Olazin
olanzapin
UPUTSTVO ZA LEK
▲Olazin, oralna disperzibilna tableta, 5 mg Pakovanje: ukupno 28 kom,blister, 4 x 7 kom
▲Olazin, oralnadisperzibilnatableta,10mg Pakovanje:ukupno 28kom,blister,4x7kom
(olanzapin)
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: FARMAL D.D.
Adresa: Hrvatska, Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8 Podnosilac zahteva: DE-TA-P D.O.O.,
Adresa: Valjevo, Radnička 73
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Olazin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Olazin
Kako se upotrebljava lek Olazin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Olazin
Dodatne informacije
Olazin pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici.
Koristi se za lečenje shizofrenije bolesti sa simptomima kao što su slušne, vidne i dodirne halucinacije, pogrešna uverenja, neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe osećati depresiju, anksioznost ili napetost.
Takođe koristi se za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Olanzapin se koristi u prevenciji ponovnog javljanja navedenih simptoma, kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji su reagovali na terapiju olanzapinom tokom maničnih epizoda.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih
Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od pomoćnih materija. Alergijska reakcija se prepoznaje kao ospa, svrab, otok lica, otok usana i problemi sa disanjem (kratak dah). Ako se kod Vas pojave ovi simptomi i znaci, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ako Vam je dijagnostikovano očno oboljenje (kao što je jedan oblik glaukoma-povećan očni pritisak).
Ne preporučuje se primene leka Olazin kod starijih pacijenata sa demencijom, jer može doći do ispoljavanja ozbiljnih neželjenih dejstava.
Lekovi ove vrste mogu izazvati neuobičajene pokrete, uglavnom lica i jezika. Ako Vam se to dogodi, obavestite Vašeg lekara.
Veoma retko, lekovi ove vrste izazivaju pojavu groznice, ubrzanog disanja, znojenja, mišićne ukočenosti i pospanosti ili nesanice. Ako se kod Vas pojave ovi simptomi, odmah obavestite Vašeg lekara.
Dobijanje na telesnoj masi je primećeno kod pacijenata na terapiji olanzapinom. Potrebno je da redovno proveravate Vašu telesnu masu.
Povišen nivo šećera i masnoće u krvi (triglicerida i holesterola) primećen je kod pacijenata na terapiji olanzepinom.Potrebno je da proverite nivo šećera i masnoća u krvi pre početka, kao i tokom terapije lekom Olazin.
Ako imate neku od sledećih bolesti, što je pre moguće, obavestite Vašeg lekara:
Moždani udar (šlog) ili “mini šlog.” (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Šećerna bolest
Bolest srca
Oboljenje jetre ili bubrega
Parkinsonova bolest
Epilepsija
Problemi sa prostatom
Poremećaj u radu tankog creva (paralitički ileus)
Oboljenje krvi
Moždani udar ili “mali šlog” (prolazni simptomi moždanog udara).
Ako patite od demencije, Vi ili vaši rođaci ili osoba koja vodi računa o Vama, treba da obavestite Vašeg lekara u slučaju da ste bilo kad ranije imali moždani udar (šlog) ili “mini šlog.”
Ako ste stariji od 65. godina, rutinski će Vam se kontrolisati vrednost krvnog pritiska. Olazin se ne primenjuje kod pacijenata mlađih od 18. godina.
Ukoliko ste vi ili neko u vašoj familiji imali vensku trombozu, budite posebno oprezni jer lekovi iz ove grupe
mogu izazvati formiranje krvnih ugrušaka (tromba).
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Dok uzimate Olazin, druge lekove možete koristiti samo po savetu Vašeg lekara. Možete osećati pospanost ako Olazin uzimate istovremeno sa antidepresivima ili lekovima za lečenje anksioznosti ili nesanice.
Treba da obavestite lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali fluvoksamin (antidepresiv), karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) ili ciprofloksacin (antibiotik), jer može biti neophodna promena doze Olazin-a.
Naročito treba da obavestite lekara ako uzimate lekove za lečenje Parkinsonove bolesti.
Nemojte piti alkoholna pića dok uzimate Olazin,, zbog toga što njihova istovremena primena može izazvati pospanost.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ako ste trudni ili mislite da ste možda ostali u drugom stanju. Ne smete uzimati ovaj lek ako ste trudni, pre nego što o tome porazgovarate sa Vašim lekarom. Ne treba da uzimate ovaj lek u periodu dojenja, jer se mala količina Olazin-a izlučuje u majčino mleko.
Ukoliko je majka uzimala olanzapin u poslednja tri meseca trudnoće kod novorođenčeta se mogu javiti sledeći simptomi: drhtanje, mišićna ukočenost i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i teškoće pri hranjenju. Ako se neki od ovih simptoma jave kod Vaše bebe može biti neophodno da se javite lekaru.
Postoji rizik da ćete se osećati pospano tokom uzimanja leka Olazin. Ako Vam se to dogodi, ne upravljajte motornim vozilima i ne rukujte mašinama. Obratite se Vašem lekaru.
Olazin, oralna disperzibilna tableta sadrži aspartam, izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.
Ovaj lek sadrži manitol.
Lek Olazin uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.
Lekar će Vam reći koliko tableta leka Olazin treba da uzmete, kao i koliko dugo treba da nastavite sa
uzimanjem. Dnevna doza Olazin-a je u rasponu između 5 mg i 20 mg. Obavestite lekara u slučaju da se kod Vas ponovo jave simptomi, ali ne prekidajte uzimanje leka sve dok Vam to lekar ne kaže.
Olazin treba da uzimate jednom dnevno prateći uputstva lekara. Pokušajte da uzimate lek svakodnevno uvek u isto vreme. Lek možete uzimati nezavisno od obroka. Tabletu treba progutati celu, sa vodom.
Olazin, oralne disperzibilne tablete su namenjene za oralnu upotrebu.
Stavite tabletu u usta. Ona počinje da se rastvara u ustima posle nekoliko sekundi, a zatim je možete progutati s vodom ili bez nje. Usta moraju biti prazna pre nego što stavite tabletu na jezik.
Tabletu možete staviti i u čašu vode. Odmah je popijte.
Nemojte uzimati tablete vlažnim rukama zato što se mogu polomiti.
Kod pacijenata koji su uzeli više leka nego što je potrebno, javili su se sledeći simptomi: ubrzan srčani rad, agitacija/agresija, poremećen govor, neuobičajeni pokreti (naročito lica i jezika) i snižen nivo svesti. Ostali simptomi koji se mogu javiti su: akutna konfuzija, konvulzije (epilepsija), koma, kombinacija groznice, ubrzanog disanja, znojenja, mišićne ukočenosti i pospanosti ili nesanice, usporenje srčanog rada, aspiracija, visok ili nizak krvni pritisak, poremećaj srčanog ritma. Ako se kod Vas pojave ovi simptomi i znaci, pozovite Vašeg lekara ili posetite najbližu zdravstvenu ustanovu. Pokažite lekaru kutiju leka koji uzimate.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Uzmite tabletu čim se setite. Nemojte uzeti dve doze u jednom danu.
Nemojte prestati da uzimate lek zato što se osećate bolje. Važno je da uzimate Olazin onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao. Ako naglo prestanete da uzimate lek, može doći do pojave sledećih simptoma: znojenje, nesanica, tremor, anksioznost ili mučnina i povraćanje. Lekar Vam može sugerisati da postepeno smanjujete dozu leka pre potpunog prekida terapije.
Lek Olazin, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Odmah se javite Vašem lekaru ukoliko Vam se jave sledeća stanja:
Neuobičajeni pokreti (često neželjeno dejstvo) najčešće lica i jezika
Krvni ugrušci u venama (povremeno neželjeno dejstvo) naročito u nogama, (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu) koji mogu putem krvnih sudova da dođu do pluća i izazovu bol i otežano disanje.Ako primetite neki od ovih simptoma odmah potražite lekarsku pomoć.
Kombinacija groznice, preznojavanja ukočenosti mišića i ošamućenosti ili pospanosti (nepoznata učestalost neželjenog dejstva)
Veoma česta neželjena dejstva (kod 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Porast telesne mase
Pospanost
Porast koncentracije prolaktina u krvi
Na početku terapije neki pacijenti mogu da osete vrtoglavicu ili nesvesticu ( sa usporenim radom srca) naročito kada naglo ustanu. Ovo stanje bi trebalo da bude prolazno, ukoliko to nije slučaj obratite se lekaru.
Česta neželjena dejstva (kod 1-10 od 100 pacijenata koj uzimaju leki )
Promene broja nekih ćelija krvi i nivoa masnoće u krvi
Porast koncentracije šećera u krvi i urinu
Osećaj gladi
Vrtoglavica
Uznemirenost
Tremor
Neuobičajeni pokreti (naročito lica ili jezika)
Opstipacija (otežano pražnjenje creva)
Suva usta
Ospa
Osećaj gubitka snage (malaksalost)
Ekstremni umor
Zadržavanje tečnosti, što dovodi do oticanja šaka, zglobova i stopala
Poremećaj seksualne funkcije kao što je sniženje libida kod osoba oba pola, ili erektilna disfunkcija kod muškaraca.
Prolazni porast enzima jetre u krvi
Porast nivoa mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi
Bol u zglobovima
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Usporen rad srca
Mišićna ukočenost ili spazam mišića (grč, uključujući i pokrete očiju)
Problemi sa govorom
Osetljivost na sunčevu svetlost
Nemogućnost mokrenja
Gubitak kose
Poremećaji menstrualnog ciklusa
Promene na dojkama kod oba pola kao što su galaktoreja (nenormalno stvaranje mleka) ili uvećanje dojki
Alergijske reakcije (npr. oticanje usta i grla, svrab, ospa)
Šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad sa ketoacidozom (pojava ketona u krvi i urinu) ili komom
Konvulzije, obično su povezane sa postojanjem konvulzija (epilepsija) u anamnezi
Poremećaj u protoku mokraće
Krvarenje iz nosa
Abdominalna distenzija
Zaboravnost
Retka neželjena dejstva (kod 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Sniženje telesne temperature
Kombinacija groznice, ubrzanog disanja, znojenja, mišićne ukočenosti i pospanosti ili nesanice
Poremećaj ritma rada srca
Iznenadna smrt nejasnog uzroka
Zapaljenje pankreasa sa bolom u stomaku, groznicom i mučninom
Oboljenje jetre sa žutom prebojenošću kože i beonjača
Mišićno oboljenje sa pojavom neobjašnjivog bola
Produžena i/ili bolna erekcija.
Tokom uzimanja olanzapina kod starijih pacijenata sa demencijom, može doći do nastanka moždanog udara, zapaljenja pluća, nevoljnog oticanja ili zadržavanja mokraće, padova, ekstremnog umora, vizuelnih halucinacija, porasta telesne temperature, crvenila kože i poremećaja hoda. U ovoj populaciji pacijenata zabeleženi su i smrtni ishodi.
Kod pacijenata sa parkinsonizmom, primena Olazin-a može dovesti do pogoršanja simptoma bolesti.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Rok upotrebe je 3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lek Olazin posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti. Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca: olanzapin. Pomoćne supstance:
Magnezijum-stearat
Krospovidon Aspartam
Celuloza,mikrokristalna Manitol
Onzapin, 5 mg: okrugle ravne tablete, svetložute boje, kosih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutom oznakom 5.
Onzapin, 10 mg: okrugle ravne tablete, svetložute boje, kosih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutom oznakom 10.
Unutrašnje pakovanje: Alu/Alu blister
Pakovanje: 28 oralnih disperzibilnih tableta, 4 blistera od po 7 tableta.
DE-TA-P D.O.O. Valjevo, Radnička 73.
Oktobar, 2013.
▲ Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:
▲ Olazin, oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg): 515-01-5522-12-009 od 01.11.2013.
▲ Olazin, oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg): 515-01-5523-12-005 od 01.11.2013.