Baralgetas
pitofenon, fenpiverinijum-bromid, metamizol-natrijum
UPUTSTVOZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: JUGOREMEDIJA AD ZRENJANIN
Adresa: Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija
Podnosilac zahteva: JUGOREMEDIJA AD ZRENJANIN
Adresa: Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek BARALGETAS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BARALGETAS
Kako se upotrebljava lek BARALGETAS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek BARALGETAS
Dodatne informacije
BARALGETAS tablete sadrže sledeće aktivne supstance: metamizol-natrijum, pitofenon-hidrohlorid i fenpiverinijum-bromid. Metamizol-natrijum je derivat pirazolona i pripada grupi analgoantipiretika. Pored analgetičkog (smanjuje ili otklanja bol) pokazuje i antipiretičko (snižava povišenu telesnu temperaturu), spazmolitičko (smanjuje napetost mišića) i u manjoj meri antiinflamatorno (protivzapaljensko) delovanje. Pitofenon pokazuje miorelaksantno (opušta mišiće) delovanje, delujući na glatku muskulaturu (creva, mokraćnih puteva, materice i žučnih puteva) a fenpiverinijum smanjuje peristaltiku (pokretljivost) i tonus creva i intestinuma i relaksira (opušta) mokraćne i žučne puteve.
Aktivne komponente ove fiksne kombinacije u leku deluju aditivno.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Ne preporučuje se primena ovog leka kod dece mlađe od 18 godina. Pri primeni ovog leka može se javiti agranulocitoza
ako ste imali alergijsku reakciju na metamizol i ostale pirazolone, pirazolidine kao što su Propifenazon, Fenilbutazon i sl., preosetljivost na pitofenon, fenpiverinijum-bromid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ako ste preosetljivi (alergični) na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (na primer: salicilati, Paracetamol, Diklofenak, Ibuprofen, Indometacin, Naproxen) ili ste na njih reagovali astmom, urtikarijom i otokom lica;
ako imate teško oštećenje jetre i bubrega,
ako imate bolest jetre (takozvana hepatička porfirija);
ako imate poremećaje krvne slike (granulocitopenija)
ako imate deficit glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
ako imate uvećanu prostatu sa tendencijom zadržavanja urina (mokraće)
ako postoje mehaničke opstrukcije (začepljenja) sistema za varenje
u toku trudnoće i dojenja
Ne koristiti duže od 10 (deset) dana u toku jednog tretmana.
Metamizol u nekim slučajevima može izazvati alerijske reakcije (reakcije preosetljivosti). Ukoliko se prilikom tretmana pojavi svrab, crvenilo kože, koprivnjača, otok lica, nedostatak vazduha ili ošamućenost, odmah obavestite lekara i prekinite sa uzimanjem leka.
U nekim slučajevima BARALGETAS može dovesti do pada krvnog pritiska. Ova opasnost je veća kod već postojećeg krvnog pritiska sa manjkom volumena krvi, snižene telesne tečnosti, nestabilnog krvotoka i povišene temperature.
Ako patite od teških oštećenja funkcije bubrega ili jetre, ne preporučuje se primena ovog leka u većim dozama. U slučaju primanja većih doza tokom dužeg perioda, neophodno je kontrolisati krvnu sliku.
Obavestite Vašeg lekara o svim lekovima koje trenutno uzimate ili koje planirate da uzmete, čak i o onima koje uzimate bez lekarskog recepta.
Naročito je važno ako istovremeno uzimate drugi nesteroidni antiinflamatorni lek, lekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulans), ciklosporin (lek protiv reakcije odbacivanja transplantata), litijum ili neki fenotiazinski antipsihotik, kortikosteroide, metotreksat, penicilin ili sulfonamid.
Kod terapije sa Baralgetas tabletama zabranjeno je korišćenje alkohola zbog mogućeg potenciranja dejstva
alkohola.
Kod terapije sa Baralgetas tabletama zabranjeno je korišćenje alkohola zbog mogućeg potenciranja dejstva alkohola.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Obavestite Vašeg lekara ako ste trudni ili dojite. Lek ne treba koristiti tokom trudnoće i dojenja.
Lek može smanjiti psihofizičku sposobnost pacijenata i nepovoljno uticati na aktivnosti koje iziskuju povećanu pažnju, motornu koordinaciju i brzo reagovanje (npr. upravljanje motornim vozilom, rad sa mašinama, rad na visinama), zato postoje ograničenja u upravljanju vozilima i mašinama.
Ove tablete sadrže laktozu. Ukoliko vam je lekar rekao da ste netolerantni na neke vrste šećera, kao što je laktoza monohidrat, obratite se vašem lekaru pre uzimanja ovog leka.
Ukoliko mislite da lek suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kod umereno jakih ili jakih bolova terapija se sprovodi 1 tabletom, 1-4 puta dnevno. Izuzetno, kod jakih bolova opravdano je uzeti i po 2 tablete odjednom. Maksimalne dnevne doze metamizola su 4 g dnevno.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa vašim lekarom ili farmaceutom!
Ako dođe do slučajnog trovanja ili predoziranja javljaju se sledeći simptomi: mučnina, povraćanje, nesvestica, vrtoglavica, crvena prebojenost urina, hipotenzija (pad krvnog pritiska), pospanost, tahikardija (poremećaj srčanog ritma), grčevi, koma.
Kod akutnog trovanja javlja se suvoća grla, poremećaj srčanog ritma, palpitacije (osećaj jakog i ubrzanog lupanja srca), suvoća i crvenilo kože sa alergijskim manifestacijama. Kasnije se javlja retencija (zadržavanje) mokraće i stolice, izražena midrijaza (širenje zenica), ekscitacije (razdražljivost), grčevi i gubitak svesti.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Kao i svi drugi lekovi , upotreba BARALGETAS tableta može izazvati pojavu neželjenih dejstava kod nekih pacijenata. U slučaju pojave nekih od sledećih simptoma, odmah obavestite lekara ili potražite medicinsku pomoć:
Reakcije preosetljivosti kože i sluzokože javljaju se u nekim slučajevima. Tu spadaju osip kože, svrab, crvenilo kože, urtikarija (koprivnjača), otok (na primer lica), otežano disanje, stomačno-crevne tegobe (česta je pojava suvoće u ustima i zatvor); u veoma retkim slučajevima teške i delimično po život opasne reakcije koje se manifestuju formiranjem mehurića na koži i sluzokoži.
Izvestan broj osoba reaguje takođe preosetljivo i na druge protiv upalne preparate i analgetike (takozvana nepodnošljivost analgetika). Kod drugih postoji prava alergija na metamizol i srodne supstancije (takozvani pirazoloni ili pirazolidini).
Veoma retko dovodi do poremećaja u srčanom ritmu, poremećaja vida i konjuktivitisa.
U pojedinačnim slučajevima, pre svega, kod osoba sa oboljenjem bubrega, ili predoziranja, količina izlučene mokraće se može jako smanjiti. Veoma retko se javlja i otežano mokrenje.
Vrlo retko se javlja pojačana sklonost ka krvarenju i/ili tačkasto krvarenje na koži ili sluzokoži, u tom slučaju odmah obavestite svog lekara.
Ukoliko primetite ili posumnjate na pojavu neželjenog dejstva koje ovde nije navedeno, obavestite svog lekara ili farmaceuta.
5 godina
Tablete nemojte koristiti nakon isteklog roka naznačenog na pakovanju i svakom blisteru tableta.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage i svetlosti, na temperaturi do 25°C. ČUVATI VAN DOMAŠAJA DECE.
1 tableta sadrži 5 mg pitofenon-hidrohlorida, 0,1 mg fenpiverinijum-bromida i 500 mg metamizol-natrijuma. Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; talk; kukuruzni skrob; natrijum- hidrogenkarbonat; magnezijum- stearat.
Kutija sa 10 tableta u jednom blisteru (Al/PVC folija tamno zelene boje) i uputstvo za pacijenta.
Kutija sa 100 tableta (10 blistera po 10 tableta, blister je Al/PVC folija tamno zelene boje) i uputstvo za pacijenta.