nicorettefreshfruit ovita guma za žvakanje
nikotin
UPUTSTVO ZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: McNeil AB
Adresa: Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Sweden
Podnosilac zahteva: Johnson & Johnson S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd
nicorette® freshfruit; 2 mg; lekovita guma za žvakanje nicorette® freshfruit; 4 mg; lekovita guma za žvakanje INN: nikotin
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje da biste sa ovim lekom postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko niste prestali sa pušenjem nakon 6 meseci od početka lečenja, potražite savet lekara ili farmaceuta
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek nicorettefreshfruit lekovita guma za žvakanje i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje
Kako se upotrebljava lek nicorette freshfruit lekovita guma za žvakanje
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje
Dodatne informacije
Koriste se za ublažavanje potrebe za nikotinom i za ublažavanje simptoma koje možete dobiti ako pokušavate da prestanete sa pušenjem, ili ako smanjujete broj cigareta dok pokušavate da prestanete sa pušenjem, ili ukoliko se nalazite u zoni gde je zabranjeno pušenje (avion, bioskop).
Ukoliko pušite 20 ili manje od 20 cigareta na dan, nicorette freshfruit 2 mg lekovite gume za žvakanje će Vam pomoći da ublažite potrebu za nikotinom.
Ukoliko pušite više od 20 cigareta na dan, nicorette freshfruit 4 mg lekovite gume za žvakanje će Vam više
odgovarati.
Ukoliko ste odlučili da prestanete da pušite, ili ste smanjili broj cigareta koji pušite, Vašem telu će nedostajati nikotin koji ste unosili iz dima cigareta. Neprijatno osećanje i želja za pušenjem govore da ste zavisni o nikotinu. Kada žvaćete nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje, nikotin se oslobađa i resorbuje u organizam preko sluzokože usta.Ova količina nikotina je dovoljna da Vas oslobodi neprijatnih simptoma koji se javljaju kada pokušavate da prestanete sa pušenjem. Takođe će Vam pomoći da ublažite potrebu za pušenjem, ali Vam nicorette freshfruit lekovita guma za žvakanje neće pružiti osećaj koji se dobije pušenjem cigareta.
Potrebno je da žvaćete nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje onako kako je preporučeno, kako bi dobili najbolji rezultat (Pogledajte u uputstvu deo koji se odnosi na tehniku žvakanja, strana 5).
Korist koja se dobija prestankom pušenja daleko je značajnija u odnosu na potencijalni rizik koji može nastati
kada se koristi nikotin koji se nalazi u lekovima koji se zovu nikotinska supstituciona terapija. Otrovi koji se nalaze u dimu cigareta, kao što su smole, olovo, cijanid, amonijak, a ne nikotin, uzročnici su mnogih bolesti, kao i smrtnosti koje se javljaju kod osoba koje puše.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Ako ste preosetljivi na nikotin ili na bilo koji od sastojaka nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje. Ako niste pušač.
Ako ste trudni možda ćete moći da koristite nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje koje bi Vam pomogle da ostavite pušenje, ali najbolje bi bilo da prestanete sa pušenjem bez uzimanja lekova koji se zovu nikotinska supstituciona terapija.
Ukoliko dojite ne možete uzimati lekove iz ove grupe.
nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje ne treba davati osobama mlađim od 18 godina bez preporuke lekara. Nema dovoljno podataka niti iskustva u lečenju ove starosne grupe nicorette freshfruit lekovitom gumom za žvakanje.
Ukoliko se nešto od ovoga odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Pušači koji nose dentalne proteze mogu imati poteškoća pri žvakanju nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje, koja se može zalepiti za protezu, a u retkim slučajevima može dovesti do njenog oštećenja.
Za vreme žvakanja nicorette freshfruit lekovite gume treba izbegavati uzimanje hrane i pića. Pića koja smanjuju pH u ustima, kao što je kafa, sok od pomoranže ili kisela voda mogu da smanje resorpciju nikotina. Da bi se postigao maksimalni efekat ova pića treba da se izbegavaju najmanje 15 minuta pre žvakanja gume.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
U slučaju da ste trudni, idealno bi bilo da prestanete sa pušenjem bez upotrebe nikotinske supstitucione terapije. Kod trudnica koje ne mogu same da prestanu sa pušenjem, rizik za novorođenče pri upotrebi nikotinske supstitucione terapije je daleko manji nego rizik od pušenja.
Međutim, ženama u trudnoći se savetuje da se konsultuju sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka.
Ako dojite, ne treba da koristite lekovite gume za žvakanje sa nikotinom.
Postepeno odvikavanje od pušenja
Ideja je da postepeno zamenjujete cigarete sa lekovitim gumama za žvakanje. Kada ovo postignete, prestaćete sa pušenjem i koristićete samo lekovite gume za žvakanje. Na kraju ćete postepeno prestati da uzimate i lekovite gume za žvakanje.
Odrasli i Adolescenti iznad 18 godina
Pogledajte tabelu koja pokazuje ovaj proces korak po korak. Vremena data za korake 2 i 3 predstavljaju najduži period terapije, a na Vama je da pređete na sledeći korak u najkraćem mogućem vremenu.
Pročitajte pažljivo uputstvo za svaki korak prema informacijama datim niže.
Priprema | 24 nedelje 6 meseci | 12 nedelja 3 meseca | Postepeno smanjivanje doze |
Korak 1 | Korak 2 | Korak 3 | Korak 4 |
Ako posle 6 nedelja niste uspeli da smanjite broj cigareta koje pušite, posavetujte se saVašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš cilj treba da bude da prestanete sa pušenjem nakon 6 meseci od početka terapije.
Ako je potrebno da koristite nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje duže od 9 meseci, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste pušač i nalazite se u situaciji da ne možete da pušite (avion, bioskop), možete da koristite nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje da smanjite potrebu za pušenjem.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Ukoliko ste uzeli više od preporučene doze mogu se javiti sledeći simptomi: muka (osećaj da ste bolesni), preterano izlučivanje pljuvačke, bol u trbuhu, proliv, znojenje, glavobolja, vrtoglavica, oštećen sluh ili slabost. Ako se kod Vas jave neki od ovih simptoma, kontaktirajte Vašeg lekara ili hitnu službu najbliže bolnice. Sa sobom ponesite ovo uputsvo i kutiju leka.
Kontaktirajte doktora hitne službe u najbližoj bolnici ukoliko je dete ispod 18 godina žvakalo ili progutalo lekovitu gumu za žvakanje. Sa sobom ponesite ovo uputsvo i kutiju leka.
Ukoliko dete proguta lekovitu gumu za žvakanje može doći do teškog trovanja. Ako ste zaboravili da uzmete lek nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Neki simptomi, kao što je vrtoglavica, glavobolja i nesanica se mogu pripisati simptomima krize zbog prekida pušenja.
nicorettefreshfruit lekovita guma za žvakanje može da dovede do neželjenih dejstava sličnih onima koji se javljaju pri primeni nikotina na druge načine. Neželjena dejstva zavise od unete doze.
Neželjena dejstva mogu da se jave pošto ste sa prestankom pušenja smanjili unos nikotina. Ova neželjena dejstva mogu se javiti i kada koristite nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje pre nego što ste spremni da smanjite unos nikotina.
razdražljivost ili agresija slabost
anksioznost nemir
slaba koncentracija
povećan apetit ili povećanje telesne mase povećana želja za pušenjem
buđenje tokom noći, poremećaj spavanja usporen puls
Ova neželjena dejstva mogu da se jave ukoliko niste naviknuti na pušenje:
nesvestica povraćanje glavobolja
štucanje (javlja se usled prekomernog gutanja nikotina).
nicorette freshfruit lekovite gume za žvakanje ponekad mogu da izazovu blagu iritaciju grla na početku terapije. Takođe mogu da izazovu pojačano lučenje pljuvačke.
Osobe koje pate od lošeg varenja mogu da imaju gorušicu ili loše varenje, njima se preporučuje tehnika sporijeg žvakanja i doza od 2 mg.
Povremeno guma može da se zalepi za protezu i u retkim slučajevima da dovede do njenog oštećenja.
glavobolja iritacija usta i grla
bolovi u mišićima vilice osećaj nelagode u stomaku povraćanje štucanje
koprivnjača
crvenilo ili svrab na koži palpitacije (osećaj lupanja srca)
Alergijske reakcije (oticanje usta, usana, grla i jezika, svrab na koži, oticanje kože, ulceracije i upale sluzokože
usta)
Ako Vam se javi bilo koje navedeno neželjeno dejstvo ili Vam se javi neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u Uputstvu za lek, odmah se javite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Povećana učestalost aftoznih grizlica se može javiti po prestanku pušenja. Ne zna se tačan uzrok ove pojave. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvajte lek nicorette freshfruit lekovitu gumu za žvakanje van domašaja dece!
Nikotin u velikim dozama može biti veoma opasan, a ponekad i fatalan ako ga uzimaju mala deca.
Rok upotrebe Za jačinu od 2 mg 3 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka. Za jačinu od 4 mg
3 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka.
Za jačinu od 2 mg
Čuvati na temperaturi do 25C. Za jačinu od 4 mg
Čuvati na temperaturi do 25C.
Za jačinu od 2 mg
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 2 mg nikotina u obliku nikotin-smola kompleksa 20%. Sadrži pomoćnu supstanca supstancu ksilitol 591.5 mg.
Jezgro lekovite gume za žvakanje
Osnovna masa lekovite gume za žvakanje: Ksilitol
Ulje pitome nane
Natrijum-karbonat, bezvodni Natrijum-hidrogenkarbonat Acesulfam-kalijum Levomentol
Magnezijum-oksid, laki
Obloga 1 (“sub-coating”) Aroma Tuttifrutti QL84441 Hipromeloza
Sukraloza
Polisorbat 80
Obloga 2 (“hard-coating”)
Ksilitol Arapska guma Titan-dioksid
Aroma Tuttifrutti QL84441
Karnauba vosak
Za jačinu od 4 mg
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 4 mg nikotina u obliku nikotin-smola kompleksa 20%. Sadrži pomoćnu supstancu ksilitol 579.5 mg.
Jezgro lekovite gume za žvakanje Osnovna masa lekovite gume za žvakanje Ksilitol
Ulje pitome nane
Natrijum-karbonat, bezvodni Acesulfam-kalijum Levomentol
Magnezijum-oksid, laki
Hinolin žuto (E 104)
Obloga 1 (“ sub-coating”) Aroma Tuttifrutti QL84441 Hipromeloza
Sukraloza
Polisorbat 80
Obloga 2 (“hard-coating”)
Ksilitol Arapska guma Titan-dioksid
Aroma Tuttifrutti QL84441
Karnauba vosak Hinolin žuto (E 104)
nicorette freshfruit 2mg i 4mg lekovite gume za žvakanje ne sadrže šećer (saharozu) niti supstance životinjskog porekla.
Za jačinu od 2 mg
Četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, bele boje, dimenzija 15 x 15 x 6 mm.
Za jačinu od 4 mg
Četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, svetložute boje, dimenzija 15 x 15 x 6 mm.
Nosilac dozvole:
Johnson & Johnson S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Omladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođač: McNeil AB
Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Švedska
Januar, 2014.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
nicorette freshfruit 2mg lekovita guma za žvakanje, blister, 2x15 515-01-06801-13-001 od 13.05.2014. nicorette freshfruit 4mg lekovita guma za žvakanje, blister, 2x15 515-01-06802-13-001 od 13.05.2014.
Možda ste već pokušali da prestanete sa pušenjem ranije, tako da imate gorko iskustvo da nije lako ostaviti cigarete.
Međutim, ipak niste načinili početni konstruktivni korak da postanete nepušač. U prevazilaženju Vaše zavisnosti od pušenja moraćete da savladate dva problema:
Vašu pušačku naviku
Vašu zavisnost od nikotina
Značajan faktor uspeha za prestanak pušenja je kolika je Vaša odlučnost. Prvih nekoliko nedelja prestanka pušenja, ili smanjivanja broja cigareta biće verovatno najteže, pošto je sam ritual vezan za pušenje još uvek prisutan u Vašim mislima.
Međutim, shvatićete da kako vreme prolazi, Vaša snaga volje da istrajete postaje jača. Prijatelji, rodbina
i kolege kojima ste ispričali da ste odlučili da prestanete sa pušenjem daće Vam podršku u Vašim nastojanjima da to i ostvarite, pogotovu u situacijama kada Vam bude teško.
Ne postoji savršeno vreme za odluku o prestanku pušenja, ali Vi treba da planirate unapred birajući datum iz bliske budućnosti kada prestajete sa pušenjem sasvim, ili počinjete sa smanjivanjem broja cigareta. Pokušajte da izaberete dan kada nećete biti u nekoj stresnoj situaciji.
Tokom niza godina navikli ste da pušite u određeno vreme, sa određenim osobama, ili u određenim situacijama. Razmislite o vremenu kada će Vam pušenje najviše nedostajati i planirajte kako da prebrodite ove situacije. Promenite uobičajene navike i to će Vam pomoći da se oslobodite navike pušenja.
Dobra je ideja da pokušate da prekinete sa pušenjem zajedno sa drugim pušačem. To če Vam pomoći da osnažite Vašu odluku i pomoći Vam u Vašoj nameri da istrajete.
Ohrabrite prijatelja, ili člana porodice da zajedno prestanete sa pušenjem. To će Vam pružiti moralnu podršku, pošto će uz Vas biti jedna osoba koja zna šta osećate i sa kojom možete da razmenite iskustva vezano za Vašu odluku da prestanete sa pušenjem.
Da biste bili sigurni da ćete uspeti, uklonite sve cigarete, šibice, upaljače iz Vašeg stana, iz kola i sa posla. Recite Vašim prijateljima i kolegama da Vas ne nude cigaretama i da ne puše u Vašoj blizini, ali uradite to pažljivo, tako da ih ne uvredite. Objasnite im da ste odustali od pušenja. Ova vrsta podrške od prijatelja je veoma važna, naročito u prve dve nedelje, pošto je tada najteže. Najmanje što Vam treba je cigareta nadohvat ruke u trenucima slabosti.
Kada dosegnete dan za koji ste odredili da prestajete sa pušenjem, ne dopustite sebi da mislite da je to zauvek. To će Vam izgledati kao nadljudski zadatak. Samo obećajte sebi “Ja danas neću da pušim”, postupajte od dana do dana. Bićete iznenađeni koliko će Vam pomoći ovakav način razmišljanja.
Kada god osetite potrebu da pušite, skrenite pažnju ka nečem drugom, budite aktivni. Nemojte sažaljevati sebe. Uradite nešto, posvetite se poslovima koje ste zanemarili, ili se bavite nekim hobijem. Zapamite da želja za pušnjem traje samo nekoliko minuta.
Kada prestanete sa pušenjem redovno bavljenje fizičkom aktivnošću pomoći će Vam ne samo da budete u boljoj kondiciji, već i da se relaksirate. Vežbanje će Vam pomoći da se oslobodite stresa i pritiska. Ukoliko redovno vežbate bićete u boljoj fizičkoj i psihičkoj formi.
Ukoliko niste dugo vežbali, počnite polako i povećavajte vreme vežbanja tokom nekoliko nedelja. Vežbanje će Vam pomoći ne samo da se relaksirate, već i u kontroli telesne mase koja može biti problem kod nekih osoba koje su prestale da puše.
Jedna od primetnih koristi od prestanka pušenja je ekstra novac koji Vam je sada na raspolaganju. Kako bi shvatili kolika je to količina novca stavljajte ga u kutiju na kojoj stoji natpis: “novac da, pepeo ne”. Častite sebe kupovinom od tog novca. Vi zaslužujete nagradu jer ste odlučili da prestanete sa pušenjem.
Može Vam se desiti da u stresnim situacijama posegnete za cigaretom, kao jedinim načinom koji će Vam pomoći u toj situaciji. Osim toga možete doći u priliku, posebno na prijemima, koktelima i raznim druženjima da može da nadvlada izazov da popušite jednu ili dve cigarete. Tada možete da pomislite da Vam je jedina opcija da počnete ponovo da pušite. Nemojte ovo da shvatite kao neuspeh, mislite na razlog zašto se odlučili da prestanete sa pušenjem i nemojte dopustiti da Vam ove dve cigarete pokvare Vašu prvobitnu odluku.
Vratite se Vašem planu i počnite ponovo. Vi možete uspeti!
Prestanak pušenja je za neke ljude prilično teško. Ukoliko niste uspeli u prvom pokušaju, nemojte se obeshrabriti. Pokušajte ponovo za neko vreme, Vi to možete! Zapamtite da su najuspešniji bivši pušači koji su davno ostavili pušenje obično pokušavali nekoliko puta. Ukoliko ne uspete, pokušajte ponovo!