Početna stranica Početna stranica

Nobilis IB MA 5
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma 5 serotip Massachusetts


UPUTSTVO ZA LEK


image

Nobilis IB MA 5, Liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza i 10 x 2500 doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Intervet International B.V.

Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija

Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.

Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    TURANGO D.O.O.

    Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    INTERVET INTERNATIONAL B.V.

    Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija.


  2. IME LEKA Nobilis IB MA 5

    Vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5, tip Massachusetts liofilizat za suspenziju

    za piliće

  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance:

    1 doza liofilizat za suspenziju sadrži:

    Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj Massachusetts min.3.0log10 EID50.*

    *Embrio infektivna doza: doza koja inficira 50% pilećih embriona


    Pomoćne supstance:

    1mL stabilizatora (pre liofiliziranja) sadrži : Sorbitol 66.6mg

    Hidrolizovani želatin 33.3mg

    Pankreasni hidrolizat kazeina 33.3mg

    Dinatrijumfosfat, dihidrat 0.167mg Voda za injekcije do 1mL


  4. INDIKACIJE


    Indukcija aktivnog imuniteta kod pilića, počevši od prvog dana života i služi za zaštitu protiv virusa infektivnog bronhitisa živine, soj Massachusetts.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    image


    Nema ih.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Doza: 3.0 log10 EID50.

    Primenjeni volumen zavisi od tipa opreme, kao i uzrasta ptica za vakcinaciju.

    • Aplikacija aerosolom

      Vakcina se razblaži u hladnoj i čistoj vodi, koja ne sme da sadrži primese gvožđa i hlora. Bočice sa vakcinom treba otvoriti pod vodom. Atomizeri za raspršivanje vakcine ne smeju sadržati sediment ni tragove dezinficijenasa (najbolje je koristiti atomizere koji su isključivo namenjeni za vakcinaciju). Voda sa razblaženom vakcinom mora biti raspršivana nad tačno određenim brojem životinja i to na razdaljini od 30 do 40cm od njih. Najbolje je vakcinaciju sprovesti u mraku kada pilići stoje u grupi. Za jednodnevne piliće koristiti 0.25 litara vode na 1.000 pilića (1.000 doza), a raspršivač podesiti tako da kapljice padaju kao fina kiša.

      Za starije piliće rastvoriti 1.000 doza u 1 litar vode i podesiti raspršivač da proizvodi sitne kapljice.

    • Intranazalna/intraokularna aplikacija

      Vakcina se rastvori u originalnom razblaživaču (ili u fiziološkom rastvoru NaCl), 30mL za 1.000 doza i aplikuje standardnom, srednjom kapaljkom. Jednu kap treba aplikovati sa razdaljine od nekoliko cm u jednu nozdrvu i jedno oko. Posle aplikacije u nozdrvu, treba biti siguran da je jedinka aspirirala jednu kap.

      Upozorenje: za ovaj vid aplikacije vakcine preporučuje se originalan razblaživač.

    • Primena u vodi za piće

      Bočice sa vakcinom treba otvoriti pod vodom. Koristiti hladnu, čistu vodu koja ne sadrži primese gvožđa i hlora. Dodavanjem 2g mleka u prahu na 1 litar vode, aktivnost virusa se produžava. Vrlo je važno osigurati da pilići popiju vodu sa vakcinom u toku 2 sata. Da bi se ovakva situacija obezbedila, poželjno je neko vreme pre vakcinacije uskratiti pilićima vodu za piće. Takođe, potrebno je obezbediti dovoljan broj pojilica sa dovoljno mesta za jedinke. One moraju biti čiste i bez primesa deterdženata i dezinficijenasa.

      Rastvoriti 1.000 doza u onoj količini vode koja je potrebna, s obzirom na uzrast pilića (maksimalno u 40 litara vode).

      Vakcinaciju je najbolje sprovesti u jutarnjim časovima ili u svežijem periodu dana. Ukoliko se vakcina primenjuje u centralizovanom sistemu napajanja, potrebna je pažljiva organizacija i posebna obazrivost u toku same vakcinacije.

      Upozorenje: najbolji rezultati vakcinacije postižu se primenom vakcine u obliku aerosola ili okulo- nazalnom aplikacijom. To sigurno mora biti metod izbora kada su u pitanju jednodnevni pilići. Ukoliko se upotrebljava pijaća voda za davanje vakcine, za razblaživanje vakcine treba upotrebiti količinu vode koju živina može da popije za 2 sata.


      Program vakcinacije:

      Optimalno vreme vakcinacije kao i izabrani metod primene vakcine zavise od lokalne situacije na farmi. Mišljenje veterinara je u tom slučaju jedino merodavno.

      Vakcina je pouzdana već i kod jednodnevnih pilića.


      image


      Brojleri:

      Vakcinaciju jednodnevnih pilića treba sprovesti aerosol metodom ili intranazalno/okularnom aplikacijom.


      Nosilje i roditeljska jata:

      Vakcinaciju jednodnevnih pilića treba sprovesti aerosol metodom ili intranazalno/okularnom aplikacijom


      Revakcinacija za 6 nedelja aerosol aplikacijom, intranazalno/okularnom aplikacijom ili u vodi za piće.


      Imunitet:

      Posle prve vakcinacije adekvatan imunitet protiv infekcije Massachusetts serotipom virusa infektivnog bronhitisa traje 6 nedelja ukoliko je vakcina pravilno primenjena.


      Primenjuje se putem:

      • Upotreba raspršivanjem,

      • Upotreba dodavanjem u vodu za piće,

      • Intranazalna / intraokularna upotreba.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Vakcinisati samo zdrave životinje.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Zaštiti od svetlosti. Ne zamrzavati.


    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe posle rekonstitucije: Vakcinu treba utrošiti u roku od dva sata nakon re-

    konstitucije.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama


    image


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema upozorenja.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Vakcinisati samo zdrave životinje.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nema posebnih upozorenja.


    Upotreba tokom nošenja jaja

    Dokazano je da vakcinacija tokom perioda nošenja ne uzrokuje bilo kakve neželjene reakcije kod ptica. Prolazni pad nosivosti jaja može biti prouzrokovan bilo kakvim uznemiravanjem ptica.


    Predoziranje

    Nema simptoma.


    Interakcije

    Vakcina se može kombinovati sa drugim respiratornim vakcinama, posebno sa ND vakcinama: Nobilis Clone 30.


    Inkompatibilnost

    Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    07.10.2019.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočice od 10mL, od hidrolitičkog stakla tipa I, koje sadrže 1.000 ili 2.500 doza liofilizovane vakcine. Bočice su zatvorene zapušačem od halogenbutil gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.

Veličina pakovanja: 10 x 1.000 doza i 10 x 2.500 doza

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QI01AD07

Broj i datum izdavanja dozvole:

10 x 1.000 doza : 323-01-00196-19-001 od 07.10.2019. godine

10 x 2.500 doza : 323-01-00197-19-001 od 07.10.2019. godine


image