MARBOCYL 10%



UPUTSTVO ZA KORISNIKA


MARBOCYL 10% , rastvorzainjekciju,boca1x100ml (za primenu na životinjama)


Proizvođač:


VETOQUINOL SA


Adresa:


Magny-vernois, BP 189,F-70204 LURE Cedex, Francuska


Podnosilac zahteva:


Provet doo, Nikolaja Gogolja 48, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET I PROIZVOĐAČA


    PROVET doo Nikolaja Gogolja 48 Beograd


    VETOQUINOL SA

    Magny-vernois,BP 189,

    70204 LURE Cedex

    Francuska


  2. IME LEKA


    MARBOCYL 10%

    Marbofloksacin Rastvor za injekciju

    Goveda Krmače


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


1 ml rastvora za injekciju sadrži: Aktivne supstance: Marbofloksacin 100 mg


Pomoćne supstance:

Natrijum edetat, monotioglicerol, m-krezol, glukonolakton, voda za injekcije


4. INDIKACIJE


Goveda:

-Lečenje respiratornih infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima:

Mannheimia haemolytica i Mycoplasma bovis.

-Lečenje akutnog mastitisa izazvanog sa E.coli u periodu laktacije .


Pasteurella


multocida,


Krmače:

-Lečenje MMA sindroma izazvanog sojevima mikroorganizama osetljivih na marbofloksacin.


  1. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjivati u slučejevima infekcija uzrokovanih mikroorganizmima rezistentnim na druge fluorohinolone (unakrsna rezistencija).

    Ne primenjivati životinjama hipersenzitivnim na marbofloksacin ili druge hinolone.


  2. NEŽELJENA DEJSTVA


    Intramuskularna aplikacija leka može izazvati prolaznu lokalnu inflamatornu reakciju, praćenu bolom i edemom, koja nestaje posle 12 dana.

    Goveda bolje podnose subkutanu nego intramuskularnu aplikaciju . Preporučuje se aplikacija u vrat i kod goveda i kod svinja.


  3. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda Krmače


  4. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Goveda:

    Respiratorneinfekcije:

    Preporučena terapijska doza marbofloksacina je 2 mg/kg t.m (1ml preparata na 50 kg t.m.) jednom dnevno subkutano ili intramuskularno, 3-5 dana

    Akutnimastitis:

    Preporučena terapijska doza marbofloksacina je 2 mg/kg t.m. ( 1 ml preparata na 50 kg t.m.) jednom dnevno subkutano ili intramuskularno, 3 uzastopna dana

    Prva injekcija se može dati intravenski,


    Krmače:

    MMA:

    Preporučena terapijska doza marbofloksacina je 2 mg/kg (1ml preparata na 50 kg t.m.) jednom dnevno intramuskularno u toku 3 dana.


  5. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek davati jedno dnevno. Indikovano je davati ga na osnovu rezultata antibiograma.


  6. KARENCA


    Meso goveda: 6 dana Meso krmača: 4 dana


    Mleko nije za ishranu ljudi tokom tretmana i 36 sati od poslednje primene leka.


  7. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek se čuva na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetla

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe posle otvaranja:28 dana


  8. POSEBNA UPOZORENJA


    1. Upotreba tokom graviditeta i laktacije


      Studije na laboratorijskim životinjama (pacovi, kunići) nisu pokazale teratogeno, embriotoksično ili maternotoksično dejstvo marbofloksacina.


      Bezbednost leka je dokazana kod steonih krava. Takođe je dokazana kod prasića ili teladi koja sisaju krmaču ili kravu kojoj se primenjuje ovaj lek.


      Ako se koristi kod krava u laktaciji ,pogledati tačku 10. karenca.


    2. Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


      Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i očima.U slučaju kontakta može nastati blaga iritacija, pa kožu i oči treba dobro isprati vodom.


  9. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima . 14.DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

10.01.2012.


15.OSTALI PODACI:


Pakovanje(sve veličine):boca 1x 100 ml

Klasifikacione šifre ATC Vet kod:QJ01MA93

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole: 323-01-0159-11-001


Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z