HEPAVI-kel


UPUTSTVO ZA LEK


HEPAVI-kel, rastvor za injekciju, 1 x 100mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: KELA Laboratoria N.V.


Adresa: St. Lenaartseweg 48, Industriezone De Kluis, Hoogstraten, Belgija


Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES d.o.o. Beograd


Adresa: Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija


1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


MAKROPROGRES d.o.o. Beograd Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija


NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


KELA Laboratoria N.V.

St. Lenaartseweg 48, Industriezone De Kluis, Hoogstraten, Belgija


  1. IME LEKA HEPAVI-kel

    tiamin, riboflavin, nikotinamid, dekspantenol, piridoksin, cijanokobalamin (10 mg/mL + 5.4 mg/mL + 25 mg/mL + 5 mg/mL + 4 mg/mL + 10 mcg/mL) rastvor za injekciju

    za svinje


  2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Tiamin-hidrohlorid 10.0 mg

    Riboflavin-natrijum-fosfat 5.4 mg (ekvivalentno 3.82 mg riboflavina)

    Nikotinamid 25.0 mg

    Dekspantenol 5.0 mg

    Piridoksin-hidrohlorid 4.0 mg Cijanokobalamin 10 mikrograma (mcg)


    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat (E218) 1.0 mg

    Ostale pomoćne supstance: dinatrijum-fosfat, dihidrat; voda za injekcije.


  3. INDIKACIJE


    Deficit vitamina B grupe.


  4. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu poznate.


  5. NEŽELJENA DEJSTVA


    Vitamini B grupe su relativno netoksični. Pri preporučenim dozama, nije verovatna pojava neželjenih efekata.


  6. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje


  7. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje pojedinačnom, intramuskularnom injekcijom.


  8. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Intramuskularna primena.


  9. KARENCA


    Meso i iznutrice: 0 dana


  10. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 18 meseci

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.


  11. POSEBNA UPOZORENJA


    Kako bi se izbegle moguće interakcije, ovaj proizvod ne bi trebalo mešati sa drugim veterinarskim proizvodima u istom špricu.

    Izbegavati direktan kontakt sa lekom.

    Primena HEPAVI-kela tokom graviditeta i laktacije nije kontraindikovana. Vitamini B grupe su relativno netoksični.


  12. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  13. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    09.09.2014.


  14. OSTALI PODACI


Pakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QA11E**

Broj i datum izdavanja dozvole za lek: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z