Zyprexa VelotabTM
olanzapin
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Lilly S.A.
Adresa: Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija
Podnosilac zahteva: Eli Lilly (Suisse) S.A., predstavništvo Beograd
Adresa: Vladimira Popovića 38-40, 11070 Beograd, Srbija
Ovaj lek se ne može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Zyprexa VelotabTM, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Zyprexa VelotabTM i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyprexa VelotabTM
Kako se upotrebljava lek Zyprexa VelotabTM
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zyprexa VelotabTM
Dodatne informacije
Zyprexa VelotabTM pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici.
Zyprexa VelotabTM se upotrebljava za lečenje oboljenja sa simptomima kada se čuju, vide ili osećaju stvari koje u stvarnosti ne postoje, pogrešna ubeđenja, neobična sumnjičavost i povučenost. Ljudi sa ovim oboljenjem se takođe mogu osećati depresivni, anksiozni ili napeti.
Zyprexa VelotabTM se upotrebljava za lečenje oboljenja sa simptomima kao što su osećaj „lebdenja“, osećaj viška energije, znatno manja potreba za snom nego inače, ubrzan govor sa sumanutim idejama i ponekad jakom iziritiranošću. Koristi se i kao stabilizator raspoloženja koji sprečava pojavu onesposobljavajućih ekstremnih osećanja kako visokih tako i niskih (depresivnih) izazvanih ovim oboljenjem.
ako ste alergični (hiperosetljivi) na olanzapin ili bilo koji drugi sastojak leka Zyprexa VelotabTM. Alergijske reakcije se mogu javiti kao osip, svrab, oticanje lica i usana ili kratak dah. Ukoliko Vam se ovo dogodi javite se lekaru.
ako Vam je prethodno dijagnostikovan problem sa očima kao što su pojedine vrste glaukoma (povišen očni pritisak).
Lekovi ovog tipa mogu izazvati neuobičajene pokrete uglavnom lica i jezika. Ukoliko Vam se ovo dogodi nakon primene leka Zyprexa VelotabTM javite se lekaru.
Veoma retko lekovi ovog tipa mogu izazvati kombinaciju groznice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i ošamućenosti i pospanosti. Ukoliko Vam se ovo dogodi javite se lekaru.
Nije preporučljiva upoteba leka Zyprexa VelotabTM kod starijih pacijenata sa demencijom pošto može imati ozbiljne neželjene efekte.
Obavezno recite svom lekaru ukoliko patite od bilo kog dole navedenog oboljenja:
Dijabetes
Srčano oboljenje
Oboljenje jetre ili bubrega
Parkinsonovu bolest
Epilepsiju
Probleme sa prostatom
Blokadu creva (paralitički ileus)
Poremećaj krvi
Moždani udar ili prolazne simptome moždanog udara
Ukoliko patite od demencije, Vi ili Vaš staratelj/rođak treba da saopštite lekaru ukoliko ste ikada imali moždani udar ili prolazne simptome moždanog udara.
Kao rutinska preventivna mera, ukoliko imate preko 65 godina lekar treba da Vam prati krvni pritisak. Lek Zyprexa VelotabTM ne treba primenjivati kod dece i adolescenata ispod 18 godina starosti. Primena drugih lekova
Tokom primene leka Zyprexa VelotabTM nemojte uzimati druge lekove ukoliko Vam lekar nije rekao da smete. Možete da osetite ošamućenost ukoliko uzmete lek Zyprexa VelotabTM u kombinaciji sa antidepresivima ili lekovima koje ste uzeli protiv anksioznosti ili da lakše zaspite (sredstva za smirenje).
Obavezno recite lekaru ukoliko upotrebljavate fluvoksamin (antidepresiv), ili ciprofloksacin (antibiotik) pošto može biti neophodno da se promeni doza leka Zyprexa VelotabTM.
Posebno je važno da saopštite lekaru ukoliko koristite lekove protiv Parkinsonove bolesti.
Nemojte koristiti alkohol dok ste na terapiji lekom Zyprexa VelotabTM pošto zajedno mogu da izazovu osećaj ošamućenosti.
Recite svom lekaru što pre ukoliko ostanete u drugom stanju, ili ako mislite da ste zatrudneli. Ovaj lek ne smete da upotebljavate tokom trudnoće, osim ako ste se prethodno posavetovali sa lekarom.
Ovaj lek ne smete da upotebljavate tokom perioda dojenja, pošto mala količina leka Zyprexa VelotabTM prelazi u majčino mleko.
Postoji rizik da se javi osećaj ošamućenosti prilikom primene leka Zyprexa VelotabTM . koliko Vam se ovo dogodi nemojte voziti niti upravljati mašinama. Obavestite lekara o tome.
Pacijenti koji ne smeju da uzimaju fenilalanin ne treba da koriste lek Zyprexa VelotabTM pošto sadrži aspartam koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan kod ljudi sa fenilketonurijom.
Pacijenti koji ne smeju da uzimaju manitol treba da obrate pažnju pošto lek Zyprexa VelotabTM sadrži manitol.
Zyprexa VelotabTM sadrži natrijum-metilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat, koji mogu izazvati alergijske reakcije kod nekih ljudi. Alergijske reakcije se mogu javiti kao osip, svrab ili kratak dah. Mogu se javiti odmah nakon primene ili neko vreme nakon uzimanja leka
Zyprexa VelotabTM.
Uvek uzimajte Zyprexa VelotabTM tačno onako kako Vam je lekar objasnio. Ako niste sigurni proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će Vam reći koliko Zyprexa VelotabTM tableta da uzimate i koliko dugo treba da nastavite sa terapijom. Dnevna doza leka Zyprexa VelotabTM je između 5 i 20 mg. Posavetujte se sa lekarom ukoliko Vam se ponovo vrate simptomi ali nemojte prekdati primenu leka Zyprexa VelotabTM ukoliko Vam to lekar nije rekao.
Zyprexa VelotabTM tablete treba uzimati jednom dnevno u skladu sa savetom lekara. Pokušajte da uzimate lek u isto vreme svaki dan. Nije bitno da li ga uzimate sa ili bez hrane. Zyprexa VelotabTM oralne disperzibilne tablete su namenjene za oralnu upotrebu.
Zyprexa VelotabTM tablete se lako lome, pa treba biti pažljiv kada ih uzimate. Nemojte uzimati tablete mokrim rukama pošto tablete mogu da se polome.
Držite blister foliju za krajeve i pažljivo odvojte jednu blister ćeliju od ostalih cepajući u krug, duž perforacije folije.
Pažljivo otvorite zadnji deo folije.
Polako izbacite tabletu.
Stavite tabletu u usta. Rastvoriće se direktno u ustima, pa je možete lako progutati.
Tabletu možete staviti i u punu čašu vode, soka od pomorandže ili jabuke, šolju mleka ili kafe i promešajte. Nakon mešanja sa nekim napicima, smeša može da promeni boju ili se zamuti. Odmah popijte.
Pacijenti koji su uzeli veću dozu leka Zyprexa VelotabTM nego što bi trebalo, su imali sledeće simptome: jako lupanje srca, agitaciju/agresivnost, problem sa govorom, neobične pokrete (pogotovo lica i jezika) i snižen nivo svesnosti. Ostali simptomi mogu biti: akutna konfuzija, napadi (epilepsija), koma, kombinacija groznice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i ošamućenosti ili pospanosti, usporavanje ritma disanja, aspiracije, povišenog ili sniženog krvnog pritiska, poremećaja srćanog ritma. Odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu. Pokažite lakaru kutiju tableta koje ste koristili.
Ukoliko propustite da popijete dozu, uzmite je čim se setite. Nemojte uzimati dve dozu u istom danu.
Nemojte prekidati uzimanje tableta samo zato što se osećate bolje. Jako je važno da nastavite sa primenom leka Zyprexa VelotabTM onoliko dugo koliko Vam je to lekar rekao.
Ukoliko naglo prestanete za uzimanjem leka Zyprexa VelotabTM mogu se javiti simptomi kao što su znojenje, nemogućnost da se zaspi, tremor, anksioznost ili mučnina i povraćanje. Lekar Vas može posavetovati da postepeno smanjite dozu pre prekida terapije.
Ukoliko imate još neka pitanja o ovom leku, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, Zyprexa VelotabTM može da ima neželjene efekte iako se oni ne moraju javiti kod svih osoba koje ga upotrebljavaju.
Povećanje telesne težine
Pospanost
Povećanje nivoa prolaktina u krvi
Promene nivoa pojedinih krvnih ćelija i masnoća u krvi
Povišen nivo šećera u krvi i urinu
Osećaj pojačane gladi
Vrtoglavica
Nemir
Tremor
Ukočenost mišića ili grč (uključujući pokrete oka)
Problemi sa govorom
Neobični pokreti (naročito lica i jezika)
Zatvor
Suva usta
Osip
Gubitak snage
Ekstremni umor
Zadržavanje vode u organizmu što dovodi do pojave otoka na rukama, članaka na nogama ili stopalima.
Na početku terapije, neki ljudi mogu osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu (sa sporim srčanim ritmom), naročito prilikom ustajanja iz ležećeg u sedeći položaj. Ovo će obično proći samo od sebe, ali ukoliko ne prođe obratite se lekaru.
Seksualna disfunkcija kao što je smanjen libido kod muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija kod muškaraca
usporen srčani ritam
osetljivost na sunčevu svetlost
urinarna inkontinencija
gubitak kose
odsustvo ili smanjenje menstrualnog ciklusa
Promene na grudima kod muškaraca i žena kao što su abnormalna produkcija mleka ili abnormalan rast
Alergijske reakcije (npr. oticanje u ustima i grlu, svrab, osip)
Dijabetes ili pogoršanje postojećeg dijabetesa, povremeno sa ketacidozom( ketoni u krvi i urinu) ili komom
Snižavanje normalne telesne temperature
Konvulzije, obično kod pacijenata sa postojećom istorijom konvulzija (epilepsije)
Kombinacija groznice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i ošamućenosti ili pospanosti
Grčevi mišića u oku koji dovode do kružnih pokreta očne jabučice
Poremećaji srčanog ritma
Iznenadna neobjašnjena smrt
Pojava krvnih ugrušaka kao što su duboke venske tromboze nogu ili u plućima
Zapaljenje pankreasa koje izaziva ozbiljne bolove u stomaku, groznicu i mučninu
Oboljenje jetre koje se manifestuje kao žuta obojenost kože i beonjače
Oboljenje mišića koje izgleda kao neobjašnjeni grčevi i bolovi
Poteškoće sa mokrenjem
Produžene i/ili bolne erekcije
Tokom primene olanzapina, stariji pacijenti mogu doživeti moždani udar, upalu pluća, urinarnu inkontinenciju, mogu da padnu, osete iznenadan umor, vizuelne halucinacije, povišenje telesne temperature, crvenilo kože i da imaju problema sa hodom. Pojedini slučajevi sa fatalnim ishodom su prijavljeni kod ove grupe pacijenata.
Kod pacijenata koji imaju Parkinsonovu bolest lek Zyprexa VelotabTM može pogoršati simptome. Retko se kod žena koje su koristile ovaj lek duži vremenski period pojavila sekrecija mleka i došlo je
do izostajanja ili pojave neregularnog menstrualnog ciklusa. Ukoliko ovo potraje obratite se lekaru.
Veoma retko kod beba čije su majke upotrebljavale lek Zyprexa VelotabTM u poslednjem stadijumu trudnoće (treći trimestar) mogu da se jave tremor, pospanost ili ošamućenost.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Zyprexa VelotabTM ako je istekao rok upotrebe naznačen na kutiji i blister foliji.
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti i vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je olanzapin. Jedna Zyprexa VelotabTM oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg odnosno 10 mg aktivne supstance.
Pomoćne supstance su: želatin, manitol (E421), aspartam (E951), natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217).
Lek Zyprexa VelotabTM su žute oralne disperzibilne tablete. Oralna disperzibilna tableta je naziv za posebnu vrstu tableta koje se rastvaraju direktno u ustima tako da se mogu lako progutati.
Lek Zyprexa VelotabTM se nalazi u dve jačine, od 5mg i od 10 mg. Jedna kutija sadrži 4 blistera sa po 7 oralnih disperzibilnih tableta, ukupno 28 oralnih disperzibilnih tableta.
Nosilac dozvole za stavljanje u promet:
Prizvođač:
Lek se može izdavati samo na lekarski recept.
Zyprexa VelotabTM 5 mg, oralna disperzibilna tableta, ukupno 28 kom, blister, 4x7 kom 515-01-2315-10-001 16.03.2011.
Zyprexa VelotabTM 10 mg, oralna disperzibilna tableta, ukupno 28 kom, blister, 4x7 kom 515-01-2316-10-001
16.03.2011.