Ibalgin Baby
ibuprofen
oralna suspenzija bočica, 1 po 100 ml (100 mg/5 ml)
Veleprodaja: | 146,70 din |
Maloprodaja: | 177,52 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Ibalgin Baby i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin Baby
Kako se uzima lek Ibalgin Baby
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Ibalgin Baby
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Aktivna supstanca (koja čini da ovaj lek deluje) je ibuprofen koji pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Ibuprofen se koristi kao analgetik (lek protiv bolova) za olakšanje simptoma prehlade i gripa i ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi i uganuća.
Lek Ibalgin Baby takođe snižava povišenu telesnu temperaturu (groznicu) uključujući i groznicu nakon vakcinacije.
Pogodan je za primenu kod beba starijih od 3 meseca, dece i odraslih.
Ovaj lek je pogodan za primenu kod većine ljudi ali neki ljudi ne bi trebalo da ga koriste. Pitajte vašeg farmaceuta ili lekara ukoliko niste sigurni.
je dete ikada imalo reakcije (kao što su astma, curenje nosa, osip, oticanje lica, jezika, usana ili grla) nakon primene ibuprofena, aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL).
je telesna masa deteta manja od 5 kg ili je dete mlađe od 3 meseca
dete uzima bilo koji drugi antiinflamatorni lek protiv bolova iz grupe NSAIL ili acetilsalicilnu kiselinu u dnevnim dozama višim od 75 mg.
ima (ili je imalo dve ili više epizoda) čir na želucu, pucanje zida ili krvarenja.
ima tešku slabost bubrega, srca ili jetre
je ikada imalo krvarenje ili pucanje zida želuca nakon primene ibuprofena ili nekog drugog NSAIL
ima nasledne probleme u metabolizmu fruktoze/voćnog šećera (nasledna intolerancija fruktoze), pošto u organizmu može nastati fruktoza iz pomoćnog sastojka leka – maltitola.
ako imate reakcije preosetljivosti na aktivnu supstancu (ibuprofen) ili bilo koji drugi sastojak leka (videti deo Šta sadrži lek Ibalgin Baby).
ako ste ikada imali reakcije preosetljivosti (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove.
ako imate aktivni peptički ulkus/krvarenje ili ste ikada imali peptički ulkus/krvarenje (dve ili više odvojenih epizoda ulceracija iii krvarenja)
ako imate ozbiljno oštećenje jetre, bubrega ili srca
ako ste u trećem trimestru trudnoće
Vaše dete ima ili je imalo povišen krvni pritisak, probleme sa srcem ili moždani udar jer je rizik za pojavu srčanih smetnji kod primene ibuprofena blago povišen
Vaše dete ima dijabetes (šećernu bolest) ili povišeni holesterol tj. stanja kod kojih postoji povećan rizik za pojavu srčanih smetnji
Vaše dete ima astmu ili bilo koju drugu alergijsku bolest pluća
Vaše dete ima ili je imalo teškoće sa radom jetre, bubrega, srca ili creva
Vaše dete ima dehidrataciju jer postoji opasnost od problema sa bubrezima
Vaše dete ima SLE (sistemski lupus eritematozus, bolest imunskog sistema) ili bilo koju drugu sličnu bolest
Vaše dete ima hroničnu upalu digestivnog trakta kao što je Kronova bolest ili ulcerozni colitis
Vaše dete ima ovčije boginje (Varicella). Preporučuje se da se izbegne primena leka Ibalgin Baby tokom infekcije varičelom.
Ako je Vaše dete ranije patilo od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako je došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome u predelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.
Krvarenje, čir ili pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve probleme. Ove pojave mogu da budu i opasne po život.
Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi (videti pod "Primena drugih lekova").
Primenu leka Ibalgin Baby trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugih znaka alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih promena na kožni (eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom, Lielov sindrom) koje nekada mogu da budu opasne po život. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.
Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda). Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da uzimate veću dozu nego što Vam je preporučeno.
Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi kod njega/nje moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja (na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šecernu bolest - diabetes mellitus ili visok nivo holesterola), lek Ibalgin Baby mu/joj treba dati sa oprezom. Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ibuprofen može da dovede do pojave poremćaja u radu bubrega, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama (edema) i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.
Ibuprofen može da dovede do povrede bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega, srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE). Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.
Sledeća upozorenja se odnose na odrasle. U svakom slučaju shvatite ih ozbiljno i pažljivo razmotrite pre nego što date ili primenite ovaj lek:
lekovi kao što je Ibalgin Baby mogu blago povećati rizik za pojavu srčanog (infarkta miokarda) ili moždanog udara. Rizik se povećava pri većim dozama i produženim vremenom primene. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.
ukoliko imate srčane tegobe, ili ste imali moždani udar ili mislite da je kod vas povećan rizik za pojavu ovih stanja (npr. ukoliko imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol ili ste pušač) treba da porazgovarate sa vašim lekarom ili farmaceutom o terapiji ovim lekom
ukoliko spadate u pacijente starije životne dobi porazgovarajte sa vašim lekarom pre primene ovog leka
U slučaju dugotrajnog lečenja, kada se uzimaju velike doze analgetika (lekovi protiv bolova), može doći do pojave glavobolje koju ne treba lečiti uzimanjem većih doza ovog leka. Redovna primena analgetika može da dovede do nastanka trajnog oštećenja bubrega i rizika od otkazivanja rada bubrega.
Ibuprofen može da maskira simptome ili znake infekcije (visoka temperatura, bol i otok) i može da privremeno produži vreme krvarenja.
Naglasite Vašem lekaru ukoliko vi ili vaše dete primenjuje neki od sledećih lekova:
druge lekove koji sadrže ibuprofen ili druge NSAIL, uključujući i lekove koji se mogu kupiti bez recepta
beta-blokatori, kao što je atenolol angiotenzin II antagonisti, kao što je losartan
Osobe sa osetljivim stomakom treba da uzimaju lek uz ili nakon obroka.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.
Plodnost
Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena, koja se može povratiti po prestanku primene leka. Malo je verovatno da će ovaj lek, uzet povremeno, uticati na mogućnost da zatrudnite, ipak, recite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka da imate teškoće da ostanete u drugom stanju.
Trudnoća
U prvih 6 meseci trudnoće koristite ovaj lek samo ako Vam lekar tako savetuje.
NEMOJTE koristiti lek Ibalgin Baby ako ste u poslednjem trimestru trudnoće. Dojenje
Dojilje mogu koristiti ovaj lek jedino po preporuci lekara. U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku dojilja u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.
Nije primenljivo.
Lek Ibalgin Baby sadrži sorbitol (E420). Ako Vam je lekar rekao da je Vaše dete netolerantno na neke vrste šećera, treba da proverite sa Vašim lekarom pre početka primene leka.
Uvek koristite lek Ibalgin Baby tačno onako kako Vam je savetovao lekar. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako se lek primenjuje.
Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem vremenskom periodu. Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.
Snažno promućkajte sadržaj zatvorene boce (otprilike oko 5 sekundi).
Boca je obezbeđena sigurnosnim zatvaračem. Da biste otvorili bocu, pritisnite zatvarač lagano na dole i okrenite ga suprotno od kretanja kazaljke na satu.
Ubacite špric kroz grlić boce da bi uronili u suspenziju. Nemojte izvrtati bocu naopako.
Uvucite dozu suspenzije pomoću klipa na špricu (prema stepenovanju na špricu u mL).
Izvucite špric iz boce.
Primenite suspenziju bilo direktno tako što ćete ubaciti kraj šprica detetu u usta i blago pritisnuti klip tako što ćete istisnuti suspenziju u kafenu kašičicu.
Nakon primene pažljivo zavrnite bocu. Operite špric toplom vodom i ostavite da se osuši.
Groznica nakon vakcinacije | |
Uzrast | Doza |
Deca i bebe starije od 3 meseca i telesne mase iznad 5 kg | Jednokratna doza od 2,5 mL do dva puta na dan |
Ukoliko je neophodno drugu dozu treba dati 6 sati nakon prve doze |
Nemojte davati više od 2 doze u toku 24 časa
Nemojte davati lek detetu mlađem od 3 meseca osim ako Vas lekar nije tako savetovao
Temperatura, bolovi i simptomi prehlade i gripa | ||
Starost | Telesna masa (kg) | Preporučena doza |
Odojčad starosti od 3-6 meseci telesne mase preko 5 kg | 5-7,6 | Jedna doza od 2,5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Bebama starosti 3-6 meseci nemojte davati lek duže od 24 sata. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju u toku 24 sata, konsultujte lekara. | ||
Odojčad starosti 6-12 meseci | 7,7-9 | Jedna doza od 2,5 mL, može se uzeti 3-4 puta u toku 24 sata |
Deca starosti 1 – 3 godine | 10- 16 | Jedna doza od 5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca starosti 4 – 6 godina | 17-20 | 7,5 mL, može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca starosti 7 – 9 godina | 21-30 | Dve doze od 5 mL, mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca starosti 10 - 12 godina | 31-40 | Tri doze od 5 mL, mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Doze treba davati svakih 6-8 sati.
Razmak između doza treba da bude najmanje 4 sata. Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Samo za kratkotrajnu upotrebu
► Kod dece starije od 6 meseci i adolescenata treba konsultovati lekara ukoliko je lek potreban duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju.
Nemojte prekoračivati preporučenu dozu.
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa: uobičajena dnevna doza je do 40 mg/kg/dan u podeljenim dozama.
U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja leka Ibalgin Baby, odmah konsultujte lekara ili potražite pomoć u najbližoj bolnici. U slučaju predoziranja može doći do pojave sledećih neželjenih reakcija: mučnine, povraćanja, pada krvnog pritiska i retko, do gubitka svesti.
Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite sledeću prema potrebi ali u razmaku od najmanje 4 sata.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najčešće neželjeno dejstvo je iritacija želuca a kao posledica toga mogu se javiti loše varenje ili gorušica.
krv u stolici (fecesu)
crna stolica (slična katranu)
krv ili tamne partikule, koje liče na zrna kafe, u povraćenom sadržaju
neobjašnjivo zviždanje u plućima, astma, kratak dah, osip po koži (koji može biti ozbiljan sa pojavom plikova ili ljušćenje kože), svrab ili pojava modrica, ozbiljne kožne reakcije kao što su Steven Johnson-ov sindrom, ubrzan rad srca, zadržavanje tečnosti (koje se ispoljava kroz pojavu otoka zglobova ili smanjenje količine urina)
ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija
oticanje lica, jezika ili grla (ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije).
bol u stomaku nepoznatog uzroka, loše varenje, gorušica, mučnina ili povraćanje
žuta prebojenost beonjača, bleda stolica i tamna boja urina
teško zapaljenje grla sa visokom temperaturom
pojava modrica nepoznatog porekla, pojava umora ili češća pojava infekcija, nego što je uobičajeno npr. ulceracija u ustima, prehlada, bolova u grlu, groznice. (Ovo mogu biti znaci anemije ili drugih poremećaja krvi).
Učestalost neželjenih dejstava je sledeća:
nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom
glavobolja
bol u trbuhu, mučnina, poremećaj varenja
dijareja, gasovi, zatvor. Recite svom lekaru ukoliko ovi znaci budu trajali duže od tri dana ili postanu zabrinjavajući
kod primene ibuprofena mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom
kod primene ibuprofena može doći do moždanog udara ili problema sa srcem. Mala je verovatnoća da će doći do ovih pojava pri primeni doza koje se daju deci.
visok krvni pritisak
teške reakcije preosetljivosti (anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, otežano disanje, tahikardija (ubrzan rad srca), pad krvnog pritiska i šok)
nebakterijsko zapaljenje meninga (moždanih opni, moždanica) (aseptični meningitis),
perforacija (pucanje) čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (crevo koje spaja želudac i tanko crevo), crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može biti opasno po život, afte i zapaljenje u ustima, zapaljenje sluzokože želuca, pogoršanje simptoma zapaljenskih crevnih poremećaja (ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest)
poremećaj stvaranja krvnih ćelija (smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita - leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), anemija.
U izuzetnim slučajevima može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekog tkiva ukoliko su prisutne ovčije boginje (Varicella)
reaktivnost respiratornog trakta (bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam)
srčana insuficijencija (slabost), povišen krvni pritisak Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Ibalgin Baby posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka Ibalgin Baby je ibuprofen. 5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance su: sorbitol, tečni, nekristališući; celuloza, disperzibilna; karmeloza-natrijum; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-benzoat; aroma maline; saharin-natrijum; polisorbat 60; antocijanin, ružičasti (E163); voda, prečišćena.
Lek Ibalgin Baby je ružičasta viskozna suspenzija.
Unutrašnje pakovanje je staklena smeđa boca (grupa III), zapremine 105 mL sa sistemom zatvaranja koji se sastoji od unutrašnjeg bezbojnog polietilenskog ili polipropilenskog i spoljasnjeg belog polipropilenskog zatvarača sa bezbojnim uloškom od polietilena niske gustine i bezbojnim ili žutim sigurnosnim prstenom.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 staklena boca, plastični graduisani špric (0-6 mL) za doziranje i Uputstvo za lek.
Plastični graduisani špric se sastoji od polietilenskog transparentnog tela i belog klipa od polistirola sa potisnim diskom od bezbojnog polietilena.
Novembar, 2018
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02688-17-001 od 27.11.2018.