Brufen
ibuprofen
sirup plastična bočica, 1 po 100 ml (100 mg/5 ml)
| Veleprodaja: | 146,70 din |
| Maloprodaja: | 177,52 din |
| Participacija: | 50,00 din |
oralna suspenzija boca, plastična, 1 po 150ml (200mg/5ml)
| Veleprodaja: | 378,80 din |
| Maloprodaja: | 458,36 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u slučaju groznice i 5 dana u slučaju bola, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
Kako se uzima lek Brufen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Brufen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Brufen pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Jedna kesica sadrži 400 mg inuprofena.
Lek Brufen se može kratkotrajno upotrebljavati:
u terapiji bolnih stanja poput glavobolje (uključujući migrenu), neuralgija, zubobolje, bolova u mišićima i zglobovima, bolova u leđima i menstrualnih bolova
za otklanjanje simptoma prehlade i gripa kao što su povišena telesna temperatura i bolovi povezani sa prehladom.
ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u delu 6.)
ako ste imali alergijske reakcije (crvenilo ili osip na koži, otok lica ili usana, curenje nosa, zviždanje ili teškoće pri disanju) prilikom primene ibuprofena, aspirina (acetilsalicilne kiseline) ili drugih antiinflamatornih lekova
ako imate ili ste imali dve ili više epizoda čira na želucu/dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus) ili krvarenja iz gastrointestinalnog trakta
ako ste imali krvarenje iz gastrointestinalnog trakta ili perforacije tokom primene NSAIL
ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega
ako imate tešku srčanu insuficijenciju ili koronarnu bolest srca
ako imate krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje
ako imate neko oboljenje pri kome postoji povećana sklonost ka krvarenju
ako ste ozbiljno dehidrirani (usled povraćanja, proliva ili ne unosite dovoljno tečnosti)
ako ste u trećem trimestru trudnoće
ako ste mlađi od 12 godina
Ne uzimajte lek Brufen ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, konsultujte lekara ili farmaceuta.
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzimete lek Brufen:
ako imate hronične inflamatorne bolesti creva kao što su zapaljenje kolona praćeno pojavom čireva (ulcerozni colitis), upalu digestivnog trakta (Crohn-ovu bolest) ili druga oboljenja želuca ili creva
ako imate poremećaj formiranja ćelija krvi
ako imate poremećaj koagulacije krvi
ako patite od alergije, polenske groznice, hroničnog otoka sluznice nosa, sinusa, krajnika ili hronične opstruktivne bolesti pluća, jer je veći rizik od nastanka suženja disajnih puteva sa teškoćama u disanju (bronhospazam). Takođe je povećan rizik od nastanka alergijskih reakcija u vidu napada astme, otoka kože ili koprivnjače
ako ste ikada imali astmu
ako imate probleme sa cirkulacijom u rukama ili nogama
ako imate probleme sa jetrom, bubrezima, srcem ili visok krvni pritisak
ako ste imali veću operaciju
ako ste u prvih šest meseci trudnoće
ako planirate trudnoću (za više informacija videti Trudnoća, dojenje i plodnost)
ako dojite
ako imate ovčije boginje
ako imate sistemski lupus eritematozus (SLE) ili druga autoimuna oboljenja jer može biti povećan rizik od aseptičnog meningitisa
ako imate nasledni poremećaj hemoglobina (porfirija)
Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pacijenti koji su ranije imali problema sa gastrointestinalnim traktom, posebno stariji pacijenti, treba da kontaktiraju lekara u slučaju pojave abdominalnih simptoma (naročito gastrointestinalnog krvarenja), posebno na početku terapije.
Terapija se mora prekinuti i mora se konsultovati lekar kada se pojave gastrointestinalna krvarenja ili ulceracije tokom terapije sa lekom Brufen.
Starije osobe treba da su svesne povećanog rizika od neželjenih događaja, naročito krvarenja i perforacija u gastrointestinalnom traktu, koje mogu biti i fatalne.
Uvek treba uzimati najnižu efektivnu dozu kako bi se smanjio rizik od neželjenih događaja. Upotreba doza viših od preporučenih može imati ozbiljan rizik.
Antiinflamatorni/lekovi za ublažavanje bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara ili šloga, naročito pri upotrebi visokih doza. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili dužinu terapije.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Brufen ako imate:
srčanih problema uključujući srčanu insuficijenciju, anginu (bolove u grudima), ili ukoliko ste imali srčani udar, operaciju bajpasa, bolest perifernih vena (loša cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili blokiranih arterija), ili bilo koji oblik moždanog udara (uključujući manji moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA)).
povišeni krvni pritisak, šećernu bolest, visok holesterol, u porodičnoj anamnezi oboljenja srca ili moždano udar, ili ukoliko pušite.
Postoji rizik od oštećenja bubrega posebno kod dehidriranih adolescenata i kod starih pacijenata.
Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije povezane sa primenom leka Brufen. Ukoliko se jave osip na koži, lezije sluzokože, prikovi ili drugi znaci alergije, prekinite sa primenom leka Brufen i odmah potražite medicinsku pomoć jer ovo mogu biti prvi znaci veoma ozbiljnih kožnih reakcija. Videti odeljak 4.
Kao i ostali antiinflamatorni lekovi, Brufen može maskirati znake infekcije, kao što su groznica, bol i otok.
Ovaj lek nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 12 godina i telesne mase ispod 40 kg.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ibuprofen može uticati ili na njegovo dejstvo mogu uticati neki lekovi. Kao na primer:
acetilsalicilna kiselina
drugi NSAIL
drugi preparat ibuprofena, uključujući i one koji se mogu kupiti bez recepta
lekove za lečenje oboljenja srca, kao što je digoksin
lekove za lečenje šećerne bolesti (derivati sulfoniluree)
antikoagulansi (sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin)
lekovi koji suprimiraju imunski odgovor, kao što su ciklosporin ili takrolimus
lekovi za snižavanje krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol, ili blokatori receptora tipa angiotenzin-II kao što je losartan)
diuretici
kortikosteroidi, koriste se za lečenje zapaljenskih stanja
selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), koji se koriste u lečenju depresije
neki antibiotici, kao što su aminoglikozidi i hinoloni
zidovudin, koristi se za lečenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcije
metotreksat, koristi se za lečenje nekih vrsta kancera ili reumatskih oboljenja
holestiramin, koristi se za snižavanje nivoa holesterola
litijum, koristi se za lečenje nekih formi depresije
vorikonazol ili flukonazol, koriste se za lečenje gljivičnih infekcija
mifepriston, koristi se za prekid trudnoće
Ginko biloba, biljni lek koji se koristi kod demencije
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Brufen.
I neki drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Brufen ili Brufen može uticati na njihovo dejstvo. Zbog toga uvek potražite savet lekara ili farmaceuta pre nego što Brufen uzmete sa nekim drugim lekom.
Ukoliko dok uzimate ovaj lek konzumirate alkohol bićete u većem riziku od neželjenih dejstava.
Trudnoća
Ne uzimajte ovaj lek ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće.
Ukoliko planirate trudnoću ili ste u prvih 6 meseci trudnoćeposavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek.
Dojenje
Ibuprofen se izlučuje u majčino mleko ali je malo verovatno da ima efekta na odojče. Ukoliko često koristite Brufen tokom dojenja posavetujte se sa lekarom.
Plodnost
Ibuprofen pripada grupi lekova (NSAIL) koji mogu da utiču na plodnost žena. Efekat je reverzibilan po prestanku terapije. Malo je verovatno da povremena primena ibuprofena može umanjiti Vaše šanse da zatrudnite, međutim, ako imate problema da zatrudnite posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek može izazvati nesvesticu ili pospanost. To se posebno odnosi na interakciju sa alkoholom. Ako se to dogodi, nemojte da vozite ili da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama. Nemojte raditi ništa što zahteva povećanu budnost.
Saharoza je šećer. Lek Brufen sadrži 2222 mg saharoze po kesici. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Brufen sadrži 5,7 mmol (131 mg) natrijuma po kesici. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti sa niskim unosom natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Uzimajte najnižu dozu i najkraćem periodu potrebnom za oslobađanje od simptoma.
Odrasli i adloscenti stariji od 12 godina (telesne mase 40kg i više 40 kg)
Uzeti jednu kesicu (400 mg) kao pojedinačnu dozu ili do 3 puta na dan sa intervalom od 4 do 6 sati. Doze više od 400 mg ne daju bolji analgetski efekat.
Ne uzimajte više od 3 kesice (1200 mg) tokom 24 sata.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima, lekar će Vam odrediti odgovarajuću dozu. Ovo će biti najniža moguća doza.
Starije osobe (iznad 65 godina)
Ukoliko ste starija osoba, lekar će Vam odrediti adekvatnu dozu. Ovo će biti najniža moguća doza.
Kako bi se postigao brži početak delovanja lek se može uzeti na prazan stomak. Ukoliko imate osetljiv stomak uzmite lek sa hranom.
isprazniti granule iz kesice u čašu vode (oko 125 mL)
uverite se da ste ispraznili ceo sadržaj kesice i nemojte deliti sadržaj na više doza
promešajte dok ne prestane šuštanje i dok se granule ne rastvore – dobiće se gazirani napitak ukusa narandže. Odmah popiti.
Posavetujte se sa lekarom ukoliko se simptomi pogoršaju ili se ne poprave u roku od 3 dana u slučaju groznice i 5 dana u slučaju bola.
Potrebno je konsultovati lekara ukoliko se kod adolescenata uzrasta 12-18 godina simptomi pogoršaju ili je potrebna primena ovog leka duže od 3 dana.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Brufen nego što je trebalo, ili je dete slučajno uzelo lek obratite se lekaru ili najbližoj bolnici kako bi dobili savet o riziku neophodnim merama. Ponesite pakovanje ovog leka.
Simptomi mogu da uključe mučninu, bol u stomaku, povraćanje (može biti tragova krvi), glavobolju, zvonjenje u ušima, konfuziju i brze pokrete očima. Pri visokim dozama mogu se javiti pospanost, bol u grudima, palpitacije, gubitak svesti, grčevi (uglavnom kod dece), slabost ili nesvestiva, krv u urinu, osećaj hladnoće i problemi sa disanjem.
Ukoliko često uzimate lekove protiv bolova, naročito kombinacije različitih, možete trajno oštetiti bubrege uz rizik od bubrežne insuficijencije. Rizik je veći ukoliko ste dehidrirani. Zbog toga treba izbegavati prekomernu upotrebu bilo kog leka protiv bolova.
Ukoliko dugo uzimate lekove protiv bolova može se javiti glavobolja koju ne treba lečiti povećanjem doze leka. Ukoliko mislite da se ovo odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite. Mada ukoliko je blizu vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi navedenog leka molimo Vas razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ozbiljna neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
crna stolica nalik na katran ili krv u stolici
povraćanje krvi ili komada koji liče na talog kafe
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
oticanje lica, jezika ili grla koje može dovesti do teškoća pri disanju (angioedem)
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
poremećaj u formiranju krvnih ćelija (agranulocitoza, sa simptomima koji su slični groznici, bolom u grlu, ulceracijama u ustima, simptomima sličnim gripu, ozbiljnim osećaje umora, krvarenjem iz nosa i kože). Vaš lekar treba da proveri količinu krvnih ćelija u Vašoj krvi
brzi otkucaji srca, ozbiljan pad krvnog pritiska ili stanje šoka koje ugrožava život
iznenadne alergijske reakcije sa skraćenjem daha, sviranjem u grudima i padom krvnog pritiska
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
težak osip sa plikovima na koži, naročito na nogama, rukama, šakama i stopalima koji može da zahvati lice i usne (multiformni eritem, Stevens-Johnoson-ov sindrom). Ovo može postati još ozbiljnije, kada se plikovi povećavaju i prošire i delovi kože oljušte (toksična epidermalna nekroliza). Izuzetno, ozbiljne infekcije kože u slučaju ovčijih boginja. Kada se koriste NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), infekcije povezane sa zapaljenjem kože se mogu razviti ili postati veoma ozbiljne (npr. može se razviti stanje kao što je nekrotizirajući fasciitis, koje karakteriše intenzivan bol, visoka telesna temperatura, otečena i vruća koža, plikovi, nekroza). Ako se jave ili pogoršaju znaci infekcije tokom upotrebe leka ibuprofen preporučuje se da odmah posetite Vašeg lekara.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Mogu se javiti teške kožne reakcije poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju: osip na koži, groznicu, otok limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila (tip krvnih ćelija).
Crveni, ljuskavi prošireni osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima praćen groznicom na početku lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza). Ako Vam se jave ovi simptomi prestanite sa upotrebom leka Brufen i odmah potražite medicinsku pomoć. Videti takođe odeljak 2.
Ukoliko primetite bilo koji od gore navedenih neželjenih efekata prestanite sa upotrebom leka i odmah se obratite lekaru.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
gorušica, bol u stomaku, problei sa varenjem,
osip na koži
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
zamućen vid ili ostali problemi sa očima
reakcije preosetljivosti kao što je koprivnjača, svrab, male modrice na koži i mukoznoj membrani, napadi astme (ponekad sa niskim pritiskom)
osetljivost na svetlo
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
gubitak vida
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
naglo nakupljanje tečnosti u plućima koje dovodi do otežanog disanja, povećanja krvnog pritiska, zadržavanja tečnosti i povećanja težine
Prestanite sa primenom ovog leka i obavestite Vašeg lekara ako primetite neko od gore navedenih neželjenih dejstava.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
poremećaji digesivnog trakta kao što su proliv, nelagoda, povraćanje, gasovi, zatvor
glavobolja, pospanost, nesvestica, uznemirenost, nesanica, razdražljivost, vrtoglavica
mala krvarenja iz creva koja mogu dovesti do anemije
umor
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
čir u digestivnom traktu sa ili bez perforacija
komplikacija divertikula (proširenja) debelog creva (perforacija ili fistula)
problemi sa bubrezima uključujući zapaljenje bubrega i bubrežnu insuficijenciju (slabost)
ulceracije (čirevi) u ustima i zapaljenje
zapaljenje sluznice želuca
curenje nosa
teškoće prilikom disanja (bronhospazam)
uznemirenost
osećaj probadanja i uboda
problemi sa sluhom
astma
akutno zapaljenje jetre, žuta prebojenost kože ili beonjača, insuficijencija (slabost) jetre
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
depresija, konfuzija (zbunjenost), halucinacije (kada vidite, čujete ili osećate stvari koje nisu prisutne)
sistemski lupus eritematozus
zapaljenje zaštitnih ovojnica mozga (bez bakterijske infekcije)
oštećenje jetre
edem
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
neprijatan osećaj kucanja srca, srčana insuficijencija, srčani napad ili povišeni krvni pritisak
zvonjenje ili zujanje u ušima
zapaljenje ezofagusa (jednjaka) ili pankreasa
sužavanje creva
otkazivanje funkcije jetre
poremećaj funkcije bubrega
gubitak kose
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
osećaj pečenja u ustima ili grlu, nakon primene ovog leka
pogoršanje ulcera u tankom crevu i pogoršanje Crohn-ove bolesti (bolest creva)
povišeni krvni pritisak ili srčana insuficijencija (slabost)
malo povećanje rizika od srčanog napada ili moždanog udara Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Brufen posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je iburprofen. Jedna kesica sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance su: jabučna kiselina; saharin-natrijum; saharoza; povidon; aroma pomorandže (Maltodekstrin, kukuruzni Flavouring Preparations:, Flavouring Substances, Alfa-tokoferol (E307)), natrijum-laurilsulfat; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum-karbonat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum.
Sitne do krupne bele granule, bez grudvica, mirisa pomorandže.
Unutrašnje pakovanje je kesica od papira/polietilena/aluminijumske folije/polietilen laminata zatvorena zagrevanjem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 12 kesica i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD, NOVI BEOGRAD
Bulevar Mihajla Pupina 115a, Beograd – Novi Beograd
ABBVIE S.R.L., Italija, Aprilia (LT), S.R. 148 Pontina km 52, SNC - Campoverde di Aprilia
Oktobar, 2020.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-04888-19-001 od 01.10.2020.