PROMTSELEN® rastvor za injekciju


UPUTSTVO ZA LEK


PROMTSELEN® rastvor za injekciju, 100 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Veterinarski zavod “ Subotica” a.d. Subotica


Adresa: Beoogradski put 123 , Subotica


Podnosilac zahteva: Veterinarski zavod “ Subotica” a.d. Subotica


Adresa: Beoogradski put 123 , Subotica


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  2. IME LEKA


    Promtselen® , rastvor za injekciju

    retinol, holekalciferol, tokoferol, natrijum-selenit

    (50.000 i.j./ml + 25.000 i.j./ml + 20,0 mg/ml + 0,5 mg/ml)

    za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivne supstance:

    Vitamin A-palmitat 50.000 i.j.

    Holekalciferol 25000 i.j.

    RRR-α-tokoferilacetat 20 mg

    Natrijum-selenit, pentahidrat 0,5 mg

    Pomoćne supstance:

    Butilhidroksitoluen, benzilalkohol, limunska kiselina monohidrat, di-natrijum-fosfat dihidrat, makrogol 15 hidroksistearat, voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Preveniranje i lečenje hipo i avitaminoza, nedostatka selena, uzgojnih bolesti mladih životinja (rahitis, degenerativna miopatija, mišićna distrofija, osteomalacija, keratitis, hemoragična dijateza, encefalomalacija, zaostajanje u rastu), poremećaja u reprodukciji (smanjena plodonost, sterilitet) kao i za povećanje opšte otpornosti organizma prema infektivnim oboljenjima i stresu.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat se može davati kravama i ovcama u toku laktacije jer prema najnovijoj literaturi nije predviđena karenca za mleko.

    Preparat se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na komponente iz preparata, naročito kod

    goveda.

    Lek se ne daje ni nosiljama konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Ponekad se na mestu aplikacije (s.c. i i.m.) javlja lokalna iritacija (otok), koja spontano iščezava posle nekoliko dana.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Govedima i konjima lek se daje u volumenu od 3 do 5 ml na 100 kg t.m., teladima, ždrebadima, ovcama, kozama i svinjama 5 ml na 50 kg t.m.; prasadima, jagnjadima i jaradima 3 ml leka na 25 kg t m., novorođenim jagnjadima i jaradima 1 do 2 ml; psima, mačkama i kunićima 0,5 ml na 5 kg t.m.. Pilići (100 jedinki t.m. oko 1 kg) dobijaju 10 ml leka u vodi za piće; pačići, ćurići, guščići (po 100 jedinki t.m. od 1 kg) dobijaju 20 ml leka, kokoške nosilje (100 jedinki) dobijaju 20 do 30 ml leka, patke (100 jedinki) dobijaju 30 do 40 ml leka, guske (100 jedinki) dobijaju 50 ml leka i ćurke (100 jedinki) dobijaju 70 do 80 ml leka.

    U terapijske svrhe lek može da se primenjuje u intervalima od nedelju dana, a u profilaktičke jednom

    u dva meseca.

    Lek se primenjuje subkutanom ili intramuskularnom injekcijom, a kod peradi u vodi za piće, dvokratno s razmakom od 14 dana. Primenjen u propisanim dozama lek podmiruje potrebe u vitaminima i selenu u toku 2-3 meseca.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre aplikacije primeniti mere asepse i antisepse i dezinfikovati kožu na mestu injiciranja leka. Bočicu ili bocu dobro promućkati pre upotrebe. Lek ne aplikovati intervenski. Kod davanja visokih doza (volumena) ovog preparata, preporučuje se aplikacija na više mesta. Tako, za velike životinje (konj, goveče) količinu leka veću od 10 ml, a za male od 5 ml, treba podeliti i aplikovati na dva injekciona mesta.


  10. KARENCA


    Meso: 28 dana

    Mleko tretiranih životinja se može koristiti za ljudsku upotrebu bez ograničenja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25°C , zaštićen od svetlosti i vlage. Nakon otvaranja kontejnera lek upotrebiti odmah.

    Lek se ne može upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nema posebnih upozorenja.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    23.07.2012.


  15. OSTALI PODACI


Rok upotrebe: 1 godina.

Rok upotrebe nakon otvaranja: Lek utrošiti odmah posle prvog otvaranja. Preparat se ne sme upotrebljavati posle datuma označenog na pakovanju!


Pakovanje: Staklena bočica sa 100 ml rastvora za injekciju.

Način izdavanja: Na recept veterinara.

ATCvet kod: QA11AA04

Broj dozvole: 323-01-0452-11-001

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z