Početna stranica Početna stranica

Cinedil
cinarizin

UPUTSTVO ZA LEK



∆ Cinedil, 75 mg, tablete cinarizin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Cinedil i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cinedil

  3. Kako se uzima lek Cinedil

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Cinedil

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Cinedil i čemu je namenjen

    Cinedil je lek koji kao aktivnu supstancu sadrži cinarizin. Ovaj lek se koristi za kontrolu vrtoglavice, zujanja u ušima, osećaja mučnine i povraćanja izazvanog vestibularnim poremećajima. Lek Cinedil se koristi i u terapiji perifernih vaskularnih poremećaja uključujući Raynaud-ov sindrom, intermitentno grčenje i hladne ekstremitete koji se javljaju kod vazospastičnih poremećaja.

    Lek Cinedil inhibira i kontrakciju glatkih mišića krvnih sudova blokirajući kalcijumske kanale i popravlja simptome periferne vaskularne insuficijencije (slabosti).


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cinedil Lek Cinedil ne smete uzimati:


    Lek Cinedil može uticati na rezultate kožnih testova (može dovesti do lažno negativnih rezultata), zbog toga se preporučuje prekid terapije ovim lekom najmanje 4 dana pre sprovođenja kožnih testova.


    Drugi lekovi i Cinedil


    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


    Primena cinarizina sa nekim lekovima može Vas učiniti pospanim. To nastaje pri istovremenom uzimanju cinarizina sa lekovima protiv anksioznosti, lekovima koji Vam pomažu da zaspite ili sa određenim antidepresivima.

    Istovremena primena alkohola i cinarizina smanjuje psihofizičku sposobnost.

    Cinarizin ne treba uzimati istovremeno sa lekovima koji kao neželjeni efekat izazivaju ekstrapiramidalni sindrom (neuroleptici, metoklopramid, rezerpin, metildopa).

    Cinarizin povećava aktivnost drugih blokatora kalcijumskih kanala.

    Vazoaktivno dejstvo cinarizina se povećava ukoliko se primenjuje sa vazodilatatornim lekovima. Cinarizin ima sinergistički efekat kada se primenjuje sa domperidonom.


    Uzimanje leka Cinedil sa hranom, pićima i alkoholom


    Uzimanje Cinedil tableta nakon obroka može smanjiti mogućnost pojave nelagodnog osećaja u stomaku. Kombinovani efekat Cinedil tableta i alkohola može Vas učiniti pospanim, zato izbegavajte alkohol dok uzimate ovaj lek.

    Trudnoća i dojenje


    Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

    Upotreba leka Cinedil se ne preporučuje tokom trudnoće. Upotreba leka Cinedil se ne preporučuje kod dojilja.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


    Primena cinarizina, posebno na početku lečenja, može da izazove pospanost i produženje refleksnog odgovora. Ovo je značajno za osobe koje rukuju mašinama i upravljaju motornim vozilima.


    Ovaj lek sadrži natrijum, manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, odnosno esencijalnog

    „slobodnog natrijuma”.


  3. Kako se uzima lek Cinedil


    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Cinedil tablete namenjene su za oralnu primenu kod odraslih i starijih osoba.


    Uobičajena inicijalna doza cinarizina u terapiji je:

    • kod pacijenata koji pate od vestibularnih poremećaja 1 tableta (75 mg), jednom do dva puta dnevno.

    • kod pacijenata sa poremećajem periferne cirkulacije 1 tableta (75 mg), dva do tri puta dnevno.


      Uobičajena doza održavanja je 1 tableta (75 mg), jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza: 3 tablete.

      Ne preporučuje se primena Cinedil tableta od 75 mg u terapiji kod dece.


      Ako ste uzeli više leka Cinedil nego što treba


      Simptomi predoziranja su povraćanje, pospanost, hipotonija, čak i koma. Ne postoji specifični antidot protiv trovanja cinarizinom. U slučaju predoziranja ili trovanja ovim lekom, primenjuju se opšte mere protiv trovanja (ispiranje želuca, primena medicinskog uglja i dr.).

      Ako uzmete više tableta leka Cinedil nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru ili najbližoj hitnoj medicinskoj pomoći.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Cinedil


      Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Cinedil, ne uzimajte propuštenu dozu, već uzmite sledeću dozu kao i obično i nastavite po režimu za primenu leka.

      Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.


      Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

    • pospanost

    • mučnina

    • povećanje telesne mase

    • loše varenje


      Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

    • letargija (izražena nevoljnost i pospanost), umor

    • bol u gornjem delu stomaka

    • povraćanje


    • pojačano znojenje

    • osip po koži


      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

    • neuobičajeni pokreti, uključujući drhtanje i drmanje ruku i prstiju, uvrtanje tela, otežan hod („teške noge”) i mišićna ukočenost

    • žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica)

    • osip po koži poznat kao subakutni kutani eritematozni lupus Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Cinedil

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Cinedil posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Cinedil


Kako izgleda lek Cinedil i sadržaj pakovanja


Cinedil su bele, okrugle, bikonveksne tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Unutrašnje pakovanje je Al/PVC blister. Svaki blister sadrži 15 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera ( ukupno 45 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd


Proizvođač

ALKALOID AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-04406-17-001 od 03.12.2018.