Lercanil 20
lerkanidipin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20
Kako se uzima lek Lercanil 20
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lercanil 20
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lercanil 20 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni pritisak.
Lek Lercanil 20 se koristi za lečenje blage do umerene hipertenzije (visokog krvnog pritiska) kod odraslih osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina).
ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin-hidrohlorid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
imate neka srčana oboljenja:
smetnje u protoku krvi iz srca
nelečena srčana insuficijencija (srčana slabost)
nestabilnu anginu pektoris (nelagodnost i bol u grudima koja se javlja u stanju mirovanja i postepeno se pojačavaju)
srčani udar u poslednjih mesec dana.
imate teško oštećenje funkcije jetre
imate teško oštećenje bubrega ili idete na dijalizu
uzimate lekove koji su inhibitori metabolizma u jetri kao što su:
oralni antimikotici (lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol ili itrakonazol),
makrolidni antibiotici (lekovi koji se koriste u lečenju infekcija kao što su eritromicin, troleandomicin ili klaritromicin),
oralni antivirusni lekovi za lečenje infekcija virusom HIV-a (kao što je ritonavir),
uzimate lek ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplantacije radi sprečavanja odbacivanja organa)
istovremeno uzimate ovaj lek sa grejpfrutom ili sa sokom od grejpfruta.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lercanil 20. Kada uzimate lek Lercanil 20, posebno vodite računa:
Ukoliko bolujete od drugih srčanih oboljenja koja nisu lečena ugradnjom pejsmejkera ili imate anginu pektoris,
Ukoliko imate blago do umereno oštećenje funkcije jetre ili bubrega
Obratite se Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću (videti odeljak Trudnoća, dojenje i plodnost).
Lek Lercanil 20 ne treba da uzimaju pacijenti mlađi od 18 godina života, s obzirom na to da bezbednost i efikasnost kod dece do 18 godina starosti nisu dokazani.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To je zbog toga što prilikom uzimanja leka Lercanil 20 sa drugim lekovima, efekat leka Lercanil 20 ili drugih lekova može biti izmenjen ili se određena neželjena dejstva mogu javljati češće (videti takođe odeljak 2 „Lek Lercanil 20 ne smete uzimati”).
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
fenitoin, fenobarbital ili karbamazepin (lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije);
rifampicin (lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze)
astemizol ili terfenadin (lekovi koji se koriste za lečenje alergije)
amjodaron, hinidin ili sotalol (lekovi koji se koriste za lečenje srčanih aritmija)
midazolam (lek koji Vam pomaže da zaspite)
digoksin (lek za lečenje srčanih oboljenja)
beta-blokatore, npr. metoprolol (lek za lečenje visokog krvnog pritiska, slabosti srčanog mišića i smetnji srčanog ritma)
cimetidin (u dozi od preko 800 mg dnevno, lek za čir, loše varenje ili gorušicu)
simvastatin (lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola u krvi). Pri istovremenoj primeni leka Lercanil 20 i simvastatina (lek za smanjenje nivoa holesterola u krvi), lek Lercanil 20 treba uzimati ujutru, a simvastatin uveče.
druge lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska.
Hrana sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju ovog leka u krvi (videti odeljak 3).
Ne uzimajte alkohol dok ste na terapiji lekom Lercanil 20, s obzirom na to da alkohol može pojačati dejstvo ovog leka.
Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta sa lekom Lercanil 20 (može pojačati hipotenzivni efekat). Videti odeljak 2 „Lek Lercanil 20 ne smete uzimati“.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Primena leka Lercanil 20 se ne preporučuje ukoliko ste trudni, i ovaj lek se ne sme se koristiti za vreme dojenja. Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Lercanil 20 kod trudnica i majki koje doje.
Ukoliko Vam se javi vrtoglavica, slabost ili pospanost pri primeni ovog leka, nemojte upravljati vozilima i rukovati mašinama.
Lek Lercanil 20, sadrži laktozu, monohidrat
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Lercanil 20, sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, tj. suštinski je "bez natrijuma".
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno, svakoga dana u isto vreme, najbolje ujutru, najmanje 15 minuta pre doručka, zato što obrok sa visokim sadržajem masti značajno povećava koncentraciju leka u krvi (videti odeljak 2). Po preporuci lekara, doza se može povećavati na jednu Lercanil 20, film tabletu od 20 mg dnevno, ukoliko je potrebno.
Film tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom vode.
Ovaj lek se ne sme uzimati istovremeno sa sokom od grejpfruta.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece uzrasta mlađeg od 18 godina.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Međutim, posebna pažnja može biti potrebna na početku terapije.
Posebna pažnja je potrebna na početku terapije kod ovih pacijenata. Povećanju dnevne doze do 20 mg treba pristupiti sa oprezom.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ne uzimajte više od propisane doze leka.
Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo ili u slučaju predoziranja, odmah potražite savet lekara i ukoliko je moguće ponesite kutiju leka sa sobom. Prekoračenje prave doze može uzrokovati veliki pad krvnog pritiska i nepravilan ili ubrzan rad srca.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, propustite tu dozu i sledećeg dana nastavite sa propisanim doziranjem. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako prestanete sa uzimanjem leka Lercanil 20 može doći do porasta krvnog pritiska. Konsultujte se sa lekarom pre obustavljanja terapije.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri primeni ovog leka:
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): angina pektoris (bol i stezanje u grudima zbog nedovoljnog dotoka krvi u srce), alergijske reakcije (simptomi uključuju svrab, osip, urtikariju), nesvestica.
Kod pacijenata sa postojećom anginom pektoris mogu se povećati učestalost, trajanje ili težina napada ako se leče lekovima iz grupe dihidropiridina u koju spada i lerkanidipin. U pojedinim slučajevima može se javiti srčani udar.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja, ubrzan puls, osećaj ubrzanog ili neredovnog srčanog pulsa (palpitacije), iznenadno crvenilo lica i vrata ili gornjeg dela grudnog koša (naleti vreline), oticanje članaka na nogama.
Povremena neželjena dejstva: (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): vrtoglavica, pad krvnog pritiska, gorušica, osećaj mučnine, bolovi u želucu, osip na koži, svrab, bol u mišićima, izlučivanje povećane količine mokraće, osećaj slabosti ili osećaj umora.
Retka neželjena dejstva: (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): pospanost, povraćanje, proliv, koprivnjača, povećanje učestalosti mokrenja, bol u grudima.
Nepoznata: (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka): oticanje desni, izmene u funkciji jetre povećane vrednosti enzima jetre (na osnovu laboratorijske analize krvi), zamućena peritonealna
tečnost (kod peritonealne dijalize-dijaliza preko trbušne duplje), angioedem (otok lica, usana, jezika ili ždrela koji može da dovede do otežanog disanja ili gutanja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lercanil 20 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je lerkanidipin-hidrohlorid.
Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida (što odgovara 18,8 mg lerkanidipina).
Pomoćne supstance:
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete roze boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Lercanil 20, 20mg, film tablete:
Unutrašnje pakovanje leka je neprovidan Al/PVC blister sa 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 film tableta (ukupno 60 film tableta) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
BERLIN-CHEMIE A.MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Januar, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za lek Lercanil 20, 20 mg, film tablete: 515-01-00496-21-002 od 10.01.2022.