NEOCYCLIN L.A.
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
NEOCYCLIN L.A, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O,
Adresa: Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.;
Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.;
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje oksitetraciklin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata) 200 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3.0 mg
Bistar rastvor svetlobraon do braon boje.
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin:
Goveda: pneumonija (izazvana sa Pasteurella spp. i Hemophilus spp.), pastereloza, difterija teladi (Fusobacterium necrophorum), terapija postoperativnih i postpartalnih infekcija uzrokovanih sa stafilokokama i streptokokama osetljivim na oksitetraciklin.
Ovce: pneumonija (izazvana sa Pasteurella spp. i Hemophilus spp.), truljenje papaka (Fusobacterium necrophorum), mastitis, metritis, infekcija pupka, postpartalne infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
Svinje: pneumonija (Pasteurella multocida), enteritis (E. coli), leptospiroza (Leptospira pomona), mastitis, infekcije rana izazvane mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega. Ne daje se u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u uzrastu do tri nedelje. Lek se ne primenjuje kod konja, pasa i mačaka.
Pri primeni terapijskih doza mogu se javiti gastrointestinalne smetnje (dijareja), kao posledica superinfekcije neosetljivim bakterijama i gljivicama. Nekada se na mestu aplikacije leka može javiti lokalna reakcija koja spontano prolazi. Alergijske reakcije su veoma retke, a u slučaju pojave treba primeniti antihistaminike i kortikosteroide. Kod mladih životinja moguće je deponovanje u kostima i prebojavanje zuba. Moguća je pojava fotodermatitisa.
Tetraciklini imaju anabolički efekat i mogu da prouzrokuju azotemiju koja se može pogoršati dodatnom primenom glukokortikoida. Ovaj lek takođe može prouzrokovati metaboličku acidozu i elektrolitni disbalans.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, svinje.
Lek se primenjuje kod goveda, ovaca i svinja, duboko intramuskularno, u dozi od 20 mg oksitetraciklina/kg telesne mase, odnosno 1 mL leka na 10 kg telesne mase. Lek se aplikuje jednokratno. U slučaju potrebe, lek se može ponovo aplikovati posle 3 dana.
U slučaju da doza prelazi 10 mL za goveda i odrasle svinje, 5 mL za ovce i 2 mL za jagnjad i prasad, lek se mora aplikovati na više mesta. Pre primene leka preporučuje se izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme, zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline. Najčešće su rezistentne bakterije iz rodova Proteus, Pseudomonas kao i neki sojevi E.coli, Salmonella spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Enterobacter spp. i neki sojevi Mannheimia (Pasteurella) haemolytica.
Meso i jestiva tkiva:
goveda: 36 dana
svinje: 36 dana
ovce: 24 dana
Lek se ne primenjuje kod životinja čije mleko se koristi za ishranu ljudi.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C. Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.
Zbog poznatog antagonizma, lek ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim antibioticima, kao što su β-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, kombinacija sulfonamida i trimetoprima, polimiksinima.
Ako se primenjuju drugi injekcioni preparati, treba ih aplikovati na drugo injekciono mesto. Koristiti sterilne igle i špriceve.
U slučaju da ukupna doza prelazi 10 ml za goveda i odrasle svinje, 5 ml za ovce i 2 ml za jagnjad i prasad, lek se mora aplikovati na više mesta.
Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline ne bi trebalo da rukuju ovim lekom.
Zbog moguće iritacije trebalo bi izbegavati direktan kontakt sluzokože i kože sa lekom. U slučaju kontakta sa kožom ili očima odmah isprati vodom. Nakon primene leka oprati ruke.
Lek se ne daje se u ranom graviditetu, tokom 2-3 nedelje od gestacije, kao ni u poslednjoj trećini graviditeta. Upotreba tetraciklina tokom perioda razvoja zuba i kostiju može dovesti do prebojavanja zuba i poremećaja razvoja kostiju. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se izlučuje mlekom tretiranih životinja u laktaciji.
Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Primenjen u višim dozama od terapijskih, oksitetraciklin može imati nefrotoksične i hepatotoksične efekte.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje:
Bočica od tamnog stakla (hidrolitičke klase II), sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.