n SPC


1.3.1

Enrofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

RS


  1. IME LEKA


    ENROXIL FLAVOUR 50 mg tablete za pse

    Enrofloksacin


  2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Aktivne supstance:

    1 tableta sadrži 50 mg enrofloksacina.


    Pomoćne supstance: Manitol, kukuruzni skrob, natrijum-skrobglikolat (tip A), ukus mesa 10022, natrijum-laurilsulfat, osnovni butilmetakrilat kopolimer, dibutilsebakat, kroskarmeloza-natrijum, silicijum-dioksid koloidni bezvodni, talk, magnezijum-stearat


  3. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    "Krka-Farma" D.O.O., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija


  4. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  5. INDIKACIJE


    Ovaj lek se upotrebljava kod pasa u lečenju bakterijskih infekcija probavnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, kože, sekundarnih infekcija rana i otitisa externa kada kliničko iskustvo ukazuje na enrofloksacin kao lek izbora.


  6. DOZIRANJE


    Nemojte prekoračivati preporučenu dozu. Psu treba davati 5 mg/kg leka oralno jednom dnevno ili podeljeno u doze dva puta dnevno tokom 5 do 10 dana, sa hranom ili bez hrane.

    Trajanje lečenja kod pasa može biti produženo u zavisnosti od kliničkog odgovora i procene odgovornog veterinara.

    Da bi se obezbedila pravilna doza, telesnu masu treba utvrditi što je tačnije moguće kako bi se izbeglo davanje premalih doza.

    Dnevna doza za pse srednje veličine iznosi jedna tableta na 10 kg telesne mase.


  7. NAČIN PRIMENE


    SmPCPIL005164/1

    20.05.2009 – Updated: 20.05.2009

    Page 1 of 3


    1.3.1

    Enrofloxacin

    SPC, Labeling and Package Leaflet

    RS


    Tabletu treba davati oralno, jednom dnevno ili podeljenu u doze dva puta dnevno, sa hranom ili bez hrane


  8. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Tabletu treba davati oralno, jednom dnevno ili podeljenu u doze dva puta dnevno, sa hranom ili bez hrane.


  9. KONTRAINDIKACIJE


    Ovaj lek može uticati na zglobnu hrskavicu u periodu brzog rasta, pa ga nemojte koristiti kod pasa mlađih od godinu dana ili kod velikih rasa koje sporije rastu prvih 18 meseci.

    Nemojte koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.

    Nemojte koristiti ovaj lek kod pasa koji imaju konvulzije, pošto enrofloksacin može da izazove stimulaciju centralnog nervnog sistema.


  10. NEŽELJENA DEJSTVA


    Tokom perioda brzog rasta enrofloksacin može da utiče na razvoj zglobne hrskavice.

    Ako primetite bila kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja se ne pominju u ovom uputstvu, obavestite o tome svog veterinara.

    U retkim slučajevima primećeni su povraćanje i anoreksija.


  11. KARENCA


    Nije predviđena.


  12. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Držati van domašaja dece.

    Prepolovljenu tabletu vratite u otvorenu strip foliju i upotrebite u roku od 24 sata. Ovaj veterinarski lek ne zahteva nikakve posebne uslove za čuvanje.

    Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na etiketi.


  13. POSEBNA UPOZORENJA


    Fluorohinolone treba čuvati za lečenje kliničkih stanja koja imaju slab odgovor ili za koje se očekuje slab odgovor na druge vrste antimikrobnih lekova.

    Kad god je to moguće, upotreba fluorohinolona treba da bude zasnovana na testiranju osetljivosti. Upotreba ovog proizvoda na način koji se razlikuje od uputstava datih u ovom dokumentu može da poveća prevalencu bakterija otpornih na fluorohinolone i može da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima zbog moguće unakrsne rezistentnosti.

    Treba uzeti u obzir zvanične i lokalne antimikrobne smernice prilikom primene proizvoda.

    Ovaj lek se ne sme koristiti u profilaksi. Nemojte prekoračivati preporučenu dozu.

    Ovaj lek koristite oprezno kod pasa sa ozbiljnim poremećajima u radu bubrega i jetre.


    SmPCPIL005164/1

    20.05.2009 – Updated: 20.05.2009

    Page 2 of 3


    1.3.1

    Enrofloxacin

    SPC, Labeling and Package Leaflet

    RS


    U periodu graviditeta i laktacije koristiti samo u skladu sa procenom veterinara o odnosu koristi i rizika.


    Ovaj lek nemojte kombinovati sa drugim lekovima, kao što su tetraciklini, feniloli ili makrolidi jer postoji mogućnost da ti lekovi ponište željeno delovanje.

    Istovremena primena fluorohinolona može pojačati delovanje oralnih antikoagulanasa, (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi).

    Ovaj lek nemojte kombinovati sa teofilinom, (lek se u medicini koristi kao dilatator bronhija), pošto to može dovesti do produženog vremena eliminacije te supstance.

    Istovremenu primenu supstanci koje sadrže magnezijum ili aluminijum može pratiti usporena resorpcija enrofloksacina.


    Prilikom slučajnog predoziranja mogu se javiti povraćanje, dijareja i promene u centralnom nervnom sistemu odnosno u ponašanju.

    Ne postoji antidot i lečenje treba da bude simptomatsko.


    Upozorenja za korisnike

    Operite ruke posle korišćenja.

    Ako lek dođe u dodir s očima, isperite ih sa dosta čiste vode.

    Ako dođe do slučajnog gutanja leka, odmah potražite lekarsku pomoć i pokažite lekaru uputstvo za korišćenje.

    Ljudi sa poznatom alergijom na fluorohinolone, (grupa antimikrobnih lekova), treba da izbegavaju

    kontakt sa ovim lekom.


  14. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Neupotrebljeni veterinarski lek ili otpadni materijali koji nastanu upotrebom veterinarskih lekova uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  15. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


  16. OSTALI PODACI


Rok upotrebe: 2 godine.

Rok upotrebe nakon otvaranja: Prepolovljenu tabletu vratite u otvorenu strip foliju i upotrebite u roku od 24 sata.

Pakovanje: Kutija sa 100 tableta.

Način izdavanja: Na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01MA90

Broj dozvole:


SmPCPIL005164/1

20.05.2009 – Updated: 20.05.2009

Page 3 of 3

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z