NOMIGREN
sumatriptan
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: 4 tablete od 50mg
Proizvođač: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Adresa:
Podnosilac zahteva: Goodwill Pharma d.o.o.
Adresa: Matije Gupca 14, Subotica
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek NOMIGREN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NOMIGREN
Kako se upotrebljava lek NOMIGREN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek NOMIGREN
Dodatne informacije
Svaka tableta leka Nomigren sadrži sumatriptan koji pripada grupi lekova koji se nazivaju triptani (ili agonisti 5-HT1 receptora).
Lek Nomigren se koristi za lečenje migrene.
Smatra se da migrena nastaje kao posledica privremenog širenja krvnih sudova glave.
Lek Nomigren ublažava migrenu tako što sužava te krvne sudove, na taj način ublažava glavobolju i druge simptome migrenoznog napda kao što je osećaj mučnine ili povraćanja i preosetljivosti na svetlost i zvuk.
Lek Nomigren nemojte uzimati ukoliko:
Ako ste alergični na sumatriptan ili bilo koju komponentu leka (videti u delu 6.)
Ako imate neko oboljenje srca kao što je: bolest srca zbog suženja koronarnih arterija (ishemijska
bolest srca), ili imate bol iza grudne kosti (angina), ili ste već imali srčani udar
Ako ste imali moždani udar ili blaži moždani udar (koji se zove prolazni napad usled smanjenog
protoka krvi ili TIA).
Ako imate problema sa cirkulacijom u nogama koji prouzrokuju bolne grčeve kada hodate
(periferna vaskularna bolest)
Ako imate povišen krvni pritisak , a ako imate blago povišen krvni pritisak koji je kontrolisan
možete koristiti Nomigren.
Ako imate teško oštećenje jetre
Ako istovremeno uzimate neki lek protiv migrene koji sadrži ergotamin ili slične lekove kao što je metisergid maleat ili bilo koji drugi triptan ili 5-HT1 agonist (kao što je naratriptan ili zolmitriptan)
Sa sledećim lekovima protiv depresije:
Lekovi koji spadaju u grupu MAO inhibitora ili ako ste uzimali MAO inhibitore u poslednje dve
nedelje
SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina) uključujući citalopram, fluoksetin,
fluvoksamin, paroksetin i sertraline)
SNRI (inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina) uključujući venlafaksin ili duloksetin
Za decu mlađu od 18 godina
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas kažite Vašem lekaru i ne uzimajte lek Nomigren
Sledeće informacije Vaš lekar treba da zna pre nego što uzmete lek Nomigren: Ako imate neke od sledećih rizika:
Ako puno pušite ili koristite nikotinsku supstitucijonu terapiju
Ako ste muškarac stariji od 40 godina
Ako ste žena u postmenopauzi
U veoma retkim slučajevima se kod pacijenata koji su uzimali lek Nomigren mogu se javiti ozbiljni srčani problemi i ako pre nisu imali problem sa srcem. Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas znači da imate veliki rizik za nastanak oboljenja srca pa prema tome:
Recite Vašem lekaru tako da pregleda Vaše srce pre nego što Vam se propiše lek Nomigren
Ako ste nekada imali epileptične napade.
Ili neko drugo stanje koje može lakše dovesti do nastanka epilepsije kao što je povreda glave ili alkoholizam
Ako imate oboljenje jetre ili bubrega. Ako imate netoleranciju na neke šećere.
Ako se bilo šta od toga navedenog odnosi na Vas obratite se Vašem lekaru tako da Vas pažljivo prati tokom terapije.
Ako ste alergični na sulfonamidne antibiotike.
Ako ste alergični na sulfonamidne antibiotike možete takođe da budete alergični i na Nomigren.
Ako znate da ste alergični na antibiotike, a ne znate da li ste alergični na sulfonamide, recite to Vašem lekaru pre nego što uzmete lek Nomigren.
Ako uzimate lekove protiv depresije SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina) i
SNRI ( inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina). Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Nomigren.
Ako uzimate lek Nomigren često.
Prečesta upotreba leka Nomigren može pogoršati glavobolje.
Recite to Vašem lekaru i lekar Vam može preporučiti prestanak terapije lekom Nomigren. Ako nakon uzimanja leka Nomigren osećate stezanje ili bol u grudima
Ovaj bol može biti jak, ali brzo prođe. Ako bol ne prođe brzo i pogorša se, potrebno je da odmah potražite medicinsku pomoć.
U delu 4 ovog uputstva nalazi se više informacija o ovim neželjenim dejstvima.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, biljne lekove, dodatke ishrani kao što su vitamini, gvožđe ili kalcijum, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Neki lekovi ne smeju da se uzimaju sa lekom Nomigren, a neki mogu izazvati neželjena dejstva ako se uzimaju sa lekom Nomigren. Morate da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
Nema uticaja.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste u drugom stanju ili mislite da možete da budete u drugom stanju recite svom lekaru pre nego što uzmete lek Nomigren. Postoje ograničeni podaci o bezbednosti upotrebe leka Nomigren kod trudnica, ali do sada ne postoje dokazi za povećan rizik za nastanak defekata kod novorođenih beba. Vaš lekar će sa Vama porazgovarati i odlučiti da li da uzimate lek Nomigren dok ste u drugom stanju.
Ne smete da dojite Vašu bebu najmanje 12 sati nakon uzimanja leka Nomigren, a svu količinu nakupljenog mleka za to vreme treba baciti i ne smete ga dati vašoj bebi.
Lek Nomigren ili simptomi migrene mogu prouzrokovati ošamućenost, u tom slučaju nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama.
Nomigren sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.
Nomigren sadrži aspartam, izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom (redak nasledni poremećaj metabolizma).
Lek Nomigren treba da se uzme kada primetite prve simptome napada migrene, lek možete da uzmete i bilo kada u toku napada migrene. Nemojte uzimati lek Nomigren da sprečite napad migrene,uzmite ga samo onda kada osetite simptome migrene.
Uobičajena doza za odralse starosti 18 do 65 godina je jedna tabelta od 50 mg. Tabletu treba progutati celu sa malo vode. Nekim pacijenatima može biti potrebno 100 mg leka, treba da se pridržavate saveta
Vašeg lekara.
Deca mlađa od 18 godina
Lek Nomigren se ne preporučuje kod pacijenata mlađih od 18 godina. Pacijenti stariji od 65 godina
Lek Nomigren se ne preporučuje kod pacijenata starijih od 65 godina
Možete da uzmete još jednu tabletu leka Nomigren ako je prošlo najmanje 2 sata od uzimanja prve tablete. Nemojte uzeti više od 300 mg u toku 24 sata.
Nemojte da uzmete drugu tabletu ili bilo koji drugi lek koji sadrži sumatriptan za isti napad migrene. Lek Nomigren se može uzeti za sledeći napad migrene.
U slučaju da ne osetite poboljšanje nakon uzimanja leka Nomigren, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.
Nemojte da uzmete više od 6 tableta od 50 mg ili više od 3 tablete od 100 mg (što je ukupno 300 mg u toku 24 sata.
Uzimanje više tableta može da dovede do pojave neželjinih dejstava. Ako ste uzeli više od 300 mg u toku 24 sata obratite se Vašem lekaru za savet.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Važno je da se pridržavate doziranja koje Vam je Vaš lekar preporučio ili da sledite doziranje koja se nalaze u okviru uputstva za pacijente.
Kao i svi lekovi, Nomigren tablete mogu pruzrokovati pojavu neželjenih dejstava, što ne znači da će kod svih pacijenata neželjena dejstva pojaviti.
Alergijske reakcije: odmah se obratite Vašem lekaru. Kolika je učestalost ovih nešeljenih dejstava nije poznato.
U znakove alergije spadaju osip, koprivnjača, zviždanje u grudima, otečeni kapci, lice ili usne; potpuni kolaps
Ako dobijete neko od navedenih neželjenih dejstava odmah posle upotrebe leka, nemojte više da uzimate lek, i odmah se javite svom lekaru.
bol, težina, osećaj stezanja u grudima, grlu ili dugim delovima tela, ili neobičan osećaj uključujući trnjenje, mravinjanje, toplotu ili hladnoću. Ova neželjena dejstva mogu biti intenzivna ali brzo prolaze.
Ukoliko se ova neželjena dejstva nastave i postanu ozbiljna (naročito bol u grudima): Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć. Kod malog broja ljudi ova dejstva mogu nastati kao posledica srčanog udara.
Osećaj mučnine i povraćanje – mada se mogu javiti i kao posledica migrene
Zamaranje ili ošamućenost
Vrtoglavica, slabost ili naleti vrućine
Privremeni porast krvnog pritiska
Nedostatak vazduha
Bol u mišićima
Poremećena funkcija jetre. Ako dajete krv da bi proverili stanje Vaše jetre recite svom lekaru ili medicinskoj sestri da uzimate lek Nomigren, jer lek može uticati na rezultate ispitivanja
Bol u donjoj levoj strani stomaka i krvave stolice (ishemijski kolitis)
Bledilo, modra koža i/ili bol u prstima šake i stopala, ušima, nosu, vilici kao reakcija na hladnoću ili stres (Raynaud-ov fenomen)
Epileptični napadi/grčevi, drhtavica, grč mišića, ukočenost vrata
Bol u grudima (angina), srčani udar ili drugi problemi sa srcem, kada Vaše srce može da radi brže ili sporije ili da promeni ritam
Vrtoglavica usled pada krvnog pritiska
Poremećaj vida kao što je treperenje slike, oslabljen vid, viđenje duplih slika, gubitak vida i u nekim slučajevima trajni poremećaji (koji mogu da budu i posledica migrene)
Proliv
Bol u kostima
Anksioznost
Povećano znojenje
Ukoliko primetite bilo koje od neželjenih dejstava navedeno u tekstu gore, čak i ona koja nisu navedena, ili ako se bilo koje od neželjenih dejstava iskomplikuje: Obratite se svom lekaru ili famraceutu.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Nomigren posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece! Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam vise nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Sadržajaktivne supstance:
Jedna tableta sadrži 50 mg sumatriptana (što odgovara 70 mg sumatriptan-sukcinata) Jedna tableta sadrži 100 mg sumatriptana (što odgovara 140 mg sumatriptan-sukcinata)
Pomoćnesupstance:
laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristaln kroskarmeloza- natrijum Aroma: Pepermint;
talk;
aspartam; povidon;
magnezijum-stearat;
Izgled leka:
Nomigren 50 mg: Bele do skoro bele tablete, duguljaste, zaobljenih ivica, sa podeonom crtom sa jedne
strane i sa ukusom na pepermint.
Nomigren 100 mg: Bele do skoro bele, duguljaste, zaobljenih ivica tablete sa podeonom crtom sa jedne
strane i sa ukusom na pepermint.
Sadržaj pakovanja:
Nomigren 50 mg: jedna kutija sadrži 4 tablete spakovane u Aluminijum/Aluminijumski blister u
kartonskoj kutiji.
Nomigren 100 mg: jedna kutija sadrži 4 tablete spakovane u Aluminijum/Aluminijumski blister u
kartonskoj kutiji.
Goodwill Pharma d.o.o. Matije Gupca 14 Subotica
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Španija
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Broj i datum dozvole za lek Nomigren; 50mg; 4 tablete: 515-01-5755-10-001 od 25.11.2011. Broj i datum dozvole za lek Nomigren; 100mg; 4 tablete: 515-01-5756-10-001 od 25.11.2011.