Dehinel® Plus XL


UPUTSTVO ZA LEK


Dehinel® Plus XL, tableta, 5x10 tableta


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto


Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd


Adresa: Jurija Gagarina, 26 v/II, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Krka-Farma d.o.o.Beograd

    Jurija Gagarina 26 v/II, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


  2. IME LEKA


    Dehinel® Plus XL

    febantel, pirantel-embonat, prazikvantel (525 mg + 504 mg + 175 mg)/tbl tableta

    za pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 tableta sadrži:


    Aktivne supstance:

    Febantel 525 mg

    Pirantel-embonat 504 mg

    Prazikvantel 175 mg


    Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat Skrob, kukuruzni Povidon K30 Natrijum-laurilsulfat

    Mikrokristalna celuloza Bezvodni koloidni silikagel Magnezijum-stearat


    Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa obe strane, svetlozelenkasto-žute.

    Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.


  4. INDIKACIJE


    Lek se koristi za prevenciju i lečenje mešovitih parazitskih infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih sledećim parazitima:

    Nemat ode

    Askaride: Toxocara canis, Toxascaris leonina

    Ankilostomatide: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum


    Bičasti crvi: Trichuris vulpis

    Cestode

    Pantljičare: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se može davati gravidnim kujama tokom poslednje trećine graviditeta, kao i tokom laktacije.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema podataka.


    Ako primetite bilo kakva neželjena dejstva, obavestite o tome svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi (veliki i veoma veliki).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

    Za oralnu primenu. Doziranje

    Preporučene doze su: 15 mg febantela /kg t.m., 14,4 mg pirantel embonata/kg t.m. i 5 mg

    prazikvantela /kg t.m. - što odgovara 1 tableti na 35 kg telesne mase psa. Tablete se mogu prepoloviti kako bi se obezbedila preciznost doziranja.


    Primena i trajanje terapije

    Tablete se mogu davati psima direktno ili se mogu prikriti u hrani. Nije potrebno ograničavanje pristupu hrani ni pre ni posle primene leka.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se obezbedila primena tačne doze, telesnu masu psa treba utvrditi što je tačnije moguće.

    Za kontrolu nematode Toxocara kujama koje doje treba dati lek 2 nedelje nakon štenjenja i na svake 2 nedelje do prestanka dojenja.

    Za rutinsku kontrolu odraslih pasa preporučuje se pojedinačna doza u intervalima od 3 meseca. U slučaju teške infestacije valjkastim crvima, ponovljenu dozu treba dati nakon 14 dana.


  10. KARENCA


    Ne odnosi se na ovaj lek.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

    Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.


    Rok upotrebe: 2 godine


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Poželjno je da se pre lečenja, životinje i njihova okolina tretiraju preparatima protiv buva zbog moguće reinfekcije sa Dipylidium caninum.

    Nekoliko dana posle primene leka, (5 do 6 dana), sakupljati feces tretiranih pasa i neškodljivo ga uklanjati, kako bi se sprečila reinfekcija, infekcija drugih životinja i ljudi, naročito sa Echinococcus granulosus.

    Za efikasnu prevenciju parazitoza preporučuje se davanje leka 3 do 4 puta godišnje.

    Takođe, preporučuje se da se kuje neposredno pred štenjenje, (2 nedelje) tretiraju ovim lekom kako bi se prevenirala infekcija štenadi sa T. canis.


    Za primenu na životinjama

    Nema.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama

    Nakon davanja tableta, oprati ruke.

    U slučaju slučajne indigestije, potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje ili Uputstvo za lek.


    Upotreba u periodu graviditeta i laktacije

    Lek se može davati gravidnim kujama tokom poslednje trećine graviditeta, kao i tokom laktacije.


    Interakcije

    Lek se ne daje zajedno sa holinergicima (levamizolom). Efekat aktivne supstance u kombinaciji sa aktivnošću acetilholin esteraze (npr. organofosfatnim jedinjenjima) može biti povećan. Specifična svojstva piperazina (neuromišićna paraliza parazita), mogu da antagonizuju efekat pirantela (spastična paraliza parazita).


    Predoziranje

    Nisu zabeležena neželjena dejstva čak i pri dozama koje su nekoliko puta bile veće od uobičajene doze.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    28.11.2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Odštampan i perforiran Alu-Alu blister: 5x10 tableta, 50 tableta u kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AC55

Broj dozvole: 323-01-0053-12-001 od 28.11.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z