Fypryst®


UPUTSTVO ZA LEK



Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 1 x 100 ml Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 1 x 250 ml Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 1 x 500 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Krka d.d., Novo mesto


Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o. Beograd


Adresa: Jurija Gagarina, 26v/II, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Krka-Farma d.o.o., Beograd,

    Jurija Gagarina 26 V/II, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Krka d.d., Novo Mesto

    Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija


  2. IME LEKA


    Fypryst

    fipronil (2.5 mg/ml) sprej za kožu, rastvor za mačke i pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml spreja za kožu, rastvora sadrži.


    Aktivna supstanca:

    Fipronil 2.5 mg

    Pomoćne supstance: Kopovidon Izopropilni alkohol Prečišćena voda


  4. INDIKACIJE


    Lečenje i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides spp.) i krpeljima (Rhipicephalus spp.,

    Dermacentor spp., Ixodes spp.) kod mačaka i pasa.

    Lečenje i kontrolisanje dermatitisa izazvanog alergijom na buve kod mačaka i pasa. Prevencija i lečenje infestacije pavašima (Mallophaga).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti kod bolesnih životinja (sistemske bolesti, groznica) ili kod životinja u rekonvalescentnom periodu

    Ne koristiti kod kunića, jer može doći do neželjenih reakcija, pa čak i smrti


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Ako životinja liže mesto aplikacije, može se pojavi kratak period hipersalivacije, uglavnom kao posledica unošenja nosača aktivne supstance.

    Među veoma retkim neželjenim reakcijama, nakon upotrebe su primećeni prolazni kutani eritrem na mestu aplikacije, generalizovani svrab ili alopecija. Izuzetno, mogu se pojaviti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi (hiperestezija, depresija, nervni simptomi), povraćanje ili respiratorni simptomi posle upotrebe.

    Lek se ne sme predozirati.

    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke i psi.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Sprej se primenjuje pomoću mehaničke pumpice, spoljnom upotrebom aplikacijom na kožu (dlaku).


    Način primene: Naprskati sprejom čitavo telo životinje, sa udaljenosti od približno 10–20 cm. Primeniti u smeru u kome je polegla dlaka i proveriti da li je čitavo krzno navlaženo. Protresti krzno, naročito kod dugodlakih životinja, kako bi lek stigao do kože.

    Za tretman regije glave i prilikom tretiranja mladih ili nervoznih kućnih ljubimaca, lek se nanosi raspršivanjem spreja na ruku koja je u rukavici i utrljavanjem leka u krzno. Ostaviti krzno da se osuši prirodnim putem. Ne sušiti ga peškirom.


    Doziranje:

    Da bi se krzno navlažilo do kože, u zavisnosti od dužine dlake, primeniti 3 do 6 ml po kg telesne

    mase (7.5 do 15 mg aktivne supstance po kg t.m.), odnosno prsnuti:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    U nedostatku studija bezbednosti, minimalni interval između tretmana je 4 nedelje.


  10. KARENCA


    0 dana (nije primenljivo).


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE


    Čuvati van domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25C. Veoma zapaljivo.

    Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti.


    Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 1 godina, čuvati na temperaturi do 25C. Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima životinje.

    Važno je osigurati da se preparat nanese na mesto gde ga životinja ne može olizati i sprečiti da se životinje međusobno ližu po završetku tretmana.

    Psima ne bi trebalo dozvoliti plivanje u otvorenim vodama dva dana nakon aplikacije.

    Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Iz ovog razloga prenošenje infektivnih bolesti ne može biti potpuno isključeno ukoliko su uslovi nepovoljni.

    Buve sa životinja često infestiraju korpe, postelju i uobičajena mesta za odmor životinja kao što su tepisi i nameštaj i ta bi mesta trebalo tretirati u slučaju masivnih infestacija, na početku mera kontrole, odgovarajućim insekticidom uz redovno usisavanje.


    Rizik od javljanja neželjenih dejstava (vidi tačku 6) može se povećati prilikom predoziranja, pa životinje treba lečiti tačnom dozom u skladu sa telesnom težinom.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Laboratorijske studije nisu otkrile nikakvo teratogeno dejstvo fipronila na pacovima i zečevima. Lek se može koristiti kod životinja tokom graviditeta i laktacije, pošto nema resorpcije sa kože.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama

    Proizvod može izazvati iritaciju sluzokožne membrane i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt

    proizvoda sa ustima i očima.

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom. Treba izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom.

    Posle slučajnog izlaganja očiju, treba ih pažljivo isprati čistom vodom.

    Oprati ruke posle kontakta sa lekom.

    Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već je treba tretirati tokom rane večeri, i da skoro tretiranoj životinji ne treba dozvoliti da spava sa vlasnicima, posebno sa decom.

    Ne pušiti, piti ili jesti u toku aplikacije.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Fipronil može imati nepovoljno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale proizvodom ili praznom ambalažom. Ne dozvoliti psima da plivaju u otvorenim vodama naredna dva dana po tretmanu.

    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    06.10.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Boca od 100 ml, sa raspršivačem koji može da rasprši 0.5 ml po jednom prskanju.

Boca od 250 ml, sa raspršivačem koji može da rasprši 1.5 ml po jednom prskanju. Boca od 500 ml, sa raspršivačem koji može da rasprši 3.0 ml po jednom prskanju.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP53AX15

Broj dozvole: 323-01-0480-12-001 od 20.09.2013. za Fypryst®, 1 x 100 ml

323-01-0481-12-001 od 20.09.2013. za Fypryst®, 1 x 250 ml

323-01-0482-12-001 od 20.09.2013. za Fypryst®, 1 x 500 ml

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z