Neomulin DHC -P


UPUTSTVO ZA LEK


Neomulin DHC - P, oralni prašak, 33.3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 100 g Neomulin DHC - P, oralni prašak, 33.3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 500 g Neomulin DHC - P, oralni prašak, 33.3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5 kg (za primenu na životinjama)


Proizvođač: FM PHARM D.O.O,


Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O,


Adresa: Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FM PHARM D.O.O.

    Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    FM PHARM D.O.O.

    Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija


  2. IME LEKA


    Neomulin DHC - P

    tiamulin, doksiciklin

    33.3 mg/g + 100 mg/g oralni prašak

    za svinje i živinu


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1g oralnog praška sadrži:


    Aktivne supstance:

    Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg

    Doksiciklin-hiklat 100 mg


    Pomoćne supstance:

    Glukoza, monohidrat.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje brojnih infekcija respiratornog trakta svinja (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine (korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin, doksiciklin i druge tetracikline. Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana ovim lekom, primena jonofornih kokcidiostatika ( monenzin, narazin, salinomicin). Ne daje se suprasnim krmačama u ranom graviditetu, priplodnim nerastovima kao i komercijalnim nosiljama. Ne daje se jedinkama sa oboljenjem jetre i insuficijencijom bubrega.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Ponekad, naročito posle duže primene leka u dozama višim od propisanih, može doći do pojave gastrointestinalnih poremećaja praćenih dijarejom, povraćanjem i anoreksijom. Takođe, mogu se javiti i reakcije preosetljivosti (eritem, edem i pruritus). Prilikom izlaganja životinja suncu može se javiti fotosenzibilizacija. Kod mladih životinja doksiciklin može izazvati prebojavanje zuba.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje, živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Svinje: upotreba dodavanjem u hranu i upotreba dodavanjem u vodu za piće. Lek se primenjuje u dnevnoj količini koja iznosi za :

    2-2.5 kg / t hrane ili 1.2-1.5 kg/1000 L vode za piće Živina: upotreba dodavanjem u vodu za piće.

    1.5-2 kg/1000 L vode za piće.

    Lek se daje u preporučenoj dozi jednom dnevno, tokom 3-5 dana.

    Lek umešan u hranu ili vodu upotrebiti odmah. U cilju bolje konzumacije medicinirane vode preporučuje se da se životinjama nekoliko sati pre tretmana uskrati voda za piće.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Odmerena dnevna količina leka se prvo dobro umeša sa manjom količinom hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se lek ravnomerno raspodelio u ukupnoj količini hrane. Pripremljeni lek se mora upotrebiti odmah. Životinjama treba lek dati u jednom obroku da bi se postigla odgovarajuća terapijska koncentracija u organizmu u što kraćem vremenu.

    Ukoliko se tretira veći broj životinja, radi preciznijeg doziranja, treba ih grupisati po sličnoj telesnoj

    masi. Lek aplikovati jednom dnevno u jednom obroku tokom 3 do 5 dana.


  10. KARENCA


    Meso:

    Svinje: 10 dana

    Živina: 8 dana


    Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25 0C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: upotrebiti odmah.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: upotrebiti odmah.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Ne davati lek životinjama koje ne pripadaju ciljnim vrstama. Potrebno je dobro i ravnomerno izmešati lek u hrani kako bi se izbegla mogućnost trovanja životinja. To se postiže tako što se predviđena količina leka najpre umeša u malu količinu hrane a zatim pomeša sa preostalom količinom hrane.

    Ukoliko se jave znaci alergijske reakcije kod životinja, prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne daje životinjama u ranom graviditetu i tokom laktacije, kao ni nosiljama konzumnih jaja.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon izvršene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na tiamulin i /ili doksiciklin treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za korisnika.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    06.07.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Višeslojna kesica (aluminijum, polietilen) sa 100 g gotovog proizvoda. Višeslojna kesa (aluminijum, polietilen) sa 500 g gotovog proizvoda. Kesa od natron papira sa 5 kg gotovog proizvoda.

ATCvet kod: QJ01RA90

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole za stavljanje leka u promet:

323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek Neomulin DHC - P, oralni prašak, 1 x 100 g (33.3 mg/g + 100 mg/g)

323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek Neomulin DHC - P, oralni prašak, 1 x 500 g (33.3 mg/g + 100 mg/g)

323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek Neomulin DHC – P, oralni prašak, 1 x 5 kg (33.3 mg/g + 100 mg/g)

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z