Lipovenoes 10% PLR
sojino ulje, glicerol, lecitin jajeta
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lipovenoes 10% PLR i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lipovenoes 10% PLR
Kako se primenjuje lek Lipovenoes 10% PLR
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lipovenoes 10% PLR
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lipovenoes 10% PLR je emulzija masti koja obezbeđuje esencijalne masne kiseline i omogućava poboljšanje energetskog bilansa kod pacijenata na parenteralnom režimu ishrane kada je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja, soje ili kikirikija
ukoliko imate poremećaj metabolizma masti (dislipidemija)
ukoliko imate težak oblik sklonosti ka krvarenju (hemoragijska dijateza)
ukoliko imate nestabilnu šećernu bolest (dijabetes melitus)
ukoliko ste trudni (prvi trimester).
Pored toga, lek Lipovenoes 10% PLR ne smete primenjivati u svim akutnim i životno ugrožavajućim stanjima:
u stanju kolapsa ili šoka
ukoliko ste nedavno imali infarkt miokarda
ukoliko ste imali moždani udar
ukoliko imate krvne ugruške (embolija)
u stanju kome.
Uopšteno, ne smete primati parenteralnu ishranu ukoliko imate smanjenu koncentraciju kalijuma u organizmu (hipokalijemija), trovanje vodom (hiperhidratacija), premalo vode i soli u organizmu (hipotona dehidratacija), nestabilan metabolizam, prekomernu količinu kiseline u krvi (acidoza).
Vaš lekar će Vam redovno pratiti koncentracije masti i šećera u krvi. Takođe, lekar će pratiti Vaš acidobazni status, status elektrolita, krvnu sliku i balans vode u određenim vremenskim intervalima.
U slučaju smanjene koncentracije kalijuma i/ili natrijuma u krvi (hipokalemija i/ili hiponatrijemija) primićete odgovarajuće količine kalijuma i/ili natrijuma zajedno sa lekom Lipovenoes 10% PLR.
Najverovatnije nećete primati samo lek Lipovenoes 10% PLR već u kombinaciji sa drugim rastvorima za parenteralnu ishranu. Vaš lekar će odabrati perifernu ili centralnu venu u zavisnosti od osmolarnosti emulzije koju primate. Infuzione rastvore koji imaju osmolarnost veću od 800 mosm/L treba primeniti putem centralne vene.
Ne može se u potpunosti isključiti delovanje svetlosti na perokside iz infuzionih emulzija masti kod njihove istovremene primene sa fototerapijom. Kao mera predostrožnosti, kod novorođenčadi se preporučuje zaštita emulzije masti od izlaganja svetlosti.
Kod novorođenčadi i odojčadi sa povišenom koncentracijom razgradnih produkata u krvi (hiperbilirubinemija) lekar će primeniti lek Lipovenoes 10% PLR tek nakon pažljive procene odnosa korist/rizik. Postoji opasnost od odlaganja razgradnih produkata krvi (bilirubin) u velikom mozgu novorođenčadi i odojčadi (kernikterus).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Inkompatibilnost
Inkompatibilnost se može javiti prilikom dodavanja polivalentnih katjona (npr. kalcijuma), posebno u kombinaciji sa heparinom. Lek Lipovenoes 10% PLR može se mešati sa drugim infuzionim rastvorima, elektrolitima ili drugim lekovima kada je dokazana kompatibilnost.
Emulzije masnih kiselina ne treba mešati sa drugim lekovima zbog povećanog rizika od mikrobiološke kontaminacije i inkompatibilnosti.
Ako je uz lek Lipovenoes 10% PLR u okviru parenteralne ishrane potrebno dodavanje drugih hranljivih materija kao što su elektroliti, elementi u tragovima ili vitamini, potrebno je voditi računa o higijenskim uslovima pri ubrizgavanju, dobroj pomešanosti i pre svega kompatibilnosti.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekara i farmaceuta za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Lipovenoes 10% PLR ne treba koristiti u prvom trimestru trudnoće. Zbog nedostatka iskustva, lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje tek nakon pažljive procene odnosa korist/rizik u preostalom periodu trudnoće i dojenju.
Lek Lipovenoes 10% PLR nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži do 5 mmol (115 mg) natrijuma na 1000 mL emulzije. Ovo treba uzeti u obzir ukoliko ste na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.
Lekar će odrediti dozu zavisno od Vaše telesne mase i zdravstvenog stanja. Lek Lipovenoes 10% PLR će Vam dati lekar ili medicinsko osoblje.
Lek Lipovenoes 10% PLR ćete primiti intravenski (u venu) u obliku infuzije korišćenjem sterilnog seta za infuziju.
Primena emulzije masti u parenteralnom režimu ishrane se vrši istovremeno sa aminokiselinama i ugljenim hidratima.
Doziranje
Novorođenčad, mala deca
Ukoliko nije drugačije propisano 1-2 g masti/kg telesne mase/dan = 10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg telesne mase/dan.
Maksimalna dnevna doza
Kod povećanih energetskih potreba do 3 g masti/kg telesne mase/dan = 30 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg telesne mase/dan.
Odrasli
Ukoliko nije drugačije propisano, 1-2 g masti/kg telesne mase/dan = 10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR
/kg telesne mase /dan.
Maksimalna dnevna doza
Maksimalna dnevna doza je 2 g masti/kg telesne mase = 20 mL leka Lipovenoes 10% PLR.
Brzina infuzije
Maksimalno 0,125 g masti/kg telesne mase/sat = 1,25 mL infuzije/kg telesne mase/sat. Međutim, na početku parenteralne primene masti preporučuje se doza od maksimalno 0,05 g masti/kg telesne mase/sat.
Pri telesnoj masi pacijenta od 70 kg, infuzija se započinje sa 10 kapi/minut i postepeno povećava nakon 30 minuta na maksimalno 26 kapi/minut.
Način primene
Lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje intravenski u obliku infuzije.
Istovremenu primenu leka Lipovenoes 10% PLR sa rastvorima aminokiselina i/ili ugljenih hidrata treba vršiti putem razdvojenih infuzionih i venskih sistema. Ukoliko se iz medicinskih/kliničkih razloga mora primeniti simultana infuzija preko Y –tube mora se uzeti u obzir kompatibilnost oba rastvora.
Lek Lipovenoes 10% PLR je potrebno promućkati pre upotrebe.
Upotreba filtera sa veličinom pore od 0,2 mikrometara za unos masti nije moguća zato što emulzija lipida ne može proći kroz filter ove veličine.
Trajanje terapije
Lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje sve dok je parenteralni režim ishrane potreban.
Ukoliko mislite da lek Lipovenoes 10% PLR slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Lipovenoes 10% PLR.
Predoziranje (koncentracija triglicerida iznad 3 mmol/L kod odraslih ili 1,7 mmol/L kod dece) može dovesti do pojave neželjenih efekata koji su navedeni u odeljku 4. Moguća neželjena dejstva. Ukoliko se ovakvi simptomi pojave, infuziju treba prekinuti ili nastaviti uz smanjenje doze.
Infuziju treba prekinuti i ukoliko se uoči povećanje koncentracije šećera u krvi tokom primene leka Lipovenoes 10% PLR. Teška predoziranja lekom Lipovenoes 10% PLR bez istovremene primene infuzije rastvora ugljenih hidrata mogu dovesti do metaboličke acidoze (poremećaj koji se ispoljava povećanjem nivoa kiseline u krvi).
Primena emulzije masti u vidu infuzije može dovesti do:
poremećaja metabolizma šećera, naročito u fazi kada metabolizam počne da se oporavlja nakon poremećaja npr. posle operacije (reaktivna hiperglikemija)
porasta koncentracije masti u krvi (hipertrigliceridemija)
porasta temperature
toplo/hladnih senzacija
drhtavice
osećaja toplote ili plavičaste ili ljubičaste prebojenosti kože, sluzokože, usana i noktiju na rukama (cijanoza)
gubitka apetita, mučnine, povraćanja
otežanog disanja
glavobolje, bolova u leđima, kostima, grudima i slabinama.
U slučaju predoziranja, retko može da se javi sindrom preopterećenja mastima (videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva).
Lek Lipovenoes 10% PLR će Vam dati stručno medicinsko osoblje u zdravstvenoj ustanovi i malo je verovatno da ćete dobiti neodgovarajuću dozu leka.
Ukoliko mislite da niste dobili adekvatnu dozu leka razgovarajte sa svojim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguća su sledeća neželjena dejstva: blago povećanje telesne temperature, toplo-hladne senzacije, drhtavica, gubitak apetita, mučnina sa povraćanjem, abnormalan osećaj toplote ili plavičasta prebojenost (cijanoza), otežano disanje, glavobolja, bolovi u leđima, kostima, grudima i slabinama, pad ili porast krvnog pritiska (hipotonija, hipertonija), reakcije preosetljivosti (npr. anafilaktoidne reakcije, osip) i u retkim slučajevima prijapizam (iznenadna, bolna erekcija).
Ukoliko se uoče ova neželjena dejstva ili se u toku primene infuzije koncentracija masti poveća iznad 3 mmol/L kod odraslih ili 1,7 mmol/L kod dece, infuziju treba prekinuti ili nastaviti sa infuzijom uz smanjenje doze.
Ovaj lek sadrži sojino ulje i lecitin jajeta koji vrlo retko mogu da izazovu alergijske reakcije. Moguće je da se kod pacijenata koji su preosetljivi na kikiriki javi preosetljivost na proizvode koji sadrže sojino ulje (unakrsna alergijska reakcija).
Treba voditi računa o sindromu preopterećenja mastima. On se može ispoljiti zbog genetskih, individualno različitih stanja metabolizma i, u pogledu već postojećih oboljenja, drugačijom brzinom i pri različitim dozama.
Sindrom preopterećenja mastima praćen je sledećim simptomima: uvećanje jetre sa ili bez žutice, uvećanje slezine, promena ili smanjenje pojedinih faktora zgrušavanja krvi (vreme krvarenja, vreme zgrušavanja, protrombinsko vreme, broj trombocita itd), povećana sklonost ka krvarenju i krvarenje, malokrvnost (anemija), smanjenje broja belih krvnih ćelija (leukopenija), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija), patološke promene parametara funkcije jetre, hiperlipidemija (povećana koncentracija masti u krvi), glavobolja, bol u stomaku, povećanje telesne temperature, umor.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25˚ C. Ne zamrzavati.
Ne smete koristiti lek Lipovenoes 10% PLR posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: Upotrebiti odmah.
Rok upotrebe nakon mešanja sa drugim komponentama: Upotrebiti odmah.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
1000 mL emulzije sadrži:
sojino ulje
(sadržaj esencijalnih masnih kiselina: linolna kiselina (18:2 6)
-linolenska kiselina (18:3 3)
100,0 g
43,8–58,6 g
4,53–11,0 g)
glicerol 25,0 g
lecitin jajeta
(75-81% (3-sn-fosfatidil)-holin)
6,0 g
Energetska vrednost 4522 kJ/L (=1080 kcal/L)
pH 6,5-8,7
Titraciona kiselost < 1 mmol HCl/L ili < 1 mmol NaOH/L
Teoretska osmolarnost 272 mosm/L
Pomoćne supstance: natrijum-oleat; natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); voda za injekcije
Bela, homogena emulzija.
Unutrašnje pakovanje leka je staklena boca od 500 mL. Boca je od bezbojnog stakla, tip II, zatvorena crvenim zatvaračem od halobutil gume, aluminijumskom i plastičnom kapicom.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 10 staklenih boca i Uputstvo za lek.
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Batajnički drum 5A, Beograd
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Hafnerstrasse 36, Graz, Austrija
April, 2019.
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
515-01-02075-18-001 od 05.04.2019.
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Kada je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana, kao izvor energije i zamena za esencijalne masne kiseline u parenteralnom režimu ishrane.
Doziranje
Novorođenčad, odojčad i mala deca
Ukoliko nije drugačije propisano 1-2 g masti/kg telesne mase/dan = 10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg telesne mase/dan.
Maksimalna dnevna doza
Kod povećanih energetskih potreba do 3 g masti/kg telesne mase/dan = 30 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg telesne mase/dan.
Odrasli
Ukoliko nije drugačije propisano, 1-2 g masti/kg telesne mase/dan = 10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR
/kg telesne mase/dan
Maksimalna dnevna doza
Maksimalna dnevna doza je 2 g masti/kg telesne mase = 20 mL leka Lipovenoes 10% PLR.
Brzina infuzije
Maksimalno 0,125 g masti/kg telesne mase/sat = 1,25 mL infuzije/kg telesne mase/sat. Međutim, na početku parenteralne primene masti preporučuje se doza od maksimalno 0,05 g masti/kg telesne mase/sat.
Pri telesnoj masi pacijenta od 70 kg, infuzija se započinje sa 10 kapi/minut i postepeno povećava nakon 30 minuta na maksimalno 26 kapi/minut.
Istovremenu primenu leka Lipovenoes 10% PLR sa rastvorima aminokiselina i/ili ugljenih hidrata treba vršiti putem razdvojenih infuzionih i venskih sistema. Ukoliko se iz medicinskih/kliničkih razloga mora primeniti simultana infuzija preko Y-tube mora se uzeti u obzir kompatibilnost oba rastvora.
Upotreba filtera sa veličinom pore od 0,2 mikrometara za unos masti nije moguća zato što emulzija lipida ne može proći kroz filter ove veličine.
Način primene
Intravenska upotreba.
Lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje u obliku infuzije korišćenjem sterilnog seta za infuziju.
Primena emulzije masti u parenteralnom režimu ishrane se vrši istovremeno sa aminokiselinama i ugljenim hidratima.
Trajanje terapije
Lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje sve dok je parenteralni režim ishrane potreban.
preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku Lista pomoćnih supstanci
dislipidemija
teška hemoragijska dijateza
nekompenzovan diabetes mellitus uz nestabilni metabolizam
trudnoća u prvom trimestru
Pored toga, u svim akutnim i životno ugrožavajućim stanjima kao što su:
kolaps i šok
nedavni infarkt miokarda
moždani udar
embolija
koma nepoznate etiologije
Osnovne kontraindikacije za parenteralnu ishranu su:
hipokalijemija
hiperhidratacija
hipotona dehidratacija
nestabilan metabilozam
acidoza
Lek Lipovenoes 10% PLR se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na proteine jaja, soje ili kikirikija.
Primena leka Lipovenoes 10% PLR kod novorođenčadi i odojčadi sa postojećom hiperbilirubinemijom mora biti zasnovana na pažljivoj proceni odnosa korist/rizik. Česte provere bilirubina su od suštinskog značaja kod primene emulzije masti.
Opasnost od kernikterusa!
Neophodno je redovno pratiti koncentraciju triglicerida u serumu. Takođe je neophodno pratiti koncentraciju šećera u krvi, acidobazni status, status elektrolita, balans vode i krvnu sliku u određenim vremenskim intervalima.
Koncentracija triglicerida u serumu pri infuziji masti ne bi trebalo da bude veća od 3 mmol/L kod odraslih ili 1,7 mmol/L kod dece.
U slučaju hipokalijemije i/ili hiponatrijemije treba primeniti odgovarajuće količine kalijuma i/ili natrijuma zajedno sa lekom Lipovenoes 10% PLR.
Izbor periferne ili centralne vene zavisi od osmolarnosti emulzije. Infuzione rastvore koji imaju osmolarnost veću od 800 mosm/L treba primeniti putem centralne vene.
Postoje dokazi da se ne može potpuno isključiti delovanje svetlosti na perokside iz infuzionih emulzija masti kod njihove istovremene primene sa fototerapijom. Kao mera predostrožnosti, kod novorođenčadi se preporučuje zaštita emulzije masti od izlaganja svetlosti.
Lek Lipovenoes 10% PLR sadrži do 5 mmol (115 mg) natrijuma na 1000 mL emulzije. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.
Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.
Lek Lipovenoes 10% PLR ne treba koristiti u prvom trimestru trudnoće (videti odeljak Kontraindikacije). Zbog nedostatka iskustva, lek Lipovenoes 10% PLR se primenjuje tek nakon pažljive procene odnosa korist/rizik u preostalom periodu trudnoće i dojenju.
Lek Lipovenoes 10% PLR nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Moguće rane reakcije u toku primene emulzije masti su:
blago povećanje telesne temperature
toplo-hladne senzacije
drhtavica
abnormalan osećaj toplote ili plavo-crvena prebojenost kože (cijanoza)
gubitak apetita, mučnine, povraćanje
otežano disanje
glavobolja, bolovi u leđima, kostima, grudima i slabinama
hipotenzija, hipertenzija
reakcije preosetljivosti (npr. anafilaktoidne reakcije, osip)
prijapizam (u retkim slučajevima)
Ukoliko se uoče ova neželjena dejstva ili se u toku primene infuzije koncentracija triglicerida poveća iznad 3 mmol/L kod odraslih ili 1,7 mmol/L kod dece, infuziju treba prekinuti ili nastaviti sa infuzijom uz smanjenje doze.
Ovaj lek sadrži sojino ulje i lecitin jajeta koji vrlo retko mogu da izazovu alergijske reakcije. Moguće je da se kod pacijenata koji su preosetljivi na kikiriki javi preosetljivost na proizvode koji sadrže sojino ulje (unakrsna alergijska reakcija).
Treba voditi računa o sindromu preopterećenja mastima. On se može ispoljiti zbog genetskih, individualno različitih stanja metabolizma i, u pogledu već postojećih oboljenja, drugačijom brzinom i pri različitim dozama.
Sindrom preopterećenja mastima praćen je sledećim simptomima:
uvećanje jetre (hepatomegalija) sa ili bez žutice (ikterusa)
promena ili smanjenje pojedinih faktora koagulacije (vreme krvarenja, vreme zgrušavanja, protrombinsko vreme, broj trombocita, itd)
uvećanje slezine (splenomegalija)
anemija, smanjenje broja belih krvnih ćelija (leukopenija), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)
povećana sklonost ka krvarenju i krvarenje
patološke promene parametara funkcije jetre
hiperlipidemija
glavobolja, bol u stomaku, povećanje telesne temperature, umor. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
ail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Predoziranje (koncentracija triglicerida iznad 3 mmol/L kod odraslih ili 1,7 mmol/L kod dece) može dovesti do pojave neželjenih efekata koji su navedeni u odeljku Neželjena dejstva. Ukoliko se ovakvi simptomi pojave, infuziju treba prekinuti ili nastaviti uz smanjenje doze.
Infuziju treba prekinuti i ukoliko se uoči povećanje koncentracije šećera u krvi tokom primene leka Lipovenoes 10% PLR. Teška predoziranja lekom Lipovenoes 10% PLR bez istovremene primene infuzije rastvora ugljenih hidrata mogu dovesti do metaboličke acidoze.
Primena emulzije masti u vidu infuzije može dovesti do:
reaktivne hiperglikemije
hipertrigliceridemije
porasta telesne temperature
toplo/hladnih senzacija
drhtavice
osećaja toplote ili cijanoze
gubitka apetita, mučnine, povraćanja
otežanog disanja
glavobolje, bolova u leđima, kostima, grudima i slabinama.
U slučaju predoziranja, retko može da se javi sindrom preopterećenja mastima (videti odeljak Neželjena dejstva).
natrijum-oleat
natrijum-hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Inkompatibilnost se može javiti prilikom dodavanja polivalentnih katjona (npr. kalcijuma), posebno u kombinaciji sa heparinom. Lek Lipovenoes 10% PLR može se mešati sa drugim infuzionim rastvorima, elektrolitima i drugim lekovima kada je dokazana kompatibilnost.
Zbog povećanog rizika od mikrobiološke kontaminacije i inkompatibilnosti, emulzije masnih kiselina ne treba mešati sa drugim lekovima.
18 meseci
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: Upotrebiti odmah.
Rok upotrebe nakon mešanja sa drugim komponentama: Upotrebiti odmah.
Čuvati na temperaturi do 25˚C. Ne zamrzavati.
Unutrašnje pakovanje leka je staklena boca od 500 mL. Boca je od bezbojnog stakla, tip II, zatvorena crvenim zatvaračem od halobutil gume, aluminijumskom i plastičnom kapicom.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 10 staklenih boca i Uputstvo za lek.
Pre upotrebe promućkati.
Koristiti samo ukoliko je emulzija homogena i staklena boca neoštećena. Upotrebiti odmah nakon otvaranja boce.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.
Emulziju masti ne treba mešati sa drugim lekovima, osim sa onim sa kojima je dokazana kompatibilnost. Prilikom mešanja sa drugim nutritijentima mešanje se mora obaviti u potpuno aseptičnim uslovima. Lek Lipovenoes 10% PLR se ne sme čuvati ni pod kakvim uslovima nakon dodavanja drugih komponenti. Ukoliko ne postoje drugi podaci o stabilnosti, mešavina se sme koristiti u okviru 24 sata.