Toltarox
toltrazuril
UPUTSTVO ZA LEK
Toltarox, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD;
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO;
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
50 mg/mL
oralna suspenzija za prasad i telad toltrazuril
1 mL oralne suspenzije sadrži:
Toltrazuril 50 mg
Natrijum benzoat (E211) 2.1 mg
Natrijum propionat (E281) 2.1 mg
Propilen glikol 100 mg
Suspenzija bele boje.
Prasad:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (stare 3 do 5 dana) na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je uzročnik Isospora suis.
Telad:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje širenja infekcije kod ženske teladi namenjene za priplod, smeštene u zatvorenim prostorijama na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo infekcije prouzrokovane sa Eimeria bovis ili Eimeria zuernii.
Prasad: Nema.
Telad: Lek se ne primenuje kod teladi čija je telesna masa veća od 80 kg, kao ni kod tovne teladi namenjene za ishranu ljudi (pogledati 5.3).
Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Prasad i telad.
Za oralnu upotrebu. Za pojedinačan tretman životinja. Prasad:
Svako prase treba tretirati od 3. do 5. dana života, jednokratno, pojedinačnom oralnom dozom od 20
mg toltrazurila po 1 kg telesne mase, što odgovara količini od 0,4 mL oralne suspenzije po kg telesne mase.
Telad:
Za jednokratnu oralnu primenu. Svakom teletu se samo jednom daje toltrazuril u terapijskoj dozi od 15 mg/kg telesne mase, odnosno 3 mL leka na 10 kg t.m.
Prasad i telad:
Pre upotrebe promućkati.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Da bi se obezbedila maksimalna korist od primene leka, životinje treba tretirati pre pojave očekivanih kliničkih znakova, tj. u periodu pre ispoljavanja simptoma bolesti.
Za pojedinačnu (individualnu) terapiju životinja. Oralna suspenzija se mora promućkati pre upotrebe.
Zbog male zapremine koja je potrebna za individualnu terapiju prasića, preporučuje se korišćenje opreme za doziranje sa preciznošću od 0.1 mL.
Primena leka nakon izbijanja bolesti, tj. nakon pojave kliničkih simptoma, je od ograničene koristi za individualnu prasad, zbog već nastalog oštećenja zida tankog creva uzrokovanog kokcidijama.
Prasad: meso i jestiva tkiva 77 dana. Telad: meso i jestiva tkiva 63 dana.
Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine. Rok upotrebe posle otvaranja: 12 meseci.
Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Kao i sa bilo kojim drugim antiparaziticima, česta i ponavljana upotreba antiprotozoika iz iste grupe može da dovede do razvoja rezistencije.
Telad:
Savetuje sa da se tretira sva telad u boksu.
Higijenske mere mogu smanjiti rizik od kokcidioze goveda. Zbog toga se preporučuje da se istovremeno poboljšaju higijenski uslovi u tretiranom objektu; pre svega, objekat bi trebalo da bude suv i čist.
Da bi se postigla optimalna korist od primene leka, životinje treba tretirati pre očekivane pojave kliničkih simptoma, tj. u periodu od nastanka infekcije do pojave najranijih kliničkih simptoma (prepatentni period).
Kod ustanovljene kliničke kokcidioze, pojedinim životinjama kod kojih su se već javili znaci dijareje može biti potrebna dodatna potporna terapija.
Česta i ponavljana upotreba antiprotozoalnih lekova iz iste grupe može da prouzrokuje pojavu rezistencije.
Kožu i oči odmah isprati vodom u slučaju bilo kakvog kontakta sa proizvodom.
Nije primenljivo.
Nisu poznate.
Nema interakcija u kombinaciji sa suplementima gvožđa.
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme davati sa drugim veterinarskim lekovima.
Prasad i telad dobro podnose dozu koja je tri puta veća od preporučene.
Ovaj proizvod lako prodire kroz slojeve zemlje. Osnovni metabolit toltrazurila, toltrazuril-sulfon (ponazuril) je veoma perzistentna (vreme poluraspada > 1 godine) i mobilna supstanca, sa toksičnim delovanjem na rast i razvoj biljaka. S obzirom na ove osobine, ponavljano rasturanje stajskog đubriva poreklom od tretiranih životinja može dovesti do njegove akumulacije u zemljištu i neželjenog delovanja na biljke. Mogućnost akumulacije ponazurila, kao i njegova mobilnost, mogu takođe predstavljati rizik za zagađenje podzemnih voda. Da bi se sprečila neželjena dejstva na biljke i moguća kontaminacija podzemnih voda, stajsko đubrivo poreklom od tretiranih životinja ne sme se rasturiti po zemlji bez mešanja sa stajskim đubrivom nelečenih životinja. Stajsko đubrivo poreklom od lečenih životinja mora se pomešati sa najmanje 3 puta većom masom stajskog đubriva nelečenih životinja pre nego što se rasturi po zemljištu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima. Pogledati Podaci o uticaju na životnu sredinu.
Unutrašnje pakovanje: HDPE polietilenska boca sa HDPE zatvaračem sa navojem i LDPE zaštitnim prstenom, zapremina boce 250 mL.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jednu bocu sa 250 mL oralne suspenzije i Uputstvo za lek.