Doxyprim 40%


UPUTSTVO ZA LEK


Doxyprim 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1x1 kg Doxyprim40%,oralniprašak,400mg/g, 1x5kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: LAVET Pharmaceuticals Ltd.


Adresa: Otto utca 14, 1161 Budimpešta, Mađarska Podnosilac

zahteva: FIRST - VET D.O.O.


Adresa: Georgi Dimitrova 5, Subotica, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FIRST – VET d.o.o.

    Georgi Dimitrova 5, Subotica Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    LAVET Pharmaceuticals Ltd., Otto utca 14, 1161 Budimpešta, Mađarska


  2. IME LEKA


    DOXYPRIM 40%

    doksiciklin

    400mg/g oralni prašak

    za piliće, ćuriće i svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Doksiciklin-hiklat 400 mg


    Pomoćne supstance:

    Limunska kiselina, monohidrat; glukoza, bezvodna.


  4. INDIKACIJE


    DOXYPRIM 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i drugih infekcija, uzrokovanih na doksiciklin osetljivim mikroorganizmima kod pilića, ćurića i svinja.

    Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat se ne sme primenjivati kod koka nosilja i ćuraka, čija su jaja namenjena za ishranu ljudi. Kontraindikovan je kod suviše mladih životinja i suprasnih krmača (bar u prvom delu graviditeta). Takođe, lek se ne daje preosetljivim jedinkama i ne preporučuje se njegova primena u kombinaciji sa nefrotoksičnim i hepatotoksičnim lekovima.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    DOXYPRIM 40% je malo toksičan i neželjeni efekti se retko javljaju. Ukoliko se pak pojave, ili se eventualno posumnja na neki, tada tretman treba prekinuti.

    Kod tretiranih svinja mogu se pojaviti gastrointestinalni poremećaji, te usled toga proliv, povraćanje i anoreksija.

    Takođe, moguće su i reakcije preosetljivosti i fotosenzitivnosti.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTIN JA


    Pilići, ćurići i svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Upoteba dodavanjem u vodu za piće.

    Preparat se aplikuje životinjama p.o. (u vodi za piće ili umešan u hranu), u količini, odnosno dozi, koja iznosi za:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Rastvor leka u vodi treba praviti dva puta svaki dan, ujutro i uveče. U toku lečenja životinjama ne sme biti dostupan drugi izvor vode za piće.


  10. KARENCA


    Pilići i ćurići: 7 dana Svinje: 8 dana



  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Ambalažu uvek dobro zatvoriti posle uzimanja leka.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi: 24 sata.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:

    Ukoliko se kod tretiranih jedinki pojave reakcije preosetljivosti, treba aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikosteroide.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja:

    Upotreba leka bi trebalo da bude zasnovana na rezultatu antibiograma, kada god je moguće.

    Dobra klinička praksa zahteva lečenje na osnovu testa osetljivosti bakterija izolovanih iz uzoraka uzetih od bolesnih životinja. Ako to nije moguće, lečenje bi trebalo sprovesti na osnovu lokalnih epidemioloških podataka (regionalno, na nivou gazdinstva) o osetljivosti različitih slojeva bakterija koje su najčešće uključene u infektivni proces.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Rukovanje preparatom mora biti pažljivo i direktan kontakt preparata sa kožom, odnosno sluznicama

    (očima) treba izbegavati za vreme spravljanja medicinirane vode ili aplikacije iste životinjama. Osobe koje ovaj posao obavljaju moraju nositi zaštitne rukavice i masku. U slučaju kontaminacije kože, odnosno očiju, iste treba isprati sa većom količinom čiste česmene vode. Posle svakog rukovanja sa lekom oprati ruke. U slučaju pojave i perzistiranja reakcije preosetljivosti poput osipa na koži obratiti se lekaru. Oticanje lica, usana, očiju i otežano disanje su ozbiljni simptomi koji zahtevaju hitnu lekarsku intervenciju.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Kada se primenjuje u terapijskoj dozi, doksiciklin nema embriotoksični i teratogeni potencijal, pa se stoga može primenjivati životinjama i za vreme graviditeta. Doksiciklin se deponuje u kostima, te treba izbegavati ili limitirati njegovu primenu za vreme gestacije i laktacije.


    Interakcije

    Prisustvo mleka i mlečnih proizvoda, kao i soli kalcijuma, magnezijuma, aluminijuma, natrijum-

    bikarbonata i gvožđa (iako u manjem stepenu u odnosu na druge tetracikline) umanjuju resorpciju doksiciklina iz digestivnog trakta. U cilju preveniranja ovih interakcija, navedena jedinjenja treba aplikovati bar 3 sata pre, odnosno 2 sata posle primene doksiciklina.

    Tetraciklini (pa tako i doksiciklin) pojačavaju nefrotoksičan efekt metoksiflurana. Gastrointestinalni neželjeni efekti doksiciklina se pojačavaju u prisustvu teofilina.

    Baktericidni antibiotici (penicilini, cefalosporini) ometaju delovanje doksiciklina, koji je bakteriostatik. Lekovi koji indukuju mikrozomni enzimski sistem u jetri (fenobarbiton, rifampicin,


    fenitoin, karabamazepin, primidon) skraćuju poluvreme eliminacije doksiciklina i minociklina.


    Predoziranje

    Ukoliko se preparat koristi u dozama većim od terapijskih (naročito u toku dužeg vremenskog perioda), kod tretiranih životinja se uglavnom javljaju gastrointestinalni poremećaji.


    Inkompatibilnost

    Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    04.08.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Unutrašnje pakovanje: kesa od polietilena sa 1kg ili 5kg oralnog praška.

Spoljašnje pakovanje: plastični kontejner u kome se nalazi kesa sa 1kg ili 5kg oralnog praška.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01AA02

Broj dozvole: Pakovanje 1 kg: 323-01-00475-14-001 od 03.08.2015.

Pakovanje 5 kg: 323-01-00476-14-001 od 03.08.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z