Početna stranica Početna stranica

Maxidex
deksametazon

UPUTSTVO ZA LEK


Maxidex, 1 mg/mL, kapi za oči, suspenzija deksametazon


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


Ako ste primenili više leka Maxidex nego što treba


Ako ste primenili više leka Maxidex nego što treba, trebalo bi da isperete lek Maxidex iz oka/očiju mlakom vodom.

Ako ste slučajno progutali lek, odmah potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta.


Ako ste zaboravili da primenite lek Maxidex


Ukoliko zaboravite da stavite Maxidex kapi, stavite ih čim se setite. Ukoliko se vreme za sledeću dozu približilo, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom primene.

Nikada ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.


Ako naglo prestanete da primenjujete lek Maxidex


Povratak zapaljenjskog sindroma može da se vrati sa naglim prekidom terapije koja podrazumeva visoke doze kortikosteroida. Ne obustavljajte primenu kapi bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Vaš lekar će možda želeti da postepeno smanjujete dozu koju primenjujete kako bi se smanjila verovatnoća nastanka neželjenih dejstava.


Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  1. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Može Vam se javiti neko od sledećih neželjenih dejstava na oku:


    Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): povećan očni pritisak.

    Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): lokalna iritacija, lokalna alergijska reakcija, glaukom sa oštećenjem očnog nerva i oslabljenjem vida, pojava katarakte, razvoj očne infekcije ili pogoršanje već postojeće očne infekcije.

    Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): perforacija očne jabučice.

    Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): hormonski poremećaji: povećana maljavost (naročito kod žena), slabost i gubitak mišića, ljubičaste strije na koži, povišen krvni pritisak, poremećaj ili izostanak menstrualnog ciklusa, promene koncentracije proteina i kalcijuma u telu, usporen rast kod dece i tinejdžera i oticanje i povećanje telesne mase tela i lica (takozvani Kušingov sindrom) (Videti odeljak 2. Upozorenja i mere opreza), zamagljen vid.


    Ukoliko neko od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili se kod Vas pojave neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara i/ili farmaceuta i/ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  2. Kako čuvati lek Maxidex

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Maxidex kapi za oči posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice je 28 dana.

    Upišite datum kada ste otvorili bočicu u prostor koji je za to predviđen (Datum otvaranja:).


    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti. Ne čuvati u frižideru.

    Čuvati bočicu u uspravnom položaju.

    Čuvati bočicu dobro zatvorenu u originalnom pakovanju.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  3. Sadržaj pakovanja i ostale informacije


Šta sadrži lek Maxidex

Aktivna supstanca je deksametazon.

1 mL suspenzije sadrži 1 mg deksametazona.


Pomoćne supstance: natrijum-hidrogenfosfat, bezvodni (E339); polisorbat 80 (E433); dinatrijum-edetat; natrijum-hlorid; benzalkonijum-hlorid; hipromeloza (E464); limunska kiselina, monohidrat i/ili natrijum- hidroksid; voda, prečišćena.


Kako izgleda lek Maxidex i sadržaj pakovanja


Maxidex kapi za oči je suspenzija bele do bledožute boje, bez prisustva aglomerata u plastičnoj bočici sa plastičnom kapaljkom i plastičim zatvaračem sa navojem na kojem se jasno vidi ukoliko je bočica otvarana.


U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 1 bočica sa 5 mL suspenzije i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO ALCON PHARMACEUTICALS LTD BEOGRAD

Omladinskih brigada 90a, Beograd - Novi Beograd


Proizvođač

ALCON-COUVREUR N.V.

Rijksweg 14, Puurs, Belgija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2018


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole: 515-01-03752-17-001 od 20.08.2018.