Tylovet® B-200


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


Tylovet® B-200, rastvor za injekciju, 1 x 100 ml


( za primenu na životinjama )


Proizvođač: Biovet JSC


Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Beograd

Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


Broj rešenja: 323-01-00251-13-001 od 17.03.2014. za lek Tylovet® B-200, 200 mg/ml, rastvor za injekciju, 1 x100 ml


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    BIOVET JSC , 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    Farmanima d.o.o. Beograd, Živka Davidovića 113, Beograd


  2. IME LEKA


    TYLOVET® B-200

    tilozin

    200 mg/ml

    rastvor za injekciju

    za goveda, telad, ovce, koze, svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Tilozin 200 mg

    Pomoćne supstance:

    Benzilalkohol 40 mg

    Ostale pomoćne supstance: Propilenglikol; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Respiratorna oboljenja kod velikih i malih preživara, svinja ( rinitis, tonzilitis, laringitis, bronhitis, pneumonija, itd.); nekrotični enteritis, eritem, enzootska bronhopneumonija, dizenterija kod svinja; mastitis i endometritis, infektivna agalakcija ovaca i koza; artritis mikoplazmatskog porekla; vibrioza krava i ovaca; panaricijum, otitis, inficirane rane; leptospiroza: infektivni konjuktivitis teladi i krava.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne daje konjima, zečevima, morskim prasićima i hrčkovima. Ne daje se ni novorođenim životinjama zbog opasnosti od lokalne intolerancije.


  6. NEŽELJENE REAKCIJE


    Alergijske reakcije – eritem, svrab, respiratorne reakcije, blag edem oko anusa, prolaps rektuma koji brzo nestaje


    Broj rešenja: 323-01-00251-13-001 od 17.03.2014. za lek Tylovet® B-200, 200 mg/ml, rastvor za injekciju, 1 x100 ml


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, telad, ovce, koze, svinje


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intramuskularna primena.

    Ne aplikovati na jedno mesto više od 5 ml kod malih životinja (svinje, ovce, koze, ) i ne više od 10 ml kod goveda.


    Vrsta životinje

    Tilozin baza mg /

    kg t.m.

    Tylovet B-200 ml / kg t m.

    Veliki

    preživari-goveda


    4 - 10


    2 – 5 / 100 kg t m.

    Telad

    10

    2,5 / 50 kg t.m.

    Mali preživari

    –ovce, koze

    12

    3 / 50 kg t m.

    Svinje

    10

    2,5 / 50 kg t m.


    Lek se aplikuje jednom dnevno . Terapija traje 3-5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.


  10. KARENCA


    Meso:

    Goveda : 21 dan Svinje: 14 dana Ovce i koze: 8 dana Mleko – 5 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


    Broj rešenja: 323-01-00251-13-001 od 17.03.2014. za lek Tylovet® B-200, 200 mg/ml, rastvor za injekciju, 1 x100 ml


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Upotreba leka treba biti bazirana na testu osetljivosti bakterija izolovanih kod životinja. Ukoliko to

    nije moguće, terapija se bazira na lokalnim epidemiološkim informacijama.

    Aplikuje se isključivo intramuskularno. U slučaju da se aplikacija ponavlja, promeniti mesto uboda.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    U slučaju da dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek.

    U slučaju kontakta, isprati sa vodom i sapunom. Ukoliko lek dospe u oči, isprati čistom vodom.

    Posle upotrebe oprati ruke.

    Tilozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici kao što je tilozin mogu da senzibilišu organizam posle injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom i očima. Osetljivost na tilozin može dovesti do ukrštenih reakcija sa drugim makrolidnim antibioticima. Alergijske rekcije na ove supstance mogu biti ozbiljne i zbog toga svaki direktan kontakt sa antibiotikom treba izbegavati. Osobe kod kojih je ustanovljena osetljivost treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.

    Ukoliko se posle izlaganja ovom leku pojave simptomi kao što su promene na koži, odmah potražiti

    pomoć lekara. Oticanje lica, usana, kapaka ili teškoće u disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku intervenciju.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek može da se koristi tokom graviditeta i laktacije.


    Interakcije

    Tilozin je kompatibilan sa sulfonamidima, tetraciklinima, spektinomicinom, spiramicinom i polimiksinima. Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uklanjaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    17.03.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od braon stakla (tip II) zapremine 100 ml, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, u kutiji.

Način izdavanja: Lek se može izdavati na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01FA90


Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00251-13-001 od 17.03.2014.


Broj rešenja: 323-01-00251-13-001 od 17.03.2014. za lek Tylovet® B-200, 200 mg/ml, rastvor za injekciju, 1 x100 ml

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z