Početna stranica Početna stranica

FLEXOFEN
feksofenadin

UPUTSTVO ZA LEK


FLEXOFEN, film tablete, 60 mg Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta


Proizvođač: Bosnalijek d.d.


Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd

Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd, Srbija


Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg


FLEXOFEN 60 mg film tablete INN: Feksofenadin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek FLEXOFEN i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FLEXOFEN

  3. Kako se upotrebljava lek FLEXOFEN

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek FLEXOFEN

  6. Dodatne informacije


Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg


  1. ŠTA JE LEK FLEXOFEN I ČEMU JE NAMENJEN


    FLEXOFEN sadrži feksofenadin-hidrohlorid koji je antihistaminik.


    FLEXOFEN 60 mg film tablete se primenjuju u odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih od 12 godina za:


    • olakšavanje simptoma koji se javljaju kod sezonskog alergijskog rinitisa kao što su kijanje, svrab, curenje iz nosa ili zapušen nos, te svrab, crvenilo i suzenje očiju.


    • olakšavanje simptoma koji se javljaju kod dugotrajnih kožnih alergijskih reakcija (hronična idiopatska urtikarija) kao što su svrab, oticanje i osip.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLEXOFEN


    Lek FLEXOFEN ne smete koristiti:


    Ako ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili pomoćne supstance leka (videti tačku 6. za kompletnu listu sastojaka).


    Kada uzimate lek FLEXOFEN , posebno vodite računa:


    • Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima;

    • Ako imate ili ste nekada imali oboljenje srca, obzirom da ova vrsta leka može dovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca;

    • Ako ste starija osoba.


      Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni oko toga, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja FLEXOFEN film tableta.


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Preparati koji sadrže aluminijum i magnezijum mogu uticati na delovanje FLEXOFEN film tableta smanjujući količinu resorbovanog leka. Preporučuje se da se napravi vremenski razmak od 2 sata između uzimanja FLEXOFEN film tableta i preparata koji sadrže aluminijum i magnezijum.


      Uzimanje leka FLEXOFEN sa hranom ili pićima


      Lek FLEXOFEN uzimajte uvek pre obroka.


      Primena leka FLEXOFEN u periodu trudnoće i dojenja


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Nemojte uzimati lek FLEXOFEN ako ste trudni, osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije. Primena leka FLEXOFEN tokom perioda dojenja se ne preporučuje.


      Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg


      Uticaj leka FLEXOFEN na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Uticaj FLEXOFEN film tableta na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanje mašinama je malo verovatan. Ukoliko nameravate da upravljate motornim vozilom ili izvodite složene zadatke, prvo se uverite da Vas ovaj lek ne čini pospanim ili ošamućenim.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka FLEXOFEN


      Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FLEXOFEN


    Lek FLEXOFEN uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Lek se primenjuje oralno.


    Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta 12 godina i starije od 12 godina Preporučena doza je jedna film tableta (60 mg) dva puta dnevno.

    Uzmite film tabletu sa vodom pre jela.


    Ako ste uzeli više leka FLEXOFEN nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli previše film tableta, odmah se javite Vašem lekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu.


    Ukoliko ste primenili veću količinu leka nego što bi trebalo, možete imati sledeće simptome: vrtoglavicu, ošamućenost, pospanost, umor i suvoću usta.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek FLEXOFEN


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme kako Vam je propisao lekar.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek FLEXOFEN


    Obavestite Vašeg lekara ukoliko želite da prestanete sa uzimanjem FLEXOFEN pre završetka tretmana. Ako prestanete da uzimate FLEXOFEN pre nego što je planirano, simptomi Vam se mogu vratiti.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


    Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek FLEXOFEN, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Odmah obavestite Vašeg lekara i prestanite uzimati FLEXOFEN ukoliko Vam natekne lice, usne, jezik ili grlo i otežano dišete, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.


    Poremećaji nervnog sistema


    Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata ): glavobolja, posapanost, vrtoglavica.


    Poremećaji gastrointestinalnog sistema


    Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata): mučnina.


    Opšti poremećaji


    Povremena (kod 1-10 na 1000 pacijenata): zamor.


    U odraslih, sledeća neželjena dejstva su moguća ali učestalost javljanja je nepoznata:


    Poremećaji imunog sistema:


    stezanje u grudima, otežano disanje, crvenilo lica i sistemske anafilaktičke reakcije.


    Psihijatrijski poremećaji:

    nesanica, nervoza i poremećaji spavanja (npr. noćne more).


    Srčani poremećaji:

    ubrzan srčani rad , osećaj preskakanja srca (palpitacije).


    Gastrointestinalni poremećaji:

    proliv


    Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

    osip, svrab, koprivnjača.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK FLEXOFEN


    Čuvati van domašaja dece!


    Rok upotrebe


    2 godine.

    Nemojte koristiti lek FLEXOFEN posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju (“Važi do“). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Čuvati na temperaturi do 30ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


    Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek FLEXOFEN


Aktivna supstanca je: feksofenadin

Jedna film tableta sadrži 60 mg feksofenadin-hidrohlorida, što odgovara 56 mg feksofenadina.


Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: laktoza, monohidrat i celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizirani; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Obloga tablete: Hipromeloza E 464; Titan-dioksid E 171, CI 77891; Makrogol 400 E 1521; Gvožđe (III)-oksid

žuti E 172, CI 77492; Gvožđe (III)-oksid crveni E 172, CI 77491;


Kako izgleda lek FLEXOFEN i sadržaj pakovanja


Film tablete su svetlo ružičaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.


U kartonskoj kutiji se nalazi 1 neprovidni PVC/PVDC/Al blister sa 10 film tableta.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-5735-09-002 od 08.09.2011.


Broj rešenja: 515-01-5735-09-002 od 08.09.2011. za lek Flexofen, film tablete, 60mg