NEOMICIN 245


UPUTSTVO ZA LEK


NEOMICIN245,oralniprašak,1x100 g


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


  2. IME LEKA


    Neomicin 245

    neomicin (245 mg/g) oralni prašak

    za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Neomicin (u obliku neomicin-sulfata) 245 mg


    Pomoćna supstanca: Saharoza


  4. INDIKACIJE


    Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog trakta kod ciljnih vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega E. coli i Salmonella spp).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i jedinkama sa oštećenom funkcijom bubrega.

    Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na aminoglikozidne antibiotike.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Veoma retko, posle primene viših doza u odnosu na preporučene ili kod primene u toku dužeg vremenskog perioda, neomicin može prouzrokovati nefrotoksičnost, dijareju praćenu malabsorpcijom, kao i gljivičnu superinfekciju.

    Kod osetljivih jedinki moguće su alergijske reakcije.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

    Lek se primenjuje oralno, u vodi za piće. Doza neomicin sulfata je:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika.

    Ukoliko posle 2-3 dana lečenja ne dođe do poboljšanja stanja, neophodno je promeniti terapiju.

    Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.

    Da bi svaka jedinka dobila odgovarajuću dozu, lek se mora dobro i ravnomerno umešati u vodu. Zbog toga je najbolje lek prvo umešati u manju količinu vode, a zatim u predviđenu ukupnu količinu vode.


  10. KARENCA


    Meso, iznutrice i druga jestiva tkiva:

  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja otvaranja: 3 meseca, na temperature do 25 °C. Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 časa, na temperature do 25 ºC. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Ukoliko se kod životinja pojave alergijske reakcije treba odmah primeniti antihistaminike i po potrebi glukokortikoide.

    Izuzev kod svinja, lek je predviđen za primenu kod podmlatka.


    Interakcije

    Istovremena primena neomicina sa penicilinom V dovodi do malapsorpcije penicilina.

    Takođe, u prisustvu neomicina smanjuje se resorpcija preparata digitalisa (naročito digoksina) i vitamina K iz digestivnog trakta.

    Istovremena upotreba sa diureticima Henlejeve petlje (furosemid, etakrinska kiselina) ili osmotskim diureticima (manitol, urea) može dovesti do potenciranja ototoksičnog efekta neomicina i drugih aminoglikozida.

    Istovremena primena neomicina sa drugim nefrotoksičnim lekovima može dovesti do pojačanja nefrotoksičnog dejstva neomicina.

    Resorpcija metrotreksata može biti smanjena peroralnom aplikacijom neomicina.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Nema posebnih podataka koji bi ukazivali na opasnost od primene neomicina u toku graviditeta ili laktacije kod svinja.

    Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje rukuju ovim preparatom treba da se zaštite od direktnog kontakta leka sa kožom i očima (zaštitna maska, rukavice, naočare).

    Kod osoba preosetljivih na aminoglikozidne antibiotike može se javiti alergijska reakcija.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    19.06.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Kesica od 100g

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QA07AA01

Broj dozvole: 323-01-0222-12-001 od 19.06.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z