Immunal
ehinacea (echinacea purpurea l., herba succus)
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje:ukupno 50 mL, bočica staklena, 1 x 50 mL
Proizvođač: Lek farmacevtska družba d.d.
Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Immunal, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Immunal i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Immunal
Kako se upotrebljava lek Immunal
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Immunal
Dodatne informacije
Lek Immunal je prirodni biljni lek koji je namenjen za jačanje otpornosti organizma. Ovaj lek sadrži isceđeni sok sveže ubranih biljki purpurna ehinacea. Aktivni sastojci soka purpurne ehinacee mogu da aktiviraju bela krvna zrnca (makrofage i ćelije prirodne ubice) koji uništavaju i uklanjaju mikroorganizme koji napadaju organizam.
Lek Immunal se koristi za kratkotrajnu prevenciju i lečenje prehlade, koja se može manifestovati curenjem iz nosa, bolom u grlu i zamorom.
ako ste alergični (preosetljivi) na ehinaceu, ili druge biljke iz familije glavočika, lat. Asteraceae (kamilica, arnika, neven, hajdučka trava) ili bilo koji sastojak leka Immunal (videti odeljak 6.)
ako imate progresivnu sistemsku bolest, npr. tuberkulozu
ako imate autoimuno oboljenje, npr. kolagenoza, multipla skleroza
ako ima stanja sa oslabljenom funkcijom imunog sistema (AIDS, HIV infekcija)
ako uzimate lekove koji inhibiraju imuni sistem (npr. lekovi za lečenje raka ili lekovi koji sprečavaju odbacivanje organa nakon transplantacije organa ili kostne srži)
ako imate oboljenje belih krvnih zrnaca (kao što su leukoze, leukemije)
kod dece mlađe od 1 godine
ako se simptomi pogoršaju ili se razvije groznica; u ovim slučajevima, potrebno je da se obratite lekaru;
ako imate naslednu predispoziciju za alergijske reakcije; u ovom slučaju se pre upotrebe leka posavetujte sa svojim lekarom, jer Vam se mogu razviti teške reakcije preosetljivosti.
Ovaj lek nije pogodan za decu mlađu od 12 godina.
Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 10 dana, potrebno je da se obratite svom lekaru.
Lek Immunal sadrži 20 vol% etanola (videti „Važne informacije o nekim sastojcima leka Immunal“).
Ukoliko se ne koristi neko vreme (3 do 6 meseci) ovaj lek može da se zamuti ili može doći do pojave ljuspica aktivne supstance polisaharida. U tom slučaju, potrebno je protresti bočicu pre upotrebe.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nije poznata interakcija ehinacee sa drugim lekovima. Međutim, ne preporučuje se istovremena primena sa lekovima koji inhibiraju imuni sistem (ciklosporin i metotreksat).
Lek se može uzimati nezavisno od obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nije poznato toksično dejstvo leka Immunal tokom trudnoće i dojenja. U nedostatku dovoljno podataka o upotrebi preparata ehinacee tokom trudnoće i dojenja, ovaj lek se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja, osim ako lekar ne savetuje drugačije.
Lek Immunal sadrži 20 vol% etanola (videti „Važne informacije o nekim sastojcima leka Immunal“).
Nisu sprovedene studije o uticaju ehinacee na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Lek Immunal sadrži 20 vol% etanola. Svaka doza sadrži 404 mg etanola (alkohola) što je ekvivalentno 10 mL piva ili 4.2 mL alkohola. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.
Lek Immunal sadrži sorbitol. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.
2.5 ml rastvora, tri puta na dan.
Lek Immunal se ne preporučuje za decu mlađu od 12 godina (videti odeljak „Lek Immunal ne smete koristiti:“ i
„Kada uzimate lek Immunal, posebno vodite računa:“).
Duži na terapije
Za kratkotrajnu prevenciju i lečenje prehlade preporučuje se kontinuirano uzimanje leka Immunal tokom 10 dana. Do sledeće primene leka treba da prođe najmanje 14 dana.
Lečenje započnite pri pojavi prvih znakova prehlade.
Ako se simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja simptoma posle 10 dana, potrebno je da konsultujete
lekara.
Način primene
Odgovarajuću količinu rastvora odmeriti pomoću priložene pipete, sipati u čašu sa malo tople tečnosti i popiti.
Rastvor se takođe može uzeti i nerazblažen.
Ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Immunal nastavite da uzimate lek prema već utvrđenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Immunal , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Učestalost neželjenih efekata se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka. U pojedinim slučajevima, reakcije preosetljivosti se mogu javiti u vidu: svraba, osipa, Kvinkeovog edema (oticanje usana, jezika, lica i vrata, oticanje tela, npr. šaka), otežanog disanja, astme, Stevens-Johnosn-ovog sindroma (teške promene na koži nastale kao posledica preosetljivosti na lek), anafilaktičkog šoka. U ovom slučaju prestanite sa uzimanjem leka i konsultujte se sa lekarom. Rastvor ehinacee može izazvati alergijske reakcije kod pacijenata sa naslednom predispozicijom za alergije.
Prilikom produžene primene leka (duže od 8 nedelja) može doći do smanjenja broja belih krvnih zrnaca. Postoje izveštaji o vezi između ehinacee i autoimunih oboljenja (bolesti kod kojih organizam uništava samog sebe) kao što su diseminovan encefalitis, eritema nodozum, imunotrombocitopenija, Evansov sindrom i Sjorgenov sindrom sa disfunkcijom bubrežnih tubula.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja kontejnera: 3 meseca.
Nemojte koristiti lek Immunal posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 mL rastvora sadrži 0.8 mL soka dobijenog od sveže ubranih biljki purpurna ehinacea (Echinacea purpurea, L., herba, succus).
Sorbitol (70%) 0.0008 mL (E420)
Etanol (96%) 0.2 mL
Opis: Bistar do slabo opalescentan rastvor braon boje sa malom količinom taloga.
Sadržaj pakovanja:
ćilibarske bočice napravljene od livenog stakla hidrolitička otpornost unutrašnje staklene površine klasa III; zatvarač sa navojima napravljen od PPL i prstenom za označavanje koji je napravljen od HDPE; graduirana kapaljka napravljena od LDPE i polistirena
50 mL rastvora
bočica koja sadrži 50 mL rastvora i graduirana kapaljka u kutiji.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Jun, 2012.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Immunal oralni rastvor, 1 x 50mL (0,8mL/mL): 515-01-0263-12-001 od 11.09.2012.