Elfonis
moksifloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Elfonisi čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Elfonis
Kako se primenjuje lek Elfonis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Elfonis
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Elfonis sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada grupi antibiotika poznatijih kao fluorohinoloni.
Lek Elfonis je namenjen lečenju infekcija oka (konjunktivitis), izazvanih bakterijama osetljivim na moksifloksacin.
ako ste alergični (preosetljivi) na moksifloksacin, ostale lekove iz grupe hinolona, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka.
Kada uzimate lek Elfonis posebno vodite računa:
ako se kod Vas javi alergijska reakcija (reakcija preosetljivosti) na lek Elfonis (pogledajte takođe odeljak 4), jer u tom slučaju treba odmah da prekinete primenu leka;
ako nosite kontaktna sočiva – prestanite sa nošenjem kontaktnih sočiva ako imate bilo kakve znake ili simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočare. Nemojte koristiti sočiva sve dok Vam ne prođu znaci i simptomi infekcije i dok ne prestanete sa primenom leka;
kod osoba koje su oralno uzimale lekove iz grupe flurohinolona, ili su im davani intravenski, dolazilo je do oticanja i pucanja tetiva, i to posebno kod starijih, kao i kod pacijenata koji su istovremeno lečeni lekovima iz grupe kortikosteroida. Ako se kod Vas javi bol ili oticanje tetiva (tendinitis), prestanite sa uzimanjem leka Elfonis.
Kao i kod primene drugih antibiotika, produžena upotreba leka Elfonis može da dovede do drugih infekcija.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Ukoliko primenjujete više od jednog oftalmološkog preparata, mora se napraviti vremenski razmak od najmanje 5 minuta između njihove primene. Ukoliko se primenjuju masti za oči, treba ih primeniti poslednje.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Odmah po primeni leka Elfonis može na kratko doći do zamućenja vida. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučeno doziranje:
Odrasli, uključujući starije i decu: 1 kap u inficirano oko/oči, 3 puta dnevno (ujutru, tokom dana i uveče).
Lek Elfonis može se koristiti kod dece, kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata koji imaju problem sa bubrezima ili jetrom. Postoji vrlo malo podataka o upotrebi ovog leka kod novorodenčadi, pa se njegova upotreba ne preporučuje kod novorodenčadi.
Lek Elfonis ukapavajte u oba oka samo ako Vam je tako savetovao lekar. Ovaj lek koristite samo za ukapavanje u oko/oči.
Do poboljšanja stanja oka obično dođe u roku od 5 dana. Ukoliko ne primetite poboljšanje, obratite se Vašem lekaru. Treba da nastavite sa primenom kapi još 2-3 dana ili prema savetu lekara.
U početku, možda će Vam biti lakše da lek primenjujete pred ogledalom. Pre primene, najpre operite ruke.
Po uklanjanju zatvarača, ako je sigurnosni prsten (koji pokazuje da li je bočica otvarana) olabavljen, treba ga ukloniti pre primene ovog leka.
Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i ostalih prstiju.
Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak na dole, sve dok se između donjeg kapka i oka ne stvori „džep“. U taj prostor ćete ukapati kap.
Nemojte kapaljkom dodirivati oko, očni kapak, okolinu oka niti bilo koje druge površine. Na taj način bi uzročnici infekcije mogli da se prenesu na sadržaj bočice.
Nakon upotrebe leka Elfonis, prstom pritisnite unutrašnji ugao Vašeg oka (pored nosa) na 2-3 minuta. Ovo će sprečti da lek dospe u ostale delove Vašeg organizma, što je posebno važno kod dece mlađeg uzrasta.
Ukoliko kapi ukapavate u oba oka, operite ruke pre nego što ponovite ovaj postupak na drugom oku. Ovo pomaže da se spreči širenje infekcije sa jednog oka na drugo.
Čvrsto zatvorite bočicu odmah po upotrebi.
Dobro isperite oko mlakom vodom. Ne ukapavajte ponovo kapi sve dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu leka.
Ako ste slučajno progutali lek Elfonis, kapi za oči, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako zaboravite da primenite dozu leka Elfonis, sledeću dozu ovog leka primenite prema rasporedu doziranja. Nikada ne primenjujte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu.
Lek Elfonis treba da primenjujete onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Obično možete nastaviti sa upotrebom kapi, ukoliko neželjena dejstva nisu teška ili ako ne dođe do teške alergijske reakcije.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek):
bol u oku, iritacija oka.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1na 100 pacijenata koji primenjuju lek):
suvo oko, svrab oka, crvenilo oka, zapaljenje ili stvaranje tačkastih ožiljaka na površini rožnjače oka, krvarenje vežnjače oka (pucanje kapilara), osećaj nelagodnosti u predelu oka, promene na kapcima, svrab, crvenilo ili otok.
glavobolja i poremećaj čula ukusa.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek):
oštećenje epitela rožnjače, poremećaji rožnjače, zamagljen vid, smanjenje oštrine vida, zapaljenje ili infekcija vežnjače, otok vežnjače, zapaljenje kapaka, crvenilo kapka, osećaj naprezanja očiju, oticanje oka.
povraćanje, nelagodnost u nosu, bol u predelu ždrela i grkljana, osećaj stranog tela u grlu, smanjenje koncentracije hemoglobina u krvi, laboratorijski rezultati funkcije jetre van normalnih opsega, osećaj žarenja, peckanja, mravinjanja po koži.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može utvrditi na osnovu dostupnih podataka):
zapaljenje oka, pojava zamućenja na površini oka, zapaljenje rožnjače, otok rožnjače, zapaljenje rožnjače sa ulceracijama, naslage (depoziti) i infiltrati na rožnjači, oštećenje površinskog sloja rožnjače (erozija i abrazija rožnjače), povišen očni pritisak, alergija oka, pojava sekreta iz oka, pojačano suzenje oka, otok kapaka, prekomerna osetljivost oka na svetlost, osećaj stranog tela u oku.
kratak dah, osećaj lupanja, ubrzanog rada ili preskakanja srca, vrtoglavica, mučnina, simptomi preosetljivosti (alergije), svrab, osip, crvenilo kože i koprivnjača.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete primenjivati lek Elfonis nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je moksifloksacin.
1 mL rastvora sadrži 5,45 mg moksifloksacin-hidrohlorida, što je ekvivalentno 5,00 mg moksifloksacina.
Pomoćne supstance: natrijum-hlorid, borna kiselina, hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH vrednosti), natrijum-hidroksid (za podešavanje pH vrednosti), voda za injekcije.
Bistar rastvor, zelenkastožute boje.
Unutrašnje pakovanje je bočica sa kapaljkom (polietilen niske gustine – LDPE), zatvorena zatvaračem sa sigurnosnim prstenom od polietilena visoke gustine (HDPE). Bočica sadrži 5 mL kapi za oči, rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa kapaljkom i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Mart 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02429-16-001 od 27.03.2018.