Nebacop
nebivolol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 2x14 tableta
Proizvođač: Medico Uno d.o.o.
Adresa: Pančevački put 38, 11210 Beograd, Republika Srbija
Podnosilac
zahteva: Medico Uno d.o.o.
Adresa: Pančevački put 38, 11210 Beograd, Republika Srbija
nebivolol
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Nebacop i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebacop
Kako se upotrebljava lek Nebacop
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nebacop
Dodatne informacije
Lek Nebacop sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja, koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). On sprečava povećanje broja otkucaja srca, kontroliše snagu pumpanja srca. Takođe širi krvne sudove, što doprinosi snižavanju krvnog pritiska.
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Lek Nebacop se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane slabosti kod pacijenata koji su stari 70 godina ili više, kao dodatak drugoj terapiji.
ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili bilo koji drugi sastojak leka Nebacop
ako imate jedan ili više od navedenih poremećaja:
nizak krvni pritisak
ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama ili rukama
vrlo usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti)
druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr. atrioventrikularni blok drugog ili trećeg
stepena, problem u sprovodljivosti srca).
srčanu slabost, koja se tek pojavila ili koja je od nedavno pogoršana, ili ste na intravenskoj terapiji cirkulatornog šoka koji je nastao zbog naglog popuštanja srca, radi pomoći vašem srcu.
astma ili sviranje u grudima (sada ili u prošlosti)
nelečen feohromocitom, tumor nadbubrežnih žlezda
poremećaj funkcije jetre
metabolički poremećaj (metabolička acidoza), na primer: dijabetična ketoacidoza.
Obavestite Vašeg lekara ako imate ili ste razvili neke od sledećih problema:
preterano usporen puls
bol u grudima koji je nastao zbog spontanog grča srca, koji se zove Prinzmetalova angina
nelečena hronična srčana slabost
prvi stepen srčanog bloka (vrsta lakšeg sprovodnog problema koji ima uticaj na srčani ritam)
slaba cirkulacija u rukama i nogama, npr. Raynaud-ova bolest ili sindrom, bolovi tipa grčeva za vreme hodanja
produženi problemi sa disanjem
šećerna bolest: Ovaj lek nema efekta na nivo šećera u krvi, ali bi mogao da maskira
znakove koji upozoravaju na nizak nivo šećera u krvi (npr. podrhtavanje srca, ubrzan puls)
pojačana aktivnost štitaste žlezde: Ovaj lek može da maskira znake preterano brzog pulsa koji je posledica te bolesti
alergija: Ovaj lek može da pojača vašu reakciju na polen ili druge supstance na koje ste alergični
psorijaza (kožna bolest – ljuspasta roze polja) ili ako ste ikada imali psorijazu
ako ćete se operisati, obavestite Vašeg anesteziologa da upotrebljavate lek Nebacop pre anestezije.
Obavezno recite Vašem lekaru ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima, i nemojte uzimati lek Nebacop za lečenje srčane slabosti.
Na početku Vaše terapije lekom Nebacop zbog hronične srčane slabosti, treba da budete redovno praćeni od strane iskusnog lekara (pogledati odeljak 3).
Ova terapija ne bi trebalo da bude naglo prekinuta, osim ako je Vaš lekar procenio da je to neophodno (pogledati odeljak 3).
Zbog nedostatka podataka o upotrebi ovog leka kod dece i adolescenata, upotreba leka Nebacop se ne preporučuje u ovoj dobi.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Određeni lekovi se ne mogu uzimati u isto vreme, dok se kod nekih drugih lekova moraju napraviti specifične izmene (na primer u dozi).
Uvek kažite Vašem lekaru ako uzimate ili primate bilo koji od navedenih lekova uz lek Nebacop:
Lekovi za kontrolisanje krvnog pritiska ili lekovi za probleme sa srcem (kao što su amjodaron, amlodipin, cibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, disopiramid, felodipin, flekainid, guanfacin, hidrokinidin, lacidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikrdipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil).
Sedativi i terapija psihoza (psihička bolest) na primer barbiturati (koji se takođe koriste kod epilepsije), fenotiazin (takođe se koristi kod povraćanja i mučnine) i tioridazin.
Lekovi za depresiju, na primer amitriptilin, paroksetin, fluokstein.
Lekovi koji se koriste u anesteziji za vreme operacije
Lekovi za astmu, zapušen nos ili neke poremećaje oka kao što je glaukom (povećan očni pritisak) ili za dilataciju (proširenje) zenice.
Baklofen (miorelaksans); amifostin (zaštitni lek koji se koristi u toku lečenja raka) Svi navedeni lekovi kao i nebivolol, mogu uticati na krvni pritisak i/ili na funkciju srca.
Lekovi za terapiju povećane želudačne kiseline ili čira (antacidi),npr. cimetidin: trebalo bi da uzimate lek Nebacop za vreme obroka, a antacide između obroka.
Lek Nebacop se može uzimati sa hranom ili na prazan stomak, ali je tabletu najbolje uzeti sa malo vode.
Lek Nebacop ne bi trebalo da se uzima u trudnoći, osim ako nije stvarno neophodan. Upotreba leka Nebacop se ne preporučuje za vreme dojenja.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek može da prouzrokuje pospanost ili umor. Ako imate ove simptome, nemojte da vozite ili da upravljate mašinama.
Ovaj lek sadrži laktozu. Ako Vam je Vaš lekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Nebacop uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.
Lek Nebacop se može uzeti pre, za vreme ili posle obroka, ali ga možete uzimati i nezavisno od obroka. Najbolje je uzeti tabletu sa malo vode.
- Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Poželjno je da se lek uzima svakog dana u istovreme.
Stariji pacijenti i pacijenti sa oboljenjima bubrega obično počinju sa ½(pola) tablete
dnevno.
Terapijski efekat na krvni pritisak postaje značajan nakon 1-2 nedelje terapije. Uglavnom se optimalan efekat postiže tek posle 4 nedelje.
Vaše lečenje će započeti i pažljivo nadgledati iskusan lekar.
Vaš lekar će započeti terapiju sa ½(pola) tablete dnevno. Ova doza se pože povećati posle 1-2 nedelje na 1 tabletu dnevno, pa tek onda na 2 tablete dnevno dok se ne dođe do adekvatne doze za Vas. Vaš lekar će propisati dozu koja je odgovarajuća za Vas, a Vi se uvek strogo pridržavajte njegovih/njenih uputstava.
Maksimalna preporučena doza je dve tablete (10 mg) dnevno.
Treba da budete pod strogim nadzorom iskusnog lekara dva sata nakon početka terapije i svakog puta kod povećanja doze.
Vaš lekar može smanjiti dozu ako je potrebno.
Pacijenti sa ozbiljnim bubrežnim problemima ne bi trebalo da uzimaju ovaj lek.
Lek Nebacop uzimajte jednom dnevno, najbolje u isto vreme dana
Vaš lekar može da se odluči da kombinuje lek Nebacop sa drugim lekovima da bi lečio Vaše stanje.
Ne koristiti lek Nebacop kod dece i adolescenata .
Ako slučajno uzmete prekomernu dozu ovog leka, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Najčešći simptomi i znaci predoziranja lekom Nebacop su vrlo spor puls (bradikardija), nizak krvni pritisak sa mogućim onesvešćivanjem (hipotenzija), nedostatak vazduha kao kod astme (bronhospazam), i akutno popuštanje srca.
Možete uzeti aktivan ugalj (koji je dostupan u vašoj apoteci) dok čekate da lekar dođe.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Nebacop, ali se setite malo kasnije da ste trebali, uzmite dnevnu dozu kao i obično. Ali ako je prošlo dosta vremena (na primer nekoliko sati), tako da je sledeća doza po rasporedu blizu, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite sledeću po rasporedu, normalnu dozu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu. Često preskakanje doza bi trebalo izbegavati.
Uvek se konsultujete sa Vašim lekarom pre no što prekinete terapiju lekom Nebacop, bilo da ga uzimate zbog visokog pritiska ili hronične srčane slabosti.
Ne bi ste smeli da prekinete terapiju lekom Nebacop naglo, jer to može da momentalno dovede do pogoršanja vaše srčane slabosti.
Ako je neophodno da se zaustavi terapija lekom Nebacop zbog hronične srčane slabosti, dnevna doza treba da se smanjuje postepeno, smanjenjem doze na pola u intervalima od nedelju dana.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Nebacop, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Kada se Nebacop koristi za terapiju povećanog krvnog pritiska, mogući neželjeni efekti su:
Glavobolja
Vrtoglavica
Umor
Neobično osećanje svraba i golicanja
Proliv
Zatvor
Mučnina
Nedostatak daha
Znojenje šaka i stopala
Usporen puls ili druge srčane tegobe
Nizak krvni pritisak
Bolovi tipa grčeva u nogama za vreme hodanja
Nenormalan vid
Impotencija
Osećaj depresije
Probavne smetnje (dispepsija), gasovi u stomaku ili nadimanje, povraćanje
Osip po koži, svrab
Nedostatak vazduha kao u astmi, prouzrokovan naglim grčevima mišića oko disajnih puteva
(bronhospazam)
Noćne more
Onesvešćivanje
Pogoršanje psorijaze (oboljenje kože - ljuspaste ljubičaste površine).
Sledeći neželjeni efekti su prijavljeni samo u nekim izolovanim slučajevima za vreme terapije lekom Nebacop:
Alergijske reakcije po celom telu, sa osipom po celoj površini tela (reakcije preosetljivosti);
Brzo i naglo oticanje, pogotovo oko usana, očiju, ili jezika sa mogućim naglim otežanim disanjem (angioedem).
U kliničkim studijama za hroničnu srčanu slabost, viđeni su sledeći neželjeni efekti:
usporen puls
Vrtoglavica
Pogoršanje srčane slabosti
Nizak krvni pritisak (osećaj slabosti kada naglo ustanete)
Nemogućnost podnošenja ovog leka
Vrsta lakšeg poremećaja sprovodnog sistema srca koji utiče na srčani ritam (AV blok I stepena)
Oticanje donjih ekstremiteta (u vidu otoka članaka)
Čuvati lek Nebacop van domašaja i vidokruga dece .
Lek Nebacop ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Nemojte koristiti lek Nebacop posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad.
Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je nebivolol. Svaka tableta sadrži 5 mg nebivolola (kao nebivolol-hidrohlorid).
Pomoćne supstance su: laktoza,monohidrat; kukuruzni skrob; kroskarmeloza, natrijum; hipromeloza (6 cps); celuloza, mikrokristalna (PH 102); silicijum-dioksid, koloidni, anhidrovani; magnezijum-sterarat.
Bele do skoro bele boje, okrugle, bikonveksne, ne obložene tablete zakošenih ivica, sa podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake polovine.
2 PVC/Al blistera sa po 14 tableta u složivoj kartonskoj kutiji.
Medico Uno d.o.o. Pančevački Put 38
11210 Beograd Republika Srbija
Novembar, 2011.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-4013-10-001 od 26.01.2012.