Nicorette Invisipatch transdermalni flaster
nikotin
UPUTSTVO ZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: LTS Lohmann Therapie- Systeme AG
Adresa: Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach , Nemačka
Podnosilac zahteva: Johnson & Johnson S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Omladinskih brigada 88b , Beograd
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster da biste ovim lekom postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko niste prestali sa pušenjem nakon 6 meseci od početka lečenja, potražite savet lekara ili farmaceuta.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster
Kako se upotrebljava lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster
Dodatne informacije
Korisni saveti kako da prestanete sa pušenjem
Nicorette Invisipatch transdermalni flasteri se koristi da olakšaju prekid pušenja kod pušača motivisanih za to. Ovaj lek pomaže pušačima da se povremeno uzdrže od pušenja i omogućava smanjenje broja popušenih cigareta kod pušača koji ne mogu ili ne žele da prestanu sa pušenjem.
Idealno bi bilo da neprestano imate cilj da prestanete sa pušenjem.
Osim toga, Nicorette Invisipatch transdermalni flasteri se mogu koristiti i u sledećim situacijama:
Ako mislite da niste u mogućnosti da sasvim prestanete sa pušenjem ili želite da produžite interval kada ne uzimate cigarete sa namerom da smanjite broj cigareta koji pušite;
U momentu kada ne možete ili ne želite da pušite. Na primer:
kada ne želite da pušite i kada želite da izbegnete štetu po druge, npr. decu ili porodicu;
tokom dužih perioda vremena (dužih od 16 časova) kada pušenje nije dozvoljeno, kao na primer u avionu, na poslu, društvenim događajima gde nije dozvoljeno pušenje.
Ovo takođe može da utiče na povećanje Vaše motivacije da prekinete sa pušenjem.
Ukoliko želite da brzo počnete, program podrške za odvikavanje od pušenja će povećati Vašu šansu da uspete. Detalji ovog Nicorette Active Stop programa nalaze se na kraju ovog uputstva.
Kada prestanete sa pušenjem ili smanjite broj cigareta koji pušite, Vašem telu nedostaje nikotin koji ste ranije unosili. Mogu se javiti neprijatni osećaji i jaka želja za pušenjem što pokazuje da ste nikotinski zavisnik.
Kada aplikujete Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster na kožu, nikotin se oslobađa i apsorbuje preko kože u telo.
Količina nikotina koja se oslobodi iz transdermalnog flastera je dovoljna da Vas oslobodi neprijatnih simptoma apstinencijalne krize. Takođe će Vam pomoći da nemate želju za pušenjem, ali Vam neće pružiti osećaj koji imate kada pušite cigarette.
Molim Vas da pažljivo pročitajte Uputstvo o pravilnoj upotrebi Nicorette® Invisipatch transdermalnih flastera kako biste postigli najbolje efekte.
ne utiče na uzrok stresa, a posledično može biti uzrok teških bolesti. Osim toga, osećaj relaksacije je privremen, tako da se simptomi krize i želja za pušenjem brzo vraćaju.
Primena nikotinske supstitucione terapije je bezbednija u odnosu na pušenje cigareta, ali najbolje je da potpuno prestanete sa pušenjem čim budete spremni.
Lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster ne smete koristiti ukoliko ste:
Nepušač, povremeni pušač
Alergični, na nikotin ili na bilo koji od sastojaka Nicorette® Invisipatch transdermalnog flastera
Ako imate neki poremećaj kože, kao što je psorijaza, ekcem ili osip (urtikarija) koji pokriva veliki deo Vaše kože.
Ukoliko ste trudni ili dojite – možete da koristite nikotinsku supstitucionu terapiju da Vam pomogne da prestanete sa pušenjem, ali bi trebalo prvenstveno da prestanete sa pušenjem bez primene lekova. Pogledajte deo ,,Primena leka Nicorette® Invisipatch transdermalnih flastera u periodu trudnoće i dojenja“.
Ukoliko zbog drugih oboljenja srca nije potrebno da budete u bolnici, upotreba nikotinske supstitucione terapije je bolja nego da nastavite sa pušenjem.
Ukoliko imate bolest jetre i bubrega.
Primena leka Nicorette® Invisipatch transdermalnih flastera u periodu trudnoće i dojenja
2) Drugo, ukoliko ne možete u potpunosti da ostavite pušenje, možete koristiti nikotinsku supstitucionu terapiju kao bezbedniju alternativu u odnosu na pušenje, pošto su rizici za Vašu bebu mnogo manji nego kada pušite. U svakom slučaju, potrebno je da se konsultujete sa lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre primene nikotinske supstitucione terapije.
Proizvodi koji se povremeno koriste (ne transdermalne flastere) mogu biti pogodniji kod trudnica u odnosu na transdermalne flastere. Međutim, transdermalni flasteri su pogodni kod onih trudnica kod kojih se javlja muka i povraćanje. Ukoliko koristite flastere, obavezno ih skinite tokom noći.
Ukoliko Vam je potrebno da koristite nikotinsku supstitucionu terapiju prilikom odvikavanja od pušenja, količina nikotina koju beba može dobiti je značajno manja i mnogo manje štetna nego dim cigareta koji bi beba udisala. Duvanski dim može dovesti do problema sa disanjem i drugih problema kod beba i dece.
Pratite dole navedena uputstva.
Pre nego što stavite svoj Nicorette® Invisipatch transderalni flaster, odaberite potpuno čist, suv deo kože, bez dlaka, na prednjoj strani grudi, nadlaktice ili kuka.
Izbegavajte stavljanje ovog flastera na bilo koji deo kože koji je crven, posečen ili iritiran.
Nemojte stavljati ulje ili talk na kožu pre stavljanja flastera, pošto bi to moglo da spreči njegovo ispravno lepljenje.
Važno je da ne koristite isti deo kože dva dana uzastopno, kako biste izbegli iritaciju ovog mesta.
Pre primene transdermalnog flastera oprati ruke.
Svaki Nicorette® Invisipatch transderalni flaster se nalazi u kesici koju dete ne može da otvori, a koja se otvara presecanjem makazama po ivici.
Izvadite flaster iz kesice i potom uklonite deo srebrne aluminijumske zaštitne folije. Ne treba dodirivati lepljivi deo prstima da ne bi došlo do smanjenja prijanjajuće jačine flastera.
Pažljivo nanesite na odabrani deo kože lepljivi deo flastera, a potom uklonite ostatak srebrne aluminijumske zaštitne folije.
Potom snažno pritisnite flaster na kožu dlanom ruke ili vrhovima prstiju.
Prstima pređite preko krajeva flastera kako bi osigurali da se flaster bezbedno zalepio.
Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster treba da skinete pre odlaska u krevet, pošto Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster nije osmišljen tako da se nosi kada odete na spavanje noću ili duže od 16 sati svakog dana.
Nakon skidanja, ovaj transdermalni flaster bi trebalo presaviti na pola, tako da se njegova lepljiva strana
nalazi sa unutrašnje strane i staviti ga u otvorenu kesicu ili parče aluminijumske folije.
Potom Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster treba pažljivo baciti u kućni otpad, tako da bude van domašaja dece i životinja.
Ukoliko ste u stanju da odmah prestanete sa pušenjem, treba da koristite Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster kada Vam je potreban umesto cigareta, tako što ćete slediti uputstva za doziranje detaljno navedena u poglavlju ,,Trenutni prestanak pušenja".
Ukoliko niste u stanju da odmah prestanete sa pušenjem ili se ne osećate spremnim da prestanete u ovom momentu, treba da što je više moguće cigareta zamenite ovim flasterom. U cigaretama postoje toksini koji mogu da štete Vašem telu. Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster predstavlja bezbedniju alternativu pušenju, kako za Vas, tako i za one oko Vas. Smanjenje količine cigareta može Vam takođe pomoći da postanete više motivisani da ostavite pušenje.
Čim budete spremni, treba da težite tome da potpuno ostavite pušenje.
Ukoliko planirate da ostavite pušenje ili da smanjite broj cigareta koje pušite, možete koristiti Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster dok još uvek pušite. Međutim, tokom tog vremena treba da težite tome da zamenite što je više moguće cigareta sa Nicorette® Invisipatch transdermalnim flasterom. Čim osetite da ste spremni, trebalo bi odmah da prestanete sa pušenjem. Pratite uputstva za doziranje detaljno navedena u poglavlju
,,Postepeno odvikavanje od pušenja".
Možete takođe koristiti Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster u slučajevima kada ne možete ili ne želite da pušite, npr. tokom dugih letova sa presedanjem, u određenim društvenim prilikama ili na poslu. Međutim, na mestima gde je zabranjeno pušenje, kao što su pabovi, pauze na poslu, javni transport, putovanja kolima, itd., mogli bi biti pogodniji neki alternativni fleksibilni Nicorette proizvodi (npr. guma za žvakanje, inhalator). Sledite uputstva za doziranje navedena u poglavlju ,,Privremena apstinencija".
Kada pokušavate da se odviknete od pušenja, bihevioralna terapija, savet i podrška će obično poboljšati stopu uspešnosti. Ukoliko pokušavate da prestanete sa pušenjem, ali mislite da Vam je teško da prestanete sa upotrebom Nicorette® Invisipatch transdermalnog flastera, treba da se obratite svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu za savet.
U daljem tekstu se nalaze informacije o doziranju za Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster. One pokazuju broj flastera koje treba koristiti, kada treba da ih koristite i mesto na koje se primenjuje, maksimalni period vremena tokom koga treba da koristite nikotinsku supstitucionu terapiju.
Molimo Vas da ove informacije pažljivo pročitate i potom da pogledate poglavlje ,,Kako prestati sa pušenjem – Vaš izbor".
Zavisno od toga gde se nalazite u svom programu lečenja, jačina flastera koji upotrebljavate se može razlikovati. Videti poglavlje ,,Kako prestati sa pušenjem – Vaš izbor" za dodatne informacije.
Međutim, svi flasteri se koriste i stavljaju na isti način.
Pošto pušenje stvara zavisnost, može Vam biti teško da prestanete sa pušenjem. S vremena na vreme možda ćete još uvek osećati jaku potrebnu da pušite, ali ukoliko pratite ova uputstva, imate dobru šansu da prestanete sa pušenjem.
Nemojte davati ovaj proizvod deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Starost | Doza |
Odrasli i adolescenti starosti od 18 godina i više | |
Stavite jedan flaster (odgovarajuće jačine) na kožu kada se probudite (obično ujutro).
Skinite ga 16 sati kasnije, obično u vreme spavanja.
Nemojte koristiti istovremeno više od jednog flastera.
Ukoliko izgubite flaster dok plivate, dok se kupate ili tuširate, možete ga zameniti drugim flasterom.
Pažljivo odložite flaster u otpad nakon što ste ga skinuli, starajući se o tome da bude van domašaja dece i životinja.
Ideja je da se odmah prestane sa pušenjem, a da se flaster koristi da bi se olakšala žudnja za pušenjem. Nakon što ste ovo postigli, pažljivo smanjite količinu nikotina koju uzimate, tako što ćete polako smanjivati jačinu flastera. Zatim možete da prestanete sa korišćenjem flastera. Treba da težite ovome u roku od 12 nedelja (3 meseca).
U nastavku teksta je pokazano, korak po korak, kako da upotrebljavate flastere. Postarajte se da pročitate
uputstva uz svaki korak u informacijama koje slede.
Za postizanje najboljih rezultata većini pušača se preporučuje da terapiju započnu flasterom od 25 mg (Korak 1), a pušačima manje zavisnosti (tj. oni koji puše manje od 20 cigareta dnevno) se preporučuje da započnu Korak 2 (15 mg) tokom 8 nedelja i potom smanje dozu na 10 mg tokom poslednje 4 nedelje.
Korak 1: Započnite lečenje sa najačim Nicorette Invisipatch 25 mg transdermalnim flasterom dan nakon što ste potpuno prestali da pušite. Koristite Nicorette Invisipatch 25 mg transdermalni flaster svakog dana tokom osam nedelja.
smanjenjem količine nikotina, tako što ćete preći na flaster manje jačine.
Sada koristitite Nicorette Invisipatch 15 mg transdermalni flaster svakog dana tokom dve nedelje.
Korak 3: Ukoliko ste uspešni i izbegavate pušenje tokom ovog dvonedeljnog perioda, tada pređite sa Nicorette Invisipatch 15 mg transdermalnog flastera na Nicorette Invisipatch 10 mg transdermalni flaster svakog dana naredne dve nedelje.
Kada koristite flaster najveće jačine – od 25 mg – ukoliko osetite jaka neželjena dejstva koja ne nestaju
nakon nekoliko dana upotrebe ovog flastera, treba da pređete na flaster srednje jačine – od 15 mg i da ga koristite preostalih 8 nedelja. Potom treba da pređete na flaster manje jačine – od 10 mg i koristite ga preostale 4 nedelje programa lečenja.
Ukoliko ste pušač manje zavisnosti (manje od 20 cigareta dnevno), terapiju treba da započnete sa
flasterom srednje jačine – od 15 mg – i koristite ga narednih 8 nedelja, a potom treba da pređete na manju jačinu – flaster od 10 mg tokom poslednje 4 nedelje lečenja.
Nicorette Invisipatch transdermalni flasteri se mogu upotrebljavati dok još uvek pušite. Predlog je da se počne
sa postepenom zamenom određenog broja cigareta koje pušite dok koristite nikotinske flastere. Nakon postizanja ovog cilja treba u potpunosti da prekinete sa pušenjem, dok ste na terapiji nikotinskim flasterima. Nakon toga, trebalo bi da prestanete i sa upotrebom nikotinskih flastera.
Za postizanje najboljih rezultata, idealno bi bilo da terapiju započnete Nicorette Invisipatch 25 mg transdermalnim flasterom (korak 1). Polako smanjite količinu nikotina tako što ćete preći na Nicorette
Invisipatch 15 mg transdermalne flastere (korak 2), onda kada je broj cigareta koje pušite manji od 20 na dan, sve dok potpuno ne prekinete da pušite.
Ako ste pušač manje zavisnosti (pušite manje od 20 cigareta dnevno), preporučuje se da terapiju započnete Nicorette Invisipatch 15 mg transdermalnim flasterima (korak 2). Treba ih koristiti tokom 8 nedelja i zatim preći na 10mg (korak 3), tokom naredne 4 nedelje tretmana.
Flaster treba koristiti u onim situacijama kada niste u stanju da pušite, npr. tokom dugih letova sa presedanjem, u određenim društvenim situacijama ili kada ste na poslu.
Za najbolje rezultate, treba da koristite flaster od 25 mg (Korak 1). Međutim, pušačima manje zavisnosti (npr. onima koji puše manje od 20 cigareta dnevno) se preporučuje da koriste Korak 2 (15 mg).
Ukoliko ste uzeli više od preporučene doze Nicorette® Invisipatch transdermalnog flastera, ili ste ostavili flaster mnogo duže nego što je preporučeno ili ste pušili u isto vreme dok ste na terapiji flasterima možete osetiti sledeće simptome: muku, salivaciju, bol u trbuhu, dijareju, znojenje, glavobolju, vrtoglavicu, oštećenje sluha ili slabost.
18 godina žvakalo, sisalo ili progutalo ovaj lek. Ponesite sa sobom ovo uputstvo i kutiju leka.
Kao i svi lekovi, Nicorette®Invisiptach transdermalni flaster može uzrokovati neželjena dejstva. Pošto su mnoga od ovih dejstava nastala usled nikotina, ona se takođe mogu javiti kada se nikotin udiše pušenjem.
Neželjena dejstva mogu da se jave pošto ste sa prestankom pušenja smanjili količinu nikotina koju unosite. Ova neželjena dejstva mogu se javiti i kada koristite Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster pre nego što ste spremni da smanjite unos nikotina.
razdražljivost ili agresija
slabost
anksiznost
nemir
slaba koncentracija
povećan apetit ili povećanje telesne mase
povećana želja za pušenjem (žudnja)
buđenje tokom noći ili poremećaj spavanja
slabiji puls
Ova neželjena dejstva mogu takođe da se jave ukoliko niste naviknuti na udisanje duvanskog dima.
Ona obuhvataju:
nesvesticu
mučninu (gađenje)
glavobolju.
Kada upotrebljavate Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster po prvi put to može izazvati blagu iritaciju kože. To se obično ispoljava kao crvenilo ili svrab kože na mestu gde je bio flaster. Ovo će obično nestati nakon
nekoliko dana. Retko se dešava da reakcija na koži traje više dana, a ukoliko je reakcija jačeg inteziteta morate konsultovati Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.
svrab koji obično prestaje nakon nekoliko dana
glavobolja
vrtoglavica
nelagodnost u stomaku
muka (osećaj da ste bolesni)
mučnina (povraćanje)
crvenilo na koži-ovo obično nestaje nakon nekoliko dana
koprivnjača (urtikarija)
palpitacije u grudima
preterano lupanje srca
Sa prestankom pušenja možete dobiti čireve u ustima. Ne zna se tačan uzrok ove pojave.
Nikotin u visokim dozama može biti veoma opasan i ponekad fatalan ukoliko ga uzmu mala deca.
Nemojte čuvati Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster na temperaturi višoj od 250C.
Nemojte koristiti Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster nakon datuma ,,Rok upotrebe" koji je naveden na pakovanju ili kesici.
Bacite u otpad Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster u skladu sa uputstvima, tako što ćete ga presaviti na pola i staviti unutar prazne kesice (ili umotati u parče aluminijumske folije) pre nego što ga bacite.
Uvek pazite dok bacate upotrebljene Nicorette® Invisipatch transdermalne flastere daleko od domašaja dece i životinja.
Šta sadrži lek Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster
Aktivna substanca je: nikotin.
Akrilni adhezivni rastvor (Durotak 387-2051) Trigliceridi, srednje dužine lanaca
Bazni butilovani metakrilat kopolimer Kroskarameloza-natrijum
Kalijum-hidroksid
Aluminijumacetilacetonat Nosač i zaštita adheziva
Nosač sloja koji sadrži aktivnu supstancu
Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster 25 mg/16 h
Jedan flaster sadrži 39,37 mg nikotina koji oslobađa 25 mg nikotina u periodu od 16 časova.
Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster 15 mg/16 h
Jedan flaster sadrži 23,62 mg nikotina koji oslobađa 15 mg nikotina u periodu od 16 časova.
Nicorette® Invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h
Jedan flaster sadrži 15,75 mg nikotina koji oslobađa 10 mg nikotina u periodu od 16 časova.
Transdermalni flasteri su pojedinačno pakovani u četvoroslojne kesice koje se sastoje (od spolja ka unutra): štampani papir, PET, aluminijum i akril kopolimer, koje su zapečaćene toplotom.
Pakovanje:
NicoretteInvisipatch transdermalni flaster 10 mg, 1 x 7 flastera u kesici NicoretteInvisipatch transdermalni flaster 15 mg, 1 x 7 flastera u kesici NicoretteInvisipatch transdermalni flaster 25 mg, 1 x 7 flastera u kesici
Nosilac dozvole za lek:
McNeil Products Ltd., Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK.
Proizvođač:
LTS Lohmann Therapie- Systeme AG Lohmannstrasse 2, D-56626 Andernach, Germany
Jun, 2011.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta. Broj i datum dozvole:
Broj i datum dozvole za lek Nicorette Invisipatch; 10mg/16h: 515-01-304-10-001 od 16.09.2011.
Broj i datum dozvole za lek Nicorette Invisipatch; 15mg/16h: 515-01-305-10-001 od 16.09.2011. Broj i datum dozvole za lek Nicorette Invisipatch; 25mg/16h: 515-01-306-10-001 od 16.09.2011.