Medimectin


UPUTSTVO ZA LEK


Medimectin, rastvor za injekciju, 1 x 100 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETMEDIC D.O.O.


Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac

zahteva: Vetmedic d.o.o.


Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Vetmedic d.o.o.

    Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Vetmedic d.o.o.

    Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


  2. IME LEKA


    Medimectin ivermektin, 10 mg/ml rastvor za injekciju

    za životinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

    1 ml rastvora za injekciju sadrži: Aktivna supstanca:

    Ivermektin 10 mg


    Pomoćne supstance:

    Glicerolformal 486 mg

    Propilenglikol do 1 ml


  4. INDIKACIJE


    Goveda


    Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita goveda: Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma): Ostertagia ostertagi (uključujuči inhibisane lave O.ostertagi)

    Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus axei

    Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora

    Cooperia punctata

    Cooperia pectinata Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum

    Strongyloides papillosus (adultni) Nematodirus helvatianus (adultni)


    Nematodirus spathiger (adultni) Trichuris spp. (adultni)

    Plućne nematode (adultne i larve IV stadijuma): Dictyocaulus viviparus

    Ektoparaziti: Štrkljevi: Hypoderma bovis

    Hypoderma lineatum

    Šugarci: Psoroptes bovis

    Sarcoptes scabei var. bovis

    Vaši:

    Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus Linognathus vituli


    Svinje


    Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita svinja: Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma):

    Ascaris suum

    Oesophagostomum spp. Hyostrongylus rubidus

    Strongyloides ransomi (adultni oblici i somatske larve) Trichuris suis

    Plućne nematode: Metastrongylus spp. (adultni) Ektoparaziti

    Šugarci: Sarcoptes scabei var. suis Vaši: Haematopinus suis


    Ovce


    Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita ovaca: Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma): Ostertagia circumcincta (uključujući inhibisane O. circumcincta)

    O. trifurcate

    Haemonchus contortus (uključujući inhibisane H. contortus) Trichostrongylus axei (adultni)

    Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus (adultni) Cooperia curticei Oesophagostomum columbianum

    Oesophagostomum venulosum (adultni) Nematodirus filicollis

    Chabertia ovina Trichuris ovis (adultni)


    Plućne nematode:

    Dictyocaulus filaria (adultni oblici i larve IV stadijuma) Protostrongylus rufescens (adult)


    Ektoparaziti

    Štrkljevi: Oestrus ovis (nezreli stadijumi)

    Šugarci: Psoroptes ovis (adulti i nezreli stadijumi)


    Za tretman i kontrolu šuge izazvane sa Psoroptes ovis, potrebene su dve injekcije u sedmodnevnom intervalu.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.

    Ovaj lek se ne sme koristiti kod vrsta za koje nije indikovan. Kod nekih rasa pasa (koli, staroengleski ovčar, mešanci) može biti fatalan.

    Ne daje se kravama i ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Prolazna nelagodnost, bol i lokalna reakcija na mestu aplikacije su moguće. Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije. Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokavati paralizu i posrtanje, a larva ubijena oko ždrela može dovesti do pojave salivacije i naduna. Ovi efekti se mogu izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje i ovce.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek Medimectin se primenjuje isključivo subkutano. Kod goveda i ovaca preporučena terapijska doza ivermektina je 200 μg/kg telesne mase, a aplikacija se sprovodi kod goveda u predelu ispred ili iza ramena a kod ovaca u predelu vrata. Preporučena doza ivermektina za svinje je 300 μg/kg telesne mase, a lek se aplikuje isključivo subkutano u predelu vrata.


    Šema na osnovu koje se vrši doziranje leka Medimectin je sledeća:



    Goveda (1 ml/50kg)


    Ovce (0,5 ml/25kg)


    Svinje (1 ml/33kg)

    Telesna masa

    (kg)

    Volumen (ml)

    Telesna masa

    (kg)

    Volumen (ml)

    Telesna masa

    (kg)

    Volumen (ml)

    Do 50

    1.0

    Do 5

    0.1

    Manje od 4

    0.1

    51 – 100

    2.0

    5.1 – 10

    0.2

    5 – 7

    0.2

    101 – 150

    3.0

    10.1 – 15

    0.3

    8 – 10

    0.3

    151 – 200

    4.0

    15.1 – 25

    0.5

    11 – 13

    0.4

    201 – 250

    5.0

    25.1 – 50

    1.0

    14 – 16

    0.5

    251 – 300

    6.0

    50.1 – 75

    1.5

    17 – 33

    1.0

    301 – 350

    7.0

    75.1 - 100

    2.0

    34 – 50

    1.5

    351– 400

    8.0

    51 – 66

    2.0

    67 – 99

    3.0

    100 – 133

    4.0

    134 – 166

    5.0

    167 - 200

    6.0

    Za goveda preko 400 kg telesne

    mase lek izdozirati 1 ml/50kg telesne mase.

    Za ovce preko 100 kg telesne

    mase lek izdozirati 0,5 ml/25kg telesne mase.

    Za svinje preko 200 kg telesne

    mase lek izdozirati 1 ml/33kg telesne mase.


    Kada su svinje i ovce telesne mase manje od 16 kg, potrebno je koristiti brizgalice od 1ml, graduisane na podeoke od 0,1 ml.

    Svaki 1 ml leka Medimectin sadrži 10 mg ivermektina, što je doza dovoljna za 50 kg telesne mase goveda i ovaca i 33 kg telesne mase svinja.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se lek pravilno izdozirao, potrebno je da se što tačnije odredi telesna masa životinja.

    Koristiti sterilan pribor, a pošto ovaj lek ne sadrži konzervans treba voditi računa da ne dođe do njegove kontaminacije prilikom izvlačenja sadržaja iz bočice.

    Kod goveda u endemičnom područiju treba izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcija sa

    Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum. Goveda, takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Da bi se ovi efekti minimizirali, na mestu aplikacije maksimalna količina leka ne treba da bude veća od 10 ml. Lek se ne koristi kod krava i ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Kod ovaca, za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratna aplikacija leka sa razmakom od sedam dana.

    Suvše česta primena jedne vrste antihelmintika i subdoziranje, potpomažu razvoj rezistencije.

    Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati promene kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.

    Preporučuje se vakcinacija ovaca protiv klostridijalnih infekcija, pre aplikacije ovog leka.


  10. KARENCA


    Goveda (meso i iznutrice): 49 dana.

    Goveda (mleko): Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.

    Ovce (meso i iznutrice): 42 dana.

    Ovce (mleko): Ne koristi se kod ovaca čije je mleko namenjeno ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.

    Svinje (meso i iznutrice): 28 dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25˚C.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25˚C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Kod goveda u edemičnom područiju treba izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum. Goveda, takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Da bi se ovi efekti minimizirali, na mestu aplikacije maksimalna količina leka ne treba da bude veća od 10 ml. Lek se ne koristi kod krava i ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Kod ovaca, za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratna aplikacija leka sa razmakom od sedam dana. Suviše česta primena jedne vrste antihelmintika i subdoziranje, potpomažu razvoj rezistencije.

    Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati poremećaji kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.

    Lek Medimectin se može primenjivati kod krava, ovaca i svinja u svim stadijumima graviditeta i laktacije, ako mleko krava i ovaca nije namenjeno za ishranu ljudi.


    Koristiti sterilan pribor, a pošto ovaj lek ne sadrži konzervans treba voditi računa da ne dođe do njegove kontaminacije prilikom izvlačenja sadržaja iz bočice.

    Da bi se lek pravilno izdozirao, potrebno je da se što tačnije odredi telesna masa životinja. Ne aplikovati više od 10 ml na jednom injekcionom mestu.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama


    Voditi računa da ne dođe do samoinjeciranja ovog leka, jer se na tom mestu razvijaju iritacija i bol. Ukoliko do samoinjeciranja ipak dođe, odmah se obratiti lekaru. Tokom rada sa ovim lekom ne treba piti i pušiti. Posle rada obavezno oprati ruke vodom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima. Medimectin ne sme da dospe u vodotokove jer je štetan za ribe i druge vodene organizme.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    25.12.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od 100 ml, u kartonskoj kutiji

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QP54AA01

Broj dozvole: 323-01-00077-13-001 od 25.12.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z