Glucose 5% Fresenius
glukoza
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 5% Fresenius
Kako se upotrebljava lek Glucose 5% Fresenius
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius
Dodatne informacije
Glucose 5% Fresenius je rastvor za infuziju koji sadrži glukozu (spada u grupu ugljenih hidrata).
Glucose 5% Fresenius se primenjuje:
-Za nadoknadu tečnosti
-Kao rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na glukozu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
Ukoliko imate povećanu koncentraciju šećera u krvi koja nije adekvatno lečena (nelečena hiperglikemija);
Kod pacijenata koji imaju nisku vrednost kalijuma u krvi (hipokalemija) bez istovremene primene elektrolita (soli);
U slučaju povećane kiselosti krvi koja je uzrokovana metaboličkim poremećajima (metabolička acidoza).
Primena leka Glucose 5% Fresenius je povezana sa opterećenjem vodom u slobodnom obliku. Konkretno, ukoliko ne postoji prateći transfer elektrolita, mogu se javiti dodatne kontraindikacije:
Previše tečnosti u telu (hiperhidratacija)
Gubitak tečnosti obogaćen solima (hipotonična dehidratacija)
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Glucose 5% Fresenius. Posebno obratite pažnju:
ukoliko imate visoku vrednost šećera u krvi (hiperglikemija);
kod dece, žena u reproduktivnom periodu i kod pacijenata sa smanjenom cerebralnom komplijansom;
kod pacijenata na terapiji agonistima vazopresina.
Opšte mere opreza
Vrednost šećera u krvi treba redovno proveravati. U slučaju naglog porasta vrednosti glukoze u krvi, infuziju treba odmah prekinuti i eventualno dati insulin.
Zbog prisustva ugljenih hidrata u rastvoru, neophodno je redovno praćenje vrednosti kalijuma.
Kod pacijenata koji su netolerantni na glukozu (dijabetes melitus, metabolizam nakon stanja stresa) primena infuzije leka Glucose 5% Fresenius, može dovesti do komplikacija kao što su hiperglikemija i dalje do hiperosmolarne kome, koja ima visoku stopu smrtnosti. Kod starijih pacijenata koji imaju neku težu bolest ili traumu, češće se javlja netolerancija na glukozu u uslovima metabolizma u stanju stresa, posebno kada je dodatno prisutan do tada neotkriveni dijabetes melitus. Kod već dijagnostifikovanog dijabetes melitusa, potrebno je pažljivo usklađivanje terapije lekom Glucose 5% Fresenius i insulinske terapije. Primena insulinske terapije uključuje rizik od ozbiljne hipoglikemije (ovo je posebno izraženo u slučaju metabolizma
nakon stanja stresa jer se usled postojećeg regulatornog poremećaja često menjaju koncentracije glukoze u krvi). Stoga je neophodno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Sadržaj vode u tečnostima koje sadrže glukozu može dovesti do efekta razblaživanja u krvi usled brzog prelaska glukoze u ćelije. Stoga, infuzija rastvora koji sadrže glukozu može dovesti do disbalansa elektrolita, naročito do niske vrednosti natrijuma u krvi (hiponatrijemija).
Treba pratiti klinički status pacijenta i laboratorijske parametre (raspodela tečnosti, elektrolite (soli) u krvi i urinu, kao i acido-baznu ravnotežu).
Potrebno je praćenje vrednosti glukoze, natrijuma i drugih elektrolita pre i tokom primene leka Glucose 5% Fresenius. Kod sledećih pacijenata je neophodno pažljivo praćenje zbog rizika od hiponatrijemije:U slučajevima kada je poremećena normalna regulacija sadržaja vode u krvi zbog povećane sekrecije vazopresina, koji se takođe naziva antidiuretski hormon (ADH), npr. kod pacijenata koji pate od akutne bolesti, bola, post-operativnog stresa, infekcija, opekotina, bolesti centralnog nervnog sistema;
Kod pacijenata na terapiji agonistima vazopresina;
Kod pacijenata koji imaju oboljenje srca, jetre ili bubrega.
Akutna hiponatrijemija može dovesti do nakupljanja vode u mozgu (cerebralni edem) koji karakterišu glavobolja, mučnina, napadi, letargija i povraćanje. Pacijenti sa edemom mozga su posebno izloženi riziku od ozbiljnog, ireverzibilnog i životno ugrožavajućeg oštećenja mozga.
Deca, žene u reproduktivnom periodu i pacijenti sa bolestima mozga, poput meningitisa, krvarenja u mozgu, kontuzije mozga i edema mozga, posebno su izloženi riziku od ozbiljnog i po život opasnog oticanja mozga izazvanog akutnom hiponatrijemijom.
Previše brza infuzija vode u slobodnom obliku može dovesti do oštećenja svesti i trajnog neurološkog deficita usled razvoja cerebralnog edema.
Ozbiljne i letalne posledice su zabeležene, naročito kod dece.
Druge situacije sa povećanim rizikom su klinička stanja sa povećanim zadržavanjem vode.
Molimo Vas recite svom lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koje možete kupiti bez recepta.
Lekovi koji dovode do pojačanja efekta vazopresina
Sledeći lekovi mogu povećati efekat vazopresina, što dovodi do smanjenog izlučivanja bubrega vode bez elektrolita i može povećati rizik od hiponatrijemije stečene u bolnici nakon nedovoljno balansirane terapije sa intravenskim tečnostima.
Lekovi koji stimulišu oslobađanje vazopresina (npr. hlorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metilamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici);
Lekovi koji potenciraju dejstvo vazopresina (npr. hlorpropamid, nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL), ciklofosfamid);
Lekovi koji deluju kao vazopresin, takozvani analozi vazopresina (npr. dezmopresin, oksitocin, vazopresin, telipresin).
Drugi lekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije takođe uključuju diuretike i antiepileptike, kao što je okskarbazepin.
Ne treba davati transfuziju krvi istovremeno sa infuzijom leka Glucose 5% Fresenius koristeći isti infuzioni konektor zbog rizika od pseudo-aglutinacije.
Nije primenljivo.
Upotreba leka Glucose 5% Fresenius se ne smatra rizikom u periodu trudnoće i dojenja ukoliko se prate preporuke doziranja, ograničenja u doziranju, kontraindikacije i opšte preporuke.
Glucose 5% Fresenius treba primenjivati sa posebnom pažnjom kod trudnica tokom porođaja, posebno ako se primenjuje u kombinaciji sa oksitocinom (hormonom koji se daje da indukuje porođaj i kontroliše krvarenje) zbog rizika od hiponatrijemije.
Lek Glucose 5% Fresenius nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
U obzir se moraju uzeti opšti principi o upotrebi i doziranju ugljenih hidrata, kao i smernice o nadoknadi tečnosti.
Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti doziranje zavisi od kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama.
Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.
Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se sledeća doza (kada nije drugačije propisano):
Odrasli (uobičajene vrednosti)
Maksimalna brzina infuzije:
Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati:
5 mL/kg telesne mase/sat (ekvivalentno 0,25 g glukoze/kg telesne mase/sat).
Maksimalna dnevna doza:
Sledeće ograničenje o ukupnoj primenjenoj dozi mora biti striktno poštovano: 6,0 g/kg telesne mase/dan
Maksimalna dnevna doza leka Glucose 5% Fresenius određena je maksimalnim dozvoljenim unosom tečnosti.
Maksimalna dnevna doza od 40 mL/kg telesne mase/dan (ekvivalentno 2,0 g glukoze/kg telesne mase/dan) se može premašiti samo u izuzetnim slučajevima.
Pedijatrijska populacija
Prevremeno rođene bebe i bebe rođene u terminu
Maksimalna doza glukoze kod prevremeno rođenih beba treba da iznosi 11,5 g po kg telesne mase prvog dana života. Od drugog dana života pa na dalje, maksimalna dnevna doza glukoze ne treba da prevazilazi 17,3 g po kg telesne mase. Kod beba rođenih u terminu, maksimalna doza glukoze treba da bude 7,2 g po kg telesne mase prvog dana života. Od drugog dana života pa na dalje, maksimalna dnevna doza glukoze ne treba da prevazilazi 17,3 g po kg telesne mase.
Odojčad i deca
Maksimalna dnevna doza zavisi od telesne mase odojčadi/dece i od faze bolesti, koja može biti akutna, stabilna i faza oporavka. Akutna faza je definisana kao faza resuscitacije, kada pacijentu treba vitalna podrška organa (sedacija, mehanička ventilacija, vazopresori, nadoknada tečnosti). Stabilna faza je definisana kao faza kada je pacijent stabilan, sa ili bez vitalne podrške. Faza oporavka je definisana kao faza kada se pacijent mobilizuje.
Preporučena maksimalna dnevna doza glukoze
Telesna masa | Akutna faza | Stabilna faza | Faza oporavka |
do 10 kg 11 - 30 kg 31 - 45 kg više od 45 kg | 5,8 g/kg TM/dan 3,6 g/kg TM/dan 2,2 g/kg TM/dan 1,4 g/kg TM/dan | 8,6 g/kg TM/dan 5,8 g/kg TM/dan 4,3 g/kg TM/dan 2,9 g/kg TM/dan | 14 g/kg TM/dan 8,6 g/kg TM/dan 5,8 g/kg TM/dan 4,3 g/kg TM/dan |
Uzimajući u obzir maksimalnu brzinu metaboličke oksidacije, snabdevanje ugljenim hidratima treba da bude ograničeno na 300-400 g/dan pod normalnim metaboličkim uslovima. Prekoračenje ove doze može dovesti do neželjenih reakcija, npr. hepatička steatoza.
U slučaju oštećenog metaboličkog stanja kao što je metabolizam nakon stresa, hipoksičnih stanja ili otkazivanja organa, oksidativni metabolizam glukoze može biti ograničen, što je u vezi sa hiperglikemijom i insulinskom rezistencijom i može biti u vezi sa povećanim morbiditetom. Stoga, dnevna doza mora biti smanjena na 200-300 g glukoze (ekvivalentno 3 g/kg telesne mase/dan); odgovarajući monitoring je potreban za pojedinačno prilagođavanje doze.
Kada se primenjuje lek Glucose 5% Fresenius moraju se sprovoditi redovne kontrole koncentracije glukoze u krvi.
Radi prevencije predoziranja preporučuje se upotreba infuzionih pumpi, naročito za infuzije rastvora glukoze većih koncentracija.
Način primene
Za intravensku upotrebu. Rastvor je podoban za primenu preko perifernih vena.
Dužina trajanja terapije
Dužina trajanja primene leka Glucose 5% Fresenius zavisi od indikacije.
Ukoliko se Glucose 5% Fresenius koristi kao rastvarač za kompatibilni lek dužina trajanja terapije određena je dužinom trajanja terapije primenjenog leka.
Predoziranje može dovesti do povećanja koncentracija šećera u krvi, postojanja šećera u krvi, poliurije (učestalo mokrenje), hiperhidratacije (previše tečnosti u telu) i poremećaja elektrolita.
U zavisnosti od tipa i ozbiljnosti simptoma primena glukoze treba da bude redukovana ili obustavljena, treba smanjiti dozu insulina, kao i unos elektrolita.
Nije primenljivo.
Nije primenljivo.
Kao i svi lekovi, lek Glucose 5% Fresenius može dovesti do neželjenih dejstava, iako ih ne dobijaju svi.
Učestalosti neželjenih dejstava su definisane prema sledećoj konvenciji: Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)
Sledeće neželjene reakcije se mogu javiti tokom primene glukoze: Poremećaj metabolizma i ishrane
Često do veoma često
Hiperglikemija (visoka vrednost šećera u krvi)
Nepoznato:
Hiponatrijemija stečena u bolnici*
Poremećaji bubrega i urinarnog sistema
Često do veoma često:
Poliurija
Poremećaji nervnog sistema
Nepoznato
Hiponatrijemijska encefalopatija*
*Hiponatrijemija stečena u bolnici može izazvati ireverzibilna oštećenja mozga i smrt, usled razvoja akutne hiponatrijemijske encefalopatije.
Druga moguća neželjena dejstva se mogu javiti usled primene periferne venske infuzije i nisu specifična za ovaj lek. Druge neželjene reakcije koje su prijavljene prilikom periferne primene drugih supstanci uključuju:
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Nepoznato
Lokalne reakcije na koži (crvenilo, stvaranje modrica, zapaljenje, krvarenje)
Bol na mestu primene leka Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne koristiti lek Glucose 5% Fresenius posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
KabiPac boce:
Uslovi čuvanja neotvorenog leka: Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzavati.
Freeflex kese:
Uslovi čuvanja neotvorenog leka: Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja (KabiPac boce i Freeflex kese): iskoristiti odmah. Nemojte kristiti lek Glucose 5% Fresenius ukoliko primetite:
Da rastvor nije bistar, bezbojan do blago žut
Da je boca/kesa oštećena.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je glukoza, monohidrat. 1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Glukoza, monohidrat 55,0 g (što odgovara glukoze, bezvodne 50,0 g)
Energetska vrednost 840 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L)
Teoretska osmolarnost 277 mosm/L
Titrabilni aciditet <1 mmol NaOH/L
pH 3,5 – 6,5
Pomoćne supstance su: Voda za injekcije; Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH); Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH).
Lek Glucose 5% Fresenius je bistar, bezbojan rastvor do blago žut, koji nije intenzivnije obojen od referentnog rastvora Y7.
KabiPac boce
Unutrašnje pakovanje leka je KabiPac, plastična boca od polietilena (PE), veličine: 100 mL, 250 mL i 500 mL.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži:
- 40 boca od 100 mL (40 x 100 mL)
- 20 boca od 250 mL (20 x 250 mL)
- 10 boca od 500 mL (20 x 500 mL) i Uputstvo za lek.
Freeflex kese
Unutrašnje pakovanje leka predstavlja poliolefinska kesa (Freeflex) koja se sastoji od unutrašnje kese koja je izrađena od fleksibilnog filma (tip A (SF9) ili B (M312)), sa dva ulaza (porta) za injekciju i primenu, i spoljnje, zaštitne kese koja je izrađena od poliolefina. Jedan port služi za injektovanje (dodavanje) lekova (uz pomoć igle ili bez korišćenja igle). Drugi port se koristi za infuziju (administraciju) sadržaja Freeflex kese pacijentu.
Veličine pakovanja (kese): 250 mL i 500 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži:
- 30 kesa od 250 mL (30 x 250 mL)
- 20 kesa od 500 mL (20 x 500 mL) i Uputstvo za lek.
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., Italija,
Isola della Scala (VR), Via Camagre, 41/43 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH,
Nemačka, Friedberg, Freseniusstraße 1 FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.,
Poljska, Kutno, ul. Sienkiewicza 25
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH,
Nemačka, Friedberg, Freseniusstraße 1 FRESENIUS KABI FRANCE - LOUVIERS,
Francuska, Louviers, 6 rue du RempartI FRESENIUS KABI NORGE AS, Norveška,
Halden, Svinesundsveien 80 and Svinesundsveien 336
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Jul, 2020.
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 40 x 100 mL: 515-01-03653-19-001 od
10.07.2020.
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 20 x 250 mL: 515-01-03654-19-001 od
10.07.2020.
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, boca plastična, 10 x 500 mL: 515-01-03655-19-001 od
10.07.2020.
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa, 30 x 250 mL: 515-01-03657-19-001 od 10.07.2020.
Glucose 5% Fresenius; rastvor za infuziju; 5%, kesa, 20 x 500 mL: 515-01-03659-19-001 od 10.07.2020.
<------------------------------------------------------------------------------------------------> SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
-Nadoknada tečnosti
-Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite.
Doziranje
Treba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja ugljenih hidrata, kao i o smernicama za nadoknadu tečnosti u organizmu.
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u serumu, natrijum u serumu i druge elektrolite pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se leče agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno za proizvode sa nižom koncentracijom natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon infuzije leka Glucose 5% Fresenius dolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje podstiče efekat povećanog opterećenja organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8 Sažetka karakteristika leka).
Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti, doziranje zavisi od starosti, telesne mase i kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama.
Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.
Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se sledeća doza:
Odrasli (uobičajene vrednosti)
Maksimalna brzina infuzije:
Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati:
5 mL/kg telesne mase/sat (ekvivalentno 0,25 g glukoze/kg telesne mase/sat).
Maksimalna dnevna doza:
Sledeće ograničenje o ukupnoj primenjenoj dozi mora biti striktno poštovano: 6,0 g/kg telesne mase/dan
Maksimalna dnevna doza leka Glucose 5% Fresenius određena je maksimalnim dozvoljenim unosom tečnosti. Maksimalna dnevna doza od 40 mL/kg telesne mase/dan (ekvivalentno 2,0 g glukoze/kg telesne mase/dan) se može premašiti samo u izuzetnim slučajevima.
Pedijatrijska populacija
Prevremeno rođene bebe i bebe rođene u terminu
Preporučena maksimalna brzina infuzije (mL rastvora po kg telesne mase (TM) po minuti) i maksimalna dnevna doza (g glukoze po kg telesne mase) za prevremeno rođene bebe i novorođenčad su:
Preporuke | Maksimalna brzina infuzije (mL/kg TM/min) | Maksimalna dnevna doza (g/kg TM/dan) |
Prevremeno rođene bebe | ||
Dan 1 | 0,08 – 0,16 | 5,8 – 11,5 |
od dana 2 na dalje | 0,16 – 0,2 min 0,08; max 0,24 | 11,5 – 14,4 min 5,8; max 17,3 |
Bebe rođene u terminu | ||
Dan 1 | 0,05 – 0,1 | 3,6 – 7,2 |
od dana 2 na dalje | 0,1 – 0,2 min 0,05; max 0,24 | 7,2 – 14,4 Min 3,6; max 17,3 |
Kada se primenjuje ovaj rastvor, mora se uzeti u obzir ukupan dnevni unos tečnosti.
U zavisnosti od telesne mase, preporučena maksimalna brzina infuzije (mL rastvora po kg telesne mase po minuti) i preporučena maksimalna dnevna doza (g glukoze po kg telesne mase) za odojčad i decu su:
Odojčad i deca Preporuke | Akutna faza | Stabilna faza | Faza oporavka |
Do 10 kg | |||
Maksimalna brzina infuzije (mL/kg TM/min) | 0,04 – 0,08 | 0,08 – 0,12 | 0,12 – 0,2 |
Maksimalna dnevna doza (g/kg TM/dan) | 2,9 – 5,8 | 5,8 – 8,6 | 8,6 - 14 |
11 – 30 kg | |||
Maksimalna brzina infuzije (mL/kg TM/min) | 0,03 – 0,05 | 0,04 – 0,08 | 0,06 – 0,12 |
Maksimalna dnevna doza (g/kg TM/dan) | 2,2 – 3,6 | 2,8 – 5,8 | 4,3 – 8,6 |
31 – 45 kg | |||
Maksimalna brzina infuzije (mL/kg TM/min) | 0,02 – 0,03 | 0,03 – 0,06 | 0,06 – 0,08 |
Maksimalna dnevna doza (g/kg TM/dan) | 1,4 – 2,2 | 2,2 – 4,3 | 4,3 – 5,8 |
>45 kg | |||
Maksimalna brzina infuzije (mL/kg TM/min) | 0,01 – 0,02 | 0,02 – 0,04 | 0,04 – 0,06 |
Maksimalna dnevna doza (g/kg TM/dan) | 0,7 – 1,4 | 1,4 – 2,9 | 2,9 – 4,3 |
Akutna faza je definisana kao faza resuscitacije, kada pacijentu treba vitalna podrška organa (sedacija, mehanička ventilacija, vazopresori, nadoknada tečnosti). Stabilna faza je definisana kao faza kada je pacijent stabilan, sa ili bez vitalne podrške. Faza oporavka je definisana kao faza kada se pacijent mobilizuje.
Način primene
Za intravensku upotrebu. Rastvor je podoban za primenu preko perifernih vena.
Dužina trajanja terapije
Dužina trajanja primene leka Glucose 5% Fresenius zavisi od indikacije.
Ukoliko se Glucose 5% Fresenius koristi kao rastvarač za kompatibilni lek dužina trajanja terapije određena je dužinom trajanja terapije primenjenog leka.
Voda za injekcije
Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH)
Ne treba davati transfuziju krvi istovremeno sa infuzijom Glucose 5% koristeći isti infuzioni konektor zbog rizika od pseudo-aglutinacije.
Glucose 5% može se mešati sa drugim lekovima samo ukoliko je potvrđena njihova kompatibilnost.
KabiPac boce
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.
Freeflex kese
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.
KabiPac boce
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzavati.
Freeflex kese
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
KabiPac boce
Unutrašnje pakovanje leka je KabiPac, plastična boca od polietilena (PE), veličine: 100 mL, 250 mL i 500 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži:
- 40 boca od 100 mL (40 x 100 mL)
- 20 boca od 250 mL (20 x 250 mL)
- 10 boca od 500 mL (20 x 500 mL) i Uputstvo za lek.
Freeflex kese
Unutrašnje pakovanje leka predstavlja poliolefinska kesa (Freeflex) koja se sastoji od unutrašnje kese koja je izrađena od fleksibilnog filma (tip A (SF9) ili B (M312)), sa dva ulaza (porta) za injekciju i primenu, i spoljnje, zaštitne kese koja je izrađena od poliolefina. Jedan port služi za injektovanje (dodavanje) lekova (uz pomoć igle ili bez korišćenja igle). Drugi port se koristi za infuziju (administraciju) sadržaja Freeflex kese pacijentu.
Veličine pakovanja (kese): 250 mL i 500 mL.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži
- 30 kesa od 250 mL (30 x 250 mL)
- 20 kesa od 500 mL (20 x 500 mL) i Uputstvo za lek.
Preostala količina rastvora nakon jednokratne upotrebe mora biti odbačena.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.