Početna stranica Početna stranica

HOLLESTA
simvastatin

CENE

film tableta blister, 30 po 10 mg

Veleprodaja: 131,40 din
Maloprodaja: 159,00 din
Participacija: 50,00 din

film tableta blister, 30 po 20 mg

Veleprodaja: 229,40 din
Maloprodaja: 277,58 din
Participacija: 50,00 din

film tableta blister, 30 po 40 mg

Veleprodaja: 376,30 din
Maloprodaja: 455,33 din
Participacija: 50,00 din



HOLLESTA, 10 mg, film tablete HOLLESTA, 20 mg, film tablete HOLLESTA, 40 mg, film tablete simvastatin

UPUTSTVO ZA LEK


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek HOLLESTA i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HOLLESTA

  3. Kako se uzima lek HOLLESTA

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek HOLLESTA

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije


  1. Šta je lek HOLLESTA i čemu je namenjen


    Lek HOLLESTA sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Lek HOLLESTA je lek koji je namenjen za smanjenje nivoa ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci (trigliceridi) u krvi. Osim toga, lek HOLLESTA povećava vrednosti „dobrog“ holesterola (HDL holesterol) u krvi. Lek HOLLESTA pripada grupi lekova koji se zovu statini.


    Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupan holesterol čine uglavnom LDL i HDL holesterol.


    LDL holesterol se često naziva „loš“ holesterol, jer može da se ugradi u zidove Vaših arterija i tako formira plak. Dugotrajno prisustvo i taloženje plaka može da dovede do sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može imati za posledicu pojavu srčanog napada ili moždanog udara.


    HDL holesterol se često naziva „dobar“ holesterol zato što sprečava da se loš holesterol ugradi u arterije i štiti od bolesti srca.


    Trigliceridi su drugi oblik masti u Vašoj krvi koji mogu povećati rizik za nastanak bolesti srca.


    U periodu uzimanja ovog leka treba da ostanete na režimu ishrane koji doprinosi smanjenju vrednosti holesterola.


    Lek HOLLESTA se koristi uporedo sa redukovanim načinom ishrane, koji smanjuje vrednosti holesterola, ukoliko imate:

    • povećane vrednosti holesterola u krvi (primarna hiperholesterolemija) ili povećane vrednosti masti u krvi (mešovita hiperlipidemija);

    • naslednu bolest (homozigotna porodična hiperholesterolemija) koja povećava vrednosti holesterola u krvi. U lečenju ove bolesti možda će Vam biti potrebni i drugi dodatni lekovi;

    • koronarnu bolest srca (KBS) ili imate visok rizik za pojavu koronarne bolesti srca (zato što imate dijabetes, neko drugo oboljenje krvnih sudova ili ste imali moždani udar). Lek HOLLESTA

    može produžiti Vaš život smanjenjem rizika od bolesti srca, bez obzira na vrednosti holesterola u Vašoj krvi.


    Kod većine ljudi, simptomi povećanih vrednosti holesterola u krvi nisu odmah uočljivi. Vaš lekar može izmeriti vrednost holesterola u krvi, pomoću jednostavnog testa krvi. Redovno posećujte Vašeg lekara, pratite vrednosti holesterola u Vašoj krvi i sa Vašim lekarom razgovarajte o ciljnim vrednostima holesterola koje treba da postignete.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HOLLESTA Lek HOLLESTA ne smete uzimati:

    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ukoliko trenutno imate probleme sa jetrom;

    • ukoliko ste trudni ili dojite;

    • ukoliko uzimate jedan ili više od navedenih lekova:

    • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija),


    • eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotici za lečenje infekcija),

    • inhibitore HIV proteaze, kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitori HIV proteaze, lekovi koji se koriste za lečenje infekcija izazvanih HIV virusom),

    • boceprevir ili telaprevir (lekovi koji se koriste se u terapiji infekcija izazvanih virusom hepatitisa S),

    • nefazodon (lek koji se koristi za lečenje depresije),

    • kobicistat,

    • gemfibrozil (koristi se za smanjenje vrednosti holesterola),

    • ciklosporin (koristi se kod pacijenata sa transplantiranim organima),

    • danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja u kojem sluzokoža materice raste izvan materice),

    • ukoliko uzimate ili ste u poslednjih 7 dana uzeli lek koji se zove fusidinska kiselina (lek koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija) primenjen oralno ili putem injekcije. Kombinacija fusidinske kiseline i leka HOLLESTA može dovesti do ozbiljnih mišićnih poremećaja (rabdomioliza).


    Ne uzimajte više od 40 mg leka HOLLESTA ukoliko uzimate lomitapid (koristi se za lečenje ozbiljnih i retkih genetskih poremećaja holesterola).


    Ako niste sigurni da li se lek koji Vi uzimate nalazi na gore navedenoj listi, obratite se Vašem lekaru.


    Upozorenja i mere opreza

    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek HOLLESTA:

    • o svim zdravstvenim tegobama koje imate, uključujući alergiju;

    • ukoliko uzimate značajne količine alkohola;

    • ukoliko ste imali oboljenje jetre, moguće je da lek HOLLESTA nije pravi lek za Vas;

    • ukoliko treba da se podvrgnete planiranoj hirurškoj intervenciji. Možda će biti potrebno da privremeno prekinete terapiju lekom HOLLESTA;

    • ukoliko ste azijskog porekla, zato što je možda drugačija doza leka pogodna za Vas.


    Vaš lekar treba da Vam uradi laboratorijske testove krvi pre nego što počnete da uzimate lek HOLLESTA, i ako imate bilo koji od simptoma koji ukazuje na probleme sa jetrom dok uzimate lek HOLLESTA. Ovo je potrebno uraditi kako bi se proverila funkcija Vaše jetre.

    Takođe, Vaš lekar može tražiti da uradite analize krvi nakon započinjanja terapije lekom HOLLESTA kako bi proverio koliko dobro funkcioniše Vaša jetra.

    Dok ste na terapiji ovim lekom, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko imate dijabetes ili imate rizik za razvoj dijabetesa. Verovatno postoji rizik za razvoj dijabetesa ukoliko imate velike koncentracije šećera i povećane vrednosti masti u krvi, ukoliko ste gojazni ili ako imate visok krvni pritisak.


    Obavestite Vašeg lekara ako imate težak oblik bolesti pluća.


    Ukoliko osetite neobjašnjiv bol u mišićima, osetljivost (na dodir) ili slabost mišića, odmah obavestite Vašeg lekara. To je potrebno zato što u retkim slučajevima problemi sa mišićima mogu postati ozbiljni i mogu uzrokovati razgradnju mišićnog tkiva sa posledičnim oštećenjem rada bubrega. Veoma retko se javlja smrtni ishod.


    Rizik od razgradnje mišićnog tkiva je veći kod uzimanja većih doza leka HOLLESTA, posebno doze od 80 mg. Rizik od oštećenja mišića je takođe veći i kod određenih grupa pacijenata. Recite svom lekaru ukoliko se nešto od pomenutog u daljem tekstu odnosi na Vas:


    • konzumirate velike količine alkohola;

    • imate probleme sa bubrezima;

    • imate probleme sa štitastom žlezdom;

    • imate 65 godina ili više;

    • ukoliko ste osoba ženskog pola;

    • već ste imali probleme sa mišićima u toku terapije lekovima koji smanjuju vrednosti holesterola u krvi, kao što su statini ili fibrati;

    • Vi ili blizak član Vaše uže porodice imate neki nasledni mišićni poremećaj.


    Takođe, obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko imate mišićnu slabost koja je konstantna. Dodatni testovi i lekovi će možda biti neophodni da bi se dijagnostikovalo i lečilo ovo stanje.


    Deca i adolescenti

    Bezbednost i efikasnost leka HOLLESTA je ispitivana kod dečaka uzrasta od 10 do 17 godina i devojčica koje su dobile prvu menstruaciju najmanje godinu dana ranije (videti odeljak 3). Primena leka HOLLESTA nije proučavana kod dece mlađe od 10 godina. Za više informacija obratite se Vašem lekaru.


    Drugi lekovi i lek HOLLESTA

    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

    Naročito je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova. Uzimanje leka HOLLESTA sa nekim od ovih lekova može da poveća rizik od nastanka tegoba u mišićima (neki od njih su već bili navedeni u delu „Lek HOLLESTA ne smete koristiti“).

    • Ukoliko treba da uzimate oralno fusidinsku kiselinu za lečenje bakterijskih infekcija, potrebno je da privremeno prekinete terapiju lekom HOLLESTA. Vaš lekar će Vam reći kada je

      bezbedno da ponovo počnete da uzimate lek HOLLESTA. Istovremena upotreba leka HOLLESTA i fusidinske kiseline retko može da dovede do mišićne slabosti, osetljivosti (na dodir) ili bola (rabdomioliza). Više informacija vezanih za rabdomiolizu vidite u odeljku 4,

    • ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata sa transplantacijom nekog organa);

    • danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja i kojem sluzokoža materice počne da raste izvan materice);

    • lekovi kao što su itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi koji se koriste se za lečenje gljivičnih infekcija);

    • fibrati sa aktivnim sastojcima kao što su gemfibrozil i bezafibrat (lekovi koji se koriste za smanjenje vrednosti holesterola u krvi);

    • eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija);

    • inhibitori HIV proteaze, kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir (lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije);

    • lekove za lečenje virusnog hepatitis S kao što su boceprevir, telaprevir, elbasvir ili grazoprevir;

    • nefazodon (lek za lečenje depresije);

    • lekovi sa aktivnom supstancom kobicistat;

    • amjodaron (lek koji se koristi za lečenje nepravilnog rada/otkucaja srca);

    • verapamil, diltiazem ili amlodipin (lekovi koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, bola u grudnom košu pridruženog srčanom oboljenju, ili kod drugih patoloških stanja srca);

    • lomitapid (lek koji se primenjuje za lečenje ozbiljne i retke nasledne bolesti holesterola);

    • daptomicin (lek koji se primenjuje za lečenje komplikovanih infekcija kože i kožnih struktura i bakterijemije). Ako se ovaj lek uzima za vreme terapije simvastatinom (npr. lekom HOLLESTA),


      moguća su učestalija neželjena dejstva koja se ispoljavaju na mišićima. Vaš lekar će možda odlučiti da privremeno prekinete terapiju lekom HOLLESTA;

    • kolhicin (lek koji se primenjuje za lečenje gihta);

    • tikagrelor (antitrombocitni lek).


      Takođe, obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, koji nisu navedeni u ovom uputstvu, uključujući lekove koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta. Posebno je bitno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate lekove koji sadrže bilo koji od sledećih aktivnih sastojaka:

    • lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, kao što su varfarin, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulansi);

    • fenofibrat (lek koji se takođe koristi za smanjenje vrednosti holesterola u krvi);

    • niacin (lek koji se takođe koristi za smanjenje vrednosti holesterola u krvi);

    • rifampicin (primenjuje se za lečenje tuberkuloze).


    Takođe, treba da obavestite lekara koji Vam propisuje neki drugi lek da ste na terapiji lekom HOLLESTA.


    Uzimanje leka HOLLESTA sa hranom ili pićima


    Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje mogu da promene metabolizam nekih lekova, uključujući i metabolizam leka HOLLESTA. Zbog toga treba izbegavati konzumiranje soka od grejpfruta.


    Trudnoća i dojenje

    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

    Ne uzimajte lek HOLLESTA ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili sumnjate da ste trudni. Ukoliko zatrudnite u toku terapije lekom HOLLESTA, odmah prekinite terapiju i kontaktirajte svog lekara.

    Ne uzimajte lek HOLLESTA ukoliko dojite zato što nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko.


    Pre početka uzimanja bilo kojeg leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

    Ne očekuje se da lek HOLLESTA utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete mašinama. I pored toga, ukoliko vozite ili rukujete mašinama, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi koji uzimaju lek HOLLESTA može javiti vrtoglavica.


    Lek HOLLESTA sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek HOLLESTA


    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Vaš lekar će odrediti za Vas odgovarajuću jačinu leka, u zavisnosti od Vašeg opšteg stanja, trenutne terapije koju uzimate i individualnog statusa rizika.


    Tokom terapije lekom HOLLESTA treba i dalje da ostanete na režimu ishrane sa smanjenim unosom holesterola.

    Preporučena doza leka je 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg jednom dnevno, uzeta oralnim putem.


    Odrasli

    Uobičajena početna doza je 10 mg, 20 mg, ili u nekim slučajevima, 40 mg dnevno. Vaš lekar može da prilagodi dozu leka nakon najmanje četiri nedelje, a do najveće doze leka od 80 mg dnevno. Ne uzimajte više od 80 mg dnevno.

    Lekar Vam može propisati manje doze, posebno ako istovremeno uzimate neke lekove koji su gore navedeni ili imate ozbiljne probleme sa bubrezima.


    Doza od 80 mg se preporučuje samo odraslim pacijentima sa veoma velikim vrednostima holesterola i sa visokim rizikom od srčanog oboljenja gde nisu postignute željene vrednosti holesterola primenom manjih doza leka.


    Primena kod dece i adolescenata

    Za decu (uzrasta od 10 do 17 godina), preporučena početna doza je 10 mg, jednom dnevno uveče. Maksimalna preporučena doza je 40 mg dnevno.


    Način primene

    Uzmite lek HOLLESTA uveče. Možete ga uzeti sa ili bez hrane. Nastavite sa uzimanjem leka HOLLESTA sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete terapiju.

    Ukoliko Vam je zajedno sa lekom HOLLESTA lekar propisao da uzimate i neki sekvestrant žučne kiseline (lek za smanjenje holesterola u krvi), trebalo bi da lek HOLLESTA uzmete najmanje 2 sata pre ili 4 sata posle uzimanja drugog leka (sekvestranta žučne kiseline).

    Tableta se može podeliti na jednake doze.


    Ako ste uzeli više leka HOLLESTA nego što treba

    Ukoliko uzmete veću dozu leka od propisane, odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek HOLLESTA

    Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu propisanu dozu leka HOLLESTA. Nastavite da uzimate lek prema uobičajenom rasporedu, narednog dana.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek HOLLESTA

    Ukoliko prekinete sa uzimanjem leka HOLLESTA, vrednost holesterola u Vašoj krvi bi mogla ponovo da se poveća.


    U slučaju bilo kakvih nedoumica ili pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Prema učestalosti neželjena dejstva su opisana kao:

    Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

    Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)


    Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)


    Zabeležena su sledeća ozbiljna retka neželjena dejstva

    Ukoliko se pojavi neko od navedenih neželjenih dejstava odmah prekinite uzimanje leka HOLLESTA i obratite se Vašem lekaru ili najbližoj bolnici za prijem hitnih slučajeva:

    - bol u mišićima, osetljivost (na dodir), slabost, ruptura mišića ili grčevi u mišićima. U

    retkim slučajevima oštećenje mišića može biti ozbiljno, uključujući i razgradnju mišića, koja za posledicu može imati oštećenje bubrega; veoma retko sa smrtnim ishodom,

    • hipersenzitivne (alergijske) reakcije koje mogu uključiti:

    • otok lica, jezika i grla, koji mogu izazvati otežano disanje (angioedem);

    • jake bolove u mišićima, posebno u mišićima ramena i karličnog pojasa;

    • osip i slabost u mišićima ekstremiteta i vrata;

    • bol ili zapaljenje zglobova (reumatska polimijalgija);

    • zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis);

    • neuobičajena pojava modrica, kožne erupcije i otoci (dermatomiozitis), urtikarija, osetljivost kože na sunce, groznica-povišena telesna temperatura, crvenilo;

    • nedostatak bazduha (dispnea) i osećaj opšte slabosti organizma;

    • skup simptoma bolesti sličnih lupusu (uključujući osip, tegobe sa zglobovima, promene u krvnoj slici);

    • zapaljenje jetre praćeno sledećim simptomima: žuta prebojenost kože i beonjača, svrab, tamno prebojen urin ili bleda boja stolice, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita (vrlo retko) otkazivanje rada jetre;

    • zapaljenje gušterače (pankreasa) praćeno jakim bolovima u stomaku.


    Zabeležena su sledeća veoma retka ozbiljna neželjena dejstva:

    • ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva otežano disanje ili vrtoglavicu (anafilaksa);

    • osip koji se može javiti na koži ili rane u ustima (lihenoidna erupcija);

    • ruptura mišića;

    • ginekomastija (povećanje dojki kod muškaraca).


    U retkim slučajevima prijavljene su i sledeće neželjene reakcije:

    • smanjen broj crvenih krvnih ćelija (anemija);

    • utrnulost ili slabost u rukama i nogama;

    • glavobolja, osećaj peckanja, vrtoglavica;

    • zamagljen vid; oštećen vid;

    • poremećaji varenja (bol u trbuhu, otežano pražnjenje creva (konstipacija), loše varenje, osećaj nadimanja, dijareja, mučnina, povraćanje);

    • osip, svrab, gubitak kose;

    • slabost;

    • poremećaj sna (veoma retko);

    • poremećaj pamćenja (veoma retko), gubitak pamćenja, stanje konfuzije.


      Prijavljene su i sledeće neželjene reakcije, ali se njihova učestalost ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka (nepoznata učestalost):

    • nesposobnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija);

    • depresija;

    • zapaljenje pluća koje uzrokuje otežano disanje, uključujući uporan kašalj i/ili nedostatak vazduha ili povišenu telesnu temperaturu;

    • problemi sa tetivama, ponekad komplikovani zbog rupture tetiva.


    Dodatna moguća neželjena dejstva prilikom upotrebe nekih statina:

    • poremećaj sna, uključujući i noćne more;

    • seksualna disfunkcija;

    • dijabetes, ukoliko imate veću predispoziciju za pojavu šećerne bolesti i ukoliko su vrednosti šećera i masti u Vašoj krvi povećane, imate prekomernu telesnu masu i ukoliko imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pratiti dok ste na terapiji ovim lekom;

    • bolovi u mišićima, osetljivost ili slabost koja je konstantna i ne prestaje nakon prekida terapije lekom HOLLESTA (nepoznata učestalost).


    Laboratorijske vrednosti

    Uočene su povećane vrednosti u nekim laboratorijskim testovima krvi za ispitivanje funkcije jetre i mišićnih enzima (kreatin kinaza).


    Prijavljivanje neželjenih reakcija

    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek HOLLESTA


    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete uzimati lek HOLLESTA posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon („Važi do:‟). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25C.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek HOLLESTA


Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; limunska kiselina, monohidrat; askorbinska kiselina; butilhidroksitoluen; magnezijum-stearat; skrob, preželatinizirani; povidon.


Film (obloga) tablete (Opadry pink II 85F 24544): polivinil alkohol delimično hidrolizovan; polietilenglikol; titan-dioksid (E171); talk; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).


Kako izgleda lek HOLLESTA i sadržaj pakovanja


Lek HOLLESTA, 10 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Al blister sa 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.


Lek HOLLESTA, 20 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Al blister sa 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.


Lek HOLLESTA, 40 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Al blister sa 15 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 15 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd


Proizvođač

  1. ALKALOID D.O.O. BEOGRAD Prahovska 3, Beograd, Republika Srbija

    Mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Pančevački put br. 38, Beograd, Republika Srbija


  2. ALKALOID AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija


Napomena: U štampanom Uputstvu za lek mora jasno biti naveden proizvođač konkretne serije leka (tj. da se navede samo proizvođač date serije leka a ostali da se izostave).


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Septembar, 2022.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

HOLLESTA 10 mg, film tablete: 515-01-03858-21-001

od

30.09.2022.

HOLLESTA 20 mg, film tablete: 515-01-03859-21-001

od

30.09.2022.

HOLLESTA 40 mg, film tablete: 515-01-03860-21-001

od

30.09.2022.