Lincomycine -spectinomycine


UPUTSTVO ZA LEK


Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Alfasan International B.V.

Adresa: Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd


1.

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd


NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Holandija


2.


IME LEKA


Lincomycine - spectinomycine

Linkomicin, spektinomicin (50mg/mL + 100 mg/mL)

rastvor za injekciju

Za svinje i ovce


3.


KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


1 mL rastvora za injekciju sadrži:


Aktivne supstance:

Linkomicin


50 mg

(u obliku 56,7 mg linkomicin-hidrohlorida)

Spektinomicin

100 mg

(u obliku 149,1 mg spektinomicin-dihidrohlorid, pentahidrata)


Pomoćne supstance:

Benzilalkohol


9 mg

Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina, razblažena; voda za

injekcije


  1. INDIKACIJE


    Preparat je indikovan kod:

    Svinja - u terapiji infekcija respiratornog trakta (enzootska pneumonija), infekcija digestivnog trakta (dizenterija, koli infekcije), artritisa bakterijskog i mikoplazmatskog porekla, u terapiji crvenog vetra.

    Ovaca- u terapiji zarazne šepavosti


  2. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat se ne primenjuje kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na linkomicin i/ili spektinomicin.


  3. NEŽELJENA DEJSTVA


    Na mestu aplikacije se može javiti bolni otok koji spontano prolazi. Kod svinja se može javiti blaga dijareja, iritacija kože, otok anusa i uznemirenost koji spontano nestaju za nekoliko dana.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  4. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i ovce


  5. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intramuskularna primena kod svinja i ovaca. Doze:

    Svinje: 1 mL /10 kg telesne težine, jednom dnevno, tokom 3 - 7 dana. Ovce: 1 mL/10 kg telesne težine, jednom dnevno, tokom 3 dana


  6. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Ne aplikovati više od 10 mL leka po jednom mestu aplikacije. Primenjivati samo kod ciljnih vrsta životinja.


  7. KARENCA


    Meso svinja i ovaca: 21 dan od poslednje primene leka. Mleko tretiranih ovaca ne koristiti u ishrani ljudi.


  8. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju.

    Nakon prvog otvaranja, lek čuvati na temperaturi od 2-8 °C.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi od 2-8 °C.


  9. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja


    Na jednom mestu ne aplikovati više od 10 mL leka. Primenjivati samo kod ciljnih vrsta životinja. Pošto je linkomicin toksičan za zečeve, činčile i zamorčiće kombinaciju linkomicin/spektinomicin ne treba aplikovati ovim životinjama.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Kod osoba koje rukuju lekom može doći do anafilaktičke reakcije.

    Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dođe do samoubrizgavanja. U slučaju da dođe do samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek.

    U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, isprati velikom količinom vode.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne koristi kod životinja u laktaciji i gravidnih životinja.


    Interakcije

    Antagonista je sa penicilinima i cefalosporinima. Ne kombinovati sa drugim makrolidima.


    Predoziranje

    Linkomicin i spektinomicin su slabo toksični.


  10. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  11. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    19.06.2015.


  12. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od bezbojnog stakla (tip II), u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.

Unutrašnje pakovanje ujedno predstavlja i spoljnje pakovanje leka. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara ATCvet kod: QJ01RA94

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00025-15-001 od 19.06.2015. godine

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z