Početna stranica Početna stranica

NovoSeven
eptakog alfa (aktivirani)

UPUTSTVO ZA LEK


NovoSeven, 1 mg (50 Ki.j.), prašak i rastvarač za rastvor za injekciju eptakog alfa (aktivirani)


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek NovoSeven i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoSeven

  3. Kako se primenjuje lek NovoSeven

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek NovoSeven

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek NovoSeven i čemu je namenjen

    Lek NovoSeven je faktor koagulacije krvi. Deluje tako što omogućava zgrušavanje krvi na mestu krvarenja kada faktori zgrušavanja u samom organizmu ne deluju.


    Lek NovoSeven se primenjuje za lečenje epizoda krvarenja i za prevenciju krvarenja prilikom hirurških intervencija ili drugih važnih zahvata. Rana terapija lekom NovoSeven smanjuje obim i dužinu krvarenja. Lek deluje kod svih vrsta krvarenja, uključujući krvarenja zglobova. Ovo smanjuje potrebu za hospitalizacijom i dane odsustva sa posla i iz škole.

    Lek se koristi kod određenih grupa ljudi:

    • Ako ste rođeni sa hemofilijom i ne reagujete normalno na terapiju faktorima VIII ili IX

    • Ako imate stečenu hemofiliju

    • Ako imate nedostatak faktora VII

    • Ako imate Glanzmann-ovu trombasteniju (poremećaj krvarenja), i Vaše stanje se ne može efikasno lečiti transfuzijom trombocita ili ako trombociti nisu odmah dostupni.

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoSeven Lek NovoSeven ne smete primenjivati:

    • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na eptakog alfa (aktivnu supstancu leka NovoSeven) ili na bilo

      koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

    • Ukoliko ste alergični na proteine miša, hrčka ili goveda (npr. kravlje mleko).


      • Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, nemojte koristiti lek NovoSeven. Obratite se Vašem lekaru.


        Upozorenja i mere opreza

        Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek NovoSeven:

        • ako ste upravo imali hiruršku intervenciju

        • ako ste nedavno imali neku „kraš” („crush”) povredu

        • ako su Vam arterije sužene usled oboljenja (ateroskleroza)

        • ako imate povećan rizik za nastajanje krvnih ugrušaka (trombozu)

        • ako imate teško oboljenje jetre

        • ako imate ozbiljnu infekciju krvi

        • ako ste skloni diseminovanoj intravaskularnoj koagulaciji (DIC, stanje u kome krvni ugrušci nastaju širom krvotoka) morate biti pažljivo praćeni.


      • Ako se bilo koje od nabrojanih stanja odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru pre primene injekcije.


      Drugi lekovi i lek NovoSeven

      Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


      Nemojte primenjivati lek NovoSeven istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII. Trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom pre primene leka NovoSeven ako već primenjujete lekove sa faktorom VIII ili IX.


      Iskustva u istovremenoj primeni leka NovoSeven sa lekovima koji se zovu antifibrinolitički lekovi (kao što su aminokapronska ili traneksaminska kiselina), koji se takođe koriste za kontrolu krvarenja, su ograničena. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene leka NovoSeven sa ovim lekovima.


      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet nego što primenite lek NovoSeven.

      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

      Nisu sprovedena ispitivanja dejstva leka NovoSeven na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Međutim, nema medicinskih razloga koji bi ukazivali na uticaj na ove sposobnosti.


  3. Kako se primenjuje lek NovoSeven

    Prašak NovoSeven se mora rekonstituisati njegovim rastvaračem i ubrizgati intravenski. Detaljne instrukcije pogledati u Uputstvu o načinu primene leka NovoSeven.


    Kada da sami započnete lečenje

    Terapiju krvarenja treba započeti što je ranije moguće, najbolje u roku od 2 sata.

    • U slučaju krvarenja slabog ili srednjeg intenziteta, trebalo bi da sami započnete lečenje što je pre moguće, najbolje kod kuće.

    • U slučaju teškog krvarenja obratite se Vašem lekaru. Teška krvarenja se obično leče u bolnici, a sebi možete dati prvu dozu leka NovoSeven na putu do nje.

    Nemojte sami primenjivati lek duže od 24 časa a da se ne posavetujete sa svojim lekarom:

    • Svaki put kada primenite lek NovoSeven, što pre, najranije moguće obavestite o tome svog lekara ili bolnicu.

    • Ukoliko krvarenje ne bude pod kontrolom u roku od 24 sata, odmah se obratite Vašem lekaru. Obično je neophodno bolničko lečenje.


      Doziranje

      Prvu dozu leka bi trebalo primeniti što je ranije moguće nakon početka krvarenja. Obratite se Vašem lekaru za informacije kada da primenite injekciju i koliko dugo da ih uzimate.

      Vaš lekar će Vam odrediti dozu leka na osnovu telesne mase, stanja i vrste krvarenja. Kako bi bili postignuti najbolji rezultati, zato se pridržavajte propisane doze. Vaš lekar može promeniti dozu.


      Ako imate hemofiliju:

      Uobičajena doza je 90 mikrograma po svakom kilogramu telesne mase; injekcija se može ponavljati na svakih 2-3 sata sve dok se ne uspostavi kontrola krvarenja.

      Vaš lekar može preporučiti i jednu dozu od 270 mikrograma po kilogramu telesne mase. Ne postoji kliničko iskustvo sa primenom ove doze kod pacijenata starijih od 65 godina.


      Ako imate nedostatak faktora VII:

      Uobičajena doza je 15 do 30 mikrograma po kilogramu telesne mase, za svaku injekciju.


      Ako imate Glanzmann-ovu trombasteniju:

      Uobičajena doza je 90 mikrograma (u rasponu od 80 do 120 mikrograma) po kilogramu telesne mase, za svaku injekciju.


      Ako ste primenili više leka NovoSeven nego što treba

      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka NovoSeven nego što bi trebalo, odmah potražite medicinski savet.


      Ako ste zaboravili da primenite lek NovoSeven

      Ukoliko ste propustili da ubrizgate injekciju leka NovoSeven, ili ukoliko želite da prekinete lečenje posavetujte se sa lekarom.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Ozbiljna neželjena dejstva

    Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

    • Alergijske, hipersenzitivne ili anafilaktičke reakcije. Znaci mogu uključivati osip kože, svrab, crvenilo i koprivnjaču; šištanje ili otežano disanje; osećaj nesvestice ili vrtoglavice; ozbiljno oticanje usana ili grla, ili na mestu ubrizgavanja.

    • Krvni ugrušci u arterijama srca (koji mogu dovesti do srčanog udara ili angine), u mozgu (koji mogu dovesti do šloga) ili u crevima i bubrezima. Znaci mogu uključivati težak bol u grudima, nedostatak daha, konfuziju, otežan govor ili pokret (paralizu) ili abdominalni bol.


      Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

    • Krvni ugrušci u venama pluća, nogu, jetre, bubrega ili na mestu ubrizgavanja. Znaci mogu uključivati otežano disanje, crvene i bolne otoke u nogama, kao i abdominalni bol.

    • Izostanak dejstva ili smanjeni odgovor na terapiju.


      • Ukoliko primetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava leka, odmah potražite medicinsku pomoć. Objasnite da ste koristili lek NovoSeven.


      Obavestite Vašeg lekara ako ste ranije imali alergijske reakcije, jer to može zahtevati pažljiviji nadzor. U većini slučajeva sa razvojem krvnih ugrušaka, pacijenti su bili predisponirani poremećaju koagulacije krvi.


      Ostala retka neželjena dejstva

      (mogu da se jave kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

      • Mučnina

      • Glavobolja

      • Promene u nekim testovima jetre i krvi.


        Ostala povremena neželjena dejstva

        (mogu da se jave kod najviše 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek)

      • Alergijske reakcije na koži uključujući osip, svrab i koprivnjaču

      • Povišena telesna temperatura. Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek NovoSeven

    • Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

    • Lek ne koristiti po isteku datuma roka upotrebe, naznačenog na spoljnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

    • Prašak i rastvarač čuvati na temperaturi do 25°C.

    • Prašak i rastvarač čuvati zaštićeno od svetlosti.

    • Ne zamrzavati.

    • Lek NovoSeven treba primeniti odmah nakon rekonstitucije praška rastvaračem kako ne bi došlo do infekcije. Ukoliko se ne može primeniti odmah, nakon rekonstitucije, treba ga čuvati u bočici na kojoj se još uvek nalaze adapter i špric, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C najduže 24 sata. Rekonstituisani rastvor leka NovoSeven se ne sme zamrzavati i treba ga čuvati zaštićeno od svetlosti. Pripremljen rastvor ne čuvati bez prethodnog saveta lekara ili medicinske sestre.

    • Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije


    Šta sadrži lek NovoSeven

    • Aktivna supstanca je rekombinantni faktor koagulacije VIIa (eptakog alfa, aktivirani).

      U pakovanju leka NovoSeven se nalaze prašak i rastvarač za rastvor za injekciju koji sadrži 1 mg eptakog alfa (aktivirani) po bočici (što odgovara 50 Ki.j./bočici).

      Nakon rekonstitucije rastvaračem, lek sadrži 1 mg/mL eptakog alfa (aktivirani). 1 Ki.j.odgovara 1000 i.j. (internacionalnih jedinica).


    • Pomoćne supstance:

      Prašak za rastvor za injekciju: natrijum-hlorid; kalcijum-hlorid, dihidrat; glicilglicin; polisorbat 80; manitol; saharoza, metionin, hlorovodonična kiselina, natrijum-hidroksid.

      Rastvarač za rastvor za injekciju: histidin, hlorovodonična kiselina, natrijum-hidroksid i voda za injekcije.


      Kako izgleda lek NovoSeven i sadržaj pakovanja

      Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.


      Prašak: liofilizovani prašak bele boje.

      Napunjeni inekcioni špric sa rastvaračem sadrži bistar, bezbojan rastvor. Rekonstituisani rastvor: bezbojna tečnost.

      Ne koristiti rekonstituisani rastvor ukoliko se u njemu mogu uočiti čestice ili promena boje.


      Unutrašnje pakovanje:

      Prašak za rastvor za injekciju

      Bočica od stakla tip I (2 mL) zatvorena hlorobutilnim gumenim čepom koji je pokriven aluminijumskom kapicom. Zatvorena bočica ima sigurnosni polipropilenski zatvarač sa evidencijom otvaranja koji se lagano odvija.


      Rastvarač za rastvor za injekciju

      Napunjen injekcioni špric: Cilindar od stakla tip I (3 mL) sa graničnikom od polipropilena i bromobutilnim gumenim potiskivačem. Zatvarač injekcionog šprica se sastoji od bromobutilne gume i polipropilenskog zatvarača sa evidencijom otvaranja.


      Spoljašnje pakovanje:

      Složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa praškom za rastvor za injekciju, jedan napunjen injekcioni špric sa rastvaračem za rekonstituciju, jedan potisni klip (napravljen od poliproliena), jedan adapter za bočicu sa ugrađenim filterom za čestice, veličine pora 25 mikrometara i Uputstvo za lek.


      Nosilac dozvole i proizvođač


      Nosilac dozvole za stavljanje u promet:

      NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

      Milutina Milankovića 9b, Beograd

      Proizvođač:

      NOVO NORDISK A/S

      Novo Allé Bagsvaerd, Danska


      Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

      Septembar, 2019.


      Režim izdavanja leka:

      Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, se može izdati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.


      Broj i datum dozvole:

      515-01-00006-19-002 оd 18.09.2019.


      UPUTSTVO O NAČINU PRIMENE LEKA NOVOSEVEN


      Lek NovoSeven predstavlja prašak koji se pre ubrizgavanja (primene) mora rekonstituisati rastvaračem koji se nalazi u špricu. Rastvarač je rastvor histidina. Pripremljeni lek NovoSeven se mora ubrizgati u venu (intravenskom injekcijom). Pribor u ovom pakovanju je predviđen za rekonstituciju i primenu leka NovoSeven.


      Takođe će Vam biti neophodni i set za primenu (cevčica i „leptir“ igla), sterilni alkoholni tupferi, gaza i flasteri. Ova medicinska sredstva nisu deo pakovanja leka NovoSeven.


      Nemojte koristiti pribor bez detaljne obuke od strane Vašeg lekara ili medicinske sestre. Uvek operite ruke i osigurajte da je površina oko Vas čista.

      Kada pripremate i ubrizgavate lek direktno u venu, važno je koristiti čistu tehniku bez mikroba (aseptičnu tehniku). Nepravilnom tehnikom u krvotok se mogu uneti mikrobi, koji mogu uzrokovati infekciju krvi.


      Pribor nemojte otvarati sve dok ne budete spremni da ga upotrebite.


      Pribor nemojte koristiti ako je pao ili ako je oštećen. Umesto njega upotrebite novo pakovanje.


      Pribor nemojte koristiti ako mu je istekao rok upotrebe. Umesto njega upotrebite novo pakovanje. Rok upotrebe je naznačen na spoljašnjem pakovanju, bočici, adapteru za bočicu i napunjenom injekcionom špricu.


      Pribor nemojte koristiti ako mislite da je kontaminiran. Umesto njega upotrebite novo pakovanje.


      Nijedan deo pribora nemojte bacati sve dok ne ubrizgate pripremljeni rastvor. Pribor je namenjen za jednokratnu upotrebu.

      Sadržaj


      Pakovanje sadrži:


    • 1 bočicu sa praškom leka NovoSeven

    • 1 adapter za bočicu

    • 1 napunjen injekcioni špric sa rastvaračem

    • 1 klip za injekcioni špric (nalazi se ispod šprica)

image

Prikaz


Bočica sa praškom NovoSeven


Plastična

kapica Gumeni zatvarač

(ispod plastične kapice)


Adapter za bočicu


Zaštitna kapica


Šiljak

(ispod zaštitne nalepnice)

Zaštitna nalepnica


Originalno napunjen injekcioni špric sa rastvaračem


Vrh šprica (ispod kapice

šprica) Skala

Klip


Telo klipa


Navoj Širi

zadnji kraj



Kapica šprica


image

  1. Priprema bočice i šprica A


    • Pripremite odgovarajući broj pakovanja leka NovoSeven koji Vam je potreban.


    • Proverite rok upotrebe leka.


    • Proverite naziv, jačinu i boju pakovanja kako biste se uverili da ono sadrži odgovarajući lek.


    • Operite ruke i dobro ih osušite koristeći čist peškir ili struju vazduha.

image

image

image



  • Izvadite bočicu, adapter za bočicu i napunjen injekcioni špric iz pakovanja leka. Telo klipa ostavite netaknuto u pakovanju leka.

  • Temperirajte bočicu i napunjen injekcioni špric na sobnu temperaturu (ne preko 37C). Ovo možete uraditi držeći ih u rukama sve dok ne osetite da im je temperatura ista kao i Vašim rukama.

  • Nemojte koristiti druge načine za temperiranje



bočice i napunjenog injekcionog šprica.

  • Uklonite plastičnu kapicu sa bočice. Ukoliko je plastična kapica olabavljena ili nedostaje, bočicu ne smete koristiti.

  • Prebrišite gumeni zatvarač sterilnim alkoholnim tupferom i ostavite ga nekoliko sekundi da se osuši na vazduhu pre korišćenja, kako biste osigurali prisustvo što manjeg broja mikroba.

  • Gumeni zatvarač nemojte dodirivati prstima, jer na taj način možete preneti mikrobe.



B

  1. Postavite adapter za bočicu

    • Skinite zaštitnu nalepnicu sa adaptera za bočicu.



Ukoliko zaštitna nalepnica nije u potpunosti zalepljena ili je oštećena, nemojte koristiti adapter za bočicu.


Adapter za bočicu nemojte vaditi prstima iz zaštitne kapice. Ukoliko dodirnete šiljak adaptera za bočicu, možete preneti mikrobe sa Vaših prstiju.


C

  • Postavite bočicu na ravnu i čvrstu površinu.

  • Okrenite zaštitnu ambalažu i postavite adapter za bočicu na bočicu.



Kada ste jednom postavili adapter na bočicu, više ga nemojte uklanjati sa nje.


D

image

image

image

image

image


  • Lagano pritisnite zaštitnu kapicu palcem i kažiprstom kao što je prikazano na slici.


Uklonite zaštitnu kapicu sa adaptera za bočicu.


Nemojte podići adapter za bočicu sa bočice

prilikom uklanjanja zaštitne ambalaže.

E

  1. Spojite telo klipa i injekcioni špric

    • Telo klipa uhvatite za širi, zadnji kraj i izvadite ga iz pakovanja. Nemojte dodirivati bočne strane ili navoj tela klipa. Ukoliko dodirnete bočne strane ili navoj, možete preneti mikrobe sa Vaših prstiju.



Bez odlaganja spojite telo klipa i špric zavrtanjem u klip u smeru kazaljke na satu sve dok ne osetite otpor.

F

  • Uklonite kapicu sa napunjenog injekcionog šprica, tako što ćete je savijati sve dok se ne odvoji po perforaciji.


Nemojte dodirivati vrh injekcionog šprica koji se nalazi ispod kapice. Ukoliko dodirnete vrh injekcionog šprica, možete preneti mikrobe sa Vaših prstiju.


Ukoliko je kapica na injekcionom špricu labavo postavljena ili nedostaje, napunjen injekcioni špric nemojte koristiti.

G

  • Pažljivo postavite napunjeni injekcioni špric na adapter za bočicu zavrtanjem sve dok ne osetite otpor.

H

4. Rekonstituisanje praška sa rastvaračem


  • Držite napunjeni injekcioni špric blago nakrivljen sa bočicom usmerenom naniže.

  • Pritisnite klip injekcionog šprica kako biste sav rastvarač ubrizgali u bočicu.


I

image

image


  • Držite klip pritisnut sve do kraja i lagano kružno okrećite bočicu sve dok se prašak potpuno ne rastvori.

  • Proverite rekonstituisani rastvor. On mora biti bezbojan. Ukoliko primetite vidljive čestice ili promenu boje, nemojte ga koristiti. Umesto toga upotrebite novo pakovanje.


Bočicu ne mućkajte, jer će to uzrokovati stvaranje pene.


J

Rekonstituisani rastvor leka NovoSeven odmah upotrebiti kako bi se izbegla infekcija.


Ukoliko niste u mogućnosti da ga odmah primenite, videti odeljak 5. Kako čuvati lek NovoSeven na drugoj strani ovog uputstva. Rekonstituisan rastvor nemojte čuvati bez prethodnog savetovanja sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.


(I)

Ukoliko je za Vašu dozu potrebno više od jedne bočice, ponavljajte korake od A do J sa odgovarajućim brojem dodatnih bočica, adaptera za bočice i napunjenih injekcionih špriceva sve dok ne postignete potrebnu dozu.

  • Držite klip pritisnut do kraja.

  • Okrenite špric sa postavljenom bočicom naopako.

  • Obustavite pritiskanje klipa injekcionog šprica, dopuštajući samostalno vraćanje klipa, sve dok rekonstituisani rastvor ispunjava špric.

  • Lagano povucite klip injekcionog šprica naniže kako biste uvukli pripremljeni rastvor u injekcioni špric.

  • U slučaju da Vam je potreban samo deo rekonstituisanog rastvora, koristite skalu na injekcionom špricu da biste videli koliko ste pripremljenog rastvora uvukli, prateći savet Vašeg lekara ili medicinske sestre.

  • Ukoliko je, u bilo kom trenutku, prisutno previše vazduha u injekcionom špricu, ubrizgajte vazduh natrag u bočicu.

  • Držeći bočicu i dalje okrenutu naopako, lagano lupkajte špric kako bi se prisutni mehurići vazduha sakupili na vrhu.

  • Lagano pritiskajte klip sve dok ne nestanu mehurići vazduha.








K


  • Odvrnite adapter za bočicu sa bočicom.

  • Nemojte dodirivati vrh šprica. Ukoliko dodirnete vrh šprica, možete preneti mikrobe sa Vaših prstiju.

L

Ubrizgavanje leka NovoSeven u napunjenom injekcionom špricu preko bez iglenih konektora za intravenske (IV) katetere


Oprez: Napunjeni injekcioni špric je izrađen od stakla i dizajniran tako da bude kompatibilan sa standardnim luer-lock konektorima. Neki bezigleni konektori sa unutrašnjim šiljkom nisu kompatibilni sa napunjenim injekcionim špricem. Ova inkompatibilnost može onemogućiti primenu leka i/ili imati za posledicu oštećenje beziglenog konektora.


Pridržavajte se uputstava za primenu beziglenog konektora. Primena preko beziglenih konektora možda će zahtevati uvlačenja rekonstituisanog rastvora u standardni sterilni luer-lock plastični špric od 10 mL. To treba učiniti odmah nakon koraka J.

  1. Ubrizgajte rekonstituisani rastvor

    • Ubrizgajte rekonstituisani rastvor prema instrukcijama Vašeg lekara ili medicinske sestre.

    • Ubrizgavajte lagano tokom 2 do 5 minuta.

      • Koristite čistu tehniku bez mikroba (aseptična tehnika). Pridržavajte se uputstava za pravilnu upotrebu Vašeg konektora i CVAD-a uz savetovanje sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

      • Ubrizgavanje u CVAD može zahtevati upotrebu sterilnog plastičnog šprica od 10 mL za uvlačenje rekonstituisanog rastvora.

      • Ako CVAD sredstvo treba isprati pre ili nakon ubrizgavanja leka NovoSeven, upotrebite natrijum- hlorid 9 mg/mL rastvor za injekciju.

Lek NovoSeven je sada pripremljen za ubrizgavanje u venu.


Ubrizgavanje rastvora putem sredstava za centralni venski pristup (CVAD) kao što su centralni venski kateter ili potkožni port:

Odbacivanje

  • Nakon ubrizgavanja bezbedno odbacite injekcioni špric sa setom za primenu, bočicu sa adapterom, neiskorišćeni lek NovoSeven ili ostatak materijala u skladu sa uputstvima Vašeg lekara ili medicinske sestre.

  • Nemojte ih odbacivati sa običnim kućnim otpadom.

M

Nemojte rastavljati pribor pre odbacivanja.


Pribor ne smete ponovo koristiti.


image

image

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00038-2020-8- 003 od 19.02.2020.