Porcilis® ColiClos


UPUTSTVO ZA LEK


Porcilis® ColiClos, suspenzija za injekciju, 1x50ml (1x25 doza) Porcilis® ColiClos, suspenzija za injekciju, 1x100ml (1x50 doza)


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Intervet International B.V.


Adresa: Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: MarloFarma d.o.o.

Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    MarloFarma d.o.o., Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija.


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    INTERVET INTERNATIONAL B.V.

    Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija.


  2. IME LEKA


    Porcilis® ColiClos

    vakcina koja sadrži inaktivisane antigene E.coli (F4ab,F4ac, F5, F6 i LT) i toksoid bakterije

    C.perfringens tip C. suspenzija za injekciju

    za svinje (nazimice i krmače)


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 doza od 2ml sadrži:


    Aktivne supstance:

    Escherichia coli komponente:

  4. INDIKACIJE


    Za pasivnu imunizaciju potomstva putem aktivne imunizacije krmača i nazimica u cilju smanjenja mortaliteta i kliničkih simptoma tokom prvih dana života prouzrokovanih sojevima E. coli, koji sintetišu adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6 (987P) i onih prouzrokovanih sa C. perfringens tip C.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nema.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Povišenje telesne temperature za do 2ºC može se javiti na dan vakcinacije. Smanjena aktivnost i nedostatak apetita često se javljaju na dan vakcinacije. Takođe, na mestu ubrizgavanja može se javiti bolan i tvrd otok prečnika do 10 cm u trajanju do 25 dana.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje (nazimice i krmače)


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    1 doza (2 ml) vakcine po životinji u vrat u području iza uha.

    Šema vakcinacije: Primarna vakcinacija:

    Krmače/nazimice koje do sada nisu vakcinisane ovim proizvodom dobijaju prvu injekciju 6 do 8 nedelja pre očekivanog datuma prašenja, a drugu injekciju 4 nedelje kasnije.

    Revakcinacija:

    Jedna revakcinacija sprovodi se 2 do 4 nedelje pre očekivanog datuma prašenja.

    Način primene: Intramuskularna primena.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre primene vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu.

    Pre primene dobro protresti vakcinu, kao i povremeno tokom primene.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.


    Rok upotrebe:2 godine,

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 časova.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Vakcinišite samo zdrave životinje.


    Zaštita prasadi ostvaruje se unosom kolostruma, pa stoga, treba voditi računa da svako prase unese dovoljnu količinu kolostruma.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Može se primenjivati tokom graviditeta.


    Inkompatibilnost

    Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.


    Predoziranje

    Blago crvenilo i/ili hrapavost mogu se privremeno javiti nakon vakcinacije dvostrukom dozom. Nisu

    zabeležena druga neželjena dejstva osim onih navedenih u odeljku 4.6.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja odmah konsultujte lekara i pokažite mu uputstvo za lek ili etiketu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    02.06.2015.godine


  15. OSTALI PODACI


Unutrašnje pakovanje:

Bočice (staklo hidrolitičke grupe I) od 50ml I 100ml Bočice od polietilentereftalata (PET) od 50 ml i 100 ml.

Bočice su zatvorene sa gumenim zatvaračem od halogenbutila i aluminijumskom kapicom.

Spoljašnje pakovanje

Kartonska kutija sa bočicom od stakla tipa I od 50 ml i 100 ml Kartonska kutija sa bočicom od polietilentereftalata od 50 ml i 100 ml.


Režim izdavanja: Samo na recept veterinara

ATCvet kod: QI09AB08

Broj dozvole: Pakovanje 1x50ml (1x25 doza): 323-01-00194-14-001 Pakovanje 1x100ml (1x50 doza): 323-01-00195-14-001

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z