FLEXOFEN
feksofenadin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Bosnalijek d.d.
Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek FLEXOFEN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FLEXOFEN
Kako se upotrebljava lek FLEXOFEN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek FLEXOFEN
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg
FLEXOFEN sadrži feksofenadin-hidrohlorid koji je antihistaminik.
FLEXOFEN 60 mg film tablete se primenjuju u odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih od 12 godina za:
olakšavanje simptoma koji se javljaju kod sezonskog alergijskog rinitisa kao što su kijanje, svrab, curenje iz nosa ili zapušen nos, te svrab, crvenilo i suzenje očiju.
olakšavanje simptoma koji se javljaju kod dugotrajnih kožnih alergijskih reakcija (hronična idiopatska urtikarija) kao što su svrab, oticanje i osip.
Ako ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili pomoćne supstance leka (videti tačku 6. za kompletnu listu sastojaka).
Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima;
Ako imate ili ste nekada imali oboljenje srca, obzirom da ova vrsta leka može dovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca;
Ako ste starija osoba.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni oko toga, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja FLEXOFEN film tableta.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Preparati koji sadrže aluminijum i magnezijum mogu uticati na delovanje FLEXOFEN film tableta smanjujući količinu resorbovanog leka. Preporučuje se da se napravi vremenski razmak od 2 sata između uzimanja FLEXOFEN film tableta i preparata koji sadrže aluminijum i magnezijum.
Lek FLEXOFEN uzimajte uvek pre obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte uzimati lek FLEXOFEN ako ste trudni, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije. Primena leka FLEXOFEN tokom perioda dojenja se ne preporučuje.
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg
Uticaj FLEXOFEN film tableta na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanje mašinama je malo verovatan. Ukoliko nameravate da upravljate motornim vozilom ili izvodite složene zadatke, prvo se uverite da Vas ovaj lek ne čini pospanim ili ošamućenim.
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek FLEXOFEN uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek se primenjuje oralno.
Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta 12 godina i starije od 12 godina Preporučena doza je jedna film tableta (60 mg) dva puta dnevno.
Uzmite film tabletu sa vodom pre jela.
Ukoliko ste uzeli previše film tableta, odmah se javite Vašem lekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu.
Ukoliko ste primenili veću količinu leka nego što bi trebalo, možete imati sledeće simptome: vrtoglavicu, ošamućenost, pospanost, umor i suvoću usta.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme kako Vam je propisao lekar.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko želite da prestanete sa uzimanjem FLEXOFEN pre završetka tretmana. Ako prestanete da uzimate FLEXOFEN pre nego što je planirano, simptomi Vam se mogu vratiti.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg
Lek FLEXOFEN, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Odmah obavestite Vašeg lekara i prestanite uzimati FLEXOFEN ukoliko Vam natekne lice, usne, jezik ili grlo i otežano dišete, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.
Poremećaji nervnog sistema
Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata ): glavobolja, posapanost, vrtoglavica.
Poremećaji gastrointestinalnog sistema
Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata): mučnina.
Opšti poremećaji
Povremena (kod 1-10 na 1000 pacijenata): zamor.
U odraslih, sledeća neželjena dejstva su moguća ali učestalost javljanja je nepoznata:
Poremećaji imunog sistema:
stezanje u grudima, otežano disanje, crvenilo lica i sistemske anafilaktičke reakcije.
Psihijatrijski poremećaji:
nesanica, nervoza i poremećaji spavanja (npr. noćne more).
Srčani poremećaji:
ubrzan srčani rad , osećaj preskakanja srca (palpitacije).
Gastrointestinalni poremećaji:
proliv
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
osip, svrab, koprivnjača.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja dece!
2 godine.
Nemojte koristiti lek FLEXOFEN posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju (“Važi do“). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg
Aktivna supstanca je: feksofenadin
Jedna film tableta sadrži 60 mg feksofenadin-hidrohlorida, što odgovara 56 mg feksofenadina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat i celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizirani; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Obloga tablete: Hipromeloza E 464; Titan-dioksid E 171, CI 77891; Makrogol 400 E 1521; Gvožđe (III)-oksid
žuti E 172, CI 77492; Gvožđe (III)-oksid crveni E 172, CI 77491;
Film tablete su svetlo ružičaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.
U kartonskoj kutiji se nalazi 1 neprovidni PVC/PVDC/Al blister sa 10 film tableta.
Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Maj 2011.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-5735-09-002 od 08.09.2011.
Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg