Neomulin DHC - P
tiamulin, doksiciklin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
33.3 mg/g + 100 mg/g oralni prašak
za svinje i živinu tiamulin, doksiciklin
1g oralnog praška sadrži :
Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg
Doksiciklin-hiklat 100 mg
Glukoza, monohidrat
Lečenje brojnih infekcija respiratornog trakta svinja (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine (korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin, doksiciklin i druge tetracikline. Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana ovim lekom, primena jonofornih kokcidiostatika ( monenzin, narazin, salinomicin). Ne daje se suprasnim krmačama u ranom graviditetu, priplodnim nerastovima kao i komercijalnim nosiljama. Ne daje se jedinkama sa oboljenjem jetre i insuficijencijom bubrega.
Ponekad, naročito posle duže primene leka u dozama višim od propisanih, može doći do pojave gastrointestinalnih poremećaja praćenih dijarejom, povraćanjem i anoreksijom. Takođe, mogu se javiti i reakcije preosetljivosti (eritem, edem i pruritus). Prilikom izlaganja životinja suncu može se javiti fotosenzibilizacija. Kod mladih životinja doksiciklin može izazvati prebojavanje zuba.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog vaterinara.
Svinje, živina.
Svinje: upotreba dodavanjem u hranu i upotreba dodavanjem u vodu za piće; Lek se primenjuje u dnevnoj količini koja iznosi za:
2 – 2,5 kg / t hrane, što odgovara dozi od 3,3 – 4,16 mg tiamulin-hidrogenfumarata/kg t.m. i 7,2 - 15 mg doksiciklin-hiklata/kg t.m. ili
1,2 – 1,5 kg/1000 L vode za piće, što odgovara dozi od 4,2 – 8,5 mg tiamulin- hidrogenfumarata/kg t.m. i 12 – 25,7 mg doksiciklin-hiklata/kg t.m.
Živina: upotreba dodavanjem u vodu za piće:
1,5 - 2 kg/1000 L vode za piće, što odgovara dozi od 6,6 – 13,2 mg tiamulin- hidrogenfumarata/kg t.m. i 20 - 40 mg doksiciklin-hiklata/kg t.m.
Lek se daje u preporučenoj dozi jednom dnevno, tokom 3 - 5 dana. Lek umešan u hranu ili vodu upotrebiti odmah.
U cilju bolje konzumacije medicinirane vode preporučuje se da se životinjama nekoliko sati pre tretmana uskrati voda za piće.
Odmerena dnevna količina leka se prvo dobro umeša sa manjom količinom hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se lek ravnomerno raspodelio u ukupnoj količini hrane. Pripremljeni lek se mora upotrebiti odmah. Životinjama treba lek dati u jednom obroku da bi se postigla odgovarajuća terapijska koncentracija u organizmu u što kraćem vremenu.
Ukoliko se tretira veći broj životinja, radi preciznijeg doziranja, treba ih grupisati po sličnoj telesnoj masi. Lek aplikovati jednom dnevno u jednom obroku tokom 3 do 5 dana.
Svinje: 10 dana
Živina: 8 dana
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Ne davati lek životinjama koje ne pripadaju ciljnim vrstama.
Potrebno je dobro i ravnomerno izmešati lek u hrani kako bi se izbegla mogućnost trovanja životinja. To se postiže tako što se predviđena količina leka najpre umeša u malu količinu hrane a zatim pomeša sa preostalom količinom hrane.
Ukoliko se jave znaci alergijske reakcije kod životinja, prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara.
Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon izvršene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na tiamulin i /ili doksiciklin treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za korisnika.
Lek se ne daje životinjama u ranom graviditetu i tokom laktacije, kao ni nosiljama konzumnih jaja.
Tiamulin utiče na metabolizam jonofornih kokcidiostatika i potencira njihovu toksičnost. Prisustvo soli kalcijuma, magnezijuma, aluminijuma i jona gvožđa može uticati na resorpciju doksiciklin aiz digestivnog trakta. Tetraciklini pojačavaju nefrotoksično dejstvo metoksifurana. Doksiciklin kao bakteriostatski antibiotik ometa dejstvo penicilina, cefalosporina i aminoglikozida. Neželjeni efekti tetraciklin a u digestivnom traktu se pojačavaju u prisustvu teofilina.
Lek se ne daje istovremeno, kao ni 7 dana pre i posle tretmana sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, kao i sa preparatima koji sadrže soli kalcijuma, magnezijuma aluminijuma i jone gvožđa.
Petodnevno davanje tiamulina u količini od 290 g/t hrane ne dovodi do pojave bilo kakvih neželjenih efekata kod živine. Desetodnevni tretman svinja tiamulinom u obliku drenča, u dozi od 55 mg/kg t.m./dan ne dovodi do simptoma predoziranja. Visoke doze doksiciklina (12,5; 25 i 50 mg/kg tm), davane svinjama tokom 3 meseca, dovode do pojave ulceracija na sluzokoži želuca, promene na jetri (povećanje alkalne fosfataze, masna degeneracija hepatocita) i bubrezima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
19.08.2020.
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje leka.
Višeslojna kesica (aluminijum, polietilen) sa 100 g gotovog proizvoda. Višeslojna kesica (aluminijum, polietilen) sa 500 g gotovog proizvoda. ATCvet kod: QJ01RA90
323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za Neomulin DHC – P, 1 x 100 g
323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za Neomulin DHC – P, 1 x 500 g