Analgin 30 %


UPUTSTVO ZA LEK


Analgin 30 %, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Biovet JSC


Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska


  2. IME LEKA


    Analgin 30 % metamizol-natrijum 300 mg/mL

    rastvor za injekciju

    za goveda, konje i svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Metamizol-natrijum 300 mg

    Pomoćne supstance:

    Voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Kataralno spazmatične kolike (akutna dilatacija želuca praćena jakim količnim napadima, meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam grlića materice tokom porođaja; bolovi urinarnog i bilijarnog porekla; neuritis i neuralgija; opstrukcija jednjaka; reumatizam zglobova i mišića.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod gastroenteritisa i krvarenja, neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja koje su preosetljive na ovaj lek.

    Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, u periodu zasušenja i

    steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kontinuirana upotreba leka može da prouzrokuje leukopeniju, agranulocitozu, ulcerozni gastritis, povraćanje, krvarenje, kao i poremećaj funkcije bubrega i jetre. Moguća je bolna reakcija i otok posle intramuskularne primene.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, konji i svinje


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Duboko intramuskularno i intravenski, jednom dnevno.

    Konji, svinje : 8,3 ml – 16,7 ml / 100 kg telesne mase. (2,5 g - 5 g metamizola / 100 kg telesne mase) Goveda : 8,3 ml / 100 kg telesne mase. ( 2,5 g metamizola / 100 kg telesne mase)

    Lek ispoljava dejstvo 5-10 minuta posle primene i traje oko 1 sat.

    Ako se bol ponovo pojavi, aplikacija se može ponoviti posle 8 do 12h. Terapija se obično sprovodi tokom 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Preporučuje se spora intravenska primena prethodno istemperiranog leka. Kod jakih količnih bolova može da se kombinuje intravenska primena sa intramuskularnom primenom.

    U slučaju intramuskularne upotrebe preporučuje se da se doza leka podeli i aplikuje na nekoliko injekcionih mesta. Na jednom injekcionom mestu govedima i konjima može da se aplikuje 10 mL leka , a svinjama 5 mL leka.


  10. KARENCA


    Meso goveda: 18 dana posle poslednje aplikacije leka

    Meso konja i svinja: 15 dana posle poslednje aplikacije leka

    Lek se ne primenjuje kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece!

    Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 ºC.

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Ne davati sportskim konjima pet dana pred trku.

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne davati životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, ni steonim kravama dva meseca pre partusa.

    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom. Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    07.04.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla ( hidrolitičke grupe II ), zapremine 100 mL, zatvorena

gumenim čepom i aluminijumskom kapicom zelene boje. Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara ATCvet kod: QN02BB02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z