Nifelat
nifedipin
tableta sa produženim oslobađanjem blister, 30 po 20 mg
Veleprodaja: | 167,40 din |
Maloprodaja: | 202,56 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
nifedipin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Nifelat i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nifelat
Kako se uzima lek Nifelat
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nifelat
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Nifelat sadrži aktivnu supstancu nifedipin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju „blokatori kalcijumskih kanala“ (BKK). Lek Nifelat se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) ili bola u predelu grudi (angina pektoris).
U terapiji krvnog pritiska, lek Nifelat deluje tako što opušta i širi krvne sudove. Na taj način krv protiče lakše i manji je pritisak na zid krvnog suda. Smanjeni krvni pritisak smanjuje i naprezanje srca.
U terapiji angine pektoris, lek Nifelat deluje tako što opušta i širi arterije koje dopremaju krv u srčani mišić. Na taj način se povećava količina krvi i kiseonika koja dospeva u srčani mišić i smanjuje njegovo naprezanje. Ukoliko se srce manje napreže, napadi angine će se dešavati ređe i slabijim intenzitetom.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nifedipin, na bilo koji lek iz iste terapijske grupe (poznatiji kao
„derivati dihidropiridina“), ili na bilo koju od pomoćnih susptanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ukoliko ste imali srčani udar u prethodnih mesec dana;
ukoliko imate nestabilnu anginu;
ukoliko ste ikada kolabirali (izgubili svest) zbog problema sa srcem, sa simptomima bledila, gušenja, hladnog znoja i suvoće usta (kardiogeni šok);
ukoliko Vam je rečeno da imate suženje (stenozu) aortnog srčanog zaliska;
ukoliko se kod Vas naglo javi anginozni napad (akutni napad angine pektoris). Lek Nifelat ne dovodi do brzog olakšanja simptoma angine;
ukoliko Vaš krvni pritisak nastavlja da raste uprkos terapiji (maligna hipertenzija);
za prevenciju srčanog udara ukoliko ste već imali srčani udar;
ukoliko koristite rifampicin, antibiotik;
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati lek Nifelat i razgovarajte sa svojim lekarom.
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Nifelat:
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Nifelat ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka Nifelat. Posavetujte se sa svojim lekarom ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
Lek Nifelat možete uzimati nezavisno od obroka.
Nemojte piti sok od grejpfruta niti jesti grejpfrut tokom primene leka Nifelat. Nemojte koristiti lek Nifelat 3 dana nakon što ste popili sok od grejpfruta ili pojeli grejpfrut. Takođe, nemojte koristiti grejpfrut za vreme terapije ovim lekom. Utvrđeno je da grejpfrut povećava količinu nifedipina, aktivne supstance ovog leka, u krvi. Ovaj efekat je primetan tokom najmanje 3 dana.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ukoliko su se sve druge terapijske mogućnosti pokazale neefikasne ili nijedna druga terapija nije moguća, možda ćete moći da koristite lek Nifelat za vreme trudnoće, ali tek nakon pažljive konsultacije i odobrenja od strane Vašeg lekara, na osnovu procene odnosa koristi i rizika.
Terapija lekom Nifelat može izazvati vrtoglavicu, nesvesticu, intenzivan osećaj zamora ili smetnje sa vidom. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama ukoliko se kod Vas ispolji neko od navedenih neželjenih dejstava. Verovatnije je da se kod Vas javi nešto od navedenog kada otpočinjete sa lečenjem, kada promenite lek ili ako ste konzumirali alkohol.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Nifelat možete uzimati nezavisno od obroka.
Lek Nifelat se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; postoje ograničeni podaci o bezbednosti i efikasnosti u ovoj populaciji.
Odmah potražite medicinsku pomoć. Ukoliko je moguće, ponesite kutiju leka kako bi lekar znao šta ste koristili.
Uzimanje prevelikih količina ovog leka može prekomerno smanjiti Vaš krvni pritisak i dovesti do ubrzanog ili usporenog srčanog rada. Takođe može doći do porasta vrednosti šećera u krvi ili porasta aciditeta (kiselosti) krvi, oticanja pluća, niskih vrednosti kiseonika u krvi i poremećaja svesti, koje mogu dovesti do gubitka svesti.
Odmah uzmite uobičajenu dozu leka Nifelat i nastavite sa primenom po utvrđenom rasporedu, sa razmakom od bar 12 sati između doza.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko se kod Vas javi nešto od sledećeg:
teška, iznenadna generalizovana alergijska reakcija (koja zahvata čitav organizam), uklučujući veoma retko pojavu životno ugrožavajućeg šoka (simptomi mogu biti otežano disanje, pad krvnog pritiska, ubrzan puls), oticanje (uključujući potencijalno životno ugrožavajuće oticanje disajnih puteva);
druge alergijske reakcije koje dovode do otoka potkožnih tkiva (mogu biti ozbiljne i uključuju oticanje grkljana koje može imati životno ugrožavajući ishod);
ubrzan rad srca (tahikardija);
otežano disanje ili poteškoće sa disanjem (nepoznata učestalost);
blage do umerene alergijske reakcije;
svrab (može biti intenzivan), osip ili koprivnjača,
Ukoliko se kod Vas javi:
reakcija na koži ili pojava plikova/ljuštenje kože i/ili mukozne reakcije (u predelu usta/nosa ili na penisu/vagini) (Toksična epidermalna nekroliza),
Pored gore navedenih neželjenih dejstava, tokom terapije lekom Nifelat mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva:
glavobolja
širenje krvnih sudova (vazodilatacija)
opšti osećaj malaksalosti
opstipacija (zatvor)
oticanje, naročito u predelu članaka i nogu
bol u predelu stomaka
nespecifičan bol
jeza
nizak krvni pritisak
iznenadni, kratkotrajni, prolazni gubitak svesti (sinkopa)
nesvestica
palpitacije (osećaj lupanja srca)
suva usta
loše varenje
nadimanje (flatulencija)
mučnina
grčevi u mišićima
oticanje zglobova
poremećaji sna
nervna napetost ili nervoza
pojava crvenila na koži
krvarenje iz nosa
zapušen nos
vertigo (vrtoglavica)
migrena
ošamućenost
drhtanje
učestalo mokrenje sa izlučivanjem velike količine mokraće (poliurija)
bolno ili otežano mokrenje
nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
poremećaj vida
privremeno povećanje vrednosti nekih enzima jetre
osećaj trnjenja, mravinjanja, bockanja ili svraba
poremećaj čula dodira (dizestezija)
uvećanje desni
povraćanje
smanjenje broja belih krvnih zrnaca, leukocita (leukopenija)
smanjen broj ili potpuni nedostatak, jedne vrste belih krvnih zrnaca, granulocita (agranulocitoza)
povećana koncentracija šećera (glukoze) u organizmu (hiperglikemija)
smanjena osetljivost na površini kože (hipoestezija)
pospanost (somnolencija)
bol u predelu očiju
bol u predelu grudi (angina pektoris)
gorušica ili loše varenje (insuficijencija gastroezofagealnog sfinktera)
žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica)
alergijska reakcija na sunčevu svetlost uslovljena uzimanjem leka (reakcije fotosenzitivnosti)
male, uzdignute regije na koži koje krvare (purpura)
bolovi u zglobovima
bolovi u mišićima
Svi navedeni simptomi obično nestaju prestankom primene leka Nifelat.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nifelat posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon Važi do: Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je nifedipin.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K30; celuloza, mikrokristalna (PH-101); magnezijum-stearat.
Obloga tablete:
Hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid (C.I. 77891, E171); gvožđe (III)-oksid, crveni (C.I. 77491, E172)
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
Unutrašnje pakovanje je Alu/PVC blister koji sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta sa produženim oslobađanjem (ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem) i Uputstvo za lek.
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD,
Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Maj, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02456-21-001 od 10.05.2022.