Početna stranica Početna stranica

Mucofalk Pomorandža
bokvica (plantago ovata), semenjača semena

UPUTSTVO ZA LEK


MucofakPomorandža granule za oralnu suspenziju 3,25 g

ukupno 20 kom; kesica, 20 x 5 g


Proizvođač: Dr Falk Pharma GmbH


Adresa: Freiburg, Leinenweberstrasse 5, Nemačka


Podnosilac zahteva: Sephora lek doo


Adresa: Mileševska 37, Beograd, Srbija


Mucofalk Pomorandža, 3,25 g, granule za oralnu suspenziju

INN: bokvica (Plantago ovata), semenjača semena


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Mucofalk Pomorandža, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Mucofalk Pomorandža i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucofalk Pomorandža

  3. Kako se upotrebljava lek Mucofalk Pomorandža

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Mucofalk Pomorandža

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK MUCOFALK POMORANDŽA I ČEMU JE NAMENJEN


    Aktivni sastojak leka Mucofalk Pomorandža je Ispaghula husk, sredstvo biljnog porekla koje bubri za regulisanje stolice.


    Mucofalk Pomorandža je biljni lek koji se koristi:

    • za tretman perzistirajuće ( hronične) opstipacije

    • kod bolesti kod kojih su poželjni lakša pokretljivost creva i mekše stolice, kao što su pukotine kože

      anusa (analne fisure), hemoroidi, stanja posle hirurških intervencija u rektalnoj regiji

    • kod sindroma iritabilnih creva.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCOFALK POMORANDŽA


    Lek Mucofalk Pomorandža ne smete koristiti:

    • ako ste preosetljivi (alergični) na Ispaghulu (bokvicu, Plantago, psyllium) ili bilo koji drugi sastojak leka (videti “Ostala upozorenja” u ovom odeljku)

    • kod teških oblika posebno tvrde stolice (koproliti, impaktiran feces)

    • kod osećaja nelagode ili bola u stomaku, mučnine i povraćanja, pre nego što lekar utvrdi uzrok

    • posle bilo kakve iznenadne promene funkcije creva koja traje duže od 2 nedelje

    • ukoliko posle uzimanja laksativa nije postignuto pražnjenje creva

    • ukoliko krvarite iz rektuma

    • ako imate poteškoća sa gutanjem ili podrigivanje

    • ako imate suženje jednjaka, ulaznog otvora želuca ili gastrointestinalnog trakta

    • u slučajevima preteće ili postojeće opstrukcije creva (ileus) ili kod proširenog debelog creva (sindrom megakolona)

    • kod postojanja poremećaja ravnoteže vode i elektrolita

    • kod poremećaja povezanih sa ograničenim unosom tečnosti

    • kod nekontrolisane šećerne bolesti (diabetes mellitus).


      Kada uzimate lek Mucofalk Pomorandža, posebno vodite računa:


      Ovaj lek uzmite sa dosta tečnosti, barem 150 ml (jedna čaša) vode ili druge tečnosti za svaku kesicu (sadrži 5 g) Mucofalk Pomorandža, kako lek ne bi bubreći u grlu i jednjaku, izazvao gušenje. Granulesenesmejuuzetibez dovoljnekoličinetečnosti. Ukoliko se ne unese dovoljna količina tečnosti, može doći do opstipacije.


      Ukoliko opstipacija i neuobičajeni pokreti creva traju duže od 3 dana, ili je prisutna krv u stolici ili povišena temperatura, morate se odmah obratiti lekaru.


      U slučaju dijareje, najvažnije je nadoknaditi tečnost i elektrolite.


      Treba, takođe, da se posavetujete sa lekarom pre uzimanja leka Mucofalk Pomorandža, ukoliko patite od zadržavanja stolice bez jasnih stomačnih tegoba, bola u stomaku, mučnine i povraćanja, jer ovi simptomi mogu da ukažu na preteću ili postojeću opstrukciju creva, u kom slučaju ne treba da uzimate lek Mucofalk Pomorandža.


      Nemojte uzeti lek Mucofalk Pomorandža ako imate teškoće pri gutanju ili problema sa grlom i nemojte uzimati ovaj lek u ležećem položaju ili neposredno pre odlaska u postelju.


      Ukoliko se javi bol u grudima ili povraćanje, ili osetite poteškoće pri gutanju ili disanju, odmah se javite lekaru. Iscrpljene i starije pacijente treba adekvatno pratiti tokom tretmana.

      Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Mucofalk Pomorandža: ako ste zaposleni u zdravstvu ili pružate usluge nege, pri čemu tokom dužeg vremenskog perioda pripremate pacijentima za upotrebu proizvode koji sadrže prašak semena bokvice, moguće je da ste postali alergični na ove proizvode zbog trajnog udisanja praška. U slučaju da se jave siptomi (navedeni u odeljku 4) za koje se potvrdi da su alergijski, nemojte uzimati ovaj proizvod (videti odeljak “Lek Mucofalk Pomorandža ne smete koristiti:”).


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

      Ovo se može odnositi i na lekove koje ste nedavno uzeli.


      Resorpcija u crevima istovremeno primenjenih drugih lekova kao što su minerali (npr. kalcijum, gvožđe, litijum, cink), vitamini (vitamin B12), kardioglikozidi, kumarini i karbamazepin može biti odložena. Stoga Mucofalk Pomorandža i druge lekove treba da uzimate u razmaku od oko 30 – 60 minuta.


      Ne može se isključiti mogućnost slabijeg dejstva tiroidnih hormona, čak i kada se ne uzimaju istovremeno. Ako istovremeno uzimate tiroidne hormone, obavezno se posavetujte sa lekarom pre uzimanja Mucofalk Pomorandža jer može biti potrebno prilagođavanje doze tiroidnog hormona.


      Mucofalk Pomorandža i lekovi koji inhibišu prirodni prolaz kroz creva (npr. loperamid, tinktura opijuma) ne smeju se uzimati istovremeno, jer može doći do opstrukcije creva.


      Aktivna supstanca leka Mucofalk Pomorandža može usporiti resorpciju ugljenih hidrata i tako sniziti nivo šećera u krvi. Zbog toga kod insulin-zavisnih dijabetičara može biti potrebna redukcija doze insulina; molimo, posavetujte se sa svojim lekarom.


      Uzimanje leka Mucofalk Pomorandža sa hranom ili pićima


      Nema posebnih zahteva.


      Primena leka Mucofalk Pomorandža u periodu trudnoće i dojenja


      Nema ograničenja za primenu u periodu trudnoće i dojenja. Pre primene bilo kog leka u periodu trudnoće i dojenja obavezno konsultujte Vašeg lekara.


      Deca mlađa od 12 godina


      Kako sa ovom starosnom populacijom nema dovoljno iskustava, Mucofalk Pomorandža ne treba davati deci


      mlađoj od 12 godina.


      Uticaj leka Mucofalk Pomorandža na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Nije poznato da li lek Mucofalk Pomorandža ima uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Mucofalk Pomorandža


      Mucofalk Pomorandža sadrži saharozu.


      Ako vam je poznato da ste intoletantni na neke šećere, nemojte uzeti Mucofalk Pomorandža pre nego što se posavetujete sa svojim lekarom.

      Pacijenti sa naslednom intolerancijom fruktoze, sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili urođenim

      nedostatkom saharaze-izomaltaze treba da izbegnu unos saharoze.


      Napomena za obolele od dijabetesa: jedna doza Mucofalk Pomorandža (5 g) sadrži 0,5 g saharoze (šećera) i 3,07 kcal (12,86 kJ), što je ekvivalentno 0,064 jedinice ugljenih hidrata.


      Jedna doza Mucofalk Pomorandža (5 g) sadrži 3,9 mmol (90 mg) natrijuma. Ovo treba da imate u vidu ako ste na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MUCOFALK POMORANDŽA


    Ukoliko vam lekar nije propisao drugačiji način primene leka Mucofalk Pomorandža, primenite sledeće uputstvo. Molimo, sledite uputstvo jer u protivnom Mucofalk Pomorandža neće delovati na odgovarajući način!


    Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju sadržaj kesice sa jednom dozom leka Mucofalk Pomorandža 2 do 3 puta na dan, nakon što sadržaj razmute u dosta tečnosti (najmanje 150 ml).


    Kada se primenjuje kao dopuna terapiji sindroma iritabilnih creva, odrasli pacijenti i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju sadržaj kesice sa jednom dozom Mucofalk Pomorandža 2 do 6 puta na dan, nakon što sadržaj razmute u dosta tečnosti (najmanje 150 ml).


    Važno je da, dok pripremate proizvod za upotrebu, izbegnete udisanje praška.


    Uputstvo za upotrebu:


    Ovaj preparat nikada nemojte uzimati u suvom stanju jer to može izazvati poteškoće pri gutanju.

    • Sadržaj jedne kesice Mucofalk Pomorandža sipajte u čašu.

    • Polako napunite čašu hladnom vodom (najmanje 150 ml).

    • Promešajte kašikom pazeći pri tom da se ne formiraju grudvice i odmah popijte.

    • Nemojte uzimati lek u ležećem položaju ili neposredno pre odlaska u postelju.

    • Popijte dodatnu čašu tečnosti posle uzimanja ovog leka.


    Napomena:


    Ovaj lek uzimajte sa dosta tečnosti (najmanje 150 ml). Ukoliko lek ne uzmete sa dovoljno tečnosti može doći do gušenja.

    Lek Mucofalk Pomorandža ne treba uzimati neposredno pre odlaska u postelju. Molimo, takođe, obratite pažnju na upozorenja i mere opreza navedene u odeljku 2.


    Dužina primene

    Pogledajte upozorenja i mere opreza navedene u odeljku 2.


    Ako vam se učini da je dejstvo leka Mucofalk Pomorandža previše jako ili previše slabo, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Ako ste uzeli više leka Mucofalk Pomorandža nego što je trebalo (namerno ili slučajno predoziranje)

    Čak i u slučaju da ste odjednom uzeli sadržaj nekoliko kesica, ne bi trebalo da se jave znaci predoziranja. Međutim, ako se uzme prevelika količina, mogu se pojačati simptomi neželjenih dejstava kao što su bol u

    stomaku, gasovi i osećaj nadutosti. Prvo i najvažnije je da se popije dosta tečnosti i potom potraži savet lekara koji će proceniti da li su potrebne protivmere.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Mucofalk Pomorandža


    Ako ste zaboravili da uzmete dozu, nastavite sa tretmanom na način kako je preporučeno u uputstvu i nemojte povećavati dozu. Ako niste sigurni, potražite savet od svog lekara.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Mucofalk Pomorandža

    Ako prekinete ili pre vremena napustite lečenje, morate očekivati i da željeni efekat leka Mucofalk Pomorandža ne bude postignut, ili da će se vaše stanje ponovo pogoršati. Stoga, ako želite da prekinete ili napustite lečenje, posavetujte se sa lekarom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao svi lekovi, i Mucofalk Pomorandža može izazvati neželjena dejstva ali se ona ne javljaju kod svih. Već postojeći poremećaji kao što su gasovi i osećaj nadutosti mogu da se pojačaju u prvih nekoliko dana,

    međutim, u nastavku lečenja, ovi simptomi se smanjuju.

    Takođe, mogu da se jave grčevi u stomaku, zadržavanje stolice, a moguć je i rizik od opstrukcije creva ili jednjaka, posebno ako se lek uzima sa nedovoljnom količinom tečnosti.


    Usled alergijskog potencijala bokvice, sledeća neželjena dejstva mogu da se jave veoma retko (kod manje od 1 na 10 000 lečenih osoba):

    • reakcije preosetljivosti, čak i u vrlo teškom obliku (anafilaksa)

    • grčeviti spazmi disajnih organa (bronhospazam).


      Ako se ovo desi, treba da prestanete sa uzimanjem leka Mucofalk Pomorandža i posavetujete se sa lekarom. Seme bokvice sadrži supstance koje mogu izazvati alergijske reakcije posle oralne upotrebe, u kontaktu sa


      kožom ili, u slučaju praškastih formulacija, udisanjem. Alergijski simptomi mogu uključivati: curenje nosa, crvenilo očiju, teškoće pri disanju, kožne reakcije, svrab i, u nekim slučajevima, anafilaksu (iznenadna, generalizovana alergijska reakcija koja može da dovede do šoka koji ugrožava život). Osobe koje rutinski rade sa praškastim formulacijama su sklonije ovakvom reagovanju (videti odeljak 2).


      Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, recite svom lekaru ili farmaceutu.


  5. KAKO ČUVATI LEK MUCOFALK POMORANDŽA


    Čuvati van vidokruga i domašaja dece.


    Rok upotrebe 3 godine Čuvanje

    Lek Mucofalk Pomorandža nemojte upotrebljavati po isteku roka upotrebe označenog na kesici i kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana u naznačenom mesecu.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Mucofalk Pomorandža


Aktivna supsranca je Ispaghula husk.

1 kesica sa 5 g granula sadrži 3,25 g Ispaghula husk.


Ostali sastojci su: saharoza, limunska kiselina, dekstrin, natrijum-alginat, natrijum-citrat, dihidrat, aroma pomorandže, natrijum-hlorid, saharin-natrijum.


Kako izgleda lek Mucofalk Pomorandža i sadržaj pakovanja


Lek Mucofalk Pomorandža je u obliku granula bež boje sa smeđim česticama. Kutija sa 20 kesica sa po 5 g granula.


Nosilac dozvole i Proizvođač:


Nosilacdozvole


Sephora lek doo Mileševska 37 Beograd

Srbija

Tel/Fax: +381 11 3287 205


e-mail: mipop@eunet.rs


Proizvođač


Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg Leinenweberstrasse 5 Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart 2012


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-6275-11-001 od 29.05.2012.