MONIL


UPUTSTVO ZA LEK


MONIL, tableta, 25x2 kom


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: GENERA D.D.


Adresa: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

Adresa: Gospodar Jovanova 83, Beogarad


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    GENERA D.D.

    Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    GENERA –PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

    Gospodar Jovanova 83, Beograd


  2. IME LEKA


    MONIL

    albendazol (120 mg) tableta

    za ovce


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 tableta sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Albendazol 120 mg

    Pomoćne supstance:

    Kalcijum-karbonat; skrob, kukuruzni; želatin; magnezijum-stearat.


  4. INDIKACIJE


    Suzbijanje parazitskih infekcija ovaca uzrokovanih:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek ne treba primenjivati za vreme parenja i u prvom mesecu graviditeta.

    Lek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kod pojedinih životinja jako inficiranih plućnim nematodama, nakon terapije, a zbog prethodnog oštećenja pluća, kašalj može potrajati nekoliko dana.

    Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva

    Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Ovce.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Tablete se daju peroralno bez prethodne pripreme životinja.

    Da bi se tačno izračunala doza, potrebno je precizno odrediti telesnu masu životinje.

    Za suzbijanje velikog metilja, želudačno-crevnih i plućnih nematoda i cestoda daje se jednokratno:


    Ovce

    Monil

    šilježad do 25 kg t m.

    1 tableta

    ovca do 35 kg t m.

    1,5 tableta

    ovca do 50 kg t m.

    2 tablete

    ovca do 60 kg t m.

    2,5 tablete

    ovca do 70 kg t m.

    3 tablete


    Za suzbijanje malog metilja daje se dvokratno u razmaku od 1 - 2 nedelje manja doza, ili veća doza jednokratno.


    Za dvokratnu priumenu daje se:


    Ovce

    Monil

    šilježad do 25 kg t m.

    2 tablete

    ovca do 30 kg t m.

    2,5 tablete

    ovca do 40 kg t m.

    3,5 tablete

    ovca do 60 kg t m.

    5 tableta

    ovca do 70 kg t m.

    6 tableta


    Za jednokratnu primenu daje se:


    Ovce

    Monil

    šilježad do 25 kg t m.

    3 tablete

    ovca do 30 kg t m.

    4 tablete

    ovca do 40 kg t m.

    5 tableta

    ovca do 60 kg t m.

    7,5 tableta

    ovca do 70 kg t.m

    9 tableta


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se tačno izračunala doza potrebno je precizno odrediti telesnu masu životinje. Prilikom aplikacije treba paziti da se ne ozledi područje ždrela.


  10. KARENCA


    Meso, organi i druga jestiva tkiva ovaca ne mogu da se koriste za ishranu ljudi tokom tretmana i 10 dana posle poslednje primene leka.

    Mleko ovaca ne može da se koristi za ishranu ljudi tokom tretmana i 5 dana posle poslednje primene leka.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe: U originalnom pakovanju 2 godine.

    Lek se ne sme koristiti posle isteka roka označenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Izmet lečenih životinja u prva 2-3 dana nakon dehelmintizacije treba sakupiti i neškodljivo ukloniti (pr. biotermička sterilizacija).


    Albendazolom se ne može lečiti akutna metiljavost.


    Kod zdravih životinja petorostruka terapijska doza albendazola retko uzrokuje neželjena dejstva. Primena terapijskih doza leka Monil kod gravidnih ovaca, po pravilu, ne deluje štetno. Da bi se sprečilo eventualno teratogeno dejstvo albendazola na plod ne smeju se lečiti ovce za vreme parenja i u prvom mesecu graviditeta.


    Nakon aplikacije, oprati ruke.


    Albendazolom se ne smeju zagaditi reke, potoci, ponornice, jezera, bare i drugi vodotokovi.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    21.03.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Kartonska kutija sa 50 tableta (25 x 2 tablete u stripu od aluminijumske folije).

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AC11

Broj dozvole: 323-01-0474-12-001

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z