veće propustljivosti kože kod novorođenčadi i odojčadi, Hepan gel se kod njih ne primenjuje.
Vodite računa da lek ne dospe u oči, na sluznicu i na otvorene rane, kao ni na kožu koja je zahvaćena infekcijom.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Kako se istovremeno sa Hepan gelom ne primenjuju i neki drugi lokalni preparati, interakcije nisu zabeležene.
Hrana i pića nemaju nikakvog uticaja na uzimanje leka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nisu zabeležena štetna dejstva na majku i dete posle lokalne primene heparin natrijuma u kombinaciji sa dekspantenolom. Trudnice i dojilje mogu da primenjuju Hepan gel prema predloženom uputstvu za upotrebu leka.
Lek ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Hepan gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.
Hepan gel sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
Lek Hepan gel uzimajte uvek tačno onako kako je navedeno u Uputstvu za lek. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Hepan gel je namenjen samo za dermalnu upotrebu (lokalno se primenjuje na kožu).
Hepan gel se nanosi na bolno, upaljeno područje vena 2-4 puta dnevno u tankom sloju, bez utrljavanja u kožu. Može se staviti i gaza i okluzivni zavoj nakon nanošenja gela.
Lečenje najčešće traje 1-2 nedelje, a kod hroničnih slučajeva i više nedelja. Duža primena mora da se sprovodi pod nadzorom lekara.
Gel nanositi samo na neoštećenu kožu i to u tankom sloju.
Ukoliko se Hepan gel koristi prema uputstvu, ne postoji opasnost od predoziranja.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu. Upotrebu nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Hepan gel, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neželjena dejstva su retka. Heparin i dekspantenol mogu tokom dugotrajne upotrebe da dovedu do
preosetljivost kože i u tom slučaju treba prekinuti korišćenje gela.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine.
Rok upotrebe nakon otvaranja: 3 meseca ukoliko se proizvod čuva na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Nemojte koristiti Hepan gel nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Uslovi čuvanja neotvorenog leka: Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivne supstance su: heparin-natrijum i dekspantenol.
1 g gela sadrži 500 i.j. heparin-natrijuma i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne supstance su: glicerol, karbomer 940, etanol 96%, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, propilenglikol, trietanolamin i voda, prečišćena.
Hepan gel je bezbojan, providan gel.
1 aluminijumska tuba sa 50 g gela zatvorena belim plastičnim (HDPE) zatvaračem.
Nosilac dozvole:
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D - PREDSTAVNIŠTVO, Mirijevski bulevar 37a , 11000 Beograd
Proizvođač:
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Pulac bb, 51000 Rijeka, Hrvatska
Mart, 2013.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-06967-13-001 od 15.07.2014.