Početna stranica Početna stranica

Fluimucil 600
acetilcistein

UPUTSTVO ZA LEK



Fluimucil 600, 600 mg, šumeće tablete acetilcistein


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Fluimucil 600 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 600

  3. Kako se uzima lek Fluimucil 600

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Fluimucil 600

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Fluimucil 600 i čemu je namenjen

    Lek Fluimucil 600 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.


    Lek Fluimucul 600 namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa praćenih prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u disajnim putevima i potpomaže iskašljavanje u stanjima akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog stvaranjem gustog sekreta i otežanim iskašljavanjem kao što su: akutni bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.


    Ukoliko posle 5 do 10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje pogoršava, morate se obratiti svom lekaru. Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 600 Lek Fluimucil 600 ne smete uzimati:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

      (navedene u odeljku 6);

    • ako ste trudni ili dojite (videti odeljak Trudnoća i dojenje);

    • ovaj lek ne smete primenjivati kod dece mlađe od 2 godine.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Fluimucil 600.


      Uzimajte ovaj lek oprezno i pod lekarskim nadzorom ukoliko:

    • patite od bronhijalne astme. Odmah prekinite lečenje i obratite se lekaru ukoliko se jave poteškoće sa disanjem ili grčenje bronhijalnih mišića (bronhospazam). Obavestite lekara ukoliko ste ranije imali navedene simptome;

    • ako imate intoleranciju na histamin: u slučaju terapije lekom Fluimucil 600 mogu se javiti alergijske reakcije (preosetljivost);

    • ako imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili ako istovremeno uzimate lekove za koje je poznato da nadražuju sluzokožu gastrointestinalnog trakta.


      Ovaj lek naročito na početku terapije, može dovesti do razvodnjavanja, a time i do povećanja količine bronhijalnog sekreta. Ako imate poteškoća sa iskašljavanjem, obratite se lekaru koji će preporučiti način za uklanjanje sekreta (posturalna drenaža i bronhijalnu aspiracija).


      Blag miris sumpora je karakterističan za aktivnu supstancu leka, acetilcistein, i ne ukazuje ni na kakvu promenu samog leka.


      Interakcije sa rezultatima laboratorijskih testova

      Acetilcistein, aktivna supstanca leka Fluimucil 600, može uticati na rezultate nekih testova krvi i urina (kolorimetrijske analize salicilata i određivanja ketonskih tela u urinu). Obavestite svog lekara da uzimate ovaj lek pre nego što Vas uputi na laboratorijsko ispitivanje.


      Drugi lekovi i lek Fluimucil 600

      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uziimati bilo koje druge lekove


      Nemojte uzimati lek Fluimucil 600 ukoliko koristite:

      • antitusike (lekove za ublažavanje kašlja) jer može doći do zastoja sekreta kao posledice smanjenog refleksa kašlja;

      • obavestite svog lekara ako uzimate neke od navedenih lekova: aktivni ugalj, koji se koristi za lečenje digestivnih poremećaja ili eliminaciju intestinalnih gasova (meteorizam), jer može smanjiti dejstvo leka Fluimucil 600;

        • antibiotike je najbolje uzimati odvojeno od acetilcisteina u intervalu od najmanje dva sata razmaka. Ovo se ne odnosi na lorakarbef;

        • nitroglicerin jer istovremena upotreba sa lekom Fluimucil 600 izaziva značajan pad krvnog pritiska i proširenje temporalne arterije što dovodi do pojave glavobolje.


        Trudnoća i dojenje

        Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

        Ukoliko ste trudni ili dojite, ovaj lek uzimajte samo ako Vam propiše Vaš lekar i uvek pod direktnim medicinskim nadzorom.


        Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

        Lek Fluimucil 600 nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.


        Lek Fluimucil 600 sadrži natrijum, aspartam i glukozu

        Ovaj lek sadrži 156,9 mg natrijuma u jednoj šumećoj tableti. To odgovara 7,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odrasle.


        Lek Fluimucil 600, šumeće tablete sadrže aspartam, koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan za pacijente sa fenilketonurijom, redak genetsku poremećaj u kome se fenilalanin nakuplja, jer ga telo ne može pravilno eliminisati.


        Lek Fluimucil 600 sadrži glukozu (ulazi u sastav arome limuna)

        U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Fluimucil 600

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Odrasli

    Jedna tableta (600 mg) leka Fluimucil 600 jednom dnevno, najbolje uveče. Vaš lekar Vam može predložiti da promenite dozu ili učestalost primene leka, ali bez prekoračenja maksimalne dnevne doze od 600 mg.


    Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema poboljšanja, mora se potražiti savet lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.


    Rastvoriti šumeću tabletu leka Fluimucil 600 u pola čaše vode i popiti odmah ceo sadržaj. Sa ciljem olakšanog vađenja šumeće tablete iz stripa, pocepati strip duž bočnih zareza kao što je prikazano na slici u nastavku:

    image

    Ne preporučuje se mešanje rastvora leka Fluimucil 600 sa drugim lekovima.


    Ako ste uzeli više leka Fluimucil 600 nego što treba

    Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja. Simptomi predoziranja mogu uključiti mučninu, povraćanje i proliv. Ukoliko ste slučajno uzeli ovaj lek, ili ste uzeli veću dozu leka, odmah obavestite svog lekara ili idite u najbližu bolnicu.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Fluimucil 600

    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): preosetljivost (alergijska reakcija), glavobolja, zujanje u ušima (tinitus), ubrzan rad srca (tahikardija), povraćanje, proliv (dijareja), zapaljenje sluzokože usta (stomatitis), bol u stomaku, mučnina, koprivnjača, osip, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koji mogu izazvati teškoće sa gutanjem ili disanjem (angioedem), svrab, groznica (povišena telesna temperatura), smanjenje krvnog pritiska.


    Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): grčenje bronhijalne muskulature (bronhospazam), otežano disanje (dispneja), gastrointestinalni poremećaji (dispepsija-otežano varenje hrane).


    Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): teške alergijske rakcije (anafilaktički šok, anafilaktička/anafiloidna reakcija), krvarenje (hemoragija).


    Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): bronhijalna opstrukcija, oticanje (edem) lica.


    Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih poremećaja kože, kao što su Stevens-Johnson i Lyell-ov sindrom, koji su bili povezani sa uzimanjem acetilcisteina. U slučaju pojave bilo kakvih promena na koži i sluzokoži, treba odmah da prekinete sa primenom ovog leka i obratite se Vašem lekaru.


    Odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru i ako imate poremećaj krvi – produženo vreme krvarenja (nastaje usled smanjenja agregacije trombocita).


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

  5. Kako čuvati lek Fluimucil 600

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Fluimucil 600 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju („Važi do:“). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja: pripremljen rastvor upotrebiti odmah.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Fluimucil 600

Aktivna supstanca je acetilcistein.

Jedna šumeća tableta sadrži 600mg acetilcisteina.

Pomoćne supstance su: limunska kiselina, bezvodna; natrijum-hidrogenkarbonat; aspartam (E951); aroma limuna (sadrži glukozu).


Kako izgleda lek Fluimucil 600 i sadržaj pakovanja

Šumeća tableta.

Okrugle šumeće tablete, bele boje u stripu.

Kada se tablete rastvore u vodi dobija se blago opalescentan rastvor karakterističnog mirisa i ukusa na limun.


Unutrašnje pakovanje leka je strip (Al/PE-PE/Al/PA). Gornji deo stripa je od dvoslojne Aluminijum/Polietilen folije, dok je donji deo stripa od troslojne Polietilen/Aluminijum/Poliamid folije. Polietilenski sloj je u kontaktu sa šumećom tabletom.


Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 stripova sa po dve šumeće tablete (ukupno 10 šumećih tableta) i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Bulevar Zorana Đinđića 64a, Novi Beograd


Proizvođač:

ZAMBON SWITZERLAND LTD

Via Industria 13, Cadempino, Švajcarska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2023.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

515-01-01086-22-001 оd 02.02.2023.