Nurofen za decu sa ukusom narandže
ibuprofen
oralna suspenzija boca plastična, 1 po 100 ml (100 mg/5 ml)
| Veleprodaja: | 146,70 din |
| Maloprodaja: | 177,52 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Nurofen za decu sa ukusom narandže i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen za decu sa ukusom narandže
Kako se upotrebljava lek Nurofen za decu sa ukusom narandže
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nurofen za decu sa ukusom narandže
Dodatne informacije
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL olakšavaju simptome prehlade i gripa kao što su bol, otok i visoka telesna temperatura.
Nurofen za decu sa ukusom narandže se koristi za snižavanje telesne temperature i ublažavanje bolova kod odojčadi i dece uzrasta od 3 meseca do 12 godina.
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže namenjen je za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže snižava povišenu telesnu temperaturu posle vakcinacije ili kod drugih poremećaja.
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže ublažava blage ili umerene bolove (kod zapaljenja grla, zubobolje ili nicanja zuba, glavobolje i drugih bolova kao što su bolovi usled uganuća, zapaljenja uha itd.).
je alergično (preosetljivo) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
je imalo alergijske reakcije kao što su: bronhijalna astma, curenje iz nosa, prolazni kožni osip praćen svrabom ili otokom usana, lica ili grkljana (larinksa), nakon što je primilo lekove koji sadrže acetilsacilnu kiselinu ili druge NSAIL;
je telesna masa deteta manja od 5 kg ili je dete mlađe od 3 meseca
ima (ili je imalo dve ili više epizoda) čir na želucu, perforacije (proboj) ili krvarenja
je ikada imalo krvarenje ili perforacije želuca nakon primene ibuprofena ili nekog drugog NSAIL
ima insuficijenciju (slabost) bubrega, jetre ili srca, uključujući koronarnu bolest
je u poslednjem tromesečju trudnoće (izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina).
ima sistemski eritemski lupus (SLE) ili kombinovanu bolest vezivnog tkiva
ima hronično zapaljenje digestivnog trakta kao što je ulcerozni kolitis ili Kronova bolest
ima poremećaje u stvaranju krvnih ćelija
ima problem u mehanizmu zgrušavanja krvi
je alergično ili ima bronhijalnu astmu, zapaljenje sinusa ili rinitis, treći krajnik ili druge poremećaje koji otežavaju disanje
-ima poremećaj rada jetre i bubrega
ima ili je imalo povišen krvni pritisak, teškoće sa srcem ili moždani udar, jer je rizik za pojavu srčanih smetnji kod primene ibuprofena blago povišen
je nedavno imalo neku veću operaciju
u prvih 6 meseci trudnoće (izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina)
ima ovčije boginje (Varicella). Preporučuje se da se izbegne primena leka Nurofen za decu sa ukusom narandže tokom infekcije varičelom.
Ako je Vaše dete ranije imalo čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako je došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome u predelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.
Krvarenje, čir ili pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Ove pojave mogu da budu i životno ugrožavajuće.
Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi (videti deo:
„Drugi lekovi i Nurofen za decu sa ukusom narandže”).
Primenu leka Nurofen za decu sa ukusom narandže trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugi znaci alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih kožnih reakcija (eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom, Lielov sindrom) koje nekada mogu da budu životno ugrožavajuće. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.
Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda). Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da prekoračite dozu i dužinu trajanja terapije, što 24 časa za decu od 3 do 5 meseci i 3 dana za decu stariju od 6 meseci.
Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja (na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šećernu bolest – diabetes mellitus ili visok nivo holesterola), Nurofen za decu sa ukusom narandže treba dati sa oprezom.
Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ibuprofen može da dovede do pojave poremećaja u radu bubrega, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama (edema) i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.
Ibuprofen može da dovede do oštećenja bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega, srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE). Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.
Ibuprofen može da maskira simptome ili znake infekcije (visoka temperatura, bol i otok) i može privremeno da produži vreme krvarenja.
Pre nego što date lek Nurofen za decu sa ukusom narandže svome detetu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Neželjena dejstva mogu biti češća i jača ako se lek Nurofen za decu sa ukusom narandže uzima istovremeno sa drugim lekovima. Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže može i da izmeni ta dejstva ili da poveća učestalost javljanja neželjenih dejstava drugih lekova ako se uzimaju istovremeno sa njim.
Ako se uzimaju istovremeno, sledeći lekovi reaguju sa lekom Nurofen za decu sa ukusom narandže:
drugi NSAIL (uključujući COX-2 inhibitore)
acetilsalicilna kiselina, osim ako je male doze acetilsalicilne kiseline propisao lekar (maksimalno 75 mg na dan), pošto može povećati rizik od neželjenih reakcija
antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi), kao što je varfarin
antihipertenzivi (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska), kao što su inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima i angiotenzin II antagonisti i diuretici-lekovi koji pomažu izbacivanje tečnosti
kortikosteroidi (koriste se u terapiji zapaljenja)
antiagregacioni lekovi i selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (lekovi koji se koriste za lečenje depresije)
metotreksat (koristi se za lečenje psorijaze, artritisa i nekih tipova karcinoma)
kardiotonični glikozidi (koristi se za lečenje različitih srčanih poremećaja)
litijum (u terapiji poremećaja raspoloženja)
ciklosporin ili takrolimus (za prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije)
mifepriston (za prekid rane trudnoće)
zidovudin ili ritonavir (koriste se u terapiji HIV infekcije)
hinolonski antibiotici (za lečenje infekcije)
Osobe sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek uz ili nakon obroka.
Ukoliko ste trudni ili ukoliko dojite dete, ukoliko mislite da ste trudni ili ukoliko planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Trudnoća
U prvih 6 meseci trudnoće koristite ovaj lek samo ako Vam lekar tako savetuje.
NEMOJTE koristiti lek Nurofen za decu sa ukusom narandže, ako ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Dojenje
Dojilje mogu koristiti ovaj lek jedino po preporuci lekara. U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku dojilja u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.
Plodnost
Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena, koja se može povratiti po prestanku primene leka. Malo je verovatno da će ovaj lek, uzet povremeno, uticati na mogućnost da zatrudnite, ipak, recite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka da imate teškoće da ostanete u drugom stanju.
Ovaj lek nema ili ima neznatan uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Nurofen za decu sa ukusom narandže uvek dajte onako kako Vam je preporučio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni kako da ga upotrebite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem vremenskom periodu. Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.
Preporučena dnevna doza je 20-30 mg/kg telesne mase, podeljena u više jednakih doza, u doznim intervalima od 6-8 sati. Razmak između dve doze treba da bude najmanje 4 sata ali ne smete uzeti više nego što je preporučeno u toku 24 sata. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Upotrebom šprica za doziranje može se postići doziranje na sledeći način:
Uzrast | Telesna masa (kg) | Preporučena doza |
Odojčad uzrasta od 3-6 meseci telesne mase preko 5kg | 5-7,6 | Jedna doza od 2,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Odojčad uzrasta 6-12 meseci | 7,7-9 | Jedna doza od 2,5 mL može se uzeti 3-4 puta u toku 24 sata |
Deca uzrasta 1-3 godine | 10-16 | Jedna doza od 5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca uzrasta 4-6 godina | 17-20 | 7,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca uzrasta 7-9 godina | 21-30 | Dve doze od 5 mL mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Deca uzrasta 10-12 godina | 31-40 | Tri doze od 5 mL mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata |
Terapija post-vakcinacijske temperature
Preporučena doza je 50 mg ibuprofena (2,5 mL leka Nurofen za decu sa ukusom narandže), praćena, po potrebi, drugom dozom od 50 mg ibuprofena (2,5 mL leka Nurofen za decu sa ukusom narandže ), posle 6 sati. Nemojte detetu dati više od 5 mL Nurofen za decu sa ukusom narandže (100 mg ibuprofena) tokom 24 sata. Ukoliko se groznica ne smiri konsultujte svog lekara.
Kod dece sa juvenilnim reumatoidnim artritisom: uobičajena dnevna doza je 30 do 40 mg/kg telesne mase, u tri do četiri podeljene doze.
Kada se Nurofen za decu sa ukusom narandže daje deci starijoj od 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 3 dana, obratite se Vašem lekaru.
Kada se Nurofen za decu daje deci uzrasta 3 do 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 24 sata, obratite se Vašem lekaru.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najniže delotvorne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma.
Promućkati bocu pre upotrebe.
Odviti zatvarač (pritisnuti ga i okrenuti u smeru suprotnom od kazaljke na satu).
U otvor boce ubaciti graduisani špric.
Kako biste lakše napunili graduisani špric, okrenite bocu naopačke i polako uvucite potrebnu količinu suspenzije prema oznaci na špricu.
Vratite bocu u prvobitan položaj i izvucite špric.
Stavite vrh šprica u detetova usta i polako gurajte klip da istisnete suspenziju.
Vratite zatvarač na bocu.
Operite špric toplom vodom i ostavite ga da se osuši. Držite ga van domašaja dece.
Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da se Nurofen za decu sa ukusom narandže uzima tokom obroka.
U slučaju predoziranja može doći do pojave sledećih neželjenih reakcija: mučnine, povraćanja, pada krvnog pritiska i, retko, do gubitka svesti.
Ako ste slučajno dali više leka Nurofen za decu sa ukusom narandže, odmah se obratite Vašem lekaru.
Nemojte dati Vašem detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najčešće neželjeno dejstvo je iritacija želuca, a kao posledica toga mogu se javiti loše varenje ili gorušica.
Krv u stolici (fecesu)
Crna stolica (slična katranu)
Krv ili tamne partikule, koje liče na zrna kafe, u povraćenom sadržaju
Neobjašnjivo zviždanje u plućima, astma, kratak dah, osip po koži (koji može biti ozbiljan sa pojavom plikova ili guljenja kože), svrab ili pojava modrica, ozbiljne kožne reakcije kao što su Stivens-Johnson-ov sindrom, ubrzan rad srca, zadržavanje tečnosti (koje se ispoljava kroz pojavu otoka zglobova ili smanjenje količine urina)
Ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija
Oticanje lica, jezika i grla (ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije)
Bol u stomaku nepoznatog uzroka, loše varenje, gorušica, mučnina ili povraćanje
Žuta boja beonjača, bleda stolica i tamna boja urina
Teško zapaljenje grla sa visokom telesnom temperaturom
Pojava modrica nepoznatog porekla, pojava zamora ili češća pojava infekcija nego što je uobičajeno, npr. ulceracija u ustima, prehlada, bolova u grlu, groznice. (Ovo mogu biti znaci anemije ili drugih poremećaja krvi).
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže može prikriti znake ili simptome potencijalne infekcije (povišena telesna temperatura, bol i otok).
Ako Vaše dete dobije infekciju sa simptomima kao što su povišena telesna temperatura i pogoršanje njegovog opšteg stanja ili povišena telesna temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što je zapaljenje grla, bol u grlu, bol u ustima i teškoće sa mokrenjem, odmah se obratite Vašem lekaru. Lekar će odrediti analizu krvi i dati Vam terapiju za infekciju.
Ukoliko dođe do pogoršanja nekih neželjenih dejstava ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Primena ibuprofena tokom dužeg perioda za lečenje hroničnih poremećaja može da dovede do pojave i drugih neželjenih dejstava.
Učestalost neželjenih dejstava je sedeća:
Nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom
Glavobolja
Bol u trbuhu, mučnina, poremećaj varenja
Proliv, gasovi, zatvor i povraćanje. Recite svom lekaru ukoliko ovi znaci budu trajali duže od tri dana ili postanu zabrinjavajući
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Kod primene ibuprofena mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom
Visok krvni pritisak
Teške reakcije preosetljivosti (anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, otežano disanje, tahikardija, pad krvnog pritiska i šok)
Nebakterijsko zapaljenje meningea (moždanih opni, moždanica) (aseptični meningitis),
Perforacija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (crevo koje spaja želudac i tanko crevo), crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može bitiživotno ugrožavajuće, afte i zapaljenje u ustima, zapaljenje sluzokože želuca, pogoršanje simptoma zapaljenjskih crevnih poremećaja (ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest)
Poremećaj stvaranja krvnih ćelija (smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita – leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), anemija.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
U izuzetnim slučajevima može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekog tkiva ukoliko su prisutne ovčje boginje (Varicella)
Reaktivnost respiratornog trakta (bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam)
srčana slabost, povišen krvni pritisak
Lekovi kao što je Nurofen za decu sa ukusom narandže mogu dovesti do blago povišenog rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Treba imati u vidu da najniža potrebna doza može da smanji šansu od nastanka neželjenih dejstava.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nurofen za decu sa ukusom narandže posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „ Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja boce je 6 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je ibuprofen.
1 mL oralne suspenzije sadrži: 20 mg ibuprofena. 5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: polisorbat 80, glicerol, maltitol, tečni (E965), saharin-natrijum, limunska kiselina monohidtat, natrijum-citrat, ksantan guma, natrijum-hlorid, aroma narandže (Orange flavour 2M16014), domifen-bromid, prečišćena voda.
Suspenzija skoro bele boje karakterističnog mirisa na narandžu.
Unutrašnje pakovanje: tamnosmeđa boca od polietilentereftalata (PET) sa sigurnosnim zatvaračem za decu. Na otvoru boce se nalazi plastični uložak od PE u koji se stavlja špric.
Za doziranje se koristi graduisani oralni špric (5 mL) sa telom od polipropilena (PP) i klipom od polietilena (PE).
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca, graduisani oralni špric i Uputstvo za lek.
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Maršala Tita 206, Dobanovci
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Dansom Lane, Hull, Velika Britanija
Decembar, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-04961-17-001 od 14.12.2018.